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生血宝颗粒联合琥珀酸亚铁治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效观察

2025-06-23 86 上传者：管理员

摘要：目的探讨生血宝颗粒联合琥珀酸亚铁治疗妊娠期缺铁性贫血（IDA）的临床效果。方法按随机数字表法将2022年4月至2024年4月收治的120例IDA患者分为对照组和研究组，各60例。对照组采用琥珀酸亚铁治疗，研究组在对照组基础上联合生血宝颗粒治疗，两组均连续治疗4周。比较两组临床疗效、血生化和铁代谢指标、免疫功能、不良妊娠结局及不良反应发生情况。结果研究组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）；研究组治疗后血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、平均红细胞体积（MCV）、血清铁（SI）及铁蛋白（SF）水平均高于对照组（P<0.05）；研究组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照组（P<0.05）；研究组不良妊娠结局总发生率低于对照组（P<0.05）；两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论生血宝颗粒联合琥珀酸亚铁在IDA患者中的治疗效果较为显著，可增强患者免疫功能，改善血生化和铁代谢指标，降低不良妊娠结局发生风险，且安全性较高。

关键词：
IDA
妊娠期缺铁性贫血
并发症
琥珀酸亚铁
生血宝颗粒
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妊娠期缺铁性贫血(IDA)是妊娠期常见并发症,属于营养缺乏性疾病,病理生理过程主要与妊娠期母体对铁的需求量呈数倍增长及母体铁摄入不足(和)或吸收障碍有关｡铁元素缺乏会使母体血红蛋白(Hb)合成量减少,机体携带氧气的能力降低,进而引发贫血｡该病患者多呈现面色苍白､头晕､心悸等渐进性症状,部分病例还伴有特征性病理改变(如口角炎､异食癖､毛发干枯等),若诊治不及时,可能会对母婴健康构成潜在危害,增加不良妊娠结局的发生[1~2]｡当前,临床优先推荐通过口服铁剂(如琥珀酸亚铁)的方式补充人体所需铁元素,提升Hb生成量,从而改善贫血相关症状,然而单药疗效始终有限[3]｡中医学将IDA归为“虚劳､血虚”范畴,其发病机制主要为脾虚失运､神气不足及气血亏虚,治疗以健脾益肾法为主[4]｡生血宝颗粒为中成药,具有益气生血､滋养脾肾之效,精准契合气血两虚证的治疗原则,紧扣病机,通过益气以促进血的生成,滋养脾肾以充养气血生化之源｡本研究探究生血宝颗粒联合琥珀酸亚铁治疗IDA的临床效果｡现报道如下:

1、资料与方法

1.1一般资料按随机数字表法将2022年4月至2024年4月医院收治的120例IDA患者分为对照组和研究组,各60例｡对照组年龄23~36岁,平均(28.24±1.27)岁;贫血程度:轻度(100g/L≤Hb<110g/L)34例,中度(70g/L≤Hb<100g/L)26例;孕周21~32周,平均(27.35±1.70)周｡研究组年龄22~37岁,平均(27.97±1.22)岁;贫血程度:轻度36例,中度24例;孕周21~34周,平均(27.28±1.67)周｡两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性｡本研究经医院医学伦理研究委员会审批通过(伦理编号:FDJ-2021F0824号)｡

1.2入组标准纳入标准:西医符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》[5]中的诊断标准;经血常规等检查后确诊,Hb水平<110g/L且≥70g/L,红细胞呈明显低色素表现;临床症状为不同程度疲倦乏力､心慌心悸､头晕眼花､指甲苍白､口角起泡等;中医符合《中医内科常见病诊疗指南·中医病证部分》[6]中的气血两虚证相关标准,主症为面色萎黄或苍白､倦怠乏力､心悸气短､脾胃不和,次证为腹胀便溏､头晕目眩､口淡纳差,舌脉象为舌淡､苔薄､脉细;贫血程度均为轻度或中度;患者及家属知情本研究,并自愿签署知情同意书｡排除标准:多胎妊娠者;先天性贫血者;重度贫血者;入组前近1个月内接受过相关铁剂､输血治疗者;伴其他妊娠期合并症者;存在血液系统疾病或急/慢性感染疾病者;患精神疾病者;伴严重消化道疾病者;合并肝肾功能不全者;伴心血管疾病者;铁性物质过敏者｡

