摘要:目的评价冠心爽合剂治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。方法选取医院2015年1月—2017年12月总病例数为100例冠心病心绞痛患者,随机分为两组,对照组和观察组各50例,其中对照组给予西医常规治疗,观察组在西医基础上给予冠心爽合剂,观察两组用药前后心绞痛发作情况及中医症状积分变化,并记录两组不良反应发生情况。结果治疗后两组的中医证候积分均下降(P<0.05),观察组治疗前后积分差值明显大于对照组(P<0.05)。观察组治疗后发作次数、持续时间值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率高于对照组(χ2=4.336,P=0.037)。结论冠心爽合剂具有滋肾通阳活血功效,能明显改善冠心病心绞痛患者临床症状,副作用小,值得推荐。
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冠心病是冠状动脉粥样硬化心脏病的简称,发病原因与血管内皮损伤有关,血管内皮损伤,血液中升高的脂质、凝集的血小板附着于受损处,逐渐形成粥样硬化板块,供应心脏的血液运行受阻,导致冠心病发生[1-3]。心绞痛是血冠心病的重要症状,系心脏缺血发射至身体表面后感觉的疼痛,表现为前胸阵法性、压榨性、窒息样疼痛,严重影响患者的生活质量[4]。大量的临床实践表明,中医药在治疗冠心病方面有着确切的疗效和优势[5-7]。本院应用常规西药联合中药冠心爽合剂治疗冠心病心绞痛,并与常规西药治疗患者进行疗效及安全性对比,现报道如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
所以病例选择本院2015年1月—2017年12月门诊收治的100例患者,随机分成两组,对照组和观察组各50例。对照组,男27例,女23例;年龄48~75岁,平均(62.21±2.24)岁;病程1~6年,平均(3.34±1.24)年;观察组,男28例,女22例;年龄50~75岁,平均(63.21±2.12)岁;病程8个月~7年,平均(3.25±1.61)年。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
西医符合《缺血性心脏病的命名及诊断标准》,中医症候诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》[3]关于“胸痹”的说明。
1.3纳入标准
(1)符合西医关于稳定性心绞痛诊断标准,及中医相关诊断标准,且中医证候积分≥8分者;(2)病历资料完整,患者及家属知情同意并签字。排除自发性心绞痛、劳累性心绞痛、重度心律失常及心功能不全患者;肝肾功能损伤;精神性疾病;其他脏器严重原发性疾病及近三个月参加过其他药物临床试验患者。
1.4方法
1.4.1治疗方法
两组给予常规西药治疗方案,口服消心痛片,10mg/次,3次/日;口服阿司匹林肠溶片,100mg/次,1次/日;口服单硝酸异山梨酯片20mg/次,2次/日,分早晚各1次药,疗程1个月,期间对合并糖尿病者予降糖药,合并高血压者予降压药。观察组在此基础上加服中药冠心爽合剂,200mL/袋,1袋/次,分早晚各1次,疗程为1个月。
1.4.2观察指标
(1)两组用药前后中医症状积分变化。(2)两组用药前后心绞痛发作次数、持续时间。(3)用药期间不良反应情况。
1.4.3临床疗效评定标准
显效:心绞痛、胸闷等临床症状全部消失,心电图监测显示恢复正常,心电图恢复正常,心律失常消失,ST-T正常。好转:30min心绞痛发作次数较之前减少;心电图ST段恢复至0.02mV以下,但未正常,T波变浅。无效:心绞痛症状未见改善,心电图显示无改善。
1.4.4统计学方法
采用统计学软件SPSS18.0处理数据,计量资料以(x±s)表示,采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1中医证候积分
治疗后,两组的中医证候积分均下降(P<0.05),与治疗前比较差异有统计学意义,观察组治疗前后积分差值明显大于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。见表1。
表1两组治疗前后中医证候积分比较
2.2心绞痛发作次数及持续时间
治疗后,两组心绞痛发作次数、持续时间等指标均较前下降,前后比较有差异性(P<0.05)。观察组治疗后发作次数、持续时间值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2两组心绞痛发作次数、发作持续时间比较
2.3临床疗效
观察组显效22例,有效23例,无效5例,总有效率90.00%(45/50);对照组显效12例,有效25例,无效13例,总有效率74.00%(37/50)。两组对比差异具有统计学意义(χ2=4.336,P=0.037)。
2.4不良反应
两组用药前后三大常规及肝、肾功能方面未见异常变化。观察组治疗期间出现2例面色潮红,对照组出现5例头痛症状,经调整剂量后自行消除。
3、讨论
中医将冠心病心绞痛归入“胸痹”“心痛”范畴,汉代的张仲景在《金匮要略·胸痹心痛短气病脉证治》正式提出“胸痹”一说。中医认为该病与素体体虚、情志失调、寒邪内侵有关,与张仲景提出的“阳微阴弦”相通[8-9]。也有从“血瘀”角度出发,认为血瘀是胸痹的发病机制,进一步指出气血运行受阻发生凝滞,最终导致瘀血,而瘀生痰,痰又生瘀,二者互为作用,因此从血瘀角度出发可作为冠心病心绞痛的治则[10-12]。近年来,中医药治疗心血管类疾病日益受到国内国际的高度关注,特别是采取中药复方治疗心血管疾病患者的研究报道出现,特别是从中西医结合角度,在常规西药治疗基础上辅助中药复方药物佐之,得到临床研究证实[13-15]。
我国名老中医苗永国[16]从通阳活血角度,挑选瓜蒌、薤白、制首乌、三七等中药材研制而成冠心爽合剂,其主药瓜蒌味甘苦、性寒,功善开胸涤痰。《名医别录》曰:“主胸痹”。而现代药理学研究也证实,瓜蒌皮注射液能扩张冠状动脉,增加血流量,改善心肌缺血微循环。薤白性温,具有理气、宽胸、通阳、散结的功效。《灵枢·五味》谓:“心痛宜食薤”。何首乌具有独特的补肝、益肾、养血作用,主治肝肾阴亏[17-18]。动物实验表明,何首乌对降低家兔血清胆固醇有确切的效果。取瓜蒌、薤白、制首乌、三七等合药煎制,按疗程服用,能起到滋肾活血、通阳化浊的作用,配合西医治疗在快速缓解症状的同时,能发挥中药整体调理功效,减少毒副反应,且还有助于提高患者的用药耐受性,利于持续改善症状[19-20]。
本组结果表明,观察组治疗后的中医症候积分、心绞痛发作次数及时间表现均优于对照组,显示基于中西医结合的治疗方案总体更为显著。另外,冠心爽合剂联合西药治疗的不良反应少,说明毒副作用小,安全性有保障。
综上所述,冠心爽合剂具有滋肾通阳活血功效,能明显改善冠心病心绞痛患者心绞痛症状,疗效确切,副作用小,具有研究推广价值。
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专业分类:医学
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