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瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在老年冠心病治疗中的疗效对比

2021-09-14 225 上传者：管理员

摘要：目的探究并对比瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗老年冠心病(CHD)的临床疗效。方法选取2019年4月～2020年8月收治的156例老年CHD患者为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组78例。对照组予以阿托伐他汀治疗,观察组予以瑞舒伐他汀治疗。比较两组治疗前后心功能[左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESd)、左心室舒张末期内径(LVEDd)]、血脂水平[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、血管内皮功能[一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、降钙素基因相关肽(CGRP)]及血清Apelin水平。结果治疗后,与对照组相比,观察组LVEF及血清NO、CGRP、Apelin水平均明显更高(P<0.05),LVESd、LVEDd及TC、TG、LDL-C、ET水平均明显更低(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(8.97%vs.7.69%,P>0.05)。结论与阿托伐他汀相比,瑞舒伐他汀治疗冠心病疗效更好,能够更有效调节血脂及血管内皮功能,提高心功能。

关键词：
心功能
瑞舒伐他汀
老年冠心病
血脂水平
阿托伐他汀
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冠心病（CHD）是因冠状动脉粥样硬化（AS）病变导致血管狭窄甚至阻塞，使心脏血液循环受阻，出现心肌缺少血/氧供应而坏死，常以心力衰竭为终末阶段[1]。因AS病变不可逆，目前尚无治愈手段，但饮食、药物、手术等有效干预可延缓或阻止病情进展[2]。高血脂是心血管疾病独立危险因素[3]，临床常以调脂药物防治CHD。研究证实，他汀类药物对改善CHD患者预后有着积极意义[4]。其中阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA）选择性抑制剂，前者口服吸收迅速，半衰期长，可有效降低血总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，不良反应轻微且可被较好耐受，防治AS和CHD效果好[5]；后者调脂、抗炎作用则更强大[6]。基于此，本研究旨在比较瑞舒伐他汀与阿托伐他汀用于老年CHD治疗的临床疗效，现报告如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年4月～2020年8月我院收治的CHD患者为研究对象。纳入标准：(1)经冠脉造影检查确诊为冠心病；(2)病变冠状动脉支数≥1，主要分支之一内径狭窄范围≥50%;(3)高血脂；(4)年龄60～85岁；(5)纽约心脏病协会心功能分级（NYHA）分级为Ⅰ～Ⅱ级；(6)治疗依从性好。排除标准：(1)近1个月内有调脂药物、抗炎药物治疗史者；(2)合并活动性肝病、重度肝肾功能不全或自身免疫性/感染性疾病、恶性肿瘤者；(3)合并急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重心力衰竭者；(4)对本研究药物过敏或存在药物配伍禁忌者；(5)合并严重精神疾病或认知功能障碍者。本研究经本院医学伦理委员会审批通过，所有入组患者及家属均知情并自愿参与研究，且签署同意书。共入组156例，按随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组78例。两组一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），均衡可比，见表1。

1.2 治疗方法

两组入院后即采集基线临床数据，行血常规、心肌酶谱等检查，均进行血压、血脂、血糖控制，进行低脂饮食管理，给予常规对症治疗与护理，包括硝酸酯类、抗血小板制剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂等，均禁止服用其他调脂药物。对照组予以阿托伐他汀钙片（10mg，辉瑞制药有限公司，国药准字：H20051407），初始剂量为10mg/d，依据患者具体病情进展调整剂量，最大日剂量应≤80mg，可在一天内任意时间服用，但每日服用时间需固定。观察组予以瑞舒伐他汀钙片（10mg，阿斯利康药业有限公司，国药准字：J20170008），初始剂量为10mg/d，依据患者具体病情进展调整剂量，最大日剂量应≤20mg，可在一天内任意时间服用，但每日服用时间需固定。两组均连续治疗6个月，不得随机增减药量，出院后每月通过电话、微信等方式随访1次，每3个月门诊复诊一次。

