神经源性膀胱（neurogenicbladder，NB）是由于控制排尿的神经病变而导致的下尿路功能障碍[1]，常表现为尿潴留和（或）尿失禁，可引起尿路感染、膀胱结石、肾积水、慢性肾功能衰竭，甚至死亡，严重影响病人的生活质量和疾病预后[2‐3]。预防神经源性膀胱并发症的发生，最重要的是促进膀胱排空[4]。间歇性自我导尿（intermittentself‐catheterization，ISC）被国际尿控协会推荐为协助神经源性膀胱病人排空膀胱最安全的首选措施[1]，是指病人定期将导尿管经尿道插入膀胱，规律排空尿液的过程，可明显减少泌尿系统感染的发生，维持膀胱正常的收缩和舒张功能。在心理社会方面，间歇性自我导尿可提高病人自我护理能力和社会独立性[5]。尽管间歇性自我导尿有这些优势，但在实际操作过程中，也会遇到很多问题。研究显示，使用间歇性自我导尿的受试者中存在恐惧（50.2%）、尴尬（43.2%）、出血（32.7%）、疼痛感（30.2%）和卫生问题（24.7%）[6‐8]。目前，国内因缺乏可靠、全面的间歇性自我导尿评估工具，尚未检索到相关调查研究。间歇性自我导尿调查问卷（IntermittentSelf‐CatheterizationQuestionnaire，ISCQ）是国际上用来评估间歇性自我导尿相关生活质量的常用问卷，由Pinder等[9]于2012年编制，已在日本、韩国、意大利和土耳其等国家得到翻译和跨文化适应[2,5,10‐11]，并被证明具有良好的信效度。本研究对ISCQ进行汉化及信效度检验，探讨该问卷在我国神经源性膀胱病人中的适用性，以期为我国神经源性膀胱间歇性自我导尿病人的生活质量评估提供有效的测量工具，为国内临床实践和研究提供指导。

1、研究方法

1.1问卷

介绍ISCQ由Pinder等[9]于2012年编制，问卷包括易用性（8个条目）、便利性（4个条目）、谨慎性（6个条目）和心理健康（6个条目）4个维度，共24个条目。各条目采用Likert5级评分法进行评分：“非常反对”计1分，“有点反对”计2分，“中立”计3分，“有点同意”计4分，“非常同意”计5分。该问卷用于评估间歇性自我导尿病人的生活质量，医护人员可根据各维度的评分情况，采取针对性的干预措施。原问卷的Cronbach'sα系数为0.92，各维度的Cronbach'sα系数为0.83~0.86，具有良好的内部一致性[9]。

1.2问卷的汉化

1.2.1翻译

研究者与问卷原作者通过邮件取得联系，获得ISCQ的翻译和使用权。遵循Brislin翻译原则[12‐13]对英文版ISCQ进行翻译、回译和检译。1）翻译：由1名具有美国访学经历的护理学硕士和1名具有11年康复科工作经历的护理学硕士（均通过大学英语6级测试）单独对原问卷所有条目进行翻译，形成译文版1和译文版2。由1名具有国外学习经历的医学博士对原问卷和2份译文版本进行对比和整合，形成中文版问卷初稿。2）回译：由1名具有3年海外留学经历的康复主治医师和1名康复科医学博士（均通过大学英语6级测试）分别将中文版问卷初稿回译成英文，形成2份回译稿，2名回译者事先均未接触过原问卷。3）检译：由研究者和回译人员共同比对2份回译稿与英文原问卷，对不同之处进行讨论、修改，形成最终回译稿。最后，将最终回译稿及相关汉化文件发给原作者确认，形成ISCQ中文版拟定稿。

