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矛头蝮蛇血凝酶联合氨甲苯酸治疗剖宫产术后出血的临床研究

2025-04-30 49 上传者：管理员

摘要：目的探讨注射用矛头蝮蛇血凝酶联合氨甲苯酸治疗剖宫产术后出血的临床疗效。方法选取2020年7月—2023年6月首都医科大学附属北京妇产医院收治的126例剖宫产产后出血患者，按随机数字表法将患者分为对照组和治疗组，每组各63例。对照组静脉滴注氨甲苯酸氯化钠注射液，0.2 g/次，2次/d。在对照组基础上，治疗组静脉注射注射用矛头蝮蛇血凝酶，每次将1单位溶于10 mL生理盐水，2次/d。两组患者均治疗1 d。观察两组患者临床疗效，比较治疗前后两组患者出血情况，简式抑郁–焦虑–压力量表（DASS-21）评分，及全血血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）和血小板压积（PCT）水平。结果治疗后，治疗组总有效率（98.41%）显著高于对照组（87.30%,P<0.05）。治疗后，治疗组患者0.5、2、24 h的出血量较对照组明显降低（P<0.05）。治疗后，两组患者DASS-21中各子量表评分及量表总分较治疗前明显下降（P<0.05），且治疗后治疗组显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组全血Hb、PLT、PCT水平均显著上升（P<0.05），且以治疗组患者升高更明显（P<0.05）。结论注射用矛头蝮蛇血凝酶联合氨甲苯酸治疗剖宫产术后出血疗效确切，能在较好的安全性基础上，进一步增强止血效果，有效减少出血量，纠正凝血异常，促进产妇身心恢复。

关键词：
剖宫产
氨甲苯酸氯化钠注射液
注射用矛头蝮蛇血凝酶
简式抑郁-焦虑-压力量表
血红蛋白
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剖宫产产后出血是一种常见且严重的并发症,指胎儿娩出24h内,剖宫产分娩者出血量在1000mL以上,是剖宫产术后最主要的并发症之一｡由于剖宫产手术会损伤子宫肌层和子宫壁血管,造成子宫收缩能力减弱,血管壁不稳定,从而导致产后出血的发生｡剖宫产产后出血危害性非常大,不仅会导致产妇身体严重虚弱,出现头晕､乏力､心慌､呼吸急促等症状,对产妇的身心健康造成威胁,延长住院时间,增加产妇痛苦,还可能引发严重贫血､休克甚至死亡[1]｡目前该病症的治疗方法相对有限,子宫收缩性药物及止血药物仍是其最重要的常规推荐措施[2]｡氨甲苯酸是一种止血剂,能通过抑制纤溶酶原的激活,减少出血,是产后出血常用药物[3]｡但其单独使用的疗效有待提高,故为缩短止血时间､减少出血量､提高治疗成功率,需进行更有效的治疗策略的探索｡矛头蝮蛇血凝酶属于促凝血药物,是由矛头蝮蛇毒液中提取的酶类物质,具有强大的血液凝结作用,适用于妇产科等临床科室的各种出血及出血性疾病[4]｡故而本研究将注射用矛头蝮蛇血凝酶与氨甲苯酸联用治疗剖宫产术后出血,以探究其临床效果｡

1、资料与方法

1.1一般临床资料

选取2020年7月—2023年6月首都医科大学附属北京妇产医院收治的126例剖宫产产后出血患者作为研究对象,其中年龄22~43岁,平均年龄(29.88±5.42)岁;孕周37~42周,平均孕周(38.94±0.69)周;初产妇83例,经产妇43例;产次1~3次,平均产次(1.51±0.32)次;新生儿体质量2.71~4.20kg,平均体质量(3.36±0.45)kg｡本研究经首都医科大学附属北京妇产医院医学伦理委员会审批通过(2024-KY-099-01)｡

纳入标准:(1)均行剖宫产术,满足产后出血诊断标准[5];(2)既往无子宫手术史;(3)足月单胎妊娠;(4)年龄22~45岁;(5)入组前未接受其他相关药物及非药物治疗;(6)产妇或家属自愿签订知情同意书｡

排除标准:(1)合并感染､脏器损伤等其他剖宫产并发症;(2)存在严重肝肾､心脏等重要脏器疾病;(3)伴有子宫病变､凝血功能异常等其他出血病因;(4)患有严重精神､心理疾病;(5)有血栓病史;(6)对氨甲苯酸､注射用矛头蝮蛇血凝酶中任何成分过敏;(7)合并严重妊娠期并发症｡

