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药物涂层球囊治疗下肢动脉闭塞的效果观察

2025-01-26 132 上传者：管理员

摘要：目的：观察药物涂层球囊(drug-coated balloon，DCB)治疗下肢动脉闭塞的效果。方法：选取盐城市第三人民医院2017年1月—2022年12月收治的100例下肢动脉闭塞患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例。对照组给予传统球囊扩张(plain old balloon angioplasty，POBA)治疗，观察组使用DCB进行治疗。比较两组的手术成功率、最小管腔直径(minimum lumen diameter，MLD)、踝肱指数(ankle-brachial index，ABI)、并发症及不良事件发生率。结果：观察组的手术成功率高于对照组(P<0.05)；术后6个月，观察组MLD和ABI均高于对照组(P<0.05)，且观察组并发症及不良事件发生率均低于对照组(P<0.05)。结论：DCB治疗下肢动脉闭塞的效果显著，能够提高手术成功率，改善患者的血管再通情况及下肢功能，减少并发症及不良事件发生率。

关键词：
LEAO
下肢动脉闭塞
外周血管疾病
手术成功率
药物涂层球囊
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下肢动脉闭塞(lowerextremityarterialocclusion,LEAO)是一种常见的外周血管疾病,其主要病因是动脉粥样硬化,导致下肢血流供应受限甚至完全中断｡临床表现为间歇性跛行､静息痛､皮肤溃疡､坏疽等｡随着疾病的进展,患者的活动能力和生活质量显著下降,甚至可能面临截肢的风险[1-2]｡该病对患者的生活产生了巨大的负面影响,尤其是对于老年患者和合并糖尿病等基础疾病的群体而言,严重影响其日常活动和心理健康[3-4]｡此外,疾病的长期存在还可能增加心血管事件的发生风险,如肺栓塞等｡因此,如何有效治疗下肢动脉闭塞具有重要的临床意义｡传统治疗方式如经皮腔内血管成形术(percutaneoustransluminalangioplasty,PTA)和普通球囊血管成形术(plainoldballoonangioplasty,POBA),虽然能够通过机械扩张血管来恢复血流,但术后再狭窄率较高,这一问题极大限制了这些治疗方法的长期疗效｡近年来药物涂层球囊(drug-coatedballoon,DCB)作为一种新兴的治疗方式逐渐受到关注[5]｡药物涂层球囊在常规球囊的基础上涂覆抗增生药物(如紫杉醇),能够在扩张血管的同时将药物局部释放,抑制平滑肌细胞的增殖,进而减少术后再狭窄的发生[6]｡这种局部药物释放的方式不仅减少了全身药物副作用的风险,还能延长血管再通的时间,提高患者的长期预后｡基于此,本研究旨在通过比较DCB与传统POBA在下肢动脉闭塞治疗中的手术成功率､最小管腔直径(minimallumendiameter,MLD)､踝肱指数(anklebrachialindex,ABI)､术后并发症及不良事件发生率,评估DCB在临床应用中的疗效和安全性,为临床治疗下肢动脉闭塞提供更加可靠的依据｡

1、资料与方法

1.1一般资料

以盐城市第三人民医院2017年1月—2022年12月收治的100例下肢动脉闭塞患者为研究对象｡纳入标准:符合文献[7]《下肢动脉硬化闭塞症诊断标准》,经彩色多普勒超声或CT血管造影(computed tomography angiography,CTA)确诊｡排除标准:合并严重肝肾功能不全;患有严重心肺功能障碍､影响术后恢复;近期服用影响血管功能或血液流变学的药物;既往有下肢动脉介入治疗史或手术史;对介入器械或药物过敏｡采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组50例｡患者知情同意并愿意参与研究｡本研究已经医院医学伦理委员会批准｡

1.2方法

1.2.1对照组接受POBA治疗｡具体操作步骤如下:在局部麻醉下,经股动脉或其他适当的穿刺点进行穿刺并置入导管鞘｡首先通过导丝导入通过血管闭塞部位,随后将普通球囊沿导丝送入狭窄或闭塞的动脉段｡球囊扩张时使用适当的压力(通常为8~14个大气压)进行扩张,以恢复血管的内腔直径,确保血流通畅｡扩张时间一般为30~60s,必要时可重复扩张,直到血流恢复至满意程度｡术后通过造影确认扩张效果｡扩张后的随访观察患者局部情况及下肢血供恢复情况｡术后给予抗血小板治疗,持续至少6个月,以防止再狭窄｡定期进行术后复查,包括下肢动脉彩超或CTA评估血管通畅情况｡

1.2.2观察组采用DCB进行治疗,具体操作方案如下:(1)术前准备:在术前1d,所有患者口服阿司匹林(100mg/d)和氯吡格雷(75mg/d),以减少术中及术后血栓形成的风险｡患者禁食6h,术前完善相关检查如血常规､凝血功能和肝肾功能等,确保无手术禁忌证｡(2)麻醉及穿刺:术中采用局部麻醉,穿刺点通常为股动脉,选择经皮穿刺法｡在超声引导下穿刺并建立血管通道｡(3)导管和导丝的使用:通过导丝将导管送入闭塞部位｡使用标准的造影剂行下肢动脉造影,明确病变的部位､长度及严重程度｡(4)球囊扩张:根据造影结果,选择适当直径和长度的药物涂层球囊｡药物涂层球囊主要涂覆抗增生药物紫杉醇,能够抑制平滑肌细胞的增殖和迁移,防止术后再狭窄｡将药物涂层球囊通过导丝送至病变部位,确保球囊完全覆盖狭窄或闭塞区域｡扩张时的压力为6~12个大气压,扩张时间为60~90s｡为确保药物有效释放,球囊应保持在扩张状态下至少60s｡(5)扩张过程:若病变较长或多发病变,采用“分段扩张”技术,即将多个药物涂层球囊依次置入并扩张,直至所有病变段得到充分治疗｡扩张后使用造影剂再次行血管造影,评估血管再通情况｡若发现残余狭窄超过30%,可再次进行球囊扩张｡(6)术后处理:手术结束后,患者卧床休息6h,观察穿刺点及下肢远端血运情况｡术后即刻及次日进行下肢血管彩超检查,以评估动脉通畅情况｡术后继续口服阿司匹林和氯吡格雷至少12个月,以预防术后血栓形成｡(7)术后随访:患者在术后1､3､6､12个月定期复诊,进行下肢血管彩超或CTA检查,评估血管通畅性及有无再狭窄｡期间根据血管通畅情况调整抗血小板药物的使用时间｡

