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达格列净联合沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF合并T2DM的临床效果

2025-06-12 80 上传者：管理员

摘要：目的观察达格列净联合沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）合并2型糖尿病（T2DM）的临床效果。方法选取2021年1月—2023年12月龙南市第一人民医院收治的HFpEF合并T2DM患者68例，按随机信封法分为研究组（n=34）和对照组（n=34）。对照组在常规治疗基础上加用沙库巴曲缬沙坦治疗，研究组在对照组基础上加用达格列净治疗，2组均治疗3个月。比较2组治疗前后糖代谢指标[空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hBG）、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）]、心室重塑参数[左心室质量（LVM）、左室重构指数（LVMI）]、心功能指标[左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室射血分数（LVEF）、二尖瓣舒张早期血流速度/瓣环运动速度（E/e′）]及药物不良反应。结果治疗3个月后，2组糖代谢指标(FBG、2 hBG、HbA1c、HOMA-IR)、心室重塑参数（LVM、LVMI）、LVEDD、LVESD及E/e′较治疗前降低，LVEF较治疗前上升，且研究组变化幅度大于对照组（P<0.05或P<0.01）;治疗期间，研究组与对照组药物不良反应总发生率比较差异无统计学意义（17.65%vs.14.71%,χ2=0.108,P=0.742）。结论达格列净联合沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF合并T2DM有助于改善患者糖代谢指标，缓解心室重塑，改善心功能，且无严重药物不良反应，具有较高安全性。

关键词：
2型糖尿病
射血分数保留型
心力衰竭
沙库巴曲缬沙坦
达格列净
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2型糖尿病(T2DM)是常见的糖代谢综合征,主要由机体胰岛素分泌减少或胰岛抵抗导致,机体发生糖代谢紊乱易引发动脉粥样硬化,进而发展为心力衰竭[1]｡大量研究证实,多数T2DM患者常伴心血管疾病,T2DM是诱发射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)的危险因素,由T2DM导致HFpEF的患者约占心力衰竭患者的1/3,其病死率较其他心血管疾病高[2-4]｡沙库巴曲缬沙坦在降低患者再住院率方面有显著效果,是临床常用的新型抗心力衰竭药物[5]｡但对于HFpEF合并T2DM患者,缓解心力衰竭症状的同时还需进行有效降糖以提升生存质量,达格列净具有保护心脏､降低血压､改善血脂等作用,现逐渐被运用于糖尿病患者的治疗[6]｡为进一步明确达格列净联合沙库巴曲缬沙坦的临床应用价值,本研究观察其治疗HFpEF合并T2DM的效果,报道如下｡

1、资料与方法

1.1临床资料选取2021年1月—2023年12月龙南市第一人民医院收治的HFpEF合并T2DM患者68例,按随机信封法分为研究组(n=34)和对照组(n=34)｡2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1｡本研究获得医院伦理委员会的批准,患者及家属均知情且签署同意书｡

表1对照组与研究组临床资料比较[例(%),x±s]

1.2病例选择标准纳入标准:(1)符合HFpEF合并T2DM诊断标准[7-8];(2)心功能分级Ⅰ~Ⅲ级[9];(3)生命体征稳定;(4)认知清楚,沟通无障碍｡排除标准:(1)对沙库巴曲缬沙坦或达格列净药物过敏者;(2)合并1型糖尿病或其他糖尿病患者;(3)伴有恶性肿瘤或全身感染患者;(4)合并严重肝､肺､肾功能障碍患者;(5)伴有血液系统疾病或免疫性疾病患者;(6)伴有精神疾病患者｡

1.3治疗方法2组患者均行常规治疗,包括给予胰岛素控制血糖､β受体阻滞剂､利尿剂等｡对照组给予沙库巴曲缬沙坦钠片(NovartisFarmaS.p.A.生产)100mg口服,每天2次,连续治疗2周后根据患者情况调整剂量为200mg,每天2次｡研究组在对照组的基础上给予达格列净片(AstraZenecaPharmaceuticalsLP生产)10mg口服,每天1次｡2组均治疗3个月｡

1.4观察指标与方法

1.4.1糖代谢指标:于治疗前及治疗3个月后,抽取患者空腹静脉血3ml,采用苏州尔达医疗设备有限公司生产的血糖仪(苏械注准20182060834)检测2组患者空腹血糖(FBG)､餐后2h血糖(2hBG);采用酶联免疫吸附试验法测定糖化血红蛋白(HbA1c),试剂盒由上海晶抗生物工程有限公司生产;采用葡萄糖氧化酶法检测2组患者空腹胰岛素水平,计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)｡

1.4.2心室重塑参数及心功能指标:于治疗前及治疗3个月后,采用南京左右脑医疗科技集团有限公司生产的彩色多普勒超声诊断仪(苏械注准20182060834)检测2组患者左室后壁厚度､舒张末期室间隔厚度,计算左室质量(LVM)=1.04×[(左室后壁厚度+舒张末期室间隔厚度+LVEDD)3-LVEDD3]×0.8+0.6,左室重塑指数(LVMI)=LVM/体表面积[(0.0061×身高(cm)+0.0128×体质量(kg)-0.1529];采用同一台彩色多普勒超声诊断仪检测左室舒张末期内径(LVEDD)､左室收缩末期内径(LVESD)､左室射血分数(LVEF)､二尖瓣舒张早期血流速度(E)､瓣环运动速度(e′),计算E/e′｡