1.3治疗方法两组入院后均给予基础膳食指导,安排1名注册营养师制定个体化食谱,嘱咐患者多摄入富含铁元素食物(铁摄入量≥28mg/d),包括含血红素铁(瘦肉､动物肝脏)与非血红素铁(花菜､菠菜､苹果),辅以维生素C强化吸收,同时避免浓茶/咖啡摄入,餐间服用铁剂;口服叶酸片(国药准字H45021291),5mg/d,1次/d｡同时,对照组采用琥珀酸亚铁片(国药准字H20083003)治疗,0.2g/次,餐后口服,3次/d｡研究组在对照组基础上加用生血宝颗粒(国药准字Z43020044)治疗,8g/次,餐后口服,3次/d｡两组均连续治疗4周｡

1.4观察指标(1)临床疗效｡治愈:症状(疲倦乏力､心慌心悸､头晕等)完全消失,Hb>110g/L,红细胞计数(RBC)>3.5×1012/L,铁代谢指标复常;显效:症状基本消失,Hb升高≥20g/L,RBC升高>20%;有效:症状部分改善,Hb升高<20g/L且未达正常范围;无效:症状及Hb､RBC无改善或恶化｡治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%｡(2)血生化和铁代谢指标｡抽取两组治疗前后空腹静脉血8mL,离心(转速3000r/min,半径8cm)10min分离血清,采用全自动血细胞分析仪检测Hb､RBC及平均红细胞体积(MCV)水平;采用全自动生化分析仪检测血清铁(SI)､铁蛋白(SF)水平,所有操作严格遵循说明书执行｡(3)免疫功能指标｡抽取两组治疗前后空腹静脉血3mL,离心后分离血清,采用流式细胞仪检测CD3+､CD4+､CD8+水平,计算CD4+/CD8+｡(4)不良妊娠结局｡统计两组早产､产褥感染､产后出血､胎儿窘迫､低体质量儿及新生儿窒息发生例数｡(5)不良反应｡包括腹泻､便秘､皮疹､恶心呕吐等｡

1.5统计学方法采用SPSS24.0统计学软件对数据进行统计分析,正态分布的计量资料以(x±s)表示,行t检验;计数资料以%表示,行χ2检验｡P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)｡见表1｡

表1两组临床疗效比较[例(%)]

2.2两组血生化和铁代谢指标比较两组治疗前血生化和铁代谢指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组治疗后Hb､RBC､MCV､SI及SF水平均高于对照组(P<0.05)｡见表2｡

表2两组血生化和铁代谢指标比较(x±s)

2.3两组免疫功能指标比较两组治疗前免疫功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组治疗后CD3+､CD4+､CD4+/CD8+水平均高于对照组,CD8+水平低于对照组(P<0.05)｡见表3｡

表3两组免疫功能指标比较(x±s)

2.4两组不良妊娠结局比较研究组不良妊娠结局总发生率低于对照组(P<0.05)｡见表4｡

表4两组不良妊娠结局比较[例(%)]

2.5两组不良反应发生情况比较对照组发现腹泻､恶心呕吐各4例,不良反应总发生率为13.33%(8/60);研究组发现腹泻､恶心呕吐各3例,便秘4例,不良反应总发生率为16.67%(10/60)｡两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.261,P=0.609)｡

