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七七汤加减治疗围绝经期综合征临床研究

2023-07-04 110 上传者：管理员

摘要：观察七七汤治疗围绝经期综合征(perimenopausal syndrome, PMS)的临床疗效。方法：将100例PMS患者按照随机数字表法分为治疗组和常规组，每组各50例。常规组给予甘麦大枣汤治疗，治疗组给予七七汤加减治疗。比较两组患者的临床疗效及治疗前后中医证候积分、围绝经期生活质量量表(menopause specific quality of life, MEN-QOL)评分、kupperman评分和血清激素变化情况。结果：治疗组有效率为98.00%,常规组有效率为72.00%,两组患者有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后中医证候积分和Kupperman总积分低于本组治疗前，且治疗后治疗组低于常规组(P<0.05)。两组患者治疗后Kupperman各症状低于本组治疗前，除头痛、忧郁和皮肤蚁行感3项外，治疗组治疗后Kupperman其余各症状积分低于常规组(P<0.05)。两组患者治疗后E2水平高于本组治疗前，LH和FSH低于本组治疗前，且治疗后组间比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。

关键词：
PMS患者
七七汤
临床疗效
围绝经期综合征
甘麦大枣汤
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围绝经期是女性由中年过渡至老年的一个重要生理阶段，雌激素水平变化易导致患者出现失眠多梦烦、躁易怒、潮热汗出、感觉异常、心悸怔忡、腰酸背痛、头晕耳鸣等临床症状，被称为围绝经期综合征(perimenopausal syndrome, PMS),发病年龄为45～55岁[1,2,3]。PMS给女性的日常生活造成了较大的负面影响，降低了其生活质量。随着生活压力的提高，女性PMS的发病率不断增高，西医治疗PMS常选用激素替代疗法[4,5]。中医治疗PMS历史悠久且疗效理想，许多中医学者应用中药治疗PMS,取得了良好的疗效[6,7,8,9,10]。PMS属中医学“绝经前后诸症”“经断前后诸证”等范畴，根本病因是肾虚，经断前后患者肾气逐渐衰竭，肾阴虚，患者体内精血不足、癸水不足，冲任亏虚，久之造成肾阴阳两虚、气血失和。五脏之间息息相关，肾虚还会对其他脏腑的生理功能造成影响，使其失调，从而引发诸多临床症状[11,12,13]。《素问·上古天真论》记载：“女子七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”这表明PMS发病的根本病机是肾虚，所以中医治疗PMS应以补肾为主[14,15]。七七汤加减是笔者根据临床经验而自拟的方剂，具有滋补肝肾、调和阴阳的功效[16]。笔者采用七七汤加减治疗围绝经期综合征，取得满意疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取雅安市第二人民医院中医科及妇科2020年12月至2021年12月收治100例PMS患者为研究对象，按照随机数字表法分成治疗组和常规组，每组各50例。常规组年龄(49.54±2.17)岁；病程(9.07±4.44)个月；轻度9例，中度30例，重度11例。治疗组年龄(49.68±2.57)岁；病程(9.50±4.89)个月；轻度11例，中度29例，重度10例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

符合《妇产科学》[17]的诊断标准，主要症状包括潮热盗汗、自主神经失调症状，如心悸、头晕、失眠、耳鸣，精神神经症状包括注意力集不集中、情绪波动、抑郁，不能自我控制，同时结合激素水平、诊断性刮宫病理结果及骨密度水平确诊。

1.2.2中医诊断标准

符合《中医妇科学》[18]和《中药、天然药物治疗女性更年期综合征的临床研究技术指导原则》[19]中肾阴阳两虚证的诊断标准。肾阴虚者见腰膝酸软、头晕耳鸣、烘热汗出、潮热颧红等阴虚内热证；肾阳虚者，见腰膝酸痛、畏寒肢冷、小便清长、大便稀溏等阳虚内寒证；阴阳俱虚者，则寒热错杂，阴阳两虚证同时并见，但亦可以出现偏于阴分或偏于阳分虚者，临证需详加分析。

