摘要:目的 分析裸花紫珠颗粒与西咪替丁注射液联合治疗上消化道出血的疗效。方法 取皖南医学院附属太和医院于2022年6月—2023年6月收治的86例上消化道出血患者,根据随机信封法将患者分为对照组和治疗组,各43例。对照组缓慢静脉滴注西咪替丁注射液,取2 mL西咪替丁注射液使用5%葡萄糖注射液250 mL稀释,每8 h一次;治疗组在对照组基础上口服裸花紫珠颗粒,1袋/次,4次/d。两组均治疗3 d。比较两组临床疗效、再出血率、临床症状改善时间、凝血功能指标和血常规指标。结果 治疗组的总有效率显著高于对照组,再出血率低于对照组(P<0.05)。治疗组止血时间、隐血转阴时间、呕血消失时间、腹痛缓解时间均短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)显著降低(P<0.05),且治疗组患者APTT、PT、TT、FIB低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)水平显著升高(P<0.05),且治疗组Hb、RBC、HCT高于对照组(P<0.05)。结论 裸花紫珠颗粒联合西咪替丁注射液治疗上消化道出血的临床疗效更佳,在改善凝血功能、提高止血效果、降低再出血率方面具有显著优势。
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上消化道出血是黑便、呕血为典型症状的常见消化道急症[1]。上消化道出血发病原因多样,以消化性溃疡常见,具有起病急、出血量大、病死率高等特点,需要及时止血,确保患者生命安全[2]。目前抑酸药物和止血药物是治疗上消化道出血常用方法。西咪替丁是常用抑酸药物,能提高患者胃内p H值,修复胃黏膜屏障,有理想的止血和预防再出血效果[3]。裸花紫珠颗粒以裸花紫珠为主要组分,可收敛止血、消炎解毒,且在肝硬化所致的上消化道出血的治疗中效果较好[4]。本研究探讨了在西咪替丁基础上联合裸花紫珠颗粒治疗上消化道出血的临床应用效果。
1、资料和方法
1.1一般资料
取皖南医学院附属太和医院于2022年6月—2023年6月收治的86例上消化道出血患者,男48例,女38例;年龄51~89岁,平均(66.57±5.31岁;病程4~27 h,平均(8.75±2.33)h;消化性溃疡类型:复合型溃疡23例,十二指肠溃疡27例,胃溃疡36例。本研究经皖南医学院附属太和医院医学伦理委员会审核批准(批准号20220102)。
纳入标准:(1)符合上消化道出血的临床诊断标准[5],且为消化性溃疡所致出血:经内镜检查发现胃、十二指肠黏膜有溃疡,且溃疡出血,并经病理诊断为良性溃疡;(2)出血量≤500 m L;(3)Rockall评分<3分;(4)签订知情同意书。
排除标准:(1)既往有胃肠吻合或胃切除术史;(2)非消化性溃疡所致上消化道出血;(3)合并严重的心血管、肝脏、肾脏疾病;(4)合并血液系统疾病、凝血功能障碍性疾病;(5)对本研究所用药物过敏或是有使用禁忌;(6)合并其他消化道疾病。
1.2药物
裸花紫珠颗粒,规格3 g/袋,江西普正制药股份有限公司,产品批号220512、221003、221210、230105;西咪替丁注射液,规格2 m L∶0.2 g,广东南国药业有限公司,产品批号220423、220714、221115、230206。
1.3分组和治疗方法
根据随机信封法将患者分为对照组和治疗组,各43例。治疗组男22例,女21例;年龄53~89岁,平均(67.02±5.57)岁;病程4~25 h,平均(8.23±2.08)h;消化性溃疡类型:复合型溃疡12例,十二指肠溃疡14例,胃溃疡17例。对照组男26例,女17例;年龄51~87岁,平均(66.12±5.05)岁;病程5~27 h,平均(8.89±2.45)h;消化性溃疡类型:复合型溃疡11例,十二指肠溃疡13例,胃溃疡19例。两组一般资料比较无差异,有可比性。
对照组缓慢静脉滴注西咪替丁注射液,取2 m L西咪替丁注射液使用5%葡萄糖注射液250 m L稀释,每8 h一次;治疗组在对照组基础上口服裸花紫珠颗粒,1袋/次,4次/d,。两组均治疗3 d。
1.4临床疗效评价标准[6]
治愈:出血停止,患者血红蛋白含量、红细胞计数、血细胞比容达到正常水平。好转:出血速度减慢或出血停止,但血红蛋白含量、红细胞计数、血细胞比容未达到正常水平,出血部位可能仍会出血。无效:出血速度未减慢,血红蛋白含量、红细胞计数、血细胞比容均未改善。
总有效率=(治愈例数+好转例数)/总例数
1.5观察指标
1.5.1临床症状改善时间
统计两组止血时间、隐血转阴时间、呕血消失时间、腹痛缓解时间。
1.5.2凝血功能指标和血常规指标
采集患者治疗前后空腹静脉血10 m L,分装于2试管,取一试管立即加入枸橼酸钠抗凝,4 000 r/min离心5 min分离血浆,使用H1203全自动凝血分析仪(济南爱来宝仪器设备有限公司)检测两组患者部分活化凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)水平。取另一试管使用迈瑞Mindray全自动流式血细胞计数仪检测,采用分光光度法检测血红蛋白(Hb)水平,采用脉冲电压计数法测定红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)。
