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珍黄安宫片治疗原发性头痛的临床疗效研究

2025-06-25 75 上传者：管理员

摘要：目的探讨珍黄安宫片治疗原发性头痛的疗效及安全性。方法选取涿州市医院神经内科2022年9月至2024年3月收治的100例患者，以分层抽样法分为两组，各50例。对照组采用氟桂利嗪胶囊治疗，观察组在此基础上口服珍黄安宫片，疗程均为2个月。观察并比较两组患者治疗前后头痛情况（疼痛VAS评分、发作次数、持续时间）、负面心理评估（SAS、SDS评分）、临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗1个月、2个月后，观察组患者头痛情况均低于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组的负面心理评估评分均低于对照组（P<0.05）。观察组的临床疗效高于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较无统计学意义（P > 0.05）。结论珍黄安宫片联合氟桂利嗪胶囊治疗原发性头痛，疗效优于单用氟桂利嗪胶囊治疗。

关键词：
不良反应
临床疗效
原发性头痛
珍黄安宫片
神经内科
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头痛是神经内科最常见的主诉之一,其中没有明确病因的头痛称为原发性头痛,是被WHO列为前十位的失能性疾患[1]｡在中医学中原发性头痛属于“头痛”“头风”“巅疾”范畴｡《黄帝内经》有云:“头者,诸阳之会”,说明头部经络汇聚,与脏腑气血密切相关,若外感六淫､内伤七情､气血瘀滞等均可导致头部经络不通,发为头痛｡《伤寒论》中对头痛的辨证论治提供了一定的思路和方法,如葛根汤等方剂在治疗头痛方面具有显著疗效｡《景岳全书》[2]则强调了头痛的虚实之分,实证头痛多由外感风寒湿热之邪,虚证头痛常因气血不足､肾精亏虚等所致,为临床用药提供了理论依据｡由此可见痰与火在头痛的发病中至关重要｡珍黄安宫片由牛黄､珍珠､石菖蒲等15味中药组成,具有镇静安神､清心祛痰､清热解毒的功效,适用于高热,神昏谵语,癫狂痫症,头痛,眩晕等的治疗,对中医证型属“痰”与“火”的中医脑病､中医神志病具有明确的疗效｡本研究以珍黄安宫片联合西药治疗原发性头痛患者,观察其疗效与安全性,以期为原发性头痛的治疗提供新的思路和干预手段｡

1、资料与方法

1.1一般资料选取涿州市医院神经内科头痛专科门诊2022年9月至2024年3月就医的100例符合条件的原发性头痛患者｡纳入标准:①年龄18~65岁;②头颅CT或MRI等辅助检查未见明显异常;③患者及家属对本次研究内容知情同意｡排除标准:排除继发性头痛及其他分类不明的头痛｡用分层抽样法分为两组,各50例｡观察组男女比例为15/35;年龄18~65(48.65±15.70)岁;头痛类型构成:偏头痛患者30例,紧张性头痛患者20例｡对照组男12例,女38例;年龄18~64(46.13±15.97)岁;头痛类型构成:偏头痛患者32例,紧张性头痛患者18例｡两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)｡本研究符合《赫尔辛基宣言》｡

1.2方法对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊(西安杨森制药有限公司,国药准字H10930003,规格:5mg)5mg,每晚1次,口服｡

观察组在对照组基础上增加口服珍黄安宫片(辽宁东亿制药有限公司,国药准字Z21020697,规格:每片重0.245g)治疗,每日3次,每次5片｡两组均用药时长为1个月｡如急性发作予布洛芬缓释胶囊(中美天津史克制药有限公司,国药准字H20013062,规格:0.4g)对症口服,伴焦虑抑郁状态予盐酸阿米替林片(上海上药信谊药厂有限公司,国药准字H31021200,规格:25mg)口服｡保持密切随访,分别于治疗1个月､2个月后,评估疗效｡

1.3观察指标①头痛情况指标｡头痛发作频次:统计患者内头痛发生的总次数｡疼痛强度分级:采用视觉模拟评分法(VAS)评估,总分为0~10分,其中0分代表完全无痛感;3分及以内属于轻微不适,尚可耐受;达到6分则判定为中等强度,已干扰常规生活;超过7分即为剧烈疼痛,发作时必须卧床静养;10分表示难以忍受的剧痛;分数越高,疼痛越强烈｡疼痛持续时间:取末次两次发作时长的算术平均值作为记录依据｡症状综合评分:参考国家中医药管理局脑病急症研究组审议通过的《头风病症诊疗规范》[3]及《中药新药临床研究指导原则》[4]相关标准体系,头痛积分为头痛频率､时间､严重程度三者得分和｡头痛频率积分:每月发作<10d计1分,11~20d计2分,21~30d计3分｡头痛时间积分:每次持续1~4h计1分,5~8h计2分,≥9h计3分｡头痛严重程度积分:不影响活动计1分,部分影响计2分,完全无法活动计3分｡②疗效评定标准｡痊愈:所有临床症状彻底消除;显效:主要症状大幅减轻,症状评分下降幅度>50%;有效:症状有所减轻,评分降幅介于20%~50%;无效:症状未见明显好转或恶化,评分降低<20%[3-4]｡③负面心理状态评估｡选用焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)对患者情绪状态进行量化评估｡两个量表各含20个评估条目,当SAS评分达到50分以上提示存在焦虑倾向,SDS评分超过53分表明存在抑郁倾向｡分数与负面心理呈正相关关系｡④不良反应｡包括有无头痛头晕加剧､恶心､呕吐､胸闷气促､皮肤瘙痒､皮疹等不良反应发生｡

