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药学论文:

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基于风险分析的创面敷料产品分类监管研究

近年来，创面敷料产品呈增长趋势，尤其是含重组胶原蛋白、透明质酸、壳聚糖等成分的敷料。创面敷料通常是指直接接触创面、辅助创面愈合的医疗器械，因其组成成分不同、接触创面情况不同，以及是否可吸收等因素，产品的风险差别较大，其管理模式也不同。
关键词： 创面敷料监管属性监管类别综合判定药理作用

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基于德尔菲法构建集采中选药品管理敏感指标

2021年国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发[2021]2号），标志着全国药品集中带量采购工作已进入常态化管理阶段[1]。截至2023年，大部分地区已完成第六批国家集采药品的落实工作，随后还将有更多的药品纳入国家集采。
关键词： 德尔菲专家函询法敏感指标药事管理药品管理药品集中带量采购

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建设满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室路径探析

对于药品微生物检测实验室而言，除按标准检测外，遵守各类法律法规是其开展日常工作不可撼动的基石。在安全方面，2021年4月15日《中华人民共和国生物安全法》正式实施，该法案从国家安全层面对涉及生物安全领域的实验室提出了严格的要求[2]。
关键词： 实验室管理模式实验室认可数据完整性智慧化管理药品微生物检测

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药物GLP体系下的多场所研究策略

为了满足申报要求，实现商业化的目的，越来越多的药物非临床安全性研究工作需要在多个试验场所共同完成[2]，例如有的GLP实验室可能会因为设施技术条件有限或委托方要求等原因将其中某些特定部分的研究（如毒代动力学分析、给药制剂分析、病理组织学检查等）分包给其他GLP实验室[3,4]。
关键词： GLP 多场所研究药品监管药物安全性评价非临床研究质量管理规范

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含咪唑并[1,2-a]吡啶苯基甲酮类衍生物的合成及抗肿瘤活性评价

近年来，随着咪唑并[1,2-a]吡啶骨架构建方法的不断完善[10,11,12],极大扩充了咪唑并[1,2-a]吡啶衍生物的结构类型，这为进一步的药效学研究提供了丰富的物质基础。在抗肿瘤药物研究中，咪唑并[1,2-a]吡啶作为关键药效团被广泛使用[13,14,15],片段结构的微小变化通常会带来较大的生物学效应。
关键词： 2-a]吡啶合成咪唑并[1 抗增殖抗肿瘤细胞活性

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基于FAERS数据库的非格司亭不良事件信号挖掘与分析

非格司亭是一种用于预防中性粒细胞减少相关感染和广泛用于动员造血干细胞的重组人粒细胞集落刺激因子（rh G-CSF)[1]，通过刺激中性粒细胞祖细胞的增殖和分化，并将中性粒细胞从骨髓释放到血液中，具有调节骨髓造血功能的作用[2]。
关键词： FAERS数据库比例失衡法药物不良事件非格司亭风险信号挖掘

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喹诺酮类抗生素治疗老年感染性疾病的临床药学研究

目前临床上的喹诺酮类药物较多，诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等被广泛用于临床，但是目前应用时间较长，其的有效性与并发症需要再次分析，而且老年群体自身免疫较为薄弱，针对性的用药具有必要性[5]。基于此，本研究现尝试对老年感染性疾病喹诺酮类抗生素用药进行临床药学分析，以期为临床诊疗提供参考。
关键词： 喹诺酮抗生素老年感染性疾病老年群体药学分析

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基于微流控芯片-线虫模型的镉中毒和解毒的研究

镉(Cd)是不具有生理功能的重金属，非人体必需元素，毒性较大，在自然界中主要以二价离子存在。在上世纪50年代日本曾出现由镉引起的“痛痛病”,引起国内外的关注。1993年国际癌症研究机构表明重金属镉会致使人类和动物前列腺癌和肺癌的一种致癌物质[1]。
关键词： 乙二胺四乙酸二钠钙微流控芯片秀丽隐杆线虫维生素C 镉中毒