1.3 观察指标

分别于治疗前后采用彩色多普勒超声仪（GE,LOGIQP5）检测两组左心室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期内径（LVESd）、左心室舒张末期内径（LVEDd）；采集患者清晨空腹外周静脉血5ml，离心分离血清于-20℃保存待测，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清Apelin、一氧化氮（NO）、内皮素（ET）、降钙素基因相关肽（CGRP）水平，试剂盒均购自上海酶联科技生物有限公司，采用全自动生化分析仪（BeckmanCoulterAU5800）检测血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。此外，密切监测两组治疗期间心肌酶谱、肝肾功能，观察并记录药物不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS22.0进行数据分析。计量资料均符合正态分布且方差齐，用表示，比较行独立样本t检验或配对t检验；计数资料描述为例（%），无序分类资料比较行χ2检验或Fisher精确概率法。均以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 心功能

治疗前，两组心功能指标LVEF、LVESd、LVEDd比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组LVEF明显增高，LVESd、LVEDd明显降低（P<0.05），且观察组上述三种心功能指标均较对照组改善程度更大（P<0.05）。见表2。

2.2 血脂水平

治疗前，两组TC、TG、LDL-C水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组TC、TG、LDL-C水平均明显下降（P<0.05），且观察组较对照组上述三种血脂指标水平均更低（P<0.05）。见表3。

2.3 血管内皮功能及血清Apelin水平

治疗前，两组血清NO、ET、CGRP、Apelin水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组血清NO、CGRP及Apelin水平均明显升高，血清ET水平则明显下降（P<0.05），且观察组较对照组上述三种血管内皮功能指标及Apelin水平改善程度均更大（P<0.05）。见表4。

2.4 不良反应

观察组发生胃肠道不适3例、头痛头晕3例、瘙痒皮疹1例，不良反应总发生率为8.97%(7/78）；对照组发生胃肠道不适4例、头痛头晕1例、失眠1例，不良反应总发生率为7.69%(6/78）。两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.084,P>0.05）。

3、讨论

据调查，近年来因饮食结构、生活习惯改变和人口老龄化发展，我国CHD发病率逐年上升，威胁群众生命健康。AS是一系列心血管疾病基础，是CHD前期表现，因动脉内膜类脂质沉积、复合糖类聚集导致纤维组织增生、钙沉积，从而诱发病变，具不可逆性，难以治愈。低密度脂蛋白（LDL）为AS形成核心物质，故进行低脂饮食管理、服用降脂药物以控制血脂水平对延缓CHD疾病进展具积极意义。

他汀类药物为抗AS最有效药物之一，具有稳定斑块、降脂、抗炎、调节血管内皮功能、抗血栓形成等多重药理作用，在CHD患者治疗中地位重要[7]。阿托伐他汀可抑制HMG-CoA还原酶活性，不仅减少肝脏胆固醇合成，还可增加LDL受体数目而增加LDL的摄取、分解代谢，从而减少LDL生成、降低其颗粒数；瑞舒伐他汀作为第3代他汀类药物，具半衰期长、生物利用度高等特点，且不受细胞色素P450酶代谢，研究发现，瑞舒伐他汀可显著降低LDL-C水平，使高危冠心病患者明显获益，从而降低血栓形成及心血管事件发生风险[8]。本研究发现，观察组TC、TG、LDL-C水平较对照组更低，表明瑞舒伐他汀相比阿托伐他汀具有更好的调脂效果，这可能是因为阿托伐他汀属于细胞色素P450酶的底物，其在人体的代谢可能会由于该酶编码基因的多态性而产生个体差异，从而使其调脂作用受到限制；而瑞舒伐他汀代谢几乎不受细胞色素P450酶的影响，个体差异小，其调脂作用更强[9]。