1.2药物

氨甲苯酸氯化钠注射液由辽宁海神联盛制药有限公司生产,规格100mL∶0.2g,产品批号2104301､2108271;注射用矛头蝮蛇血凝酶由蓬莱诺康药业有限公司生产,规格1单位/支,产品批号2105072､2105083､2105113｡

1.3分组和治疗方法

按随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各63例｡其中对照组年龄22~41岁,平均年龄(29.26±5.35)岁;孕周37~42周,平均孕周(38.84±0.63)周;初产妇44例,经产妇19例;产次1~3次,平均产次(1.55±0.37)次;新生儿体质量2.79~4.11kg,平均体质量(3.28±0.40)kg｡治疗组年龄23~43岁,平均年龄(30.31±5.18)岁;孕周37~42周,平均孕周(39.01±0.74)周;初产妇39例,经产妇24例;产次1~3次,平均产次(1.46±0.28)次;新生儿体质量2.71~4.20kg,平均体质量(3.41±0.52)kg｡两组患儿基线资料比较差异无统计学意义,具有可比性｡

所有产妇均接受维护生命体征稳定､保持尿液通畅､动态监测实验室指标等相同的一般治疗｡对照组静脉滴注氨甲苯酸氯化钠注射液,0.2g/次,2次/d｡在对照组基础上,治疗组静脉注射注射用矛头蝮蛇血凝酶,每次将1单位溶于10mL生理盐水,2次/d｡两组均治疗1d｡

1.4疗效判定标准[6]

治愈:出血停止,症状(面色苍白､乏力､头晕等)基本消失;好转:出血明显减少,面色苍白､乏力等症状改善;未愈:出血仍不止,病情恶化者｡

总有效率=(治愈例数+好转例数)/总例数

1.5观察指标

1.5.1患者治疗后出血量出血量计量采用称重法,产前将产妇预备用的护垫称重,产后于治疗后0.5､2､24h分别再进行称重｡

出血量=(接血后护垫湿质量-接血前护垫干质量)/1.05

1.5.2简式抑郁–焦虑–压力量表(DASS-21)对量表包含的3个子量表(抑郁､焦虑､压力)分别进行评分,各子量表均包含7项内容,每项计0~3分,各子量表评分(0~21分)越高则依次表示抑郁､焦虑､压力情绪体验程度越重,量表总分(0~63分)越高则负性情绪越重[7]｡

1.5.3血红蛋白(Hb)､血小板计数(PLT)､血小板压积(PCT)治疗前后采集产妇血液标本,以全自动血液分析仪(XN-3000型,希森美康公司)行血常规检查,记录Hb､PLT､PCT参数｡

1.6不良反应观察

记录患者不良反应,如皮肤瘙痒､用药部位疼痛等｡

1.7统计学分析

运用SPSS28.0统计软件包处理数据,计量资料､计数资料分别以`x±s､百分比表示,分别行t､χ2检验｡

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后,对照组总有效率为87.30%,明显低于治疗组的98.41%(P<0.05),见表1｡

表1两组临床疗效比较

2.2两组出血情况比较

治疗后,治疗组患者0.5､2､24h的出血量较对照组明显降低(P<0.05),见表2｡

表2两组出血情况比较(`x±s)

2.3两组DASS-21评分比较

治疗后,两组DASS-21中各子量表评分及总分较治疗前明显下降(P<0.05);且治疗后治疗组DASS-21评分显著低于对照组(P<0.05),见表3｡

表3两组DASS-21评分比较(`x±s)

2.4两组全血Hb､PLT和PCT水平比较

治疗后,两组全血Hb､PLT､PCT水平均显著上升(P<0.05),且治疗组患者Hb､PLT､PCT升高更明显(P<0.05),见表4｡

表4两组全血Hb､PLT和PCT水平比较(`x±s)

2.5两组不良反应比较

对照组发生头痛1例,治疗组则出现皮肤瘙痒､用药部位疼痛各1例｡治疗组､对照组的不良反应发生率分别为3.17%､1.59%,差异无统计学意义｡

3、讨论

随着妇产科技术水平的提高及产科的个人意愿选择的增加,我国剖宫产率逐年上升｡产后出血作为剖宫产的常见并发症,是产妇死亡的主要原因之一,对产妇身体恢复､情绪状态及婴儿的母乳喂养产生重大影响｡该并发症发生率为3%~5%,且在子宫破裂､凝血功能障碍等特定情况下,发生率更高,其发生受多种危险因素影响,如既往剖宫产史､多胎妊娠､胎儿宫内发育迟缓､孕期高血压疾病､子宫内胎盘前置或胎盘早剥､助产术等[8]｡剖宫产产后出血具有出血量大､出血持续时间长､出血速度快､难以止血等特点,其发病机制包括子宫收缩不良､子宫下段破裂､子宫切口擦伤､凝血异常等,其中子宫收缩不良是最常见的原因,主要由子宫肌层受损或减弱所致｡此外,子宫器官内含丰富的纤溶酶激活物,胎儿娩出时,孕妇体内活性较低的纤溶酶激活物活性迅速增强,致使纤溶系统亢进,产后出血量随之增加｡因此,针对剖宫产产后出血采取及时有效的救治措施尤为重要,旨在迅速止血､恢复子宫功能､减少并发症和提高产妇生活质量[9]｡

