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沙库巴曲缬沙坦治疗难治性心力衰竭的疗效及对心功能影响

2024-05-23 57 上传者：管理员

摘要：目的观察沙库巴曲缬沙坦治疗难治性心力衰竭(RHF)的疗效及对心功能的影响。方法选取2022年1月—2023年5月高安市人民医院收治的RHF患者63例，采用分层随机法分为常规组(n=31)与研究组(n=32)。常规组予以马来酸依那普利叶酸片，研究组在常规组基础上予以沙库巴曲缬沙坦钠片，2组均连续治疗3个月。比较2组临床疗效，治疗前后心功能指标[左室后壁厚度(LVPW)、左室收缩末期容积(LVESV)及左室射血分数(LVEF)]、6 min步行距离(6MWD)、实验室指标[血清N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、生长分化因子-15(GDF-15)]、Barthel指数，不良反应。结果研究组治疗总有效率高于常规组(93.75%vs. 70.97%,χ2=5.671,P=0.017)。治疗3个月后，2组LVPW、LVESV缩小，LVEF升高，6MWD延长，且研究组变化幅度大于常规组(P<0.05或P<0.01);2组血清NT-proBNP、hs-CRP及GDF-15水平降低，且研究组低于常规组(P<0.01);2组Barthel指数升高，且研究组高于常规组(P<0.01)。研究组与常规组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(15.63%vs. 12.90%,χ2=0.003,P=0.959)。结论沙库巴曲缬沙坦治疗RHF的疗效确切，可有效改善心功能和心肌损伤，提高运动耐量和生活质量，减轻炎性反应，且并未增加不良反应。

关键词：
左室射血分数
心功能
沙库巴曲缬沙坦
生活质量
难治性心力衰竭
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心力衰竭属于多种心血管疾病的终末阶段，患者多伴有不同程度的心功能障碍或心肌结构异常。随着心力衰竭发病率的升高及患者病情日趋复杂，该病已发展为影响全球公共卫生安全的重要疾病之一[1]。难治性心力衰竭(RHF)是其中较为严重的一种类型，患者一般在接受常规抗心力衰竭治疗后，仍存在相关症状，需要反复治疗甚至长期住院，严重威胁患者的生命安全[2]。因此，临床也在不断探索更加科学有效的治疗手段以改善RHF的临床疗效。沙库巴曲缬沙坦是一种新型抗心力衰竭药物，具有良好的扩张血管、抗氧化、抑制心肌肥大的作用，在改善RHF患者心功能方面发挥了良好效用[3]。现观察沙库巴曲缬沙坦治疗RHF的疗效及对心功能的影响，报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2022年1月—2023年5月高安市人民医院收治的RHF患者63例作为研究对象，采用分层随机法分为常规组(n=31)与研究组(n=32)。2组性别、年龄、病程、体质指数、心率、纽约心脏病协会(NYHA)分级、合并症比较，差异无统计学意义(P>0.05),见表1。本研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2病例选择标准

纳入标准：(1)符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[4]中RHF诊断标准；(2)NYHA分级Ⅲ～Ⅳ级；(3)患者或家属对本研究知情同意并签署知情同意书；(4)能配合临床治疗。排除标准：(1)存在药物过敏者；(2)中途退出或失访者；(3)中途更换治疗方案者；(4)意识障碍者；(5)合并自身免疫性疾病者。

表1常规组与研究组临床资料比较

1.3治疗方法

常规组予以标准抗心力衰竭治疗，同时予以马来酸依那普利叶酸片(深圳奥萨制药有限公司生产)10 mg口服，每天2次。研究组在常规组基础上予以沙库巴曲缬沙坦钠片(北京诺华制药有限公司生产),起始剂量每次50 mg,口服，每天2次，2周后酌情增加剂量，最高日剂量不超过400 mg。2组患者均连续治疗3个月。

1.4观察指标与方法

(1)心功能指标及6 min步行距离(6MWD):分别于治疗前后，使用心脏超声检测患者左室后壁厚度(LVPW)、左室收缩末期容积(LVESV)及左室射血分数(LVEF),同时测量6MWD[5]。(2)血清因子水平：分别于治疗前后，使用酶联免疫吸附法检测患者血清N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、生长分化因子-15(GDF-15)。(3)Barthel指数[5]:分别于治疗前后，使用Barthel指数评估患者生活质量，总分100分，评分越高表明患者生活质量越高。(4)不良反应：包括头晕、失眠、低血压、水肿、胃肠道反应等。

1.5疗效判定标准[6]

NYHA分级提升≥2级，LVEF提升≥10%为显效；NYHA分级提升1级，LVEF提升5%～<10%为有效；不符合上述标准为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据处理。计量资料以

表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效比较

研究组治疗总有效率高于常规组(93.75% vs. 70.97%,χ2=5.671,P=0.017),见表2。

表2常规组与研究组临床疗效比较

2.2心功能指标及6MWD比较

治疗前，2组LVPW、LVESV、LVEF、6MWD比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组LVPW、LVESV较治疗前缩小，LVEF较治疗前升高，6MWD较治疗前延长，且研究组LVPW、LVESV小于常规组，LVEF高于常规组，6MWD长于常规组(P<0.05或P<0.01),见表3。

2.3血清因子水平比较

治疗前，2组血清NT-proBNP、hs-CRP及GDF-15水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组血清NT-proBNP、hs-CRP及GDF-15水平较治疗前降低，且研究组低于常规组(P<0.01),见表4。

