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玉泉汤与康复新液治疗2型糖尿病伴单纯性肛瘘术后创面临床观察

2024-04-09 209 上传者：管理员

摘要：目的:观察玉泉汤联合康复新液对促进2型糖尿病伴单纯性肛瘘患者术后创面愈合的治疗效果。方法:选取60例2型糖尿病伴有单纯性肛瘘术后的患者，按随机数字表法分为实验组与对照组，每组30例，对照组在常规控制血糖治疗基础上，换药时予浸湿康复新液的纱条填塞创面，实验组于对照组基础上加服玉泉汤。比较两组患者血糖指标(空腹和三餐后2 h血糖)、创面肉芽生长评分、创面愈合时间、腐肉脱落时间、创面面积缩小率及临床疗效。结果:相比对照组，实验组的血糖指标更稳定、更趋向正常值，肉芽生长评分更低，创面愈合时间、腐肉脱落时间更短，创面面积缩小率更高，临床疗效更好，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:玉泉汤联合康复新液能更好地控制2型糖尿病伴单纯性肛瘘患者术后的血糖水平，并能促进创面愈合。

关键词：
创面愈合
康复新液
玉泉汤
糖尿病
肛瘘
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据流行病学资料统计，在全球糖尿病患者中，中国患者数量居世界首位[1],若未能良好地控制血糖，极易患并发症，如糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变以及肛瘘、肛周脓肿等。当机体血糖浓度过高时，身体抗感染能力下降，细菌、病毒侵袭直肠肛管，而致直肠肛管与肛周皮肤相通形成瘘管，此称之为肛瘘，其中只存在一个瘘管的肛瘘为单纯性肛瘘，临床多采取手术治疗。肛瘘手术治疗后，由于肛门局部解剖位置，创面易被大便污染，且由于机体处于高糖环境，可导致组织坏死而阻碍伤口愈合。在中医学上，称糖尿病为“消渴”,其基本病机为阴津亏损、燥热偏盛，阴虚为本，燥热为标，治以清热润燥、养阴生津。西医治疗糖尿病以药物控制血糖为主，主要采取口服降糖药物与胰岛素注射；中医治法源于脏腑和阴阳学说，以养阴清热、润燥生津为基本治则[2]。肛瘘合并糖尿病归属中医学“阴证疮疡”,因此，阴阳证候变化的基础是决定皮肤溃疡临床愈合快慢的重要因素，治疗上以养阴生肌为主。玉泉汤是将玉泉丸改良成汤剂，而玉泉丸是治疗2型糖尿病的经方。康复新液是美洲大蠊提取液，具有养阴生肌、通利血脉的作用。本次研究运用玉泉汤联合康复新液治疗60例2型糖尿病伴单纯性肛瘘患者术后创面，取得较满意疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取湖南中医药大学第二附属医院肛肠科2022年1月-2023年6月进行手术治疗的60例2型糖尿病伴有单纯性肛瘘的患者。采用随机数字表法将其分为对照组与实验组，每组各30例。其中，对照组男性22例，女性8例，平均年龄(50.48±6.52)岁，平均糖尿病并发单纯性肛瘘病程(1.52±0.89)年，平均入院糖化血红蛋白值(6.09±0.49)%,平均瘘管外口距肛门距离(15.56±2.26)mm,平均瘘管内口距肛门距离(18.44±3.18)mm。实验组男性25例，女性5例，平均年龄(52.79±6.78)岁，平均糖尿病并发单纯性肛瘘病程(1.69±0.93)年，平均入院糖化血红蛋白值(6.18±0.41)%,平均瘘管外口距肛门距离(14.71±2.54)mm,平均瘘管内口距肛门距离(17.87±3.65)mm。两组患者一般资料间差异无统计学意义(P>0.05)。本研究获得湖南中医药大学医学伦理委员会的批准(伦理批件号：2022-KY-003)。

1.2诊断标准

所有患者均符合：①2型糖尿病参照《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》[3]诊断标准；②单纯性肛瘘参照《肛瘘诊治中国专家共识(2020版)》[4]诊断标准。

1.3纳入标准

①2型糖尿病合并单纯性肛瘘，且自愿行手术治疗者；②年龄在18～65岁之间；③符合2型糖尿病和单纯性肛瘘的中医及西医诊断标准；④术前完善肛门直肠三维彩超，彩超提示瘘管内口和外口距肛门距离均<25 mm;⑤血糖控制良好，入院糖化血红蛋白值≤7%;⑥自愿参与本次研究并签署知情同意书。

