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和血明目片联合康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的临床效果观察

2025-08-19 36 上传者：管理员

摘要：目的：探讨和血明目片联合康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床效果及安全性。方法：回顾性分析2022年3月—2023年9月于瑞金市人民医院接受治疗的104例DME患者的临床资料，根据治疗方案的不同分为观察组(52例，104眼)和对照组(52例，104眼)。两组患者均接受玻璃体腔注射康柏西普治疗，观察组患者在此基础上口服和血明目片。治疗前及治疗1、3、6、12个月后，评估两组最佳矫正视力(BCVA)、中心凹厚度(CMT)及不良反应发生情况。结果：治疗1、3、6、12个月后，观察组BCVA和CMT低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：和血明目片联合康柏西普治疗DME效果显著，能改善患者视力，且安全性较高。

关键词：
中心凹厚度
和血明目片
康柏西普
最佳矫正视力
糖尿病性黄斑水肿
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糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病眼部并发症中最常见的视力损害原因之一,其发病机制复杂,主要与视网膜微血管损伤和血-视网膜屏障破坏有关[1-2]｡随着糖尿病患者数量的增加,DME发生率也逐年上升,给患者的生活质量和视觉功能带来了显著影响｡临床上,DME的治疗主要包括激光治疗､抗血管内皮生长因子(VEGF)药物注射等[3-4]｡近年来,康柏西普作为一种新型抗VEGF药物,已在DME的治疗中显示出良好的效果[5-6],但仍需进一步探索其与其他治疗方式联合应用的效果｡和血明目片是一种传统中药制剂,具有明目､清热､解毒的功效,近年来在眼科疾病的辅助治疗中受到关注[7]｡有研究表明,和血明目片能改善眼部微循环,降低视网膜水肿,进而促进视觉功能恢复[8]｡将和血明目片与康柏西普联合使用,有望发挥协同作用,增强治疗效果｡本研究旨在探讨和血明目片联合康柏西普治疗DME的临床效果及安全性,通过对瑞金市人民医院104例患者的观察与分析,评估联合治疗在改善最佳矫正视力(BCVA)､降低中心凹厚度(CMT)等方面的优势,为临床实践提供理论依据｡本研究希望为DME的综合治疗提供新的思路和方法,从而提高患者的生活质量和视觉功能｡

1、资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析2022年3月—2023年9月于本院接受治疗的104例DME患者的临床资料｡纳入标准:(1)符合DME的诊断标准[9];(2)年龄18~75岁｡排除标准:(1)存在其他眼部疾病,如青光眼､视网膜脱离､严重黄斑裂孔等影响视力的疾病;(2)既往接受过眼部手术或激光治疗,或在研究期间计划接受其他眼部手术;(3)伴有严重全身性疾病,如心脏病､脑卒中､肾功能衰竭等不适合参与研究的疾病;(4)对康柏西普､和血明目片中的成分过敏;(5)妊娠期或哺乳期妇女｡根据治疗方案的不同分为观察组(52例,104眼)和对照组(52例,104眼)｡本研究已获瑞金市人民医院医学伦理委员会的审查和批准｡

1.2治疗方法

对照组患者仅接受康柏西普眼用注射液(成都康弘生物科技有限公司,国药准字S20130012,10mg/mL,0.2mL/支)治疗,按照3次治疗加按需治疗(3+PRN)方案进行玻璃体腔注射｡初始阶段每月注射1次,连续注射3次后,视患者病情发展决定是否进行追加注射,每次注射前进行详细的眼部检查和视力评估,治疗持续12个月｡

观察组患者采用和血明目片(西安碑林药业股份有限公司,国药准字Z20025067,0.3g/片)联合康柏西普治疗｡康柏西普按照3+PRN方案进行玻璃体腔注射,初始阶段每月注射1次,连续注射3次后根据病情需要追加注射,每次注射前进行详细的眼部检查和视力评估｡除此之外,患者每日口服和血明目片,1.5g/次,3次/d,连续服用12个月｡

1.3观察指标

(1)BCVA:治疗前及治疗1､3､6､12个月后,使用国际标准视力表对两组BCVA进行检测,并记录视力变化情况｡(2)CMT:采用光学相干断层扫描(OCT)技术,治疗前及治疗1､3､6､12个月测量两组CMT,评估黄斑水肿变化情况｡(3)不良反应:治疗期间密切观察两组眼内感染､眼压升高､血管栓塞等药物相关不良反应发生情况｡

