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复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定型心绞痛临床研究

2021-10-22 128 上传者：管理员

摘要：目的:观察复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床疗效。方法:选取80例冠心病不稳定型心绞痛患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。对照组给予单硝酸异山梨酯片治疗,观察组在对照组基础上给予复方丹参滴丸治疗,2组均治疗1个月。比较2组临床疗效及治疗前后心绞痛发作频率、心绞痛持续时间、硝酸甘油用量、中医证候积分、血脂指标、血管内皮功能指标、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、基质金属蛋白酶-9 (MMP-9)、基质金属蛋白酶抑制物-1 (TIMP-1)水平,记录不良反应。结果:观察组总有效率为90.00%,高于对照组的72.50%(P<0.05)。治疗后,2组心绞痛发作频率、硝酸甘油用量及中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05),心绞痛持续时间均较治疗前缩短(P<0.05);观察组心绞痛发作频率、硝酸甘油用量及中医证候积分均低于对照组(P<0.05),心绞痛持续时间短于对照组(P<0.05)。治疗后,2组总胆固醇(TG)、甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、内皮素-1 (ET-1)、MMP-9、hs-CRP水平均较治疗前降低(P<0.05),观察组TG、TC、LDL-C、ET-1、MMP-9、hs-CRP水平均低于对照组(P<0.05);2组脂联素(APN)、一氧化氮(NO)水平均较治疗前升高(P<0.05),观察组APN、NO水平均高于对照组(P<0.05);观察组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平较治疗前升高,且高于对照组(P<0.05)。2组均未发现与治疗药物相关的严重不良反应。结论:复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定型心绞痛可提高临床疗效,有效调节患者的血脂水平,增强其血管内皮功能,安全性高。

关键词：
不稳定型心绞痛
中医证候
单硝酸异山梨酯
复方丹参滴丸
血管内皮功能
血脂
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冠心病是指冠状动脉粥样硬化使血管腔发生堵塞、狭窄，或冠状动脉发生功能性改变使心肌缺氧、缺血或坏死的一种疾病[1]。不稳定型心绞痛是临床常见的急性心肌缺血综合征，是因血管堵塞、心肌缺血、内皮细胞受损而形成，发作时若不能及时治疗，会增加心肌梗死、心源性死亡的发生风险[2]。目前，临床主要以抗凝、调脂、降压等药物来改善不稳定型心绞痛患者的血管微循环、保护心肌细胞，但存在一定的不良反应[3]。冠心病不稳定型心绞痛归属于中医学胸痹、心痛范畴，病机为心脉受阻、瘀痹不通，应以活血通脉之法论治。本研究观察复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床疗效及对患者血脂水平、血管内皮功能的影响，报道如下。

1、临床资料

1.1纳入标准

符合《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[4]中不稳定型心绞痛的诊断标准；参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中冠心病心绞痛气虚血瘀证辨证标准，主症为胸痛、胸闷，次症为心悸、气短、多汗、疲乏，舌淡紫，脉弱而涩；年龄40～75岁；患者及家属对本研究知情，且自愿参与研究。

1.2排除标准

心肌梗死或稳定型心绞痛患者；患有恶性肿瘤者；心、肝、肾功能不全者；伴有严重精神障碍者；妊娠期或哺乳期妇女。

1.3一般资料

选取2016年10月—2019年10月在玉环市人民医院治疗的80例冠心病不稳定型心绞痛患者，按照随机数字表法分对照组和观察组，每组40例。对照组男26例，女14例；年龄40～74岁，平均（53.14±8.49）岁；病程1～10年，平均（4.29±1.05）年；合并高血压病17例，糖尿病9例，慢性阻塞性肺疾病14例。观察组男25例，女15例；年龄42～75岁，平均（54.28±8.55）岁；病程1～10年，平均（4.31±0.94）年；合并高血压病16例，糖尿病11例，慢性阻塞性肺疾病13例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经玉环市人民医院医学伦理委员会批准。

2、治疗方法

2组均根据病情给予阿司匹林、肝素、钙拮抗剂、β受体阻滞剂治疗，叮嘱患者心绞痛发作时及时舌下含服硝酸甘油，并卧床静养。

2.1对照组

在上述药物治疗基础上给予单硝酸异山梨酯缓释片（上海新亚药业闵行有限公司，国药准字H20010005，规格：40 mg/片）口服治疗，每天2次，每次20 mg，治疗1个月。

2.2观察组

在对照组基础上给予复方丹参滴丸（天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111，规格：27 mg/丸）口服治疗，每天3次，每次10丸，治疗1个月。

3、观察指标与统计学方法

3.1观察指标

①比较2组临床疗效。②比较2组治疗前后心绞痛发作频率、心绞痛持续时间及硝酸甘油用量。③比较2组治疗前后中医证候积分，主症及次症按无、轻度、中度、重度分别计0、2、4、6分和0、1、2、3分，分数越高说明症状越严重。④比较2组治疗前后血脂水平，包括总胆固醇（TG）、甘油三酯（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，使用全自动生化分析仪（日立，7100）检测。⑤采用酶联免疫吸附试验法检测2组治疗前后脂联素（APN）、一氧化氮（NO）、内皮素-1(ET-1）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、基质金属蛋白酶-9(MMP-9）、基质金属蛋白酶抑制物-1(TIMP-1）水平。⑥记录不良反应。

3.2统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件分析数据。计量资料以（）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

4、疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准

显效：心绞痛症状基本缓解，发作次数减少≥95%，硝酸甘油用量减少≥80%；有效：心绞痛症状部分缓解，50%≤发作次数减少<95%,50%≤硝酸甘油用量减少<80%；无效：不符合上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较

