摘要:目的:探讨心达康滴丸联合盐酸地尔硫卓片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:选择2018年7月—2019年7月在武汉市江夏区中医医院治疗的冠心病心绞痛患者94例,根据用药的差别分成对照组(47例)和治疗组(47例)。对照组口服盐酸地尔硫卓片,30mg/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服心达康滴丸,18粒/次,3次/d。两组患者均经4周治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者心绞痛发作次数和持续时间,临床症状积分、SAQ和GQOLI-74评分,血清C反应蛋白(CRP)、S100钙结合蛋白A12(S100A12)、白细胞介素-18(IL-18)、妊娠相关血清蛋白A(PAPP-A)、内皮素-1(ET-1)和肌钙蛋白I(CTnI)水平及心功能。结果:治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为80.85%和97.87%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者心绞痛发作次数及持续时间都显著改善降低(P<0.05),且治疗组比对照组改善更显著(P<0.05)。治疗后,两组患者SAQ积分和GQOLI-74评分均明显升高,而临床症状积分明显降低(P<0.05),且治疗组这些评分明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清CRP、S100A12、IL-18、PAPP-A、ET-1、CTnI水平均明显降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者左心室射血分数(LVEF)和心排血量(CO)均升高,而左室收缩末期内径(LVESD)明显降低(P<0.05),且治疗组LVEF、CO和LVESD比对照组改善更明显(P<0.05)。结论:心达康滴丸联合盐酸地尔硫卓片治疗冠心病心绞痛可明显改善患者临床症状,改善生活质量,具有一定的临床推广应用价值。
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冠心病是心内科常见疾病,在情绪激动或过度劳累情况下,极易发生心前区疼痛,多呈压榨性疼痛,称为心绞痛[1]。临床对其治疗常给予硝酸脂类、钙离子通道阻滞剂等,虽然有着一定效果,但耐药性高、不良反应多,所以寻找积极有效治疗措施极为重要[2]。地尔硫卓具有调节心肌细胞膜上钙离子内流,发挥抗心绞痛的作用[3]。心达康滴丸具有补益心气、化瘀通脉、消痰运脾的功效[4]。因此,本研究对冠心病心绞痛患者在给予盐酸地尔硫卓片同时还给予心达康滴丸治疗,取得了满意效果。
1、资料与方法
1.1一般临床资料
选取2018年7月—2019年7月在武汉市江夏区中医医院进行治疗的94例冠心病心绞痛患者为研究对象,均符合冠心病心绞痛诊断标准[5],其中男51例,女43例;年龄35~69岁,平均年龄(54.36±1.64)岁;病程1~10年,平均病程(5.47±1.25)年。
排除标准:(1)过敏体质者;(2)伴有心脑血管疾病者;(3)病态窦房结综合症未安装起搏器者;(4)有严重肝肾功能异常者;(5)正在接受其他药物治疗者;(6)Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞未安装起搏器者;(7)伴有精神障碍者;(8)伴有风心病、心肌梗死、心力衰竭及变异性心绞痛等疾病者;(9)急性心肌梗死或肺充血者;(10)有严重出血倾向者;(11)收缩压低于12kPa;(12)治疗中病情加重需要更改治疗方案者;(13)未取得知情同意者。
1.2药物
盐酸地尔硫卓片由天津田边制药有限公司生产,规格30mg/片,产品批号180603;心达康滴丸由因科瑞斯药业(营口)有限公司生产,规格35mg/粒,产品批号180407。
1.3分组和治疗方法
根据用药的差别分成对照组(47例)和治疗组(47例),其中对照组男25例,女22例;年龄35~68岁,平均年龄(54.12±1.47)岁;病程1~10年,平均病程(5.25±1.12)年。治疗组男26例,女21例;年龄35~69岁,平均年龄(54.54±1.83)岁;病程1~10年,平均病程(5.63±1.42)年。两组患者的基础资料间比较差异没有统计学意义,具有可比性。
对照组口服盐酸地尔硫卓片,30mg/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服心达康滴丸,18粒/次,3次/d。两组患者均经4周治疗后进行效果对比。
1.4疗效评价标准[6]
显效:经治疗,心电图恢复至少大致正常范围;有效:经治疗,S-T段较治疗前回升至少0.05mV,且没有恢复正常水平,主要导联上倒置的T波波形变浅至少25%,或T波由平坦变为直立,房室、室内传导阻滞均得以改善;无效:经治疗,心电图较治疗前没有改变;加重:经治疗,S-T段同治疗前比较下降至少0.05mV,主要导联上倒置的T波波形加深至少25%,或T波变得平坦或倒置,均出现房室、室内传导阻滞。