3、讨论

中医认为IDA属“虚劳､血虚”之畴,病因主要为脾肾两虚､气血不足｡肾为先天之本,主藏精生髓;脾乃后天之基,气血生化之源｡肾亏时,精髓化生无源,髓海难以充盈;脾虚则运化失常,无法有效将水谷精微转化为气血,土不生金,肺失所养｡脾肾相互影响,恶性循环,最终导致人体气血虚弱,精血难以调和[7~8]｡《金匮要略》中亦有言:“谷不入,半日则气衰,一日则气少”,而妊娠恶阻者多呕恶厌食､谷水难入,故可引中焦失司,气血生化无源也;此外,妊后血聚养胎,冲脉气盛上逆,导致胃失和降,仓廪之官不能化精微为气血也[9~10]｡终致胎元日耗,母体过劳,脾土困惫,运化无权,精微不布,遂成血枯｡由此可见,中医治疗当以健脾和胃､滋肾填精､补益气血为主要的治疗原则｡

琥珀酸亚铁是目前临床治疗IDA的一线用药,其成分中的亚铁元素具有较高生物利用率,药物经口服用后可于肠黏膜细胞内氧化为三价铁,进而与血浆转铁蛋白结合并直接参与Hb合成及红细胞的生成过程｡通过提升体内铁储备量,可改善组织供氧,缓解患者疲倦乏力､心慌心悸､头晕等疾病相关不适症状[11~12]｡但单药治疗存在局限,如药物易受铁元素负调控机制影响,导致铁吸收率较低;有限的铁元素难以充分激活肝脏功能,致使铁元素生成率较低,进而无法纠正铁代谢指标紊乱状态[13]｡本研究结果显示,研究组治疗总有效率较对照组高(P<0.05);治疗后研究组血生化和铁代谢指标､CD3+､CD4+､CD4+/CD8+水平均较对照组高,CD8+､不良妊娠结局总发生率均较对照组低(P<0.05)｡表明使用生血宝颗粒联合琥珀酸亚铁的治疗方案治疗IDA患者能够在临床实践中展现显著优势,该方案有助于增强患者的免疫功能,调节血生化与铁代谢指标,有效降低不良妊娠结局的发生率｡生血宝颗粒组方中制何首乌善补肝肾､益精血,其味微甘而苦涩,归肝､肾经;墨旱莲功擅滋阴补肾､凉血止血;女贞子性甘､苦､凉,归肝､肾经,可滋阴补肾;桑椹味甘､酸,具有生津､滋阴养血之效;狗脊善祛风湿､补肝肾;黄芪补气升阳､固表利水;白芍可养血调经､柔肝止痛｡以上药材配伍,可共奏滋养脾肾､补气益血之效[14]｡现代药理研究表明,生血宝颗粒可通过多靶点改善IDA患者贫血症状,其组方中墨旱莲､女贞子等成分可通过抑制铁调素过度表达,降低对肠道铁吸收蛋白的阻断效应,从而突破铁的吸收瓶颈,上调SF水平[15];白芍苷､何首乌多糖成分可通过下调促炎因子表达水平,调节CD4+/CD8+比值,有效缓解铁限制性免疫抑制,从而增强患者免疫功能｡生血宝颗粒联合琥珀酸亚铁可形成“内补外调”的协同增效作用机制,快速提升Hb水平,调节铁代谢指标及机体免疫状态｡此外,IDA患者贫血状态的改善在一定程度上能够减轻贫血对胎儿的负面影响,促进胎盘血流灌注,进而改善母婴结局[16]｡在安全性方面,两组不良反应总发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05),证实生血宝颗粒联合琥珀酸亚铁的安全性较高,这可能与中药成分温和有关｡生血宝颗粒在进入人体后不易被胃肠道系统消化,能够缓慢释放药效,从而在一定程度上降低了对胃肠道黏膜的损害,并保证了用药安全｡

综上所述,生血宝颗粒联合琥珀酸亚铁在IDA中的治疗效果显著,能够有效改善患者血液生化指标,调节机体铁代谢,增强机体免疫功能,降低不良妊娠结局发生风险,且治疗期间未见明显不良反应发生,临床应用安全性较高,具有较高的推广价值｡

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