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慢性分泌性中耳炎应用健脾通窍方治疗的临床效果研究

2020-08-14 140 上传者：管理员

摘要：目的：观察健脾通窍方治疗慢性分泌性中耳炎(CSOM)的临床疗效及对听觉功能的影响。方法：将CSOM患者94例随机分为对照组和观察组各47例，对照组于内镜下经咽鼓管给予地塞米松注射治疗，观察组在对照组的基础上联合健脾通窍方治疗。观察2组治疗前后中医证候积分、不同频率(1kHz、2kHz、4kHz、8kHz)骨导阈值、血清水通道蛋白1(AQP-1)与水通道蛋白4(AQP-4)水平，并比较2组临床疗效与复发率。结果：总有效率观察组为87.23%，对照组为70.21%,2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，2组患者耳闭、面色无华、便溏等中医证候积分均低于同组治疗前(P<0.05)，且观察组各项评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后，2组患者1kHz、2kHz、4kHz、8kHz骨导阈值均较治疗前降低(P<0.05)，且观察组上述各项指标均低于对照组(P<0.05)。治疗后，2组患者AQP-1、AQP-4水平均高于同组治疗前(P<0.05)，且观察组两项指标水平均高于对照组(P<0.05)。复发率观察组为12.20%，对照组为45.45%,2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：地塞米松注射联合健脾通窍方治疗CSOM疗效优于单纯西药治疗，可显著减轻患者临床症状，改善其骨导阈值及血清AQP-1、AQP-4水平，降低临床复发率。

关键词：
AQP-1
AQP-4
健脾通窍方
地塞米松注射
慢性分泌性中耳炎
耳疾病
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分泌性中耳炎又称为非化脓性中耳炎、渗出性中耳炎，好发于儿童，是耳鼻喉科常见疾病，主要表现为中耳积液以及听力下降。咽鼓管阻塞是造成分泌性中耳炎的重要原因，故治疗以去除病因，改善咽鼓管通气功能为主[1]。目前西医临床主要采取保守治疗或手术治疗，近年来多采用鼓膜穿刺抽液后注入糖皮质激素进行治疗，取得一定疗效，但长期治疗容易产生并发症[2]。临床中，笔者应用健脾通窍方联合地塞米松治疗慢性分泌性中耳炎（CSOM），收到较好疗效，结果报道如下。

1、临床资料

1.1一般资料

选取2017年2月—2018年2月在本院因CSOM进行治疗的患者94例，随机分为对照组和观察组各47例。观察组男27例，女20例；年龄18～60岁，平均（30.2±10.1）岁；病程1～4年，平均（2.2±0.6）年；左耳26例，右耳21例。对照组男25例，女22例，年龄18～60岁，平均（30.3±10.3）岁；病程1～4年，平均（2.3±0.7）年；左耳25例，右耳22例。2组患者性别、年龄、病程、病变部位等比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

符合《中耳炎的分类和诊断（2014，上海）》[3]中相关标准：(1)鼓膜完整但鼓室有积液，性质不明；(2)无急性感染症状与体征；(3)病程大于8周；(4)发生传导性聋或混合性聋；(5)鼓室曲线为B型或C型。

1.3辨证标准

符合脾气虚弱证辨证标准[4]：耳闭时轻时重，耳内闭塞感较严重，听力下降，摇头时耳内出现水响声，面色无华，便溏，舌淡、苔白，脉弱。

1.4纳入标准

(1)符合以上诊断和辨证标准；(2)年龄>16岁；(3)均为单耳发病；(4)排除化脓性中耳炎；(5)患者或家属知情并同意进入本研究。

1.5排除标准

(1)年龄<16岁；(2)合并其他疾病引起的听力障碍；(3)患者依从性差者；(4)对激素不敏感者；(5)既往出现耳部疾病者。

2、治疗方法

2.1对照组

患者取仰卧位，内镜下常规鼻咽部黏膜表面浸润麻醉，之后通过鼻咽喉镜充分暴露患侧咽鼓管咽口，经鼻咽喉镜送入注药导管，待咽鼓管咽口见分泌物，注入地塞米松磷酸钠注射液（辰欣药业股份有限公司，国药准字H37021969)5mg。每2天治疗1次，每周休息1天，共治疗4周。

2.2观察组

在对照组的基础上加用健脾通窍方治疗。处方：党参15g，白术、莲子、薏苡仁、山药各12g，茯苓、砂仁、石菖蒲、路路通各10g，白扁豆、甘草、桔梗各9g。每天l剂，水煎，分早晚服，共治疗4周。

3、观察指标与统计学方法

3.1观察指标

(1)治疗前后中医证候积分；(2)治疗前后1kHz、2kHz、4kHz、8kHz骨导阈值；(3)治疗前后血清水通道蛋白1(AQP-1）与水通道蛋白4(AQP-4）水平；(4)临床疗效及复发情况。

3.2统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件分析数据。中医证候积分、各频率骨导阈值与AQP-1、AQP-4变化以表示，采用t检验；临床疗效与复发率以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

4、疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]拟定。治愈：临床症状消失，咽鼓管通畅；显效：临床症状基本消失，咽鼓管大致恢复通畅；有效：临床症状有所缓解，咽鼓管功能改善；无效：临床症状与咽鼓管均无改善。