1.4.3药物不良反应:治疗期间,记录2组患者低血压､尿路感染､恶心呕吐､胃部不适､肝肾功能异常等发生情况｡

1.5统计学方法选择SPSS21.0统计软件对数据进行统计学分析｡计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数/百分率(%)表示,组间比较采用χ2检验;等级资料采用秩和检验｡P<0.05表示差异有统计学意义｡

2、结果

2.1糖代谢指标比较治疗前,2组FBG､2hBG､HbA1c､HOMA-IR比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组FBG､2hBG､HbA1c､HOMA-IR较治疗前降低,且研究组低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表2｡

表2对照组与研究组治疗前后糖代谢指标比较(x±s)

2.2心室重塑参数比较治疗前,2组LVM､LVMI比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组LVM､LVMI较治疗前降低,且研究组低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表3｡

表3对照组与研究组治疗前后心室重塑参数比较(x±s)

2.3心功能指标比较治疗前,2组LVEDD､LVESD､LVEF､E/e′比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组LVEDD､LVESD､E/e′较治疗前降低,LVEF较治疗前上升,且研究组变化幅度大于对照组(P<0.01),见表4｡

表4对照组与研究组治疗前后心功能指标比较(x±s)

2.4药物不良反应比较治疗期间,研究组与对照组药物不良反应总发生率比较差异无统计学意义(17.65%vs.14.71%,χ2=0.108,P=0.742),见表5｡

表5对照组与研究组药物不良反应比较[例(%)]

3、讨论

T2DM和HFpEF通常相互影响,而T2DM引发HFpEF的机制可能与患者内皮细胞出现功能紊乱､机体发生胰岛素抵抗使心脏基本功能失调有关[10-11]｡目前,临床对于HFpEF合并T2DM疗法有限,仅靠常规的抗心力衰竭药物治疗无法兼顾患者的血糖问题｡因此,需找到一种能有效控糖的同时还能保护心血管功能的药物｡沙库巴曲缬沙坦作为有效的脑啡肽酶和血管紧张素Ⅱ受体抑制剂,是治疗高血压､心力衰竭的新型药物;达格列净为我国第1个上市的非胰岛素依赖性控糖药物,不仅能抑制SGLT2表达,减少机体对葡萄糖及钠离子的重吸收,还具有保护心脏的作用[12]｡本研究结果显示,治疗后2组各项糖代谢指标均较治疗前下降,且研究组糖代谢指标水平较对照组更低,说明应用达格列净联合沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF合并T2DM有助于改善患者糖代谢指标｡分析原因可能在于,达格列净通过抑制钠离子和葡萄糖被肾小管重吸收,使体内多余葡萄糖经尿液排出,降低机体血糖水平,从而改善机体糖代谢指标[13]｡

本研究结果显示,2组治疗后心室重塑参数､心功能指标均较治疗前改善,且研究组优于对照组,说明应用达格列净联合沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF合并T2DM,能够改善患者心室重塑,改善心功能｡分析原因可能在于,达格列净通过渗透性利尿作用改善心内膜下血液循环,提高LVEF,使患者机体供血更为充分,还能降低钙离子在心肌细胞中的浓度,维稳心肌代谢功能,减轻心肌纤维化,使心脏得到更好保护[14]｡沙库巴曲缬沙坦通过减缓血管活性肽的降解速度,同时刺激利尿钠肽的分泌,改善机体心血管功能[15]｡本研究中2组药物不良反应比较差异无统计学意义,说明达格列净联合沙库巴曲缬沙坦治疗不增加药物不良反应,具有较高安全性,与贺红祥等[16]研究结果类似｡分析原因可能在于,达格列净能有效缓解机体炎性反应,减少神经激素的过度分泌,达格列净中的C葡萄糖苷结构可增加其药物稳定性,不会加重肾功能损害,与沙库巴曲缬沙坦联用发挥更好作用,且安全性较高[17]｡

综上所述,达格列净联合沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF合并T2DM有助于改善患者糖代谢指标,缓解心室重塑,改善心功能,且无严重药物不良反应,具有较高安全性,值得推广应用｡

参考文献:

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[2]费思杰,张强,刘方方,等.糖化血红蛋白变异性与2型糖尿病合并射血分数保留心力衰竭患者新发心房颤动的关系研究[J].中国全科医学,2023,26(26):3246-3251.

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[7]射血分数保留的心力衰竭伴高血压患者管理中国专家共识编写委员会.射血分数保留的心力衰竭伴高血压患者管理中国专家共识[J].中华高血压杂志,2021,29(7):612-617.

文章来源:张起桂.达格列净联合沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF合并T2DM的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(16):51-53+67.