1.5.3 再出血率
观察患者治疗后再出血情况,计算再出血率。再出血判断标准:呕吐鲜血或正常排便后再次出现黑便或便血,或伴有肠鸣音活跃;或内镜检查上消化道溃疡有活动性渗血[7]。
1.6不良反应观察
观察两组腹部不适、头晕头痛、恶心口干、血清转氨酶轻度升高等发生情况。
1.7统计学方法
本研究数据使用SPSS 25.0处理,计量资料采用±s表示,两组凝血功能指标、血常规指标比较行t检验;计数资料以例数表示,总有效率、再出血率、不良反应发生率进行χ2检验。
2、结果
2.1两组临床疗效对比
治疗组的总有效率显著高于对照组,再出血率低于对照组(P<0.05),见表1。
2.2两组临床症状改善时间对比
治疗组止血时间、隐血转阴时间、呕血消失时间、腹痛缓解时间均短于对照组(P<0.05),见表2。
2.3两组凝血功能指标对比
治疗后,两组APTT、PT、TT、FIB显著降低(P<0.05),且治疗组APTT、PT、TT、FIB低于对照组(P<0.05),见表3。
2.4两组血常规指标对比
治疗后,两组Hb、RBC、HCT水平显著升高(P<0.05),且治疗组Hb、RBC、HCT高于对照组(P<0.05),见表4。
2.5两组不良反应发生情况比较
两组不良反应发生率比较无差异,见表5。
3、讨论
上消化道出血病因众多,多为上消化道病变所致,以消化性溃疡最常见,约占上消化道出血的50%。消化性溃疡上消化道出血的发生主要与幽门螺杆菌感染、长期吸烟、饮酒、刺激性食物等因素有关[8]。这些因素导致胃蛋白酶、胃酸分泌过多,使胃黏膜、肠黏膜屏障功能受损,进而引起消化性溃疡,诱发上消化道出血。胃内酸环境作用下,影响血小板聚集和凝血。
表1 两组临床疗效和再出血情况对比
与对照组比较:*P<0.05。
表2 两组临床症状改善时间对比
与对照组比较:*P<0.05。
表3 两组凝血功能指标对比
与同组治疗前比较:*P<0.05;与对照组治疗比较:▲P<0.05。
表4 两组血常规指标对比
与同组治疗前比较:*P<0.05;与对照组治疗比较:▲P<0.05。
表5 两组不良反应发生率对比
上消化道出血在治疗上最重要步骤为止血,只有在有效控制出血后,才可为下一步针对病因治疗提供基础保证。对于轻度出血,通常选用H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂等药物干预,可抑制胃酸分泌,减少对黏膜的刺激,有一定止血作用,此外,还可使用止血药物。西咪替丁是H2受体拮抗剂,对抑制胃酸分泌效果显著,可有效提高胃内p H值,避免腐蚀性胃炎产生,减少对黏膜刺激;此外,西咪替丁可促进血小板聚集和纤维蛋白凝块形成,避免血凝块早期溶解,进而达到止血目的[9]。裸花紫珠颗粒主要组分是裸花紫珠,有解毒清热、收敛止血的功效[10]。本研究中,治疗组的总有效率显著高于对照组,说明裸花紫珠颗粒联合西咪替丁治疗上消化道出血的效果显著。
PT反映机体外源性凝血功能状态;APTT反映内源性和外源性凝血系统敏感程度;TT反映凝血酶激活凝血途径促使纤维蛋白原转为为纤维蛋白形成凝块所需时间,在此过程中出现问题时,影响血液正常凝结,导致出血过多;FIB是由肝脏合成的蛋白质,在凝血酶的作用下可转化为纤维蛋白,直接参与凝血过程[11]。研究发现,上消化道出血患者凝血功能与出血严重程度密切相关[12]。本研究中,治疗组APTT、PT、TT、FIB水平明显低于对照组,说明裸花紫珠颗粒联合西咪替丁可有效改善上消化道出血患者凝血功能。
血常规检查中,Hb是红细胞主要蛋白质,具有输送氧气和二氧化碳功能,其水平状态反映人体生成红细胞能力;而RBC反映红细胞数量,监测红细成红细胞能力;而RBC反映红细胞数量,监测红细胞代谢是否正常;HCT反映红细胞与血浆比例;上述指标均是反映人体脱水、失血、贫血状态,可有效评估上消化道出血患者出血和出血量,也是导致患者病死的独立危险因素[13-14]。本研究中,治疗组Hb、RBC、HCT水平明显高于对照组,治疗组再出血率明显低于对照组,说明裸花紫珠颗粒联合西咪替丁用于上消化道出血的整体效果更好。
因此裸花紫珠颗粒联合西咪替丁注射液治疗上消化道出血的临床疗效更佳,在改善凝血功能、提高止血效果、降低再出血率方面具有显著优势。
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基金资助:阜阳市自筹类科技计划项目(FK202081085);
文章来源:鲍军,王宇,郭庆涛,等.裸花紫珠颗粒联合西咪替丁治疗上消化道出血的疗效观察[J].现代药物与临床,2024,39(12):3145-3149.
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统计显示,上消化道出血的复发率及发病率均较高,为临床常见消化道急症之一,疾病对中老年群体产生威胁较为显著,故有必要寻求一类可快速控制出血、减少并发症及利于预后改善的治疗方式[1]。内镜治疗已成为该病治疗的首选方案,但单纯应用内镜金属钛夹止血术治疗存在一定局限性,如无法通过机械压迫止血。
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