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分析金糖宁胶囊联合卡格列净应用于2型糖尿病患者的临床效果

2020-05-26 202 上传者：管理员

摘要：目的：探讨金糖宁胶囊联合卡格列净治疗2型糖尿病的临床疗效。方法：选取2018年6月—2019年6月在中国人民解放军西部战区空军医院进行治疗的88例2型糖尿病患者,随机分为对照组和治疗组,每组各44例。对照组口服卡格列净片,0.1g/次,1次/d,餐前服用；治疗组在对照组治疗基础上口服金糖宁胶囊,4粒/次,3次/d。两组均治疗4周后进行效果对比。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素(FINS)相关血清学指标、HOMA-β和HOMA-IR的变化情况。结果：治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是81.82%、97.73%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。经治疗,两组FPG、2hPG、HbAlc及FINS水平均较治疗前显著降低(P<0.05)；治疗后,治疗组这些血糖相关指标较对照组下降更显著(P<0.05)。经治疗,两组同型半胱氨酸(Hcy)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、白细胞介素-1β(IL-1β)、人颗粒蛋白前体(PGRN)、富含半胱氨酸的酸性分泌蛋白(SPARC)、皮质醇(Cor)水平均显著下降(P<0.05)；且治疗后治疗组这些血清学指标显著低于对照组(P<0.05)。经治疗,两组HOMA-β显著升高,而HOMA-IR显著降低(P<0.05)；治疗后,治疗组HOMA-β显著高于对照组,而HOMA-IR低于对照组(P<0.05)。结论：金糖宁胶囊联合卡格列净治疗2型糖尿病具有较好的临床疗效,能有效控制血糖,降低机体相关血清因子水平,提高胰岛素敏感性,改善机体胰岛素抵抗,具有一定的临床推广应用价值。

关键词：
2型糖尿病
内分泌
卡格列净片
糖化血红蛋白
胰岛素
金糖宁胶囊
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2型糖尿病为较为常见的一种疾病，是在胰岛素抵抗基础上，胰岛β细胞功能遭到破坏所引起的疾病，病情得不到有效控制极易并发糖尿病肾病、酮症酸中毒、末梢神经病变等严重并发症，对患者日常工作及生活有着严重影响[1]。卡格列净为钠–葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2）抑制剂，其通过抑制SGLT-2减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收，使得肾糖阈降低，促使尿糖排出，而降低血糖[2]。金糖宁胶囊具有化浊祛湿，活血定痛的作用[3]。所以，对于2型糖尿病本研究在给予卡格列净治疗的同时给予口服金糖宁胶囊进行治疗，获得了满意效果。

1、对象和方法

1.1一般资料

选取2018年6月—2019年6月在中国人民解放军西部战区空军医院进行治疗的88例2型糖尿病患者为研究对象，其中男46例，女42例；年龄31～67岁，平均年龄（55.46±1.73）岁；病程1～14年，平均病程（7.65±1.84）年。入组者均符合2型糖尿病的诊断标准[4]。

排除标准（1）伴有并发症者；（2）对药物成分过敏者；（3）有严重肝肾功能异常者；（4）伴有精神疾病者；（5）正在接受其他方案治疗者；（6）妊娠及哺乳期女性；（7）病情进展需要更改方案者；（8）未取得知情同意者。

1.2药物

金糖宁胶囊由漳州片仔癀药业股份有限公司生产，规格0.55g/粒，产品批号180509；卡格列净片由JanssenOrthoLLC生产，规格0.1g/片，产品批号180507。

1.3分组和治疗方法

将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各44例。其中对照组男24例，女20例；年龄31～65岁，平均年龄（55.23±1.54）岁；病程1～13年，平均病程（7.42±1.63）年。治疗组男22例，女22例；年龄31～67岁，平均年龄（55.64±1.85）岁；病程1～14年，平均病程（7.87±1.96）年。两组患者一般资料比较差异没有统计学意义，具有可比性。

对照组口服卡格列净片，0.1g/次，1次/d，餐前服用；治疗组在对照组治疗基础上口服金糖宁胶囊，4粒/次，3次/d。两组均治疗4周。

1.4临床疗效评价标准[5]

显效：治疗后，空腹血糖（FBG)<7.0mmol/L，餐后2h血糖（2hPG)<9.0mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c)<7%；有效：治疗后，FBG为7.0～8.0mmol/L,2hPG为9.0～10.0mmol/L,HbA1c为7%～8%；无效：治疗后，FBG>8.0mmol/L,2hPG>10.0mmol/L,HbA1c>8%。

（公式）

1.5观察指标

1.5.1血糖相关指标

采用己糖激酶法测定FBG、2hPG水平，采用液相色谱法测定HbA1c水平，采用ELISA法测胰岛素（FINS）水平

1.5.2血清学指标

于治疗前后分别采血进行检验，采用ELISA法测定两组同型半胱氨酸（Hcy）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）、白细胞介素-1β（IL-1β）、人颗粒蛋白前体（PGRN）、富含半胱氨酸的酸性分泌蛋白（SPARC）、皮质醇（Cor）水平，均按照说明书进行操作。