1.3病例纳入标准

年龄40～60岁；符合PMS相关诊断标准；患者在近3个月内未进行过中成药或者中药治疗；患者在研究开始前3个月未接受激素替代疗法或其他临床治疗；患者神志清晰，思维敏捷，可以配合全部治疗项目、依从性较高。

1.4病例排除标准

对本研究中所用药物既往存在不耐受现象或者过敏史；伴有其他出血性疾病或者存在严重凝血功能障碍；存在重度的心、肾、肝等器质损伤或功能障碍；合并较为严重的糖尿病、心血管疾病、病毒性肝炎、恶性肿瘤等；存在会影响性激素分泌的器质性病变，例如双侧卵巢切除、子宫切除、妇科肿瘤等；在6个月内服用过对体内性激素分泌造成影响的药物，例如甾体类激素。

1.5治疗方法

常规组给予甘麦大枣汤加减，具体药物组成：炙甘草9 g,大枣5 g,浮小麦15 g。

治疗组给予七七汤加减，具体药物组成：银柴胡5 g,地骨皮5 g,煅牡蛎15 g,醋龟甲5 g,煅龙骨15 g,桂枝3 g,醋五味子3 g,白薇3 g,糯稻根7 g,合欢皮5 g,白芍8 g,浮小麦15 g,炒酸枣仁8 g。

以上药物均采用雅安市第二人民医院提供的中药颗粒剂，每日1剂，开水冲服，早晚各1次，共治疗1个月。

1.6观察指标

1.6.1国内改良Kupperman评分

应用Kupperman评分对患者治疗前的PMS病情严重程度进行评分，主要症状包括：潮热汗出、感觉异常、失眠多梦、激动易怒、性交痛、泌尿系症状、忧郁、头晕、疲乏、关节肌肉四肢痛、头痛、心悸、皮肤蚁行感等，总分为0～63分。重度：总积分>35分；中度：20～<35分；轻度：15～<20分。

1.6.2中医证候积分

根据《中医病证诊断疗效标准》[20]对两组患者治疗前后中医证候进行评分。主症：头晕、腰膝酸软、耳鸣、乏力；次症：四肢欠温、时或怕冷、时而烘热、自汗、盗汗；舌淡，苔薄白，脉沉弦细。按照症状无、轻度、中度、重度分别计0分、1分、2分、3分；舌象和脉象的赋值：按照无、有分类，分别计0分、3分。

1.6.3生活质量评分

采用围绝经期生活质量量表(menopause specific quality of life, MEN-QOL)对两组患者治疗前后生活质量进行评分，包括4个维度(血管舒缩、性生活、生理、心理),共29项，每项分值标准为0～6分，所得分数与PMS患者的生活质量呈反比，与临床症状的严重程度呈正比。

1.6.4血清激素水平

采用化学发光酶免疫法检测两组患者治疗前后黄体生成素(luteinizing hormone, LH)、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone, FSH)、雌二醇(estradiol, E2)水平。

1.7疗效判定标准

痊愈：临床症状消失，疗效指数为95%～100%;显效：临床症状明显好转，疗效指数为70%～<95%;有效：临床症状有所改善，疗效指数为30%～<70%;无效：临床症状无好转或加重，疗效指数为0～<30%。

疗效指数=(治疗前Kupperman总积分-治疗后Kupperman总积分)/治疗前Kupperman总积分×100%

有效率=(痊愈+显效+有效)/n×100%

1.8统计学方法

应用SPSS 20.0软件进行数据分析。对服从正态分布的计量资料使用均数±标准差(x¯±s)表示，组间比较采用t检验；计数资料的描述使用频数和百分比(%)表示，使用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2、结果

2.1两组PMS患者临床疗效比较

治疗组有效率为98.00%,常规组有效率为72.00%,两组患者有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1两组PMS患者临床疗效比较