CHD将导致心肌缺血缺氧，损伤心肌细胞，影响心功能。LVEF反映心肌收缩能力，心肌收缩能力越强，每搏输出量越多，LVEF越大；心肌细胞受损时经历损伤-修复-再损伤-再修复，出现分子生物学和基因改变导致的结构和功能障碍，常以心肌肥厚为主要代偿机制，心肌细胞数并不增多，以心肌纤维增多为主，细胞核及作为供给能源物质的线粒体也增大增多，心肌从能源上显得能源不足，继续发展终至心肌细胞死亡，影响心功能，LVESd、LVEDd增厚为其表象之一[10]。相关研究指出，强化降脂治疗能够有效改善心功能[11]。本研究发现，观察组治疗后LVEF明显高于对照组，LVESd、LVEDd明显低于对照组，提示瑞舒伐他汀较阿托伐他汀改善CHD患者心功能效果更好。

血管内皮功能障碍参与心血管疾病发展，可通过外周效应增加全身外周阻力、降低血流量和顺应性，增加心脏负荷，损害心功能，可能作为病情进展恶化的重要指标[12]。NO可调节并维持血管内平衡，具舒张血管作用；CGRP可增强局部血管张力维持全身循环稳定，与ET相互拮抗[13]。内皮细胞受损时，NO、CGRP水平下降，ET则上调，将进一步加重血管内皮功能失衡。本研究发现，治疗后观察组血清NO、CGRP水平均明显更高，血清ET水平则明显更低，提示瑞舒伐他汀对老年CHD患者血管内皮功能改善作用更佳。

血管内皮损伤、炎症反应均为AS重要诱因。研究证实，血清Apelin因具抗纤维化、扩张血管、促血管再生、利尿等作用为CHD患者保护因子，其水平与AS斑块稳定性呈正相关，与冠状动脉狭窄程度呈负相关；同时其水平也可反应机体炎症状态[14]。本研究发现，治疗后观察组血清Apelin明显高于对照组，提示瑞舒伐他汀可更好地上调CHD患者血清Apelin水平，从而保护心肌。另外，本研究还发现，两组总不良反应发生率比较无显著差异，表明二者用于老年CHD患者治疗中安全性好。

综上所述，瑞舒伐他汀治疗老年CHD安全性好，相较阿托伐他汀在增强患者心功能、降血脂、改善血管内皮功能、提高血清Apelin水平上临床效果更好。

参考文献:

[2]黄志红,郭伟强,张国平,等.大剂量阿托伐他汀治疗脑血栓对延缓动脉粥样硬化､降低血脂的作用[J].中国老年学杂志,2019,39(8)1818-1821.

[3]郭丽娟,陆芳,扈晓霞,等.不同剂量瑞舒伐他汀钙对老年冠心病合并高脂血症患者的有效性和安全性分析[J].中华老年医学杂志,2019,38(5),513-515.

[6]刘炳华,董福强,江勇,等.瑞舒伐他汀联合水飞蓟宾胶囊治疗伴高脂血症的非酒精性脂肪性肝病的效果研究[J.中华全科医师杂志,2019.18(6).535-540

[7]周永刚,蓝晓红,孙忠实.循证证据比较他汀类药物的获益与肌病相关风险的新进展[J].中国药学杂志,2015,50(17):56-59.

[8]卢青,丁世芳,陈志楠,等瑞舒伐他汀治疗急性ST段抬高型心肌梗死患者经皮冠状动脉介入术后的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2017,33(18).1735-1739.

[9]刘亦伟,林翠鸿,王长连,等.CVYP3A41A､CYP3A4*18B8和MDRIC3435T基因多态性对阿托伐他汀血药浓度及疗效的影响[J].中国药学杂志,2016,51(19)1682-1689.

[10]余杨,陈林.心脏压力超负荷-卸负荷及其与心肌重塑机制的研究进展[J].重庆医学,2016,10(1):123-126.

文章来源：孟悦.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在老年冠心病治疗中的疗效对比[J].中国处方药,2021,19(09):136-138.