药物是剖宫产产后出血最重要的治疗方法之一,氨甲苯酸作为常用的止血药物,已被广泛用于治疗剖宫产产后出血｡其药理机制主要是通过竞争性阻止纤溶酶原在纤维蛋白网上吸附,减少纤维蛋白降解,抑制纤溶亢进,达到减少出血持续时间和强度的目的[10]｡然而本品具有短效性,不能有效地控制长时间和大量出血,部分患者单独应用氨甲苯酸可能无法达到预期的止血效果｡为进一步提高剖宫产产后出血的治疗效果,本研究治疗组加用了注射用矛头蝮蛇血凝酶｡该药物是一种注射用血凝酶,已被广泛应用于多种病理性出血的治疗,主要成分由巴西矛头蝮蛇毒液中分离和纯化而来｡本品应用于剖宫产产后出血的治疗,一方面可加速纤维蛋白原水解,发挥卓越的血液凝结活性,促使破损血管处纤维蛋白聚合形成血栓,从而改善出血情况;另一方面,其还能激活内在凝血系统,促进血小板因子､凝血因子等释放,进而启动血小板聚集和血管收缩等凝血过程,进一步增强止血作用[11]｡另外,本品作用时间较长,可持续2~3d,保证了长效止血效果｡有关文献[12]指出,注射用矛头蝮蛇血凝酶加速止血的药效仅作用于血管破损处,形成的纤维蛋白凝块易分解,故一般无致血栓风险,对凝血功能影响不大,安全性较好｡本研究中,治疗组剖宫产产后出血患者在氨甲苯酸基础上联合注射用矛头蝮蛇血凝酶治疗,总有效率由单用氨甲苯酸的87.30%提高至98.41%,治疗后0.5､2､24h的出血量均显著少于对照组,DASS-21中抑郁､焦虑､压力量表评分及量表总分改善均较对照组更优;提示注射用矛头蝮蛇血凝酶与氨甲苯酸联合能进一步增强止血效果,减少出血量,减轻产妇不良情绪｡此外,该联合用药方案安全性亦较佳,其不良反应率较对照组无明显增高｡

在剖宫产产后出血发展过程中,血常规指标的异常改变在病理生理过程中发挥着重要的作用｡Hb是血液中携氧的主要成分,其水平降低可导致氧供应不足,进而影响组织和器官的正常功能;在剖宫产产后出血患者中,由于大量出血,导致Hb水平明显下降,这种下降可能会引起疲劳､头晕､乏力等症状,并且增加感染的风险[13]｡血小板通过聚集､黏附､释放颗粒和产生血小板衍生增殖因子等方式参与止血和血栓形成,对于止血功能尤为重要,PLT是衡量凝血功能的重要指标,其水平的改变与凝血功能紊乱密切相关,能反映机体出血情况;在剖宫产产后出血患者中,由于受到出血､子宫创面破裂触发血栓形成机制等的影响,导致血小板丧失或被消耗,PLT往往降低,致使凝血功能进一步受损,血液凝固速度减慢､粘稠度的降低,从而加重出血风险[14]｡PCT是评估血液中血小板有效运输能力的指标,其水平随着PLT减少而降低,可体现血小板的数量和活性,这种下降可能导致血小板在血流中的聚集能力降低,进而影响凝血能力,加重出血情况,PCT可用于判断出血的严重程度､预测疾病预后,并指导临床治疗[15]｡本研究中,治疗后两组全血Hb､PLT､PCT水平均显著上升,但以治疗组改善更突出;提示在氨甲苯酸基础上联合应用注射用矛头蝮蛇血凝酶,在改善出血状况､纠正凝血功能障碍方面更有优势｡

综上所述,剖宫产产后出血联合使用注射用矛头蝮蛇血凝酶与氨甲苯酸的疗效确切,能在较好的安全性基础上,进一步增强止血效果,有效减少出血量,纠正凝血异常,促进产妇身心恢复,值得临床推广应用｡

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