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小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染疗效的Meta分析

2024-09-23 37 上传者：管理员

摘要：目的采用Meta分析法对小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效进行评价。方法通过计算机检索谷歌、SCI-HUB、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网等数据库上公开发表的采用小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的随机对照试验（RCTs）,检索时限为建库至2022年12月31日。试验组单用或联合应用小儿热速清糖浆，对照组采用其他药物治疗。采用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果最终纳入9篇RCTs,共包含1 628例患者，其中对照组580例、试验组1 048例，均属高质量文献。Meta分析结果显示，试验组总有效率高于对照组[RR=0.82,95%CI（0.77,0.87）,P<0.001],退热时间短于对照组[SMD=-1.30,95%CI（-2.25,-0.35）,P=0.007],CD4+高于对照组[SMD=1.95,95%CI(0.74,3.16,P=0.002]。结论基于现有证据表明，小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染有显著疗效，能够缩短发热时间，改善免疫功能。

关键词：
CD4+T细胞
发热
小儿急性上呼吸道感染
小儿热速清糖浆
治疗结果
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急性上呼吸道感染是儿童尤其学龄前儿童最易发生的呼吸道疾病，以病毒感染为主，临床多以高热、咳嗽、咯痰、呼吸困难为主要症状，常规西药抗病毒治疗缺乏高效、特异性，应用不当还易出现药物不良反应。中医中药在呼吸道感染性疾病标本兼治方面具有悠久历史，价格低廉、安全性好，且疗效显著。小儿热速清糖浆成分构成主要为柴胡、黄芩、金银花、板蓝根、连翘等，可充分发挥清热解毒、泻火利咽的效果[1]。本研究采用Meta分析法评价小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的临床效果，以便为临床治疗提供数据支持，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 文献检索策略

通过计算机检索谷歌、SCI-HUB、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网等数据库上公开发表的采用小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染效果的随机对照试验(RCTs),对自建库到2022年12月31日相关研究实施统计分析。通过主题词、自由词完成相关检索，中文检索词包括“热速清糖浆”“上呼吸道感染”“高热”“感冒”,英文检索词包括“Resuqing Syrup”“Respiratory tract infection”“High fever”“Colds”。

1.2 文献纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准：

(1)研究类型：RCTs; (2)研究对象：年龄≤12岁患儿，体温>38.5 ℃,符合小儿急性上呼吸道感染的诊断标准；(3)干预措施：对照组采用其他药物治疗，试验组单用或联合应用小儿热速清糖浆；(4)结局指标：包括总有效率、退热时间、CD4+。

1.2.2 排除标准：

(1)重复发表文献；(2)综述类、会议摘要、信件及个案报道等文献；(3)无法检索数据结果的文献。

1.3 文献数据提取及质量评价

在开展文献筛检、资料获取等工作时，2名研究人员需在独立状态下完成，若意见无法达成一致，则由第三方决定。获取的文献内容需包括第一作者、发表年份、分组方法、样本资料、干预措施、疗程及结局指标等。采用改良Jadad量表评定RCTs质量，1～3分评定为低质量，>3～7分评定为高质量。

1.4 统计学方法

数据处理通过RevMan 5.3软件完成，计量资料以标准化均数差(SMD)及其95%可信区间(CI)表示，二分类变量则以相对危险度(RR)及其95%CI表示。文献间统计学异质性检验时，采用I2检验。以P>0.10或I2≤50%为各文献间无统计学异质性，采用固定效应模型进行Meta分析；P≤0.10且I2>50%为各文献间有统计系异质性，则采用随机效应模型进行Meta分析。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 文献检索流程、结果及质量评价

通过初步检索，得到文献150篇，按照文献纳入与排除标准，最终纳入9篇RCTs[2-10],共包括1 628例患者，其中对照组580例、试验组1 048例，9篇文献改良Jadad量表评分为5～7分，因此属于高质量文献。文献筛选流程见图1。纳入文献基本特征及改良Jadad量表评分见表1。

表1纳入文献基本特征及改良Jadad量表评分

图1文献筛选流程图

2.2 Meta分析结果

2.2.1 总有效率：

9篇文献[2-10]涉及组间总有效率对比，各文献间无统计学异质性(I2=37%,P=0.756),采用固定效应模型实施Meta分析，结果显示相较对照组，试验组总有效率显著升高[RR=0.82,95%CI(0.77,0.87),P<0.001],见图2。