1.4统计学方法数据处理采用SPSS23.0统计软件,计数资料以率(%)表示,比较用χ2检验,计量资料以(x-±s)表示,比较用t检验｡P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1基线资料

两组基线资料有可比性(P>0.05),见表1｡

表1两组基线资料比较

2.2两组患眼治疗前后CMT比较

治疗1､3､6､12个月后,观察组CMT低于对照组(P<0.05),见表2｡

表2两组患眼治疗前后CMT比较(x-±s)

2.3两组患眼治疗前后BCVA比较治疗1､3､6､12个月后,观察组BCVA低于对照组(P<0.05),见表3｡

表3两组患眼治疗前后BCVA比较(x-±s)

2.4两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.210,P=0.647),见表4｡

表4两组不良反应发生率比较

3、讨论

DME是糖尿病视网膜病变(DR)中常见的并发症之一,也是导致糖尿病患者视力损伤和失明的主要原因之一[10]｡随着糖尿病患病率上升,DME发病率也逐年增加,对患者的生活质量和社会经济负担产生了重大影响[11]｡DME病理机制主要与糖尿病引发的微血管损伤､血-视网膜屏障破坏及炎症反应相关,最终导致视网膜毛细血管通透性增加和黄斑部位液体积聚[12-13]｡

目前,抗VEGF药物,如康柏西普,是临床上治疗DME的主要手段之一｡抗VEGF药物通过抑制异常血管生成和减少渗漏,能够显著改善患者的视力和CMT[14-15]｡然而,单一抗VEGF治疗往往需要频繁注射,且部分患者的疗效有限[16]｡因此,寻找有效的辅助治疗手段以减少注射次数､提高疗效并维持长期安全性成为近年来研究的重点｡

和血明目片作为一种中药复方,具有活血化瘀､清热解毒的作用,在中医理论中被广泛应用于治疗眼部疾病｡已有研究表明,和血明目片能够改善眼部微循环,降低炎症反应,辅助视网膜水肿恢复[17]｡基于此,本研究旨在探讨和血明目片联合康柏西普治疗DME的临床效果及安全性,以期为DME的综合治疗提供新的思路和依据｡

在本研究中,通过对治疗1､3､6､12个月后观察结果进行分析,观察组BCVA和CMT低于仅对照组｡发现和血明目片联合康柏西普治疗DME在视力改善及黄斑水肿控制方面表现出显著优势｡这一结果表明,和血明目片与康柏西普联用能够显著增强疗效,提高视力,减少视网膜水肿,这可能与中药的独特作用机制有关｡首先,康柏西普作为一种抗VEGF药物,通过抑制VEGF的表达,减少视网膜新生血管形成与血管渗漏,进而减少黄斑部位水肿[18-20]｡然而,单一使用抗VEGF药物的效果可能会受到炎症因子及微循环障碍的影响,部分患者的疗效不够理想｡而和血明目片具有活血化瘀､改善微循环的作用,同时能够通过抗炎机制降低局部炎症反应,从而在一定程度上促进黄斑水肿吸收,增强视网膜功能的恢复｡因此,观察组表现出更明显的BCVA和CMT改善效果,提示中西医结合的治疗模式或许能够在DME的综合治疗中发挥协同增效作用｡

此外,值得注意的是,虽然观察组疗效表现更突出,但两组不良反应发生率方面并无显著差异｡这一结果表明,和血明目片的加入并未增加治疗风险性,联合治疗方案在安全性上与单一康柏西普治疗相当｡抗VEGF药物最常见的不良反应包括眼压升高､眼内炎等严重并发症,而本研究两组患者未出现药物相关严重不良反应,进一步验证了康柏西普与和血明目片联合应用的安全性｡但本研究的样本量相对有限,未来还需更多的大样本､多中心研究进一步验证这些结论的普适性｡

综上所述,和血明目片联合康柏西普在改善DME患者视力､减少黄斑水肿及保持良好安全性方面具有明显优势｡这一联合治疗方案为DME的治疗提供了新的思路｡

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