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大株红景天胶囊联合氨氯地平治疗冠心病心绞痛的临床研究

2021-11-24 134 上传者：管理员

摘要：目的探讨大株红景天胶囊联合苯磺酸氨氯地平胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选取2020年2月—2021年5月在天津市宁河区医院接受治疗的94例冠心病心绞痛患者,按照随机数字表法将94例患者分为对照组和治疗组,每组各包括47例患者。对照组患者口服苯磺酸氨氯地平胶囊,10 mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服大株红景天胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者连续治疗2个月。观察两组的临床疗效,比较两组患者心绞痛症状、心功能指标和血管内皮功能指标水平。结果治疗后,治疗组总有效率为95.74%,对照组总有效率为80.85%,组间有明显差异(P<0.05)。治疗后,两组心绞痛的发作频率、持续时间、视觉模拟评分法(VAS)均显著降低(P<0.05);与对照组相比,治疗组心绞痛的发作频率、持续时间、VAS评分降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组的左室射血分数(LVEF)明显升高,左心房内径(LAD)、舒张期室间隔厚度(IVST)明显降低(P<0.05);治疗后,治疗组的LVEF高于对照组,LAD、IVST低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的一氧化氮合成酶(e NOS)水平明显升高,内皮素-1(ET-1)、血栓素A2(TXA2)水平明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组的e NOS水平比对照组高,ET-1、TXA2水平比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论大株红景天胶囊联合苯磺酸氨氯地平胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效确切,能减轻心绞痛症状,改善心功能和血管内皮功能,安全性良好。

关键词：
冠心病心绞痛
大株红景天胶囊
心功能
心绞痛症状
苯磺酸氨氯地平胶囊
血管内皮功能
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冠心病患者心肌细胞在缺血缺氧状态时可进行无氧代谢，其代谢产物可刺激心脏植物神经传入纤维，经交感神经节传入大脑，引起心绞痛[1]。现代医学对冠心病心绞痛的治疗方法包括药物治疗、手术治疗、介入治疗等，主要治疗目的为减轻心绞痛症状，改善心肌缺血缺氧程度，预防不良心血管事件的发生。氨氯地平属于第3代二氢吡啶拮抗剂，能降低血压、扩张血管，药效缓和，作用时间长，临床广泛用于冠心病心绞痛的治疗[2]。大株红景天是常见的活血化瘀中药，能扩张血管，增强血管弹性，调节血脂，降低血液黏稠度，改善局部血液循环，是临床治疗冠心病心绞痛的常用药物[3]。本研究选取2020年2月—2021年5月在天津市宁河区医院接受治疗的94例冠心病心绞痛患者，采用大株红景天胶囊联合苯磺酸氨氯地平胶囊治疗，以期获得更佳的疗效。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2020年2月—2021年5月在天津市宁河区医院接受治疗的94例冠心病心绞痛患者。其中男52例，女42例；年龄43～73岁，平均（52.52±5.90）岁；病程2～14年，平均（7.28±2.15）年；心绞痛分级Ⅰ级29例、Ⅱ级39例、Ⅲ级26例；心功能分级分为Ⅱ级54例、Ⅲ级40例。

1.2纳入和排除标准

纳入标准：（1）满足冠心病心绞痛的临床诊断标准[4];(2）精神正常，可正常交流；（3）近15 d内未进行本研究涉及的药物治疗；（4）患者均知情同意。

排除标准：（1）心肌梗死、心肌炎、严重高血压、心律失常等其他心血管病变；（2）对本研究的药物过敏；（3）机体肝、肾、肺等严重功能不全；（4）既往心肌梗死发作者；（5）内分泌系统、自身免疫系统病变；（6）其他部位急慢性感染病变；（7）参与其他临床研究。

按照随机数字表法将94例患者分为对照组和治疗组，每组各包括47例患者。对照组中男25例，女22例；年龄45～73岁，平均（52.04±5.97）岁；病程2～13年，平均（7.15±2.25）年；心绞痛分级Ⅰ级16例、Ⅱ级19例、Ⅲ级12例；心功能分级分为Ⅱ级28例、Ⅲ级19例。治疗组中男27例，女20例；年龄43～71岁，平均（52.90±5.83）岁；病程2～14年，平均（7.42±2.09）年；心绞痛分级Ⅰ级13例、Ⅱ级20例、Ⅲ级14例；心功能分级分为Ⅱ级26例、Ⅲ级21例。两组患者的心功能、心绞痛等级、病程、年龄、性别等资料无明显差异，具有临床可比性。

1.3分组和治疗方法

对照组患者口服苯磺酸氨氯地平胶囊（南通华山药业有限公司生产，规格5 mg/粒，产品批号20200107、20201008、20210117),10 mg/次，1次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上口服大株红景天胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产，规格0.38 g/粒，产品批号202001013、20201102、20210201),4粒/次，3次/d。两组患者连续治疗2个月。

1.4临床疗效评价标准[5]

显效：心绞痛症状基本消失，心电图正常或基本正常；有效：心绞痛症状达到有效标准或好转，心电图达到有效标准；无效：心绞痛症状和心电图无改变；加重：症状、心电图病情加重。

总有效率=（显效+有效）/总例数

1.5观察指标

1.5.1心绞痛症状

记录患者治疗前后心绞痛症状的变化，包括发作频率、持续时间，

1.5.2疼痛程度

采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者的疼痛程度。VAS分值0～10分，疼痛程度越大则疼痛越剧烈[6]。