1.4统计学方法采用SPSS20.0软件分析,计量数据采用(x-±s)的表示,t检验;计数数据则以[n(%)]表示,χ2检验｡P<0.05为有统计学意义｡

2、结果

2.1两组头痛情况指标比较治疗1个月后､2个月后,观察组头痛情况指标均低于对照组(P<0.05)｡见表1｡

表1两组头痛情况指标比较(x-±s)

2.2两组临床疗效比较观察组治愈18例､显效21例､有效7例､无效4例,总有效率为92.00%(46/50),对照组治愈11例､显效15例､有效13例､无效11例,总有效率为78.00%(39/50),及观察组临床疗效较对照组高(χ2=4.762,P=0.029)｡

2.3两组负面心理评估比较治疗后,观察组SAS､SDS评分较对照组低(P<0.05)｡见表2｡

表2两组负面心理评估比较(x-±s,分)

2.4两组不良反应比较两组患者在治疗期间均未出现头痛头晕加剧､恶心､呕吐､胸闷气促､皮肤瘙痒､皮疹等不良反应｡

3、讨论

中医认为头痛的发病与外感六淫､内伤七情､饮食劳倦等因素密切相关,其病机主要涉及肝阳上亢､气血亏虚､痰浊阻窍､瘀血阻滞等｡中药治疗头痛多从整体观念出发,通过辨证论治,调整机体的阴阳平衡,达到标本兼治的目的｡

珍黄安宫片源自安宫牛黄丸,属清热开窍剂,通过清热解毒､清心祛痰,针对痰迷心窍､毒损脑络等脑病发病机制消除病因[8]｡其组方结合经典方剂与现代药理优化,兼具活血通络､清热解毒之效｡前期临床已验证其安全性及疗效,现系统评价其治疗原发性头痛的效果,旨在为患者提供安全有效的新选择,改善预后及生活质量｡

本研究结果发现,观察组减轻头痛程度､缩短持续时间､减少发作次数均低于对照组药物(P<0.05)｡表明珍黄安宫片联合氟桂利嗪胶囊治疗能够减轻患者头痛程度､缩短头痛持续时间､减少头痛发作次数｡同时,观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)｡主要是因为,珍黄安宫片作为一种中药复方制剂,其可能含有多种具有药理活性的成分｡这些成分相互配合,发挥综合的治疗作用｡例如,其中可能含有某些具有活血化瘀､通络止痛的中药成分,通过改善头部血液循环,减轻血管痉挛和扩张异常,从而缓解头痛症状｡另外,也可能含有具备清热解毒､平肝息风等功效的成分,有助于调节机体的内环境平衡,减轻头痛发作时的炎症反应和兴奋神经性,进而减轻头痛程度､缩短持续时间和减少发作次数｡氟桂利嗪是一种钙通道阻滞剂,它能够选择性地阻断心肌和平滑肌的电压依赖性钙通道,从而抑制细胞外钙离子内流｡在治疗原发性头痛方面,其可以预防血管的异常收缩和扩张,稳定血管平滑肌细胞膜,维持脑血管的正常张力,减少血管源性头痛的发生｡此外,氟桂利嗪还能抑制血小板聚集,降低血液黏稠度,改善微循环,进一步减轻头痛相关的血流动力学改变｡珍黄安宫片侧重于从中药的角度调节机体的整体状态,改善头痛的中医病机,而氟桂利嗪则主要针对头痛的血管病理生理机制发挥作用｡这种中西医结合的联合用药方式,能够更全面地干预原发性头痛的发病环节,从而在减轻头痛程度､缩短持续时间及减少发作次数等方面取得比单一用药更好的效果｡珍黄安宫片中的中药成分可能通过调节神经递质的释放､影响内分泌激素的水平及增强免疫功能等多途径,与氟桂利嗪共同作用于该网络,使其恢复正常平衡状态,从而更有效地缓解头痛症状并提高治疗总有效率｡治疗2个月后观察组SAS､SDS评分较对照组更低(P<0.05)｡分析其原因为,珍黄安宫片中可能含有一些具有安神定志､疏肝解郁等作用的中药成分,能够调节患者的情绪,减轻焦虑和抑郁状态｡当患者的焦虑抑郁情绪得到改善后,其整体的身心状态趋于稳定,神经系统的敏感性降低,对疼痛的感知也会相应减轻,进而有利于头痛的治疗和康复｡与此同时,珍黄安宫片联合氟桂利嗪胶囊治疗原发性头痛安全性较好,无明显不良反应｡这主要得益于,珍黄安宫片联合氟桂利嗪胶囊治疗原发性头痛的安全性较好,未出现明显不良反应,这使得患者能够更好地耐受治疗,保证了治疗的依从性和持续性在｡长期的治疗过程中,患者按时服药,药物能够持续发挥其药理作用,从而更有利于巩固治疗效果,进一步提高临床疗效｡

综上所述,珍黄安宫片联合氟桂利嗪胶囊治疗原发性头痛,疗效优于单用氟桂利嗪胶囊,尤其以治疗2个月疗效为佳,能明显减轻头痛程度､缩短头痛持续时间､减少发作次数,更能明显改善头痛患者的抑郁焦虑状态,不失为治疗原发性头痛的新选择｡

参考文献:

[2]张介宾,李继明.景岳全书[M].北京:人民卫生出版社:2017.

[3]头风的诊断依据､证候分类､疗效评定——中华人民共和国中医药行业标准《中医内科病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)[J].辽宁中医药大学学报,2016,18(10):165.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.

文章来源:牛慧艳,曹阳,王龙.珍黄安宫片治疗原发性头痛的临床疗效研究[J].中国医药指南,2025,23(18):94-96.