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桑生除痹通络方治疗老年膝关节骨性关节炎的临床疗效观察

2024-09-29 76 上传者：管理员

摘要：目的：探讨桑生除痹通络方治疗老年膝关节骨性关节炎中的临床疗效。方法：收集80例老年膝关节骨性关节炎患者，采用随机对照的方法，将其等量随机分为2组。对照组40例接受常规西药治疗，治疗组40例在对照组基础上加用桑生除痹通络方口服治疗，2组疗程均为30 d。比较2组治疗前后中医证候、膝关节疼痛、膝关节功能及血清炎症因子水平的变化，评价中医证候疗效。结果：中医证候疗效总有效率治疗组为92.5%(37/40),高于对照组的82.5%(33/40),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，2组中医证候总积分、膝关节疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分及血清白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低，治疗组各项指标均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。结论：在常规治疗基础上联合桑生除痹通络方治疗可有效改善膝关节骨性关节炎老年患者的临床症状，减轻关节疼痛，促进病情好转，其作用机制与抑制炎症反应相关。

关键词：
桑生除痹通络方
炎症因子
疼痛程度
老年人
膝关节骨性关节炎
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膝关节骨性关节炎是一种常见于老年人的骨关节疾病，其症状主要表现在关节疼痛和功能障碍。这种疾病因其高发病率和高致残率，严重影响患者的生活质量[1]。本病的病理学基础是炎症因子和生长因子的平衡被破坏，引发不同程度上的滑膜炎症和骨质增生[2]。西医通常采取消炎、软骨保护或止痛等药物治疗手段。在一定程度上能够缓解患者的疼痛和炎症，但存在一定的局限性和潜在风险。

膝关节骨性关节炎归属于中医学“痹证”范畴。中医学认为，膝关节骨性关节炎的发生与风、寒、湿以及肝肾不足等因素有关[3]。桑生除痹通络方由平乐郭氏正骨13验方之一“桑生除痹合剂”加减化裁而来，具有补肝肾、祛风湿、止痛之功效。本研究采用桑生除痹通络方治疗老年膝关节骨性关节炎40 例，旨在观察其临床疗效及对患者血清白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的影响。现报告如下。

1、临床资料

1.1 一般资料

所选80 例膝关节骨性关节炎老年患者均为2018年9月1日至2023年10月31日于江苏市吴江区中医医院骨科的住院患者，根据随机数字表法将其分为治疗组和对照组，每组各40 例。治疗组中，男28 例，女12 例；平均年龄(71.82±6.17)岁；小学及以下学历16 例，中学学历20 例，大学及以上学历4 例。对照组中，男22 例，女18 例；平均年龄(69.34±5.83)岁；小学及以下学历19 例，中学学历14 例，大学及以上学历7 例。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

符合《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》[4]中的有关标准。1)近1个月内反复膝关节疼痛；2)年龄≥50岁； 3)晨僵≤30 min; 4)活动时有骨摩擦音；5)影像学提示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成。符合1)和 2)3)4)5)中任意 2条即可明确诊断。

1.2.2 中医辨证标准

符合《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南(2023年版)》[5]中肝肾亏虚证辨证标准。1)主症：关节隐隐作痛；2)次症：腰膝酸软，乏力，酸困疼痛，遇劳加重，舌质红、少苔，脉沉细。符合主症，伴有2个及以上次症，结合舌脉即可明确辨证。

1.3 纳入标准

1)符合上述西医诊断及中医辨证标准；2)年龄>60岁；3)病程>1年；4)入组前半个月内未给予其他方式治疗；5)一侧或双侧患有膝关节骨性关节炎；6)患者自愿，家属知情，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

1)合并有半月板或交叉韧带损伤或其他损害；2)合并有风湿、类风湿或强直性脊柱炎等疾病；3)近期有应用激素类药物；4)合并有其他重大疾病，如脑出血、中风、严重肝肾功能衰竭及消化道出血等；5)合并甲状腺功能亢进等内分泌系统疾病；6)合并慢性肝肾功能不全等可影响骨骼代谢疾病；7)患有慢性肝肾功能不全等可影响骨骼代谢疾病；8)依从性差，认知功能障碍，不能配合本研究治疗方案。

1.5 剔除及脱落标准

1)受试期间因不良事件、过敏反应或病情恶化而停止临床试验；2)受试期间不能严格遵循本研究治疗方案执行；3)主动要求退出本临床研究；4)临床研究资料不完整或受试者检查项目资料结果未达到观测标准。