1.2.2文化调试

采用专家咨询法进行文化调试。邀请6名专家对ISCQ中文版拟定稿进行文化调试。专家组由1名康复副主任医师，3名副高级及以上康复护理专家，1名康复治疗师和1名熟悉问卷构建与评价的护理教育者组成。专家纳入标准：1）本科及以上学历；2）在康复领域或教育领域工作年限>10年；3）同意参加本研究。6名专家从问卷语言表达清晰性、是否符合我国语言习惯以及条目间的相关性等方面进行评议，研究小组总结专家意见讨论修订形成ISCQ中文预调查版。

1.2.3预调查

2023年1月—3月，采用便利抽样法选取在浙江省某三级甲等综合性医院康复科住院治疗的30例神经源性膀胱间歇性自我导尿病人进行预调查。调查对象纳入标准：1）年龄≥18岁；2）双手功能良好，可进行间歇性自我导尿操作；3）符合神经源性膀胱诊断且出院时需要进行间歇性自我导尿治疗；4）会使用微信等基本手机操作。排除标准：1）合并其他严重心脑血管疾病、病情不稳定的病人；2）存在认知障碍及精神系统疾病的病人。剔除标准：1）受试者自行退出本研究；2）研究者认为受试者不适合继续参加本研究。预调查对象均知情同意，自愿参与本研究。病人阅读问卷后，研究者询问其是否能够理解问卷的条目内容及评分方法，将病人难以理解或有歧义的部分做出修订，形成ISCQ中文版终稿。

1.3信效度检验

1.3.1调查对象

采用便利抽样法，选取2023年4月—2024年3月于浙江省某三级甲等综合性医院康复科住院治疗的神经源性膀胱间歇性自我导尿病人为调查对象，纳入与排除标准同预调查。根据因子分析要求[14]，样本量应为条目数的5~10倍[15]，本问卷共含24个条目，估算总样本量应为120~240例。考虑到20%的失访率及无效问卷，故估算总样本量应为144~288例。

1.3.2资料收集方法

取得科室管理人员同意后，由研究者对团队内的2名调查员进行相关培训，由其负责问卷资料的收集。选取符合纳入与排除标准的病人，经病人知情同意并确认自愿参加本研究后，签订知情同意书，向每位受试者完整、全面地介绍本研究的目的、意义、研究方法等内容，强调相关数据严格保密且仅供研究使用。调查人员将入选本研究的病人加入间歇性自我导尿微信群。病人出院后1周，通过微信群采用问卷星的形式对其进行问卷调查，对于不理解的条目，调查人员及时给予解释。为保证问卷质量，问卷收集完毕后，由调查人员对问卷进行筛选，剔除答题时间<100s，以及各题答案一致性高的问卷。本研究共发放问卷220份，回收有效问卷214份，无效问卷6份（6份问卷作答时间<100s），问卷有效回收率为97.27%。采用随机数字表法，选取30例调查对象，于2周后再次调查，对问卷的重测信度进行检验。

1.4统计学方法

将所有有效问卷的数据从问卷星后台导出后，使用SPSS27.0和AMOS28.0软件进行数据分析。定性资料采用例数、百分比（%）进行统计描述。符合正态分布的定量资料采用均数±标准差（x±s）表示。使用Cronbach'sα系数、折半系数检验中文版ISCQ的内部一致性信度；采用重测信度评价量表稳定性。采用专家评定法进行内容效度评定，使用探索性及验证性因子分析检验问卷的结构效度。以P<0.05为差异有统计学意义。

1.4.1项目分析

1）临界比值法：将214例神经源性膀胱间歇性自我导尿病人的问卷按总分降序进行排序，总分前27%归于高分组，后27%归于低分组，对两组条目得分进行独立样本t检验，若两组得分差异无统计学意义（P>0.05），表明其区分度差，应考虑删除[16]。2）相关系数法：采用Pearson相关系数法计算各条目得分与问卷总分的相关系数，删除相关系数<0.400或差异无统计学意义（P>0.05）的条目[17]。