1.5.3HOMA-β、HOMA-IR值

根据公式计算HOMA-β、HOMA-IR值。

（公式）

1.6不良反应观察

对两组有效低血糖、消化道不适、水肿、低血压等药物相关不良反应进行对比。

1.7统计学分析

采用SPSS19.0软件进行统计学分析，两组血糖相关指标，血清Hcy、γ-GT、IL-1β、PGRN、SPARC、Cor、HOMA-β、HOMA-IR以±s表示，使用t检验，总有效率的比较采取χ2检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

经治疗，对照组显效29例，有效7例，无效8例，总有效率是81.82%；治疗组显效40例，有效3例，无效1例，总有效率是97.73%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较

2.2两组血糖相关指标比较

经治疗，两组FPG、2hPG、HbAlc及FINS水平均较治疗前显著降低（P<0.05）；治疗后，治疗组这些血糖相关指标较对照组下降更显著（P<0.05），见表2。

表2两组血糖相关指标比较（x±s)

2.3两组血清学指标比较

经治疗，两组Hcy、γ-GT、IL-1β、PGRN、SPARC、Cor水平均显著下降（P<0.05）；且治疗后治疗组这些血清学指标显著低于对照组（P<0.05），见表3。

表3两组血清学指标比较（x±s)

2.4两组HOMA-β和HOMA-IR比较

经治疗，两组HOMA-β显著升高，而HOMA-IR显著降低（P<0.05）；治疗后，治疗组HOMA-β显著高于对照组，而HOMA-IR低于对照组（P<0.05），见表4。

表4两组HOMA-β和HOMA-IR比较（x±s)

2.5两组不良反应比较

两组治疗期间均无药物相关不良反应发生。

3、讨论

Hcy诊断及评估糖尿病有重要作用，其表达增加能破坏机体血管，促使血液流通受阻，致使血栓形成，引发疾病[8]。γ-GT是糖尿病发生的一个危险因子[9]。IL-1β是一种促炎因子，对CRP的表达有调控作用[10]。PGRN在加重炎症反应的同时还能拮抗胰岛素降糖作用[11]。SPARC通过AMPK途径来促进细胞外基质重塑，进而参与炎症细胞的浸润[12]。有研究指出，Cor可与NF-κB抑制因子激酶结合，诱导慢性炎症反应持续发生，进而抑制APNmRNA表达，发生胰岛素抵抗，使机体对胰岛素的敏感性降低[13]。本研究，经治疗，两组Hcy、γ-GT、IL-1β、PGRN、SPARC、Cor水平均下降，且以治疗组更显著（P<0.05）。说明2型糖尿病患者在给予卡格列净进行治疗的同时给予口服金糖宁胶囊能显著改善机体细胞因子水平。此外，在总有效率上治疗组较对照组高（P<0.05）。经治疗，在FPG、HbAlc、2hPG及FINS水平上治疗组较对照组下降更显著（P<0.05）。经治疗，两组HOMA-β、HOMA-IR均明显改善，且以治疗组更显著（P<0.05）。说明2型糖尿病采用金糖宁胶囊联合卡格列净治疗效果显著。

总之，金糖宁胶囊联合卡格列净治疗2型糖尿病具有较好的临床疗效，能有效控制血糖，降低机体相关血清因子水平，提高胰岛素敏感性，改善机体胰岛素抵抗，具有一定的临床推广应用价值。

参考文献：

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[2]刘秀娟.卡格列净联合胰岛素治疗2型糖尿病的效果观察[J].中国民康医学,2019,31(12):58-60.

[3]林进生.金糖宁胶囊治疗2型糖尿病Ⅲ期临床试验观察[J].海峡药学,2008,3(8):106-109.

[4]陆再英,钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2007:652.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:236-237.

[6]汪会琴,胡如英,武海滨,等.2型糖尿病报告发病率研究进展[J].浙江预防医学,2016,28(1):37-39.

[7]丁学屏.中西医结合糖尿病学[M].北京:人民卫生出版社,2004:93.

[8]黄漓莉,苏珂,于健,等.2型糖尿病患者大血管病变与Hcy､CysC､hs-CRP的关系[J].广东医学,2015,36(10):1518-1520.

[9]黄景明,徐朝阳,史煜波,等.2型糖尿病肾病患者正五聚蛋白3和超敏C反应蛋白及γ-谷氨酰转移酶的检测及其临床意义[J].中国全科医学,2012,25(33):3845-3847.

[10]徐晓萌,李齐.血清hs-CRP､SAA､IL-1β水平与妊娠期糖尿病患者血糖控制的关系研究[J].中外医学研究,2018,5(24):51-52.