2、治疗方法

2.1 对照组

予西医常规治疗。双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(Temmler Lreland Ltd, 批准文号：国药准字HJ20170098,规格：75 mg/粒)口服，75 mg/次，1次/d, 连续治疗3个月。

2.2 治疗组

在对照组的基础上予桑生除痹通络方治疗。药物组成：桑寄生12 g, 续断6 g, 山药12 g, 枸杞子12 g, 五加皮6 g, 骨碎补9 g, 川牛膝10 g, 防风6 g, 羌活9 g, 防己12 g, 秦艽9 g, 威灵仙12 g, 白术15 g, 茯苓9 g, 泽泻6 g, 当归15 g, 川芎9 g, 白芍9 g, 熟地黄12 g, 地龙3 g, 木瓜9 g, 甘草9 g。所用中药饮片均来自我院中药房，由药剂科代煎，浓煎至100 mL,1剂/d, 早晚分服。

3、疗效观察

3.1 观察指标

1)中医证候总积分。参照《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南(2023年版)》[5],将患者关节疼痛重着、关节屈伸不利、关节红肿等主证按照无(0分)、轻度(2分)、中度(4分)、重度(6分)计分；将腰身重痛、舌质淡、苔白腻等次证按无(0分)、轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分)计分。分数越高表明症状越严重。 2)疼痛视觉模拟量表(VAS)评分。该评分量表用于评估疼痛程度，其基本做法是在纸上划一条10cm的横线，一端为0,表示无痛；另一端为10,表示剧痛；中间部分表示不同程度的疼痛。患者需要根据自己的疼痛感受，在横线上划一记号表示疼痛的程度，评分越高代表疼痛程度越严重[6]。3)西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分。该评分从疼痛、僵硬和躯体功能三大方面评价膝关节的结构和功能，覆盖了骨关节炎的基本症状和体征，每一项分数记录时可以使用VAS评分，评分越高代表膝关节功能越差[7]。4)血清IL-6、CRP及TNF-α水平。采用酶联免疫吸附法检测。5)不良反应发生情况。

3.2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[8]制定。显效：临床症状体征改善或基本消失，中医证候积分下降≥70%;有效：临床症状体征有所改善，中医证候积分下降≥30%,但<70%;无效：临床症状体征无明显改善或加重，中医证候积分下降<30%。

3.3 统计学方法

数据采用SPSS 20.0 软件进行数据分析，计量资料采用均数±标准差

表示，等级资料组间比较采用秩和检验，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 2组中医证候疗效比较

中医证候疗效总有效率治疗组为92.5%,高于对照组的82.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。(见表1)

表1 2组中医证候疗效比较[例(%)]

3.4.2 2组治疗前后中医证候总积分、VAS评分、WOMAC评分比较

2组治疗前中医证候总积分、VAS评分、WOMAC评分差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后各项评分较本组治疗前均降低(P<0.01),治疗组各项评分均低于对照组(P<0.01)。(见表2)

表2 2组治疗前后中医证候总积分、VAS评分、WOMAC评分比较

3.4.3 2组治疗前后炎症因子水平比较

治疗前2组血清IL-1、CRP及TNF-α水平差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组血清各项炎症因子较本组治疗前均明显降低(P<0.01),治疗组治疗后的各项炎症因子水平均低于对照组(P<0.01)。(见表3)

表3 2组治疗前后炎症因子水平比较

4、讨论

关节骨性关节炎是一种因软骨变性、骨质增生等病理过程引发的慢性疾病。其发病机制复杂，激素分泌异常和缺乏雌激素可以导致免疫失调，加速软骨表面的破坏，从而使关节逐渐产生游离骨碎片。这些碎片在膝关节内反复摩擦，导致膝关节损伤。外伤和过度劳累也会损伤及破坏关节结构，增加膝骨关节炎的发病率[9]。膝关节骨性关节炎起病通常较为缓慢，一旦进入活动期，患者会感到疼痛加剧。由于该疾病的病程较长，若未能及时治疗，不仅会对膝关节造成不同程度的损伤，还可能导致患者出现各种合并症，严重时甚至可能威胁生命。西医治疗本病主要遵循抗炎和止痛的原则。对于尚未出现炎症的患者，治疗重点在于控制症状，同时对患者软骨及关节腔进行适当的保护[10]。对于早期临床症状相对较轻的患者，西医治疗方案往往能够取得一定的疗效。然而，对于进入中晚期或病情较重的患者，这一治疗方案的效果却并不理想。