1.4.2效度检验

1.4.2.1内容效度

采用专家评定法，邀请参加文化调试的6名专家采用Likert4级评分法对问卷的内容效度进行评分，“不相关”计1分，“弱相关”计2分，“较强相关”计3分，“非常相关”计4分。根据评分结果，计算条目及问卷水平的内容效度指数。条目水平的内容效度指数≥0.780，问卷水平的内容效度指数≥0.800，表明问卷的内容效度较好[18]。

1.4.2.2结构效度

采用探索性和验证性因子进行结构效度分析。探索性因子分析采用主成分分析法和最大方差正交旋转法，以特征值≥1确定公因子数，以因子载荷值≥0.5确定各条目的因子归属。累计方差贡献率>50%，说明问卷结构效度良好。验证性因子分析用于评价模型的适配度，当卡方自由度比（χ2/ν）<3.000、比较拟合指数（comparativefitindex，CFI）>0.900、非规准适配指数（Tucker‐Lewisindex，TLI）>0.900、近似误差均方根（rootmeansquareerrorofapproximation，RMSEA）<0.080表明模型适配度良好[19]。1.4.3信度检验1)采用Cronbach'sα系数、折半系数进行问卷内部一致性信度评价。Cronbach'sα系数和折半系数>0.8，表明问卷的内部一致性信度较好[20]。2)重测信度采用组内相关系数进行评价，若相关系数≥0.7，表明该问卷的稳定性好[21]。

2、结果

2.1问卷的文化调试

通过文化调试，对问卷条目进行了如下修改：1）将条目2“准备导尿管很混乱”中的“混乱”修改为“麻烦”；2）将条目7“导尿管上的润滑剂不好用”修改为“导尿管上的润滑剂使其变得很难使用”；3）将条目10“带足够多的导尿管出去过1个周末非常不方便”修改为“周末外出时带足够多的导管是非常不方便的”；4）将条目11“带足够多的导尿管出去度假2周是很不方便的”修改为“假期远行时带足够多的导管是非常不方便的”；5）将条目14“当我离开家时，我觉得处理我的导尿管很容易”修改为“在外处理使用后的导管非常方便”；6）将条目18“我的导尿管让我在离家时感到自信”修改为“导管使我出门非常放心”；7）将条目23“我需要使用导尿管，这使我不能像我想的那样经常拜访朋友和家人”修改为“我使用导管的需求使我无法随心所欲地拜访朋友和家人”。经过文化调适，仅调整了部分条目的表述，问卷条目数无增减，条目顺序与原问卷一致。

2.2预调查结果

预调查过程中，问卷作答时间为3~5min，病人均表示问卷条目内容容易理解，表述清晰，无填写难度，未提出修改意见，故未对问卷进行进一步修改。

2.3神经源性膀胱间歇性

自我导尿病人的一般资料共调查214例神经源性膀胱间歇性自我导尿病人，年龄为18~80（42.61±15.90）岁，其余一般资料见表1。

表1神经源性膀胱间歇性自我导尿病人的一般资料

2.4项目分析

临界比值法分析结果显示，中文版ISCQ高分组与低分组各条目的临界比（CR）值为8.544~13.258，均>4.000，差异有统计学意义（P均<0.001），表明该问卷各条目在高分组和低分组间具有较好的区分度。相关性分析结果显示，该问卷各条目与对应维度间的相关系数为0.714~0.883（均P<0.001），各条目得分与问卷总分之间相关系数为0.540~0.682（均P<0.001）。说明问卷各条目同质性较好。故原问卷24个条目均保留。

2.5效度

2.5.1内容效度

中文版ISCQ问卷水平的内容效度指数为0.958，条目水平的内容效度指数为0.830~1.000，表明该问卷具有较好的内容效度。

2.5.2结构效度

经探索性因子分析，共提取4个公因子，累计方差贡献率为63.236%，各条目因子载荷值为0.567~0.868，无双重载荷，各条目维度划分与原问卷一致，旋转后因子载荷矩阵见表2。验证性因子分析结果显示，模型适配指标的χ2/ν=1.952，RMSEA=0.067，拟合优度指数（GFI）=0.841，调整拟合度指数（AGFI）=0.806，TLI=0.905，CFI=0.915，模型的适配度良好。

