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中医从脾论治方药治疗儿童功能性腹痛Meta分析

2021-04-16 120 上传者：管理员

摘要：目的：采用Meta分析方法研究从脾论治的中药治疗儿童功能性腹痛的临床疗效。方法：检索国内外医学文献数据库关于中医从脾论治方药治疗儿童功能性腹痛的研究，选择Cochrane评价工具、RevMan5.3和Stata14.0分析纳入文献治疗儿童功能性腹痛的总有效率和腹痛缓解情况。结果：纳入13篇文献研究，共计1183例儿童功能性腹痛，结果显示治疗组（625例）的总有效率优于对照组（P<0.05），腹痛复发率低于对照组（P<0.05），但腹痛缓解程度（降低腹痛评分）和对照组相比无统计学差异（P>0.05）。结论：中医从脾论治方药治疗儿童功能性腹痛，总体疗效及降低腹痛复发方面优于其他中药或西医疗法，但在缓解腹痛方面无明显优势。

关键词：
Meta分析
中药
儿童
功能性腹痛
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功能性腹痛（functionalabdominalpain,FAP）是指反复发作或持续存在的腹部疼痛，并且不伴有器质性改变及生化异常[1]。儿童FAP在临床较常见，全世界发病率约为13.5%[2]，目前现代医学主要采用对症治疗[3]，远期疗效不理想，该病反复发作，对患儿的学习和生活以及家长的工作都造成了不良影响[4]。FAP在中医属“腹痛”范畴，其病位在脾，涉及肝、肾。本文拟用循证医学方法，评价国内外采用中医从脾论治方药治疗儿童FAP的临床疗效，以期为临床提高治疗儿童FAP的疗效提供一定的依据。

1、资料与方法

1.1文献纳入与排除标准

纳入标准：(1)研究对象：患有FAP的儿童[1]。(2)干预措施：从脾论治组方的中药作为试验组干预措施的随机对照研究（RCT），其他中药或西医对症治疗作为对照组干预措施。试验组干预措施规定：研究中所用方药需含有“补脾”或“运脾”或“健脾”或“安中”，未明确写明的研究，分析其遣方用药，需包含以上治法之一。(3)结局指标：临床总有效率、腹痛缓解程度以及腹痛复发率其中的一项或多项。

排除标准：(1)重复发表的文献；(2)结局指标不一致。

1.2检索策略

制定关键词及检索式，中文以“儿童”、“功能性腹痛”、“脾”、“中药”、“随机对照”等为检索词，检索自数据库建库起至2020年7月18日的中文数据库：知网、万方、维普；英文以“children”、“functionalabdominalpain”、“splenco-gastric”、“TraditionalChineseMedicine/herb”等检索PubMed。2名研究人员分别进行检索并比对完成研究纳入工作，如遇分歧则由第三名评价者参与并通过讨论达成一致。

1.3质量评估

选择Cochrane协作网制定的偏倚风险评价工具进行评估，分析纳入文献的随机分配、分配方案隐藏、受试者和研究人员盲法、结局评价者盲法、不完整数据、选择性结局报告及其他7个方面的偏倚程度。

1.4统计学方法

采用RevMan5.3进行数据分析。固定效应模型用来描述具有同质性的（I2≤50%，且P>0.1）研究资料，随机效应模型则用来描述有异质性（当I2>50%且P<0.1）的研究资料。连续性变量资料评分量表相同则采用加权均数差（MD）分析，评分量表不同则采用标准化均数差（SMD）进行分析。均以相对危险度（RR）作为分析统计量并采用95%置信区间（95%CI）。应用Stata14.0的Egger检验来分析纳入的研究是否存在发表偏倚。

2、结果

2.1文献检索结果

通过数据库初检，获得相关文献182篇（知网29篇，万方132篇，维普21篇），最终纳入13篇[5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17]，具体筛选流程见图1。13项研究均为中文文献，含样本共1183例（治疗组625例，对照组558例）。

2.2文献质量评价

13篇文献均做到了Cochrane协作网制定的偏倚风险评价工具中的随机分配原则（4篇随机数字表法，1项病志号抽签，8项未描述）；均只做到受试者盲法，未做到研究人员的盲法。