中医学认为膝关节骨性关节炎的与风寒湿邪侵入、气血不足以及肝肾亏损有关，其本在肝肾，其标为风湿邪气[11]。因此，治疗此病的关键在于调和气血、补充肝肾，消除风、湿、寒等外邪[12]。桑生除痹通络方由平乐郭氏正骨验方之一“桑生除痹合剂”加减化裁而来，其功能主治是肝肾亏虚之痹证疼痛。方中桑寄生既可祛风湿，舒筋活络利关节，又能补肝肾、强筋骨，为君药。续断补肝肾、强筋骨、通利血脉；山药、枸杞子、五加皮、骨碎补、川牛膝补肝肾、壮筋骨、祛风湿；防风、羌活、防己善祛风湿而止痛；秦艽、威灵仙祛风湿、舒筋活络止痛作用强；白术、茯苓、泽泻健脾除湿，共为臣药。当归、川芎、白芍、熟地黄补血行血，取其治风先治血，血行风自灭之意；地龙通经络而止痛，木瓜舒筋活络而止痛，取其通则不痛之理；上药共为佐药。甘草缓和药性，缓急止痛，为使药。全剂配伍，共收补肝肾、祛风湿、止痛之功效。

本研究的结果显示，治疗组的中医证候疗效显著优于对照组，在中医证候总积分、疼痛VAS评分和WOMAC评分方面，2组均有一定程度的改善，但治疗组的改善更为显著，提示桑生除痹通络方对于老年膝关节骨性关节炎患者的治疗具有积极的影响，可以有效缓解关节疼痛，并改善患者的整体症状。

炎症因子在膝关节骨性关节炎的发病和进展过程中起着重要作用。当血流放缓后，关节内的一些炎性介质和代谢产物，如白细胞介素-1(IL-1)、IL-6及TNF-α容易淤滞在关节周围。这些炎症因子的聚集和释放会进一步导致关节的症状加重，包括疼痛、肿胀和关节功能障碍等。炎症因子不仅参与膝关节骨性关节炎的发病过程，还与其进展和恶化密切相关。其可通过促进关节软骨降解、骨赘形成和关节滑膜炎症等方式，加剧关节的损伤和破坏[13]。此外，炎症因子还可以影响关节周围肌肉和韧带的收缩力量和弹性，降低其对关节运动时的保护作用和稳定作用，进一步加重关节功能障碍。因此，在治疗膝关节骨性关节炎时，抑制炎性因子的产生和释放，减轻关节内的炎症反应，是缓解症状、延缓病情进展的重要手段之一。本研究结果显示，经过治疗后，2组的炎症因子指标均出现了明显的下降趋势，但治疗组的下降幅度更为显著。这说明桑生除痹通络方可有效控制炎症因子的异常分泌，防止其对关节的损伤和破坏。

综上所述，针对老年膝关节骨性关节炎患者的治疗，桑生除痹通络方展现出了显著的临床效果。该方剂不仅能够有效地减轻患者的关节疼痛，提升患者的生活质量，而且在改善患者体内炎症因子水平方面也表现出明显优势。

参考文献:

[1]王海珠.四川省多山地区中老年人膝关节骨性关节炎的流行病学调查研究[J].中国老年保健医学,2021,19(3):80-84.

[2]杨兴月,黄圆月,安松松,等.体外冲击波疗法对膝关节骨性关节炎大鼠滑膜和软骨组织炎症因子的影响及机制[J].贵州医科大学学报,2024,49(1):48-55.

[3]于玲,唐庆栓,屈东香,等.治痹汤加减治疗老年膝关节骨性关节炎患者的临床效果[J/OL].中华中医药学刊[2024-01-03].

[4]中华医学会骨科学分会关节外科学组,中国医师协会骨科医师分会骨关节炎学组,国家老年疾病临床医学研究中心(湘雅医院),等.中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)[J].中华骨科杂志,2021,41(18):1291-1314.

[5]中华中医药学会.膝骨关节炎中西医结合诊疗指南(2023年版)[J].中医正骨,2023,35(6):1-10.

[6]罗晶,刘轶,熊艳.臂丛颈丛神经阻滞麻醉联合瑞芬太尼在锁骨骨折中的应用及对OAA/S评分､VAS评分的影响[J].吉林医学,2024,45(5):1133-1136.

[7]黄乐春,胡惠民,梁宇翔.膝关节功能评分量表评述[J].中国医药科学,2016,6(13):50-53.

[8]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:239-243.

[9]侯俊赢,王佳颖,师彬.中西医治疗膝关节骨性关节炎研究进展[J].山东第一医科大学(山东省医学科学院)学报,2023,44(4):241-248.

[10]吕根兵,李军.血清lncRNA XIST与老年膝关节骨性关节炎病情严重程度及炎性因子水平的相关性[J].河北医药,2023,45(5):671-674.