4.22组治疗前后中医证候积分比较

见表1。治疗后，2组患者耳闭、面色无华、便溏等中医证候积分均低于同组治疗前（P<0.05），且观察组各项评分均低于对照组（P<0.05）。

表12组治疗前后中医证候积分比较

4.32组治疗前后各频率骨导阈值比较

见表2。治疗后，2组患者1kHz、2kHz、4kHz、8kHz骨导阈值均较治疗前降低（P<0.05），且观察组上述各项指标均低于对照组（P<0.05）。

表22组治疗前后各频率骨导阈值比较

4.42组治疗前后AQP-1、AQP-4水平比较

见表3。治疗后，2组患者AQP-1、AQP-4水平均高于同组治疗前（P<0.05），且观察组两项指标均高于对照组（P<0.05）。

4.52组临床疗效及复发率比较

见表4。总有效率、复发率观察组分别为87.23%、12.20%，对照组分别为70.21%、45.45%,2组比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。

表32组治疗前后AQP-1、AQP-4水平比较

表42组临床疗效及复发率比较

5、讨论

对于分泌性中耳炎的治疗分药物保守治疗与手术治疗，近年来鼓膜穿刺术因其既可以明确诊断，同时可以达到治疗目的之优势，广泛应用于临床。相关研究表明，CSOM发生机制可能与感染、变态反应等有关，且免疫反应参与了CSOM的病情进展，因此学者提出应用糖皮质激素抗炎治疗[6]。目前，通过内镜下鼓室局部采用激素抗炎已成为治疗CSOM的主要手段之一。地塞米松是长效糖皮质激素的一种，可明显抑制炎症反应、减少渗出。已有研究显示，经内镜鼓室注入地塞米松可显著提高临床疗效，改善骨导阈值、上调水通道蛋白表达水平，进而达到减轻中耳压力和提高听力的目的，但长期使用可能存在激素耐受情况[7]。

中医学将CSOM归为耳闭、痰饮等范畴，认为其病因病机为机体外感邪淫，风、寒、湿、热等外邪侵袭耳部脉络，阻痹经气，气血阻滞，水湿停聚而产生积液。此外，饮食无度，喜食辛辣油腻食物，可导致脾胃积蓄过多湿热，湿热上注阻塞耳部脉络，最终导致湿浊阻滞于耳窍形成积液，其治则以健脾升清、利湿通窍为原则[8]。健脾通窍方根据《太平惠民和剂局方》中参苓白术散加味而成，由党参、白术、莲子、薏苡仁、山药、茯苓、砂仁、石菖蒲、路路通、白扁豆、甘草、桔梗等组成，方中党参，补气复脉、补脾安神；白术补脾健胃、燥湿利水；莲子补脾安神，用于脾虚证治疗；薏苡仁利水渗湿、健脾益肾；山药补中气、健脾胃；茯苓利水渗湿、健脾宁心，多用于痰饮脾虚证；砂仁化湿温脾，主治脾胃虚寒；石菖蒲祛湿和胃、开窍祛痰，常用于耳聋的治疗；路路通祛风利水，活络通经；白扁豆能升清降浊、健脾胃，用于脾胃虚弱证；甘草益气健脾，常与党参、白术等配伍以增加补中益气之效；桔梗祛痰消痞。诸药合用，共奏健脾渗湿、行气通窍之功。而药理学研究显示，方中白术水煎液可调整家兔胃肠运动功能，并可通过增强白细胞吞噬细菌能力提高机体免疫功能[9]；薏苡仁中所含甘油三油酸酯等多种脂类成分可调节胃肠功能，发挥解热抗炎作用[10]；山药多糖具有较好的免疫调节作用，可增加T细胞的数量并促进NKT细胞的杀伤作用[11]；砂仁水提取液可提高大鼠胃肠动力[12]，乙醇提取物对小鼠炎症模型具有抗炎作用[13]；粗桔梗皂甙有抗炎作用，桔梗水提取物还可通过增强巨噬细胞吞噬以及增强中性粒细胞的功能提高机体免疫力[14]。以上中药药理学结果提示，健脾通窍方具有良好的解热、抗炎及免疫调节作用。

本次研究结果显示，治疗后2组患者耳闭、面色无华、便溏等中医证候积分均低于同组治疗前，且观察组显著低于对照组（P<0.05);2组患者1kHz、2kHz、4kHz、8kHz骨导阈值均较之前降低，且观察组降低优于对照组（P<0.05）；观察组总有效率高于对照组，复发率低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。可见健脾通窍方治疗CSOM在减轻临床症状、改善各频率骨导阈值、提高临床疗效和降低复发率方面均效果显著。

以往研究显示，水通道蛋白是一类天然免疫屏障因子，可以调节中耳-咽鼓管系统液体平衡，其中AQP-1与AQP-4的表达水平与分泌性中耳炎患者病情严重程度、听力水平降低具有负相关性[15]。本研究结果显示治疗后，2组患者AQP-1、AQP-4水平均高于同组治疗前，且观察组改善程度优于对照组（P<0.05），说明健脾通窍方可能通过调节AQP-1、AQP-4水平，对CSOM发挥治疗作用。

参考文献：

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[3]迟放鲁,王正敏.中耳炎的分类和诊断(2004,上海)[J].中国眼耳鼻喉科杂志,2004,4(3):137-141.

[4]刘树春,罗辉.分泌性中耳炎中医辨证治疗[J].中国耳鼻咽喉头颈外科,2005,12(9):602.

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[11]提璐璐.山药的药理作用及保健功能的研究进展[J].医药前沿,2017,7(32):353-354.