摘要:目的 探讨直肠癌中医快速康复外科(CMERAS)在直肠癌手术中的应用价值。方法 将90例直肠癌患者随机分为治疗组和对照组,每组45例。对照组予传统快速康复外科(ERAS)进行围手术期管理,治疗组予CMERAS进行围手术期管理。采用“云中医”视诊仪观察治疗过程中两组患者中医证型的变化情况,比较术中肠道清洁程度、术后肛门首次排气时间、术后住院时间、直接医疗费用及并发症的发生情况。结果 ①治疗前、术后第1天组间比较,脾虚证、阴虚证、气虚证、痰湿证、无证型人数差异无统计学意义(P>0.05);出院当天组间比较,治疗组脾虚证、阴虚证、气虚证、痰湿证人数少于对照组(P<0.05),无证型人数多于对照组(P<0.05)。②治疗组术中肠道清洁情况优于对照组(P<0.05),术后肛门首次排气时间早于对照组(P<0.05),术后住院时间短于对照组(P<0.05),直接医疗费用少于对照组(P<0.05)。③治疗组、对照组并发症发生率分别为4.4%、2.2%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与传统ERAS相比,CMERAS有利于改善直肠癌患者术后脾虚、气虚、痰湿、阴虚等病理状态,加速术后康复,缩短住院时间,减少医疗费用。
直肠癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤之一,其发病率呈逐年上升的趋势[1,2]。近年来外科技术的发展为直肠癌的治疗提供了更多选择,术后康复亦逐渐引起了业内专家的重视。快速康复外科(ERAS)理念由丹麦学者Henrik Kehlet[3]首先提出,该理念采用循证医学手段,联合外科医生、麻醉医生、手术护士等人员,优化围手术期的管理措施,从而快速改善患者的病理状态,达到促进康复的目的。在ERAS理念的基础上,上海中医药大学附属曙光医院黄建平教授提出中医快速康复外科(CMERAS)理念[4],即中医药参与的ERAS,有利于减少机体应激反应、提高免疫力,进一步加快患者术后康复。本研究拟采用CMERAS全程参与直肠癌围手术期管理,并用视诊仪观察患者中医证型的变化情况,以期为CMERAS在直肠癌手术中的应用提供临床依据,现将有关结果总结报道如下。
1、资料与方法
1.1病例选择
1.1.1纳入标准
①符合直肠癌临床及影像学诊断标准[5],并经病理学检查证实;②符合腹腔镜下直肠癌根治术指征,且拟采用该术式治疗;③年龄≥18岁;④预期术后生存期≥6个月;⑤患者知情同意,自愿参加本试验。
1.1.2排除标准
①合并其他部位恶性肿瘤者;②近期参加过其他临床试验者。
1.2一般资料
本研究纳入的90例病例均为2017年1月至2019年7月上海中医药大学附属曙光医院普外科收治的拟行腹腔镜下直肠癌根治术的直肠癌患者,采用随机数字表的方法将患者随机分为治疗组和对照组,每组45例。治疗组中男性30例,女性15例;平均年龄(56.2±14.5)岁;TNM分期Ⅱ期29例,Ⅲ期16例;病变部位左半肠11例,右半肠34例;平均肿瘤直径(35.4±10.5)mm。对照组中男性28例,女性17例;平均年龄(57.4±12.8)岁;TNM分期Ⅱ期30例,Ⅲ期15例;病变部位左半肠12例,右半肠33例;平均肿瘤直径(33.8±11.1)mm。两组患者性别、年龄、疾病分期、病变部位、肿瘤大小差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
本研究经上海中医药大学附属曙光医院伦理委员会批准(批准号:2017-687-42)。
1.3治疗方法
1.3.1对照组
予腹腔镜下直肠癌根治术治疗,并基于ERAS理念进行围手术期管理[6,7]。不进行机械肠道准备,嘱患者于手术前1天晚上及手术当天早上各口服10%葡萄糖溶液200 mL,不置胃管;术后鼓励患者早期饮水(术后当天即可饮水),并开始由流质饮食逐步过渡至正常进食,同时给予少量缓泻剂。
1.3.2治疗组
予腹腔镜下直肠癌根治术治疗,并基于CMERAS理念进行围手术期管理[4]。常规不进行机械肠道准备,手术前1天晚上予中药加味大承气汤;术前8 h禁食、2 h禁水,不置胃管。术后鼓励患者早期饮水(术后当天即可饮水),并开始由流质饮食逐步过渡至正常进食;同时于第1天起予中药肠癌围术方。
加味大承气汤:大黄(后下)9 g,芒硝3 g,黄芩6 g,厚朴9 g,枳实9 g,枳壳9 g。1剂,浓煎至100 mL,顿服。
肠癌围术方:莱菔子9 g,陈皮9 g,白及18 g,制半夏9 g,酸枣仁15 g,黄芪15 g,当归9 g。每天早晚各1剂,每剂浓煎至100 mL,口服。连续服用7 d。
中药汤剂均由上海中医药大学附属曙光医院药剂科制备。
1.4观察项目与方法
1.4.1中医证型
分别于手术前、术后第1天、出院当天,采用上海中医药大学专利“云中医”视诊仪(专利号:CN204839462)对患者进行中医证型诊断,该视诊仪可以诊断脾虚、阴虚、气虚、痰湿4种证型,同一患者不同的中医证型可兼夹出现。