1.4排除标准

①1型糖尿病患者；②合并其他疾病如炎性肠病、结核等导致创面愈合缓慢的患者；③合并重要脏器疾病及精神疾病患者；④合并传染病如乙肝、性病、尖锐湿疣者；⑤孕妇及哺乳期妇女；⑥对本次外用或口服药物成分过敏者；⑦复杂性肛瘘且肛门直肠三维彩超提示瘘管内口或外口距肛门距离>25 mm者；⑧拒绝签署知情同意书者。

1.5治疗方法

常规治疗：两组患者在行手术治疗后，按照其原有降糖方案严格控制血糖、糖尿病低盐低脂饮食，每日监测空腹及三餐后2 h血糖。术后第1天起，两组患者每日大便后予温水(约40℃)坐浴，1次/d。

对照组：常规治疗基础上，坐浴后先予以络合碘肛门局部消毒2次，再予浸湿康复新液(四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字：Z51021834,规格：50 mL/瓶)的纱条填塞创面，最后予外用无菌纱布覆盖创面，1次/d。

实验组：在对照组基础上加服玉泉汤，药物组成：葛根20 g、麦冬15 g、生地15 g、五味子15 g、天花粉10 g、甘草6 g,水煎服，日1剂，早晚分2次温服。

两组皆换药至创面愈合(参考“1.7”疗效判定标准)。

1.6观察指标

①血糖指标(空腹及三餐后2 h血糖);②创面愈合时间、腐肉脱落时间、创面面积缩小率(选取术后第10天数值),采用透明膜技术描摹创面面积，以手术当日的创面面积作为原始面积，创面面积缩小率=(原始创面面积-剩余创面面积)/原始创面面积×100%[5];③创面肉芽生长评分(选取术后第10天数值):创面肉芽颜色新鲜红润为0分、创面肉芽颜色淡红为1分、创面出现炎性肉芽为2分、创面肉芽糜烂并坏死为3分。

1.7疗效判定标准

术后1月根据创面愈合情况及症状体征判定疗效，参考《外科疾病诊断与疗效标准》[6]中肛瘘的疗效标准：痊愈：创面上皮覆盖，瘢痕硬化，无溃烂，症状和体征消失；显效：肉芽组织新鲜红润，伴少量分泌物，创面缩小率≥75%,症状及体征明显改善；有效：肉芽组织较新鲜，30%≤创面缩小率<75%;无效：创面缩小率<30%。

1.8统计学方法

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计量资料用均数±标准差

表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验；P<0.05表示差异具有统计学意义。

2、结果

2.1两组患者血糖指标(空腹及三餐后2 h血糖)、创面肉芽评分比较

实验组患者与对照组患者比较，血糖指标(空腹及三餐后2 h血糖)更稳定，更趋向正常值(P<0.05),创面肉芽评分更低(P<0.05),见表1。

表1两组血糖指标(空腹及三餐后2 h血糖)、创面肉芽评分比较

2.2两组创面愈合时间、腐肉脱落时间、创面面积缩小率比较

实验组与对照组比较，创面愈合时间、腐肉脱落时间更短(P<0.05),创面面积缩小率更高(P<0.05),见表2。

表2两组创面愈合时间、腐肉脱落时间、创面面积缩小率比较

2.3两组临床疗效比较

实验组患者与对照组患者比较，临床疗效更高(P<0.05),见表3。

表3两组临床疗效比较(n)

3、讨论

2型糖尿病是一种常见的代谢紊乱性疾病，其本身可引起神经、微血管和大血管病变，若合并肛瘘术后等开放性创面，可导致创面难以愈合[7],此类创面由于再生潜能细胞不足或难以被激活，细胞增殖与迁移能力较弱，创面愈合病程较长，影响患者生活质量，增加患者经济负担。中医学作为传承数千年的文化瑰宝，其在治疗糖尿病及促进创面愈合方面优势独到。中医学称糖尿病为“消渴”,其基本病机为阴津亏损、燥热偏盛，阴虚为本，燥热为标，治以清热润燥，养阴生津。糖尿病合并肛瘘，早有“金元四大家”之一刘完素在《三消论》中提到：“夫消渴者，多变聋盲，疮癣，痤痱之类”,认识到疮癣痤痱等体表疾病是消渴的变证之一，归为“阴证疮疡”,或因阴虚燥热，而致阴液亏虚、燥热更盛、灼伤津血，而致血液浓稠黏滞，血行缓慢瘀滞致肌肤失养，新肌不生；或因阴阳互根，久病者阴损及阳，阳虚寒凝，不能温煦血脉，血行不畅，久积成瘀，血瘀阻络，致肌肤失养，新肌不生；或因阴虚燥热伤气，气阴两伤，气虚则行血无力，血流迟缓，形成瘀血，阻滞经络，气血不能畅达四肢，经脉筋骨失养而致新肌不生。故治疗当以养阴为主，养阴可增液行血，濡养脉道以消瘀；养阴使阳气得根，可温煦血脉以瘀；养阴则气化有源，而气为血帅，可助血行；进而使肌肤得以濡养，伤口得以愈合。近代名医顾筱岩认为疮疡辨证，首分阴阳，养阴生肌是予滋阴生津之法以促新肉生长，加速疮面愈合，治疗阴液不足之疮疡[8,9]。因此，阴阳证候变化的基础是决定皮肤溃疡临床愈合快慢的重要因素，治疗上以养阴生肌为主。