见表1。观察组总有效率为90.00%，高于对照组的72.50%(P<0.05）。

表1 2组临床疗效比较

4.3 2组治疗前后心绞痛发作情况及硝酸甘油用量比较

见表2。治疗前，2组心绞痛发作频率、心绞痛持续时间及硝酸甘油用量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组心绞痛发作频率及硝酸甘油用量均较治疗前降低（P<0.05），心绞痛持续时间均较治疗前缩短（P<0.05）；观察组心绞痛发作频率及硝酸甘油用量均低于对照组（P<0.05），心绞痛持续时间短于对照组（P<0.05）。

表2 2组治疗前后心绞痛发作情况及硝酸甘油用量比较（x±s)

4.4 2组治疗前后中医证候积分比较

见表3。治疗前，2组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组中医证候积分均较治疗前降低（P<0.05），观察组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。

表3 2组治疗前后中医证候积分比较（)

4.5 2组治疗前后血脂水平比较

见表4。治疗前，2组TG、TC、LDL-C、HDL-C水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组TG、TC、LDL-C水平均较治疗前降低（P<0.05），观察组TG、TC、LDL-C水平均低于对照组（P<0.05）；观察组HDL-C水平较治疗前升高，且高于对照组（P<0.05）；对照组HDL-C水平与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

4.6 2组治疗前后APN、NO、ET-1水平比较

见表5。治疗前，2组APN、NO、ET-1水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组APN、NO水平均较治疗前升高（P<0.05),ET-1水平均较治疗前降低（P<0.05）；观察组APN、NO水平均高于对照组（P<0.05),ET-1水平低于对照组（P<0.05）。4.7 2组治疗前后MMP-9、TIMP-1、hs-CRP水平比较见表6。治疗前，2组MMP-9、TIMP-1、hs-CRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组MMP-9、hs-CRP水平均较治疗前降低（P<0.05），观察组MMP-9、hs-CRP水平均低于对照组（P<0.05）。2组TIMP-1水平治疗前后比较及治疗后组间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

表4 2组治疗前后血脂水平比较（)

表5 2组治疗前后APN、NO、ET-1水平比较（)

表6 2组治疗前后MMP-9、TIMP-1、hs-CRP水平比较（)

4.8不良反应

2组均未发现与治疗药物相关的严重不良反应。

5、讨论

目前，西医主要利用药物治疗不稳定型心绞痛，其中单硝酸异山梨酯缓释片的使用率较高，可取得一定的效果。不稳定型心绞痛归属于中医学胸痹、心痛范畴，本病病位在心，涉及肝、肺、脾、肾等脏。本病是以气虚、气阴两虚及阳气虚衰为本，血瘀、寒凝、痰浊、气滞为标的本虚标实证，若病情进一步发展，可发为真心痛；若心肾阳虚，水邪泛滥，可出现喘咳、水肿。

复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片制成，具有降低心肌耗氧量、改善血液黏度、降压、降脂作用，而且滴丸由于颗粒分散、溶解快，不用经过肝脏代谢即可直接被黏膜吸收，是治疗心绞痛的首选药物。方中丹参有安神养血、通经活血功效；三七具有活血化瘀、止血消痛作用；冰片具有开窍醒神、清热止痛的功效。药理学研究表明，丹参中的有效成分丹参素具有拮抗钙离子、抗凝、调脂、降低血小板聚集的作用[6]；三七总皂苷有保护心肌细胞、增强免疫功能、扩血管、抗凝、抗炎、抗肿瘤的作用[7]。

本研究结果显示，观察组总有效率为90.00%，高于对照组的72.50%(P<0.05）；治疗后，观察组心绞痛发作频率、硝酸甘油用量均低于对照组（P<0.05），心绞痛持续时间短于对照组（P<0.05）；观察组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。说明复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效显著，可改善症状，减少硝酸甘油用量。治疗后，观察组TG、TC、LDL-C水平均低于对照组（P<0.05),HDL-C水平高于对照组（P<0.05）。表明复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯可以更好地调节血脂。血管内皮功能损伤为动脉粥样硬化的早期标志物，发生在心绞痛病变形成之前。APN是脂肪细胞分泌的一种细胞因子，可减少心血管事件发生的风险[8]。内皮细胞分泌的ET-1在冠状动脉粥样硬化的发生、发展中起重要作用。治疗后，观察组APN、NO水平均高于对照组（P<0.05),ET-1水平低于对照组（P<0.05），说明复方丹参滴丸可以改善血管内皮功能。MMP-9能够降解、削弱细胞基质和纤维帽结构，使动脉粥样硬化斑块破裂，导致血栓形成，是诱发不稳定型心绞痛的主要因素之一[9]。hs-CRP是反映动脉粥样硬化斑块稳定性的重要指标，在发生急性心肌梗死时其水平升高，且与冠状动脉损伤程度有关。治疗后，观察组MMP-9、hs-CRP水平均低于对照组（P<0.05）。表明复方丹参滴丸可通过降低MMP-9水平来稳定动脉粥样硬化斑块，提高治疗效果。治疗过程中，2组均未发生严重不良反应，提示两种用药方案的安全性均较高。

综上所述，复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定型心绞痛可提高临床疗效，作用机制与调节血脂水平、改善血管内皮功能、降低hs-CRP、MMP-9水平有关。

参考文献：

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文章来源：李金娥.复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定型心绞痛临床研究[J].新中医,2021,53(20):45-49.