1.4.2术中肠道清洁程度
根据文献[8]中的有关标准,评价患者术中肠道清洁程度。Ⅰ级:肠道内干净,肠腔内无黏液或粪水;Ⅱ级:肠道内基本干净,肠腔内有少量黏液或粪水;Ⅲ级:肠道内不干净,肠腔内有较多黏液或粪水、粪渣。
1.4.3并发症发生情况
记录术后并发症的发生情况,主要包括切口感染、泌尿系统感染、肺部感染。
1.4.4术后肛门首次排气时间及术后住院时间
记录所有患者术后肛门首次排气时间及术后住院时间。
1.4.5直接医疗费用
记录所有患者住院期间的直接医疗费用。
1.5统计学方法
数据采用SPSS 20.0统计软件进行统计学分析。并发症发生率及中医证型的组间比较采用Fisher确切概率法检验;术后首次排气时间、术后住院时间、直接医疗费用数据以x¯±s表示,组间比较采用独立样本t检验;术中肠道清洁程度的比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1中医证型变化情况
治疗前、术后第1天组间比较,脾虚证、阴虚证、气虚证、痰湿证、无证型人数差异无统计学意义(P>0.05);出院当天组间比较,治疗组脾虚证、阴虚证、气虚证、痰湿证人数少于对照组(P<0.05),无证型人数多于对照组(P<0.05)。见表1。
表1两组中医证型变化情况比较(例)
2.2术中肠道清洁程度
治疗组术中肠道清洁情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2两组术中肠道清洁程度比较(例)
2.3并发症发生情况
治疗组、对照组并发症发生率分别为4.4%、2.2%,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3两组并发症发生情况比较(例)
2.4术后肛门首次排气、术后住院时间及直接医疗费用情况
治疗组术后肛门首次排气时间早于对照组(P<0.05),术后住院时间短于对照组(P<0.05),直接医疗费用少于对照组(P<0.05)。见表4。
表4两组术后肛门首次排气、术后住院时间及直接医疗费用比较(x¯±s)
3、讨论
ERAS理念可以减少术后患者的生理及心理创伤应激,进而有利于促进康复。近年来,ERAS理念在外科手术尤其是在直肠癌手术中的应用逐渐受到重视[9,10]。随着中西医结合医学的发展,中医药在围手术期处理中的优势逐渐凸显,比如提高术中肠道准备的清洁程度、预防术后细菌移位、缓解术后疼痛引起的排气排便延迟及镇痛药物带来的肠麻痹等[11,12]。上海中医药大学附属曙光医院黄建平教授通过长期临床实践发现,中医理念和治疗方法的加入可以极大地丰富ERAS的内容,并由此提出CMERAS的概念。CMERAS与传统的中医康复学科概念不同,其针对的是术前、术中和术后的关键问题,通过在围手术期采用有中医理论和实践依据的一系列优化措施、辨证施治,可以减少手术患者围手术期应激反应、提高机体免疫力,进而有利于促进术后康复[4]。
目前单独研究直肠癌中医证候的文献报道不多,尚缺乏统一的辨证分型标准[13,14,15]。在现有相关文献报道的基础上,结合课题组前期研究结果,我们发现直肠癌的发生与脾虚关系最为密切,同时可兼有阴虚、气虚、痰湿、气滞、血瘀等证,加之手术进一步耗伤气血,因此直肠癌术后患者容易出现乏力、倦怠、纳差、面色少华、腹泻等正气亏虚、气血不足的症状。基于此,我们制定了肠癌围术方以改善患者术后中医证候,促进患者恢复。方中莱菔子味甘、性平,可理气导滞、降气化痰;陈皮味苦、性辛,可理气健脾。术后患者脾虚失运,腑气郁结,气滞痰阻,胃肠功能恢复缓慢,两药同入脾经,健脾导滞、理气散结,共为君药。白及消肿补肺、止血生肌,制半夏理气降逆、化痰散结。患者术后需卧床,不能正常进食,脾肺亏虚,肺气不升,痰液积聚,两者合用,理气散结之力更甚,且有补肺降逆之效。疾病本身及手术均可导致气血耗伤、心神失养,故用黄芪、当归补血益气,酸枣仁补益心阴、安神宁心。综观全方,用药精简,理气健脾、补肺降逆、补益气血、养阴宁心之效兼备。
肠道清洁程度对手术视野的影响较大,加味大承气汤具有荡涤肠垢、行气通便等功效,我们将加味大承气汤应用于CMERAS,结果显示治疗组术中肠道清洁情况优于对照组(P<0.05)。同时,有研究表明大承气汤对腹部手术患者肠道功能恢复有一定的促进作用[16]。
本研究结果显示,出院当天组间比较,治疗组脾虚证、阴虚证、气虚证、痰湿证人数少于对照组(P<0.05),无证型人数多于对照组(P<0.05);治疗组术后肛门排气时间早于对照组(P<0.05)、术后住院时间短于对照组(P<0.05)、直接医疗费用少于对照组(P<0.05);两组并发症发生率分别为4.4%、2.2%,差异无统计学意义(P>0.05)。
本研究结果提示,与传统ERAS相比,CMERAS有利于改善直肠癌患者术后脾虚、气虚、痰湿、阴虚等病理状态,加速术后康复,缩短住院时间,减少医疗费用。
参考文献:
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