玉泉汤是将玉泉丸改为汤剂，两者虽剂型不同，但作用相同，为“温病四大家”之一叶天士的经典名方，来源于《种富堂公选良方》卷二消渴中的玉泉散改良[10],具有养阴滋肾、益气和中、生津止渴、清热除烦的功效，由葛根、麦冬、生地、五味子、天花粉和甘草6味药组成。其中，葛根为君药，鼓舞脾气升津，为治消渴要药。天花粉清肺热、养胃阴、润肺燥，生地滋阴填精补肾，共为臣药。麦冬养阴润肺清心，擅治阴虚内热，五味子养阴补肾，能敛肺阴、固肾生津，主治津伤口渴、内热消渴，共为佐药。甘草调和诸药，为使药[2]。据相关数据显示，葛根、生地、麦冬、甘草、天花粉、五味子均为治疗糖尿病的常用中药，降糖效果突出[11]。诸药合用，上、中、下三焦兼顾，治疗消渴病肺、胃、肾阴亏虚效果显著。在药理学方面，玉泉丸具有：①改善胰岛素敏感性，调节脂代谢，从而防治糖尿病大血管病变及微血管病变等并发症；②降低促炎因子细胞水平，提高机体的抗炎潜能，改善2型糖尿病症状和预防肛瘘术后炎症；③保护内皮细胞，保护肾脏功能，预防糖尿病肾病；④清除机体自由基，减少化学药肝毒性[12]。目前在临床上，玉泉丸治疗2型糖尿病具有作用温和、安全性高、降糖效果持久等优势。

康复新液即美洲大蠊提取液，提取于蜚蠊科昆虫美洲大蠊干燥虫体，外用时养阴生肌，可治疗金疮、瘘管、溃疡、烧伤、烫伤、褥疮等创面，尤擅于治疗阴证疮疡；内服可用于胃痛呕血、阴虚肺痨的辅助治疗。研究表明，美洲大蠊提取液含有丰富的蛋白质、多肽、氨基酸等活性物质，具有抗菌、抗氧化、抗炎、促进血管增生、组织修复等作用，可以改善胃肠黏膜创面微循环，加速机体病损组织修复再生，改善局部血液循环，消除炎症、水肿和增强机体免疫等[13,14,15]。

综上所述，玉泉汤联合康复新液对于2型糖尿病伴单纯性肛瘘术后患者，一可通过改善胰岛素敏感性更好控制血糖，预防糖尿病各种并发症，二可改善肛周血液循环，加速肛瘘创面病损组织修复，使肛瘘愈合时间明显缩短，减轻患者心理压力，值得临床推广运用。

参考文献:

[2]麦小丽,邓小敏,罗幸,等.玉泉丸治疗2型糖尿病的研究进展[J].中国民间疗法,2020,28(18):107-109.

[3]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华内分泌代谢杂志,2021,37(4):311-398.

[4]中国医师协会肛肠医师分会临床指南工作委员会.肛瘘诊治中国专家共识(2020版)[J].中华胃肠外科杂志,2020,23(12):1123-1130.

[5]时艳,钱政.清热止痛汤熏洗坐浴对肛瘘术后患者创面修复的疗效及对创面边缘肉芽组织中表皮细胞生长因子的影响[J].河北中医,2020,42(7):1024-1027.

[6]李荣,王子明.外科疾病诊断与疗效标准[M].上海:上海中医药大学出版社,2006.

[8]邓辉,杨敏,曾娟妮.美洲大蠊提取液保留灌肠治疗不确定性肠炎并发肛瘘术后的临床观察[J].湖南中医药大学学报,2019,39(2):245-248.

[9]伍伟明,金丽颖,王真权,等.康复新液治疗肛管难愈合创面的临床研究[J].中医药导报,2015,21(22):71-73.

[10]王丹,魏玉辉,段好刚,等.玉泉丸对盐酸二甲双胍大鼠肠吸收的影响[J].中国医院药学杂志,2011,31(4):292-294.

[11]金祖汉,王香英,毛培江,等.治疗糖尿病高频中药的降血糖作用研究[J].中国现代应用药学杂志,2009,26(4):267-270.

[12]雷艳,郭秀欢,李尹等.玉泉丸化学成分和药理作用的研究进展及质量标志物的预测分析[J].中草药,2022,53(9):2929-2936.