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基于RIP1/RIP3探究西地那非对勃起功能障碍大鼠睾丸的影响

勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)指在性刺激下阴茎不能正常勃起或不能长时间维持勃起的一种男性性功能障碍疾病[1]。研究表明，睾丸损伤与ED发生发展密切相关[2]。西地那非作为ED的一线治疗药物已得到广泛应用[3],但其对睾丸损伤是否有影响尚不明确。
关键词： 勃起功能障碍受体相互作用蛋白激酶1/受体相互作用蛋白激酶3 睾丸程序性坏死西地那非

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辐射对药代动力学的影响

近年来，辐射对药物代谢的影响引起一定的关注，辐射条件下机体产生一系列生理病理变化，特别是辐射会对药物代谢酶及药物转运体产生一定的影响，从而影响机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄[2,3]。本文综述了辐射对不同药物的药代动力学的影响，阐述了辐射状态下不同药代动力学参数的变化，并讨论药代动力学特征变化可能产生的原因。
关键词： 动力学参数药代动力学药物代谢酶辐射非电离辐射

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山奈酚对高糖诱导的人肾上皮细胞增殖与凋亡的影响

糖尿病肾病患者人数将随着全球糖尿病患病率的上升而增加，在未来20 年内，全球糖尿病患病率将从5.37亿人增加到7.83亿人。糖尿病肾病(diabetic kidney disease, DKD)是糖尿病患者主要的并发症之一，是导致终末期肾脏病(end stage renal disease, ESRD)的主要原因。ESRD主要病理特征为肾脏纤维化，表现为肾小球硬化和肾小管间质纤维化。
关键词： TGF-β1/Smad3 人肾上皮细胞山奈酚糖尿病肾病纤维化高糖

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药品微生物计数用培养基保存期限探讨

培养基是指用于培养细菌、细胞、组织或生物体的固态或液态混合物，用于保证微生物繁殖、鉴定或保持其活力的物质[1]。微生物的生长繁殖会受到营养、pH值、温度及气体等因素的影响，因此，培养微生物需要给微生物提供相应的适宜条件。培养基是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果。
关键词： 优质培养基保存期培养基培养细菌微生物繁殖

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氘代药物原料药质量控制要素分析

氘代药物与氢代药物相比，具有药物代谢延长、有毒代谢产物减少、药物间相互作用降低等代谢特点，从而具有给药剂量降低、安全性和疗效提高等优点。此外，氘代药物在一定程度上便于突破化合物专利保护，降低新药研发风险[1,2,3,4],因此氘代药物得到了广泛关注。
关键词： 分析方法原料药鉴别氘代率氘代药物质量控制

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负载新吲哚菁绿的还原响应性聚合物胶束增强肿瘤光动力治疗

光动力治疗除了可以直接杀死肿瘤细胞、破坏肿瘤血管，还具有免疫调节作用，可以作为辅助疗法联合化疗、放疗和免疫治疗等，增强肿瘤杀伤作用，也可以单独用于多种肿瘤的治疗[1,2,3]。与手术切除、放疗、化疗、分子靶向治疗和免疫治疗等肿瘤治疗方法相比，光动力治疗具有非侵入、光源靶向和低毒等特点[4,5]。
关键词： 光动力治疗新吲哚菁绿聚乙二醇胆固醇胶束

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瑞帕利辛改善棕榈酸诱导的骨骼肌细胞胰岛素抵抗

骨骼肌是胰岛素最大的靶组织，餐后升高的葡萄糖80%左右由胰岛素刺激骨骼肌摄取[2]。胰岛素与骨骼肌细胞膜上的胰岛素受体结合，磷酸化胰岛素受体底物（IRS）、磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）、蛋白激酶B(Akt）和160 kD的蛋白激酶B底物（AS160），进而促进葡萄糖转运蛋白4(GLUT4）从胞质转位到细胞膜上，转运葡萄糖进入细胞，达到降低血糖的作用[3]。
关键词： 成肌细胞瑞帕利辛糖尿病细胞因子信号转导抑制因子3 胰岛素抵抗

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