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坤泰胶囊联合地屈孕酮片治疗围绝经期综合征的效果探讨

2023-10-27 226 上传者：管理员

摘要：目的:探讨坤泰胶囊联合地屈孕酮片治疗围绝经期综合征的效果。方法:选择本院2021年1月—2023年1月收治的98例围绝经期综合征患者为研究对象，按治疗方式分组，分为观察组(49例)和对照组(49例)。对照组给予地屈孕酮片治疗，观察组给予在对照组基础上给予坤泰胶囊治疗，比较两组治疗效果。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(97.96%VS 81.63%,P<0.05);治疗后观察组患者的E2水平更高(P<0.05),LH和FSH水平更低(P<0.05);治疗后，观察组患者临床症状和生活质量改善程度更佳(P<0.05);观察组不良反应发生率更低(P<0.05)。结论:坤泰胶囊联合地屈孕酮片治疗围绝经期综合征的效果十分显著，具有很高的价值，可在未来临床中加以应用和推广。

关键词：
围绝经期综合征
地屈孕酮片
坤泰胶囊
激素
症状缓解
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围绝经期综合征是一种在女性绝经期前后常见的症状群。随着女性进入更年期，卵巢功能逐渐衰退，导致雌激素水平下降，会影响神经系统、内分泌系统和免疫系统的功能，从而导致绝经期综合征症状[1]。根据研究[2],大约有75%的女性在绝经期前后会出现某种程度的绝经期综合征症状。其中，约有20%的女性症状轻微，约有25%的女性症状中等，约有30%的女性症状重度，另外还有20%的女性不会出现任何绝经期综合征症状。现代女性生活中的压力、环境污染、饮食习惯等因素影响女性的内分泌系统和免疫系统，导致围绝经期综合征的发生率增加，且围绝经期综合征发生年龄越来越提前，给女性生活和工作带来诸多困扰。当前，围绝经期综合征以往采用西药治疗，多以使用激素替代治疗、抗抑郁药物治疗，但是整体治疗效果并不理想，不良反应较多。近年来，中医药对治疗围绝经期综合征临床疗效确切，在临床的应用范围十分广泛[3]。鉴于此，本研究选择98例围绝经期综合征患者为研究对象，探讨坤泰胶囊联合地屈孕酮片治疗围绝经期综合征的效果，以此为临床提供参考，内容见下。

1、资料与方法

1.1一般资料

本次研究选择本院2021年1月—2023年1月收治的98例围绝经期综合征患者为研究对象，按治疗方式分组，分为研究组(49例)和对照组(49例);观察组：年龄50～55岁，平均(53.85±1.38)岁，病程1.1～3.2年，平均病程(1.98±1.24)年；对照组：年龄49～54岁，平均(52.24±1.39)岁，病程1～3年，平均病程(1.57±1.20)年；两组一般资料相比无差异(P>0.05),有可比性。研究已获医院伦理委员会批准。

1.2纳入排除标准

(1)纳入标准：

①根据临床表现结合激素测定检查和超声检查可确诊为围绝经期综合征；②研究对象(98例)临床资料齐全，认知正常，无交流障碍，配合度高；③研究对象(98例)自愿参与研究，并签署同意书。

(2)排除标准：

①存在过敏反应或者与本次研究中的坤泰胶囊联合地屈孕酮片药物成分发生过敏反应；②合并有肿瘤等重大疾病；③具有精神障碍或具有认知障碍或者具有语言障碍，无法有效配合研究；④由于其他原因退出研究或者临床资料不完整。

1.3方法

对照组给予地屈孕酮片治疗：从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮片(国药准字H20130110;生产企业：荷兰Abbott Biologicals B.V;规格：10毫克)2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

观察组给予在对照组基础上给予坤泰胶囊治疗，口服坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司；国药准字Z20000083;规格：0.5g/粒),一次4粒，一日3次。屈孕酮片治疗方法和使用剂量与对照组一致。

两组患者持续治疗6个月。

1.4观察指标

(1)治疗效果：

对比治疗有效率，治疗结果分为三类，分别是显效、有效以及无效。显效：治疗后患者的月经紊乱，头晕耳鸣，五心烦热，心悸，烦躁失眠，心情焦虑等症状基本消失，激素测定检查和超声检查显示病情稳定，患者状态良好；有效：治疗后患者的月经紊乱，头晕耳鸣，五心烦热，心悸，烦躁失眠，心情焦虑等症状明显好转，各项检查显示病情明显改善；无效：治疗后，患者的临床症状无变化激素测定检查和超声检查显示患者的病情无改善；治疗有效率=显效率+有效率

(2)性激素水平：

分别于治疗前、治疗后采集晨间空腹静脉血5mL,采用离心机处理后取上层清液，2小时内送至实验室检查，采用放射免疫分析法进行检测性激素水平[促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)以及促黄体生成素(LH)],检测过程中严格遵守说明书步骤进行。

(3)临床症状和生活质量：

分别于治疗前、治疗后采用更年期症状评估表(KMI)对两组患者的临床症状进行评定。KMI评分包括共13项，KMI评估表评分范围：0～63分；KMI评分分值越高，患者的临床症状越严重。采用健康调查简表(SF-36)进行评价生活质量，健康调查简表包括8个项目，健康调查简表总分0～80分，得分和生活质量成正比。