图2对照组与试验组总有效率比较的森林图

2.2.2 退热时间：

6篇文献[4,6-10]涉及组间退热时间对比，各文献间有统计学异质性(I2=79%,P<0.001),采用随机效应模型实施Meta分析，结果显示相较对照组，试验组退热时间显著缩短[SMD=-1.30,95%CI(-2.25,-0.35),P=0.007],见图3。

图3对照组与试验组退热时间比较的森林图

2.2.3 CD4+:

3篇文献[5,7,9]涉及组间CD4+对比，各文献间有统计学异质性(I2=81%,P<0.001),采用随机效应模型实施Meta分析，结果显示相较对照组，试验组CD4+显著上升[SMD=1.95,95%CI(0.74,3.16),P=0.002],见图4。

图4对照组与试验组CD4+比较的森林图

3、讨论

急性上呼吸道感染在小儿群体中具有较高发病率，通常因病原体感染所致，尤其低龄儿童极易发生，而且该病常存在潜伏期，通常为1～3 d, 疾病起病较急，患儿可出现打喷嚏、鼻塞、咳嗽、发热等症状。当低龄儿童出现急性上呼吸道感染后，如未对其实施及时、有效的临床治疗，极可能影响患儿饮食、作息，且有可能导致小儿生长发育障碍，因此，根据患儿病情及发病因素，对其实施合理的治疗方案，对患儿健康具有重要意义。

在中医学中，小儿急性上呼吸道感染是一种表里俱热的证候，可实施辛凉解表、清泻里热的疗法。小儿热速清糖浆中含有柴胡、黄芩、葛根、金银花、连翘、板蓝根、水牛角、大黄等成分，可起到升清降浊、调和表里、外散表热、内泻里热的作用。故该药可发挥清热解毒、泻火利咽之功效，较适用于小儿风热感冒之症。药理学研究显示，小儿热速清糖浆具有抗病毒、抑菌、抗炎、调节免疫、解热、镇痛等功效[11]。

本研究共纳入9篇RCTs, 均报道了总有效率，Meta分析结果显示试验组总有效率高于对照组，但需注意的是，李璇等[2]、李梅芳等[10]临床疗效均是以痊愈为主，该2项研究可能会影响最终结果。6篇文献报道了退热时间，Meta分析结果显示试验组退热时间短于对照组。发热是小儿上呼吸道感染常见的就诊原因，退热是临床首要任务。尽快退热且不反弹提示病情稳定趋于康复，临床药物治疗有效。仅3篇文献报道了免疫功能指标CD4+,Meta分析结果显示试验组CD4+高于对照组，可见小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染可提高机体免疫功能。

基于现有证据表明，小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染可提高有效率，缩短退热时间，改善免疫功能。但受限于现有研究数量较少、样本量较少等因素，后续仍需进行更大样本量的前瞻性RCTs进一步验证结论。

参考文献:

[1]沈雅明.HPLC同时测定小儿热速清糖浆中8种有效成分的含量[J].中国药师,2020,23(2):363-366.

[2]李璇,蔡秋晗,张依,等.小儿热速清糖浆治疗急性上呼吸道感染表里俱热证的药物经济学评价[J].药物评价研究,2022,45(11):2276-2283.

[3]王玉.小儿热速清糖浆对急性上呼吸道感染患儿肺功能与免疫功能的影响[J].现代医学与健康研究电子杂志,2021,5(6):46- 48.

[4]冯炽光.小儿热速清糖浆联合磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的疗效分析[J].中国卫生标准管理,2022,13(9):138-140.

[5]苗业权.小儿热速清糖浆与对乙酰氨基酚治疗小儿高热患儿的临床效果[J].中国药物经济学,2021,16(11):91- 93,97.

[6]赵艳萍.小儿热速清糖浆在治疗持续高热小儿表里俱热证的临床疗效观察[J].现代诊断与治疗,2021,32(14):2201-2202.

[7]袁通金.小儿热速清糖浆治疗对婴幼儿流行性感冒临床疗效､免疫功能及血清炎性因子表达的影响[J].中外医疗,2021,40(25):13-15,27.

[8]党仁源.小儿热速清糖浆治疗上呼吸道感染高热的疗效观察[J].北方药学,2021,18(9):114-116.

[9]杨莉颖,王浩,郭素香,等.小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的有效性及安全性分析[J].现代诊断与治疗,2021,32(13):2026-2027.

[10]李梅芳,胡思源,李新民,等.小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证随机对照多中心研究[J].中医杂志,2020,61(18):1617-1622.