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2型糖尿病肾病合并高尿酸血症患者应用非布司他片治疗的效果及安全性

2020-09-04 167 上传者：管理员

摘要：目的：研究2型糖尿病肾病合并高尿酸血症患者应用非布司他片治疗的效果及安全性。方法：选择2019年1月至2020年6月本院收治的2型糖尿病肾病合并高尿酸血症患者50例作为研究对象，随机分为研究组和对照组，各25例。对照组接受别嘌醇治疗，研究组接受非布司他片治疗。比较两组患者临床治疗效果及用药安全性。结果：治疗前，两组患者血清尿酸(SUA)、血肌酐(Scr)、血清尿素氮(BUN)及尿蛋白肌酐比值水平比较差异无统计学意义，治疗后3、6个月，研究组上述指标均优于对照组(P<0.05)。研究组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。研究组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论：给予2型糖尿病肾病合并高尿酸血症患者非布司他片治疗，能够有效改善患者血尿酸水平及肾功能指标，疗效显著，且安全性较高，值得临床推广运用。

关键词：
2型糖尿病肾病
糖尿病
血管病
非布司他
高尿酸血症
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2型糖尿病属于临床常见的疾病，病发群体中成年人占比较高，患者若不及时接受治疗，极易引发糖尿病肾病、糖尿病血管病等严重并发症，严重影响患者的生命健康[1]。有研究指出[2]，糖尿病患者中高尿酸血症的病发率较高，且患者长期处于高尿酸状态下，会严重损害心血管、肾脏功能，甚至威胁患者生命安全，因此，及时给予患者有效的治疗措施具有重要意义。非布司他是近来年研制而成的新型非嘌呤类氧化酶抑制剂，其可有效抑制黄嘌呤氧化酶活性，降低血清中尿酸水平[3]。目前，非布司他在治疗痛风中的疗效已被临床认可，但在糖尿病肾病患者高尿酸血症中的应用研究较少。本研究探究非布司他片治疗2型糖尿病肾病合并高尿酸血症的疗效和安全性，旨在为非布司他临床应用提供依据，并为医师治疗糖尿病肾病提供参考，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选择2019年1月至2020年6月本院收治的2型糖尿病肾病合并高尿酸血症患者50例作为研究对象，随机分为研究组和对照组，各25例。对照组男17例，女8例；年龄23～81岁，平均年龄（47.52±12.31）岁。研究组男15例，女10例；年龄24～84岁，平均年龄（48.02±11.33）岁。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。所有患者均对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：(1)符合《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》中DN的诊断标准；(2)符合《高尿酸血症和痛风治疗的中国专家共识》中高尿酸血症的诊断标准。排除标准：(1)严重肾功能不全或尿毒症者；(2)合并严重心血管、神经系统或精神方面疾病者；(3)服用影响观察指标准确性的药物（如阿司匹林、免疫抑制剂或糖皮质激素等）者；(4)合并癌症、消化道溃疡（活动期）者；(5)治疗依从性差者；(6)妊娠或哺乳期妇女。

1.3 方法

所有患者均给予糖尿病肾病临床常规治疗，主要方法包括：控制饮食、控制血压、调节血脂、降血糖，使HbA1c≤7%等。对照组给予别嘌醇片（合肥久联制药有限公司，国药准字H34021248）治疗，起始剂量每次0.05g，每天2次；2周后增至每次0.10g，每天2次。治疗组给予非布司他片（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20130081）治疗，每次40mg，每天1次。连续治疗6个月。

1.4 观察指标

比较两组患者血尿酸水平、肾功能指标、治疗效果及不良反应情况。疗效评价标准：显效，治疗12周后，患者SUA水平较基线水平下降>40%；有效，SUA水平较基线水平下降10%～40%；无效：SUA水平较基线水平下降<10%[4]。总有效率=显效率+有效率。不良反应情况包括：药疹、腹泻、肾功能受损等。

1.5 统计学方法

采用SPSS21.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组患者治疗前、治疗后3、6个月SUA、Scr、BUN及尿蛋白肌酐比值水平比较

治疗前，两组患者血清尿酸（SUA）、血肌酐（Scr）、血清尿素氮（BUN）及尿蛋白肌酐比值水平比较差异无统计学意义，治疗后3、6个月研究组上述指标均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1两组患者治疗前、治疗后3、6个月SUA、Scr、BUN及尿蛋白肌酐比值水平比较（±s)

2.2 两组患者临床疗效比较

研究组总有效率为92.00%，明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.3 两组患者不良反应发生率比较

研究组不良反应发生率为4.00%，明显低于对照组的36.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3两组患者不良反应发生率比较[n(%)]

3、讨论

目前临床对2型糖尿病中糖尿病肾病的病发机制仍未有明确的定义，有研究指出[5]，该病的发生可能与氧化应激、遗传因素或长时间的血糖代谢紊乱相关。而慢性肾功能不全的重要危险因素为高尿酸血症，其尿酸结晶沉积不仅会加剧肾小球动脉与慢性间质炎症，还可引发微血管病变，最终导致慢性肾脏疾病[6]。有文献[7,8]指出，患者长期处于高尿酸血症状态下，会导致胰腺β功能受损，从而造成糖尿病，加剧糖尿病肾病的病情。因此，及时对高尿酸血症展开治疗至关重要。

别嘌醇作为以往治疗高尿酸血症的首选药物，虽然疗效较好，但引起的不良反应较多，包括肝酶增高、药疹、肾毒性等[8,9]。非布司他是近年来研发的新型降尿酸药物，其是一种高度选择性黄嘌呤氧化酶的抑制剂，该药物能够经特异性抑制XO结合底物，从而达到抑制尿酸生成的目的。有研究[9,10]指出，非布司他可降低患者SUA水平，同时，起到保护肾脏的作用。本研究结果表明，观察组血尿酸水平、肾功能指标改善程度明显优于对照组，治疗总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组。另有文献[10,11]表明，在早期的糖尿病肾病中，尽早使用非布司他可降低尿酸水平，改善肾功能，并降低蛋白尿水平，与本研究结果一致。

综上所述，给予2型糖尿病肾病合并高尿酸血症患者应用非布司他片治疗，能有效改善患者血尿酸水平与肾功能指标，提高临床治疗效果，且安全性较高，值得临床推广运用。

参考文献：

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