表3常规组与研究组治疗前后心功能指标及6MWD比较

表4常规组与研究组治疗前后血清因子水平比较

2.4 Barthel指数比较

治疗前，2组Barthel指数比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组Barthel指数较治疗前升高，且研究组高于常规组(P<0.01),见表5。

2.5不良反应比较

研究组与常规组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(15.63% vs. 12.90%,χ2=0.003,P=0.959),见表6。

表5常规组与研究组治疗前后Barthel指数比较

表6常规组与研究组不良反应比较

3、讨论

近年来，随着我国人口老龄化进程的加快，心力衰竭发病率逐渐升高。相关调查显示，我国35岁以上人群患有心力衰竭的概率约为1.3%,且年龄越大，患该病的风险越高[7]。RHF作为心力衰竭极为严重的一种类型，如何有效治疗该病一直是困扰学者们的难题。β受体阻滞剂、血管紧张素受体拮抗剂等药物为临床治疗心力衰竭的常用药，但对RHF患者的疗效不甚显著[8]。

卢鑫等[9]研究证实，沙库巴曲缬沙坦治疗RHF患者有助于提高6MWD与LVEF,改善心功能，调节NT-proBNP水平，能够在保障患者安全的同时获取更高的疗效。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于常规组，且不良反应总发生率间无统计学差异，表明沙库巴曲缬沙坦治疗RHF可提高疗效，且安全性较高。分析原因发现，沙库巴曲缬沙坦是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂类药物，具备双靶点效应，由沙库巴曲、缬沙坦、钠阳离子和水分子形成的一种稳定的钠盐晶体复合物。其作用机制在于同时抑制脑啡肽酶和血管紧张素受体，发挥扩张血管、降低血压、促进尿钠排泄等效应，适用于心力衰竭及高血压的治疗[10]。沙库巴曲进入人体后可代谢产生脑啡肽酶抑制剂，抑制交感神经活性、降低机体血压；缬沙坦是一种血管紧张素受体抑制剂，可对相应受体产生较强的拮抗作用，促使血管扩张，缓解动脉压力，削弱心脏负荷，且这2种成分的不同作用机制可相互促进，进而取得更高的效果。且该药还具有较高的安全性，不会产生过多不良反应。本研究结果显示，研究组LVPW、LVESV小于常规组，LVEF高于常规组，6MWD长于常规组，表明沙库巴曲缬沙坦可改善RHF患者心功能增加运动耐量。RHF患者存在心肌细胞损伤与心肌重构情况，其心功能指标均存在明显异常波动，沙库巴曲缬沙坦可发挥良好的保护心血管、抑制心肌纤维化、改善心肌供血等作用，进而提升心功能，提高6MWD。在心肌细胞受损及炎症的影响下，RHF患者体内的NT-proBNP分泌量明显增多，hs-CRP也是一种特殊的炎性反应标志物，GDF-1在调节炎性反应与细胞凋亡过程中会出现明显升高。本研究结果显示，治疗3个月后研究组血清NT-proBNP、hs-CRP及GDF-15水平低于常规组，表明沙库巴曲缬沙坦可减轻RHF患者心肌损伤及炎性反应。本研究结果显示，研究组治疗3个月后Barthel指数高于常规组，表明沙库巴曲缬沙坦可提升RHF患者的生活质量，与赵晓琴[11]研究结果基本一致。原因在于该药可显著提升患者的心功能，缓解其生理上的不适，进而调节其心理状态，恢复其日常生活能力，从而提高生活质量。

综上所述，沙库巴曲缬沙坦治疗RHF的疗效确切，可有效改善心功能和心肌损伤，提高运动耐量和生活质量，减轻炎性反应，且并未增加不良反应，有较高的应用价值。

利益冲突所有作者声明无利益冲突

参考文献:

[1]蔺金玲,刘永铭.沙库巴曲缬沙坦治疗难治性心力衰竭患者疗效及安全性的Meta分析[J].中国心血管病研究,2022,20(3):266-271.

[3]支翠菊,韩素霞.冻干重组人脑利钠肽联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗难治性心力衰竭的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志,2021,19(13):2146-2149.

[4]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(12):1076-1095.

[5]刘娟,韩慧媛.低剂量沙库巴曲缬沙坦对难治性心力衰竭患者生化指标及心脏重构的影响[J].中国药物与临床,2020,20(15):2585-2587.

[9]卢鑫,靳志涛,丁力平,等.沙库巴曲缬沙坦钠联合左西孟旦治疗难治性心力衰竭的疗效观察[J].中国心血管杂志,2020,25(5):420- 424.

[10]祖雪芹,丁书梅,李卉卉,等.沙库巴曲缬沙坦钠联合卡维地洛治疗慢性心力衰竭合并肾功能不全疗效及安全性[J].疑难病杂志,2022,21(4):366-370

[11]赵晓琴.沙库巴曲缬沙坦治疗难治性心力衰竭的临床研究[J].现代药物与临床,2020,35(6):1146-1150.

基金资助:江西省宜春市科技计划项目(2023ZDJH2933);

文章来源:杨瑾,孙宏伟.沙库巴曲缬沙坦治疗难治性心力衰竭的疗效及对心功能的影响[J].临床合理用药,2024,17(15):57-60