图1文献筛选流程图

3、结果

3.1总有效率

本次纳入的13篇文献均观察了总有效率（总有效人数为治愈+显效+有效之和）。Meta分析数据后得出I2=20%,P=0.24，提示无异质性，选用固定效应模型。13个研究汇总的RR=1.32,95%CI是[1.24-1.39],Z=9.55,P<0.05，提示从脾论治方药治疗的疗效显著优于其他疗法且差异有统计学意义，具体见图2。

3.2腹痛程度评分

纳入文献有2篇[5,15]提到治疗后腹痛评分，Meta分析后得出P=0.008,I2=98%，说明有较高异质性，用随机效应模型描述，而且2篇研究采用的腹痛程度评分量表不同，固采用标准化均数差（SMD),SMD=-1.90且95%CI为[-4.89,1.10],P>0.05，差异无统计学意义，提示从脾论治方药在缓解儿童功能性腹痛程度方面和对照组相比无差异。具体见图3。

3.3腹痛复发率

纳入文献有2篇[14,15]观察了治疗结束后腹痛的复发情况，Meta分析RR=0.33,95%置信区间CI为[0.18-0.60],Z=3.61,P<0.05，提示从脾论治方药治疗腹痛的复发率显著低于其他疗法且差异有统计学意义，具体见图4。

图2从脾论治方药治疗儿童FAP总有效率的Meta分析森林图

图3从脾论治方药对腹痛程度评分影响的Meta分析森林图

图4从脾论治方药对儿童FAP复发率影响的Meta分析森林图

3.4纳入研究的发表偏倚

应用Stata14.0的Egger检验检测纳入研究的发表偏倚。结果显示，效应估计值都在95%CI内，P>0.05，说明纳入的研究不存在发表性偏倚。

4讨论

儿童功能性腹痛西医主要采用对症治疗。中医证属“腹痛”治疗，累及脏腑以脾为主，涉及肝、肾[18]。小儿生理上为至阴至阳之体，脏腑娇嫩，脾常不足；饮食不自节损伤脾，脾失于运化致食积；寒温不知自节寒邪中伤脾，都可导致腹痛。治疗上，越来越重视脾在该病中的地位，治则治法也都围绕脾脏展开，如健脾理气法，运脾消滞法，温脾散寒法。上述治法我们都归为从脾论治。可见脾为腹痛病位所在，亦为本病之根。现代药理学研究也证明党参、白术、白芍、甘草、茯苓等归脾经的中药能通过双向调节胃肠道运动、调节肠道菌群、保护胃肠黏膜，以及抗溃疡、抗痉挛等机制起到止痛的疗效[19]。

通过对纳入的13篇临床研究文献进行荟萃分析，结果显示从脾论治的方药治疗FAP临床总有效率以及降低腹痛复发率方面优于其他中药或西医对症治疗，但在缓解腹痛程度上和对照组无差异。本研究也存在文献质量不高，纳入文献较少等不足，结果有待进一步证实。

参考文献：

[1]耿岚岚,刘明南,龙高,等.儿童功能性胃肠病罗马Ⅳ标准[J].中华儿科杂志,2017,55(1):4-14.

[2]郭宇,苏晓兰,魏玮.功能性腹痛中西医诊疗进展与策略[J].中华中医药学刊,2016,34(5):1077-1080.

[4]杨洋,程燕.程燕教授治疗儿童功能性腹痛临床经验介绍[J].中医儿科杂志,2017,13(5):26-28.

[5]王志敏.补脾安中汤治疗小儿功能性再发性腹痛64例疗效观察[J].中国中西医结合儿科学,2012,4(4):332-333.

[6]帅粉荣.温脾健胃颗粒治疗小儿功能性腹痛临床观察[J].辽宁中医药大学学报,2012,14(5):178-179.

[7]董莉.温中汤治疗儿童功能性腹痛38例疗效观察[J].湖南中医杂志,2017,33(10):79-80.

[8]韩谨,季巍巍.乌梅调中颗粒治疗小儿功能性再发性腹痛的临床观察[J].四川中医,2014,32(1):108-109.

[9]杜春春,姜丹丹,曹宏.姜芍温中颗粒治疗小儿功能性腹痛40例临床观察[J].湖南中医杂志,2016,32(6):70-71.

[10]于乐,李蔷华.疏肝健脾汤治疗儿童功能性腹痛69例临床观察[J].新中医,2013,45(11):70-71.

[11]赵翠娟,刘红,朱珍,等.醒脾养儿颗粒治疗小儿功能性再发性腹痛疗效观察[J].中国实用医药,2010,5(12):100-101.