1.5.3心功能指标

使用武汉凯进KAI-X8型全数字彩色多普勒超声诊断仪检查两组患者在治疗前后心功能指标，记录左室射血分数（LVEF）、左心房内径（LAD）、舒张期室间隔厚度（IVST）。

1.5.4血清血管内皮功能指标

采集患者的空腹时肘中的外周静脉血4 m L，在德朗DR-200Bn型酶标仪上采用酶联免疫法检测血清中一氧化氮合成酶（e NOS）、内皮素-1(ET-1）、血栓素A2(TXA2）水平，试剂盒均由上海乔羽生物科技有限公司生产。

1.6不良反应观察

在治疗前后记录两组患者药物相关不良反应（潮红、头痛、腹痛、嗜睡）的发生情况。

1.7统计学处理

数据使用SPSS 24.0软件处理。采用χ2检验进行组间的计数资料比较，采用表示计量资料，组间采用独立t检验比较，组内采用配对t检验进行比较。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为95.74%，对照组总有效率为80.85%，组间有明显差异（P<0.05），见表1。

2.2两组心绞痛症状比较

治疗后，两组心绞痛的发作频率、持续时间、VAS评分均显著降低（P<0.05）；与对照组相比，治疗组心绞痛的发作频率、持续时间、疼痛程度降低更明显（P<0.05），见表2。

2.3两组心功能指标比较

治疗后，两组的LVEF明显升高，LAD、IVST明显降低（P<0.05）；治疗后，治疗组的LVEF高于对照组，LAD、IVST低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表1两组临床疗效比较

表2两组心绞痛发作频率、持续时间和疼痛程度比较

表3两组LVEF、LAD和IVST比较

2.4两组血管内皮功能指标比较

治疗后，两组的e NOS水平明显升高，ET-1、TXA2水平明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组的e NOS水平比对照组高，ET-1、TXA2水平比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.5两组药物不良反应比较

治疗组不良反应发生率为10.64%，对照组不良反应发生率为8.51%，组间不良反应发生率无明显差异，见表5。

表4两组e NOS、ET-1、TXA2水平比较

表5两组药物不良反应比较

3、讨论

冠心病心绞痛的病理基础包括冠状动脉粥样硬化、动脉血管痉挛，若不及时有效诊治，可引起心力衰竭，甚至死亡[7]。冠心病心绞痛的主要病理进程包括血液循环障碍、炎症反应、血流动力学紊乱、冠脉粥样硬化等[8]。

氨氯地平与失活的钙离子结合，延长钙离子通道复活时间，抑制血管平滑肌钙离子内流，促使动脉血管扩张，还能有效减轻心肌细胞的收缩作用，改善局部缺血症状，能延缓动脉粥样硬化进程，抑制血管平滑肌增生[9]。中医辨证认为冠心病心绞痛属于本虚标实病症，通常以心、脾、肾气血亏虚为本，以心血瘀阻为标[10]。大株红景天能活血化瘀、补肾润肺、养血理气、扶正固本，符合冠心病心绞痛的病机[11]。现代药理研究表明，大株红景天能增强心肌的收缩功能，降低平均动脉压，还能抗氧化应激反应，减轻心肌细胞缺血再灌注损伤，改善心功能[12,13]。大株红景天胶囊常用于心绞痛的治疗，具有活血化瘀、抗衰老、抗炎、调节免疫力、抗应激反应等作用[14]。本研究结果提示，治疗组的总有效率比对照组高，心绞痛症状改善程度优于对照组，提示大株红景天胶囊联合苯磺酸氨氯地平胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效确切，有助于提高疗效，减轻心绞痛症状。

ET-1是血管收缩因子，在心肌细胞缺血缺氧时，大量的炎症介质能促使ET-1活性增加，加重血管收缩[15]。TXA2是花三四烯酸的产物，主要是由血小板微粒体分泌，具有强效的血管收缩功能，还能促使血小板聚集，加重心肌缺氧缺血症状[16]。e NOS能促使血管内皮细胞分泌一氧化氮，调节血管的舒缩功能，促使血管扩张[17]。本研究结果显示，治疗组的e NOS水平高于对照组，ET-1、TXA2水平低于对照组，提示大株红景天胶囊联合苯磺酸氨氯地平胶囊可进一步改善冠心病心绞痛患者的血管内皮功能，对减轻心肌缺血缺氧症状具有积极意义。

冠心病心绞痛由于心肌细胞缺血可导致左心室增厚和血压升高，心室体积与压力比值增大，导致LAD、IVST代偿性增加，引起心肌结构发生改变，心肌收缩降低，逐渐导致LVEF持续性下降[18]。本研究结果显示，治疗组的LVEF比对照组高，LAD、IVST低于对照组。表明大株红景天胶囊联合苯磺酸氨氯地平胶囊可进一步改善冠心病心绞痛患者的心功能。本研究还发现，两组的药物不良反应无明显差异，提示大株红景天胶囊联合苯磺酸氨氯地平胶囊治疗冠心病心绞痛患者的安全性良好。

综上所述，大株红景天胶囊联合苯磺酸氨氯地平胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效确切，能减轻心绞痛症状，改善心功能和血管内皮功能，安全性良好。

参考文献：

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