(公式)
1.5观察指标
1.5.1心绞痛发作次数和持续时间
对心绞痛发作次数、持续时间进行对比。
1.5.2两组临床症状积分[6]、SAQ积分[7]
包括心绞痛情况、发作情况、患者对心绞痛的认识、自身活动的情况、对治疗效果的满意程度,分值越高代表生活质量越高。GQOLI-74评分[8]:包括心理、物质生活、躯体及社会功能,得分越高生活质量越好。
1.5.3血清学指标
采用ELISA法检测两组患者C反应蛋白(CRP)、S100钙结合蛋白A12(S100A12)、白细胞介素-18(IL-18)、妊娠相关血清蛋白A(PAPP-A)、内皮素-1(ET-1)、肌钙蛋白I(CTnI)水平,试剂均购于上海基免实业有限公司,严格按照说明进行。
1.5.4心功能指标
两组左心室射血分数(LVEF)、心排血量(CO)、左室收缩末期内径(LVESD)的测定采用超声心动图。
1.6不良反应观察
对药物相关的头痛、低血压、心动过速、胃肠道不适等药物相关反应进行对比。
1.7统计学分析
采用SPSS19.0统计软件进行数据分析。两组心绞痛发作次数、持续时间,临床症状积分、SAQ积分、GQOLI-74评分,心功能指标,血清细胞因子水平对比采用t检验,计量资料以x±s表示,有效率对比采用χ2检验。
2、结果
2.1两组临床疗效评价
治疗后,对照组显效31例,有效7例,无效9例,总有效率为80.85%;治疗组显效42例,有效4例,无效1例,总有效率为97.87%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1两组临床疗效比较
2.2两组心绞痛发作次数和持续时间对比
治疗后,两组患者心绞痛发作次数及持续时间都显著改善降低(P<0.05),且治疗组比对照组改善更显著(P<0.05),见表2。
表2两组心绞痛发作次数及持续时间对比(x±s)
2.3两组临床症状积分、SAQ积分和GQOLI-74评分对比
治疗后,两组患者SAQ积分和GQOLI-74评分均明显升高,而临床症状积分明显降低(P<0.05),且治疗组临床症状积分、SAQ和GQOLI-74评分明显好于对照组(P<0.05),见表3。
表3两组临床症状积分、SAQ和GQOLI-74评分对比(x±s)
2.4两组血清学指标对比
治疗后,两组患者血清CRP、S100A12、IL-18、PAPP-A、ET-1、CTnI水平均明显降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05),见表4。
表4两组血清学指标对比(x±s,n=47)
2.5两组心功能指标对比
治疗后,两组患者LVEF、CO均升高(P<0.05),而LVESD明显降低(P<0.05),且治疗组LVEF、CO和LVESD比对照组改善更明显(P<0.05),见表5。
表5两组心功能指标对比(x±s)
2.6两组不良反应对比
两组治疗期间均无药物相关不良反应发生。
3、讨论
冠心病心绞痛在循环系统中的发病率与致死率均较高,以老年男性为多见,其发病主要是因冠状动脉阻塞、狭窄所导致心肌缺血、缺氧而发生的一种心前区胸痛的疾病[5]。地尔硫卓是一种钙离子通道阻滞剂,其对心肌传导细胞、收缩细胞及平滑肌细胞膜上钙离子内流进行调节,来发挥抗心绞痛的作用[3]。在中医上冠心病心绞痛的发病是因气虚血瘀、脉络痹阻、胸阳不振、痰瘀互结等而引发,治疗上要以通络止痛、活血化瘀为主要原则[9]。心达康滴丸具有补益心气、化瘀通脉、消痰运脾的功效,药理显示该药具有降低血黏度,扩血管、改善血管功能,可增加冠脉血流量,改善各器官瘀血缺氧状态,并修复受损的心肌细胞,抗心肌重塑[4]。
CRP是临床上评价炎症反应常用的急性时向蛋白,可促使血管内皮损伤加重[10]。S100A12在机体炎症反应中呈高表达状态[11]。IL-18是一个炎症因子,可促进平滑肌细胞增殖和迁移[12]。PAPP-A是一种金属蛋白酶,有着促使炎症因子释放及动脉硬化进展的作用[13]。ET-1为血管收缩因子,是保证血管正常舒缩功能的重要因子,ET-1表达上升可增加血管收缩功能,促进冠脉血管阻力增加[14]。CTnI的增高可降低心肌顺应性,有利于心功能改善[15]。本研究中,治疗后治疗组血清CRP、S100A12、IL-18、PAPP-A、ET-1、CTnI含量均明显低于对照组,说明冠心病心绞痛患者我们在给予盐酸地尔硫卓片同时还给予心达康滴丸治疗能够显著改善机体细胞因子水平。此外,经治疗,对照组有效率为80.85%,显著低于治疗组的97.87%。治疗后,治疗组心绞痛发作次数及持续时间、临床症状积分、SAQ积分、GQOLI-74评分均显著好于对照组,说明冠心病心绞痛采用心达康滴丸联合盐酸地尔硫卓片治疗效果显著。
综上所述,心达康滴丸联合盐酸地尔硫卓片治疗冠心病心绞痛可明显改善患者临床症状,降低CRP、S100A12、IL-18、PAPP-A、ET-1、CTnI表达,促进生活质量的改善,有着良好临床应用价值。
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