表2中文版ISCQ探索性因子分析结果

2.6信度

中文版ISCQ总量表的Cronbach'sα系数为0.927，各维度的Cronbach'sα系数为0.857~0.890；折半信度系数为0.806；重测信度系数为0.944，说明问卷具有良好的信度。

3、讨论

3.1中文版ISCQ具有良好的效度

通过专家评定法，计算得出该问卷条目水平的内容效度指数为0.830~1.000，问卷水平的内容效度指数为0.958，表明问卷具有较好的内容效度[17]。结构效度是评价问卷结构稳定性的重要指标[22]。本研究经探索性因子分析共提取4个公因子，累计方差贡献率为63.236%，各条目在所属因子上载荷值均>0.50，表明问卷结构效度良好。为进一步验证中文版ISCQ的结构，本研究采用了验证性因子分析，结果显示，模型适配指标的χ2/ν=1.952，RMSEA=0.067，GFI=0.841，AGFI=0.806，TLI=0.905，CFI=0.915，均达到理想的拟合指标，表明该问卷结构稳定，模型的适配度良好。

3.2中文版ISCQ具有良好的信度

中文版ISCQ总量表的Cronbach'sα系数为0.927，各维度的Cronbach'sα系数为0.857~0.890，折半信度系数为0.806，表示该问卷具有较好的内部一致性信度；问卷的重测信度系数为0.944，说明该问卷稳定性较好。故中文版ISCQ具有良好的信度，测量结果比较可靠。

3.3中文版ISCQ具有良好的实用价值

本研究严格按照问卷汉化流程[23]对ISCQ进行汉化，经检验，中文版ISCQ具有良好的信效度，保证了问卷的严谨性和科学性。通过文化调试，将问卷中的条目内容表达方式按照我国文化及语言习惯进行了调整，使问卷更加通俗易懂。中文版ISCQ条目数及维度划分与原问卷一致，条目数量适中，问卷填写时间在3~5min内，可操作性强，调查对象的接受度高。中文版ISCQ包括易用性、便利性、谨慎性和心理健康4个维度，医护人员可以根据问卷各维度的得分，确定病人存在的主要问题，明确干预重点。

4、小结

ISCQ是神经源性膀胱间歇性自我导尿病人生活质量的特异性评估工具，已在日本、韩国、意大利和土耳其等多个国家得到翻译和跨文化适应。本研究将其汉化，中文版ISCQ包含4个维度，共24个条目，与原问卷一致，问卷信效度良好。可用于调查神经源性膀胱间歇性自我导尿病人的生活质量。但本研究仅在浙江省1所三级甲等综合性医院进行调查，样本的代表性不足，无法评估地域性差异。因此，后期需进行多中心、大样本调查，纳入不同地域及不同等级医院的调查对象，进一步验证中文版ISCQ在我国的适用性。并调查间歇性自我导尿病人的生活质量现状，为制定针对性的干预措施提供依据。

参考文献：

[1]蔡文智,孟玲,李秀云.神经源性膀胱护理实践指南(2017年版)[J].护理学杂志,2017,32(24):1-7.

[3]郑佳蕾,李璟,李巧平.基于健康行为整合理论的护理模式对脊髓损伤间歇导尿患者自我管理、情绪状态及生活质量的影响[J].中国基层医药,2024,31(2):307-311.

[4]何莺娟,李宗康.间歇性导尿在脊髓损伤患者神经源性膀胱护理中的应用研究进展[J].中国医药科学,2022,12(3):59-62.

文章来源:曹丽平,邹朝君,朱开彦,等.间歇性自我导尿调查问卷的汉化及信效度检验[J].护理研究,2025,39(07):1132-1137.