2.2两组PMS患者治疗前后中医证候积分和Kupperman总积分比较

两组患者治疗后中医证候积分和Kupperman总积分低于本组治疗前，且治疗后治疗组低于常规组(P<0.05),见表2。

表2两组PMS患者治疗前后中医证候积分和Kupperman总积分比较(x¯±s,分)

2.3两组PMS患者治疗前后Kupperman各症状积分比较

两组患者治疗后Kupperman各症状低于本组治疗前，除头痛、忧郁和皮肤蚁行感3项外，治疗组治疗后Kupperman其余各症状积分低于常规组(P<0.05),见表3。

表3两组PMS患者治疗前后Kupperman各症状积分比较(x¯±s,分)

2.4两组PMS患者治疗前后MEN-QOL各维度评分比较

两组患者治疗后MEN-QOL各维度评分低于本组治疗前，且治疗后治疗组低于常规组(P<0.05),见表4。

表4两组PMS患者治疗前后血清激素水平比较(x¯±s)

2.5两组PMS患者治疗前后血清激素水平比较

两组患者治疗后E2水平高于本组治疗前，LH和FSH低于本组治疗前，且治疗后组间比较，差异均有统计学意义(P<0.05),见表5。

表5两组PMS患者治疗前后MEN-QOL各维度评分比较(x¯±s,分)

3、讨论

PMS是指女性由于卵巢功能的减退、体内雌激素分泌水平降低、促性腺激素分泌增加，垂体与下丘脑的功能失调，进一步造成自主神经功能与内分泌功能的紊乱失调，从而造成的一系列伴有精神神经系统的临床症状。临床医学上，卵巢功能减退的标志是E2水平下降及LH、FSH水平增加[21,22],所以能够通过检测这三种激素水平去评估PMS的临床疗效。在本研究中治疗组患者在服用中药后E2水平升高，LH、FSH水平显著降低，说明七七汤可以显著改善PMS患者体内的激素分泌水平，改善卵巢功能。

“肾藏精，主生殖”,说明如果肾精亏虚则会破坏人体内的阴阳平衡，围绝经期女性会出现PMS。女性至七七之年，肾精亏虚，天癸逐渐衰竭，会出现PMS的临床症状[23,24,25]。甘麦大枣汤是治疗PMS的中医经典方剂，主要治疗脏躁，治则是养心安神、补脾和中，但对PMS患者的治疗效果有限，缺乏补肾虚的功效[26]。七七汤加减中银柴胡、地骨皮具有凉血、清虚热的功效；白薇具有清热、凉血的功效；桂枝可温经通脉、助阳化气、调和营卫；煅牡蛎和煅龙骨具有补肾虚、重镇安神、提高性功能的功效；醋龟甲可起到养血补心、益肾健骨、滋阴潜阳的作用；醋五味子补肾、宁心安神；糯稻根止汗、养阴、固表；白芍具有调经养血、敛阴止汗的功效；合欢皮具有解郁安神的作用；炒酸枣仁宁心安神、养心补肝；浮小麦固表止汗、除热益气。诸药调和，共奏滋补肝肾、调节阴阳的功效。

Kupperman评分在临床研究中常被用于评估PMS患者的病情严重程度[27,28,29]。在本研究中，治疗组和常规组患者的Kupperman评分均显著降低，这说明中药治疗PMS的临床疗效显著。除了头痛、忧郁和皮肤蚁行感3项之外，治疗组各项均明显优于常规组，这表明七七汤的治疗效果明显高于甘麦大枣汤，但是其在头痛、忧郁和皮肤蚁行感等3个症状改善方面差异不显著。本研究结果显示，两组患者治疗后MEN-QOL各维度评分低于本组治疗前，且治疗组治疗后低于常规组，表明七七汤能够改善PMS患者的生活质量。

综上所述，七七汤不仅能够改善PMS患者的临床症状及激素水平，还可提高患者的生活质量。

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基金资助:四川省中医药管理局科学技术研究专项课题项目(2020JC0153);