(4)不良反应：

统计分析不良反应发生率，包括头痛、阴道出血、乳房胀痛等。

1.5统计学

以SPSS22.0软件分析，计量资料以(x¯±s)表示，t检验；计数资料用(%)表示，x2检验，P<0.05有统计学意义。

2、结果

2.1两组疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05),见表1。

表1两组疗效比较[n(%)]

2.2两组性激素水平比较

治疗后观察组患者的E2水平更高(P<0.05),观察组患者的LH和FSH更低(P<0.05),见表2。

表2两组患者的性激素水平对比(x¯±s)

2.3两组临床症状和生活质量比较

治疗后，观察组患者临床症状和生活质量改善程度优于对照组(P<0.05),见表3。

表3两组治疗前后的临床症状和生活质量比较(x¯±s)

2.4两组不良反应比较

观察组不良反应发生率低于对照组(x2=4.009,P=0.045<0.05),见表4。

表4两组不良反应发生率比较[n(%)]

3、讨论

随着社会经济的发展和生活方式的改变，越来越多的女性在40岁以前就进入了更年期，出现围绝经期综合征的症状。围绝经期女性身体会经历一系列变化，包括激素水平的变化、骨密度的下降、心血管疾病和阴道炎等疾病的风险增加等。女性雌激素水平下降是一个渐变的过程，随着年龄的增长、卵巢功能的逐渐减退，女性体内的雌激素水平会逐渐下降。但是，如果长期的性激素分泌量比例失衡，即雌激素和孕激素的比例失调，严重影响其日常生活，需要医学手段的干预[4]。

据数据显示，我国约有1/5的女性正处于围绝经期，而这一比例还在逐年递增。同时，在这些女性中，约有2/3的人可能出现围绝经期综合征，给女性的生活带来诸多不便和困扰[5]。地屈孕酮片是一种人工合成的孕酮类似物，其化学结构与天然孕酮非常接近，作为孕激素类似物来替代天然孕激素的作用[6]。围绝经期综合征患者通过地屈孕酮片能够促进下丘脑-全性垂体-卵巢轴功能恢复，缓解患者的症状，帮助患者控制病情。然而在地屈孕酮片治疗围绝经期综合征患者中患者不良反应较多，长期使用增加患心血管疾病的风险，不利于康复。中医认为围绝经期综合征的发生，以肾精亏损为本，以心肝火旺为标，痰瘀内生为标。中医对围绝经期综合征治疗具有独特看法，中医治疗围绝经期综合征多以滋补肝肾为主，发挥辨证施治的优势，取得可喜的进展，可减轻更年期综合征的各种症状。坤泰胶囊是一种中成药，具有滋阴清热、安神除烦的作用[7]。现代研究显示，坤泰胶囊坤通过调节女性体内激素水平，有利于卵巢功能充分地发挥，保持下丘脑-垂体-卵巢神经内分泌调节轴的功能，改善症状，同时可以使卵巢体积增大，促进卵泡发育，延缓绝经。研究证实[8],在地屈孕酮片基础上联合坤泰胶囊治疗的围绝经期综合征具有很高的优势，值得推广和应用。本次研究数据显示：观察组治疗总有效率高于对照组(97.96% VS 91.63%,P<0.05);治疗后观察组患者的E2水平更高，LH和FSH更低(P<0.05);治疗后，观察组患者临床症状和生活质量改善程度更佳(P<0.05);观察组不良反应发生率更低(P<0.05);提示坤泰胶囊联合地屈孕酮片治疗有效改善症状，改善性激素水平，安全可靠，值得推广。

综上所述，坤泰胶囊联合地屈孕酮片治疗围绝经期综合征的效果十分显著，具有很高的价值，可在未来临床中加以应用和推广。

参考文献:

[2]璩丽燕,祝萍,周剑.定坤丹联合戊酸雌二醇对围绝经综合征妇女激素水平和心理状态的影响[J].当代医学, 2020 ,26(20):10-12.

[3]莫婷婷,黄琳,李玉萍,等坤泰胶囊联合地屈孕酮片治疗围绝经期综合征临床观察[J]实用妇科内分泌电子杂志,2021 ,8(31):29-32 .

[4]耿燕娜,王培卿,李艳云:香芍颗粒联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综台征的临床研究[J]现代药物与临床,2021,36(8):1649-1653.

[5]郭蜜甜坤泰胶囊联合雌二醇片雌二醇地屈孕酮片复合包装序贯疗法治疗围绝经期综合征效果观察[J].中国民康医学,2019,31(6):101-103.

[6]刘满平,刘冬梅坤泰胶囊联合芬吗通对围绝经期综合征患者性激素､兔疫功能及生活质量的临床观察[J]实用妇科内分泌电子杂志,2022 ,9(28):58-61.

[7]杨伟伟中西药台用治疗围绝经期综台征疗效观察[J]实用肿医药杂志,2019,35(2):199-200.

[8]胡艳萍,李馨坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征患者效果观察及对性激素､抗缪勒管激素和骨密度的影响[J]中国医师进修杂志,2020 ,43(4):346-349.

文章来源:陈君君,余克.坤泰胶囊联合地屈孕酮片治疗围绝经期综合征的效果探讨[J].黑龙江医药,2023,36(05):1118-1120.