1.3观察指标与判定标准

(1)手术成功率:手术成功率通过术中造影确认血管通畅情况进行评估｡手术成功的标准为狭窄段扩张后血管再通,残余狭窄小于30%｡两组患者术后即刻评估手术成功率｡(2)最小管腔直径:在术前和术后6个月使用血管造影或下肢动脉彩超对两组的最小管腔直径(minimum lumen diameter,MLD)进行测量｡(3)踝肱指数:在术前和术后6个月对两组的踝肱指数(ankle-brachial index,ABI)进行测量｡(4)并发症:包括血栓形成､出血､动脉穿孔､假性动脉瘤及血管闭塞｡(5)不良事件:包括症状复发､再狭窄､截肢､继发血栓｡

1.4统计学处理

采用SPSS27.0统计软件对数据进行处理与分析,计量资料用(x-±s)表示,比较采用t检验;计数资料用率(%)表示,比较采用χ2检验｡P0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1基线资料

对照组男37例,女13例;年龄48~75岁,平均(61.42±6.53)岁;BMI18.5~25.0kg/m2,平均(23.15±2.12)kg/m2｡观察组男39例,女11例;年龄48~75岁,平均(61.28±6.25)岁;BMI18.5~25.0kg/m2,平均(23.08±2.10)kg/m2｡两组基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),均衡可比｡

2.2手术成功率

观察组的手术成功率为100%(50/50),高于对照组的90.00%(45/50),差异有统计学意义(χ2=5.263,P<0.05)｡

2.3MLD和ABI

术前,两组MLD和ABI比较,差异均无统计学意义(P>0.05);术后6个月,观察组MLD和ABI均高于对照组(P<0.05)｡见表1｡

表1两组MLD和ABI比较

2.4并发症发生率

观察组并发症发生率低于对照组(χ2=5.005,P=0.025),见表2｡

表2两组并发症发生率比较

2.5不良事件发生率

观察组不良事件发生率低于对照组(χ2=3.409,P=0.032),见表3｡

表3两组不良事件发生率比较

3、讨论

近年来,随着人口老龄化和糖尿病､高血压等代谢性疾病的高发,外周动脉疾病特别是LEAO的发病率逐年上升[8-10]｡该病不仅会导致患者下肢供血不足,严重时还可能导致截肢,极大地影响患者的生活质量和生存率｡随着介入技术的进步,DCB作为一种新型的治疗工具,因其可以同时机械扩张血管和局部释放抗增生药物,有望显著减少术后再狭窄的发生[11-13]｡本研究正是在此背景下比较了DCB与传统POBA在下肢动脉闭塞治疗中的效果｡

研究结果表明,观察组在手术成功率､MLD及ABI上均优于对照组｡首先,在手术成功率方面,观察组的成功率明显高于对照组｡这种差异可能与DCB在扩张狭窄的同时,通过紫杉醇等抗增生药物的局部释放抑制了血管平滑肌细胞的增殖,从而增强了血管再通的长期效果[14-15]｡紫杉醇作为一种有效的抗增生药物,已在多项研究中证明其能够有效减少血管内膜增生,降低再狭窄发生率,这为本研究的结果提供了进一步的支持｡此外,DCB扩张后的MLD显著大于对照组,显示DCB在短期内能够更好地扩张血管,并在术后6个月时仍保持良好的效果｡结合既往研究,DCB通过减少平滑肌细胞增殖,延长了血管再狭窄的时间窗口,这也有助于减少后续干预的需求｡这一结果与之前的研究相符,表明DCB能有效维持血管的再通状态[16-17]｡ABI作为评估下肢动脉供血情况的重要指标,术后6个月,观察组患者的ABI显著高于对照组,这一结果进一步证明了DCB能够通过有效的血管再通改善下肢供血情况｡下肢动脉闭塞的病理特征通常会导致严重的血流受限,而ABI能够反映外周血管的功能状态｡DCB通过改善局部血管再通,显著提高了下肢的血供,这也与此前其他学者的研究结果一致｡如于洋等的研究发现,DCB能够在减少再狭窄的同时显著改善患者的ABI[18]｡在并发症和不良事件方面,观察组均低于对照组｡具体而言,观察组术后血栓形成､出血､假性动脉瘤及血管闭塞等并发症的发生率显著低于对照组,症状复发､再狭窄､截肢､继发血栓等不良事件的总发生率显著低于对照组｡这些结果表明,DCB不仅能有效减少术后再狭窄,还能降低相关并发症和不良事件的发生率｡其原因可能在于DCB通过药物涂层减少了血管内膜增生和血栓形成的风险[19-20]｡

综上所述,本研究证实了DCB在下肢动脉闭塞治疗中的显著优势｡DCB不仅能提高手术成功率,改善患者的下肢供血,还能降低术后并发症和不良事件的发生率,具有较高的临床应用价值｡未来的研究应进一步探讨DCB在不同病理状态下的长期疗效,以更好地优化下肢动脉闭塞的治疗方案｡

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