摘要:目的:探讨心舒宁胶囊联合沙库巴曲缬沙坦和酒石酸美托洛尔(倍他乐克)治疗老年心力衰竭的临床疗效。方法:将100例老年心力衰竭患者分为两组,各50例。对照组给予沙库巴曲缬沙坦和倍他乐克治疗。观察组在对照组治疗基础上,联合心舒宁胶囊治疗。比较两组治疗后的总有效率。检测两组血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-17、N端脑钠肽前体(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶(CK)-MB水平。比较两组心功能和药物不良反应发生情况。结果:观察组治疗后总有效率(94.00%)高于对照组(80.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后CRP、IL-17、NT-proBNP、CK-MB显著降低(P<0.05);且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)、心脏指数明显升高,左室舒张末期内径(LVEDD)明显降低(P<0.05);且观察组LVEF、SV、心脏指数高于对照组,LVEDD低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组药物不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:心舒宁胶囊可提高老年心力衰竭的临床疗效,减轻炎症反应和心肌损伤,提高心功能,且安全性较高。
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慢性心力衰竭是各类心脏病变的终末阶段,常发生于老年人,临床治疗目的为减轻症状,提高心功能,延缓病情发展[1]。西医对慢性心力衰竭以常规对症为主。沙库巴曲缬沙坦为血管紧张素受体拮抗剂(ARB)和血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)的联合复方制剂,可抑制脑啡肽酶活性,阻断血管紧张素受体活性,阻止心肌重塑进程[2]。倍他乐克可选择性阻断β1受体的功能,能降低血压,防止室颤、心动过速的发生,保护心肌细胞功能[3]。中西医结合疗法在慢性心力衰竭治疗中可发挥多途径、多靶点作用,在提高疗效具有独特的优势[4]。心舒宁胶囊是由益母草、柿树叶、葛根、莶草、银杏叶、毛冬青等药物组成,具有良好的活血化瘀作用,适用于心脉瘀阻引起的胸痹、心痛、冠状动脉供血不全等[5]。本研究旨在探讨沙库巴曲缬沙坦和倍他乐克联合心舒宁胶囊治疗老年慢性心力衰竭患者的疗效。
1、对象与方法
1.1研究对象
选取2018年4月至2020年3月在河西学院附属张掖人民医院就诊的100例老年心力衰竭患者,入选标准:①满足慢性心力衰竭的诊断标准[6];②依从性较高;③自愿签署知情同意书。排除标准:①机体肝、肾、肺等重要器官严重病变;②恶性高血压、心律失常、低血压等;③心肌梗死、脑梗死等急重症;④药物相关禁忌证;⑤对本文的药物过敏;⑥精神异常、意识模糊、不能正常交流;⑦自身免疫系统病变。根据随机数字表法将100例患者分为两组,每组50例。观察组男32例,女18例;年龄63~81岁,平均(70.73±6.29)岁;病程3~8年,平均(4.29±1.08)年;体重(60.82±9.10)kg;心功能分级为Ⅱ级18例、Ⅲ级21例、Ⅳ级11例;伴有高血压23例,冠心病18例,糖尿病15例。对照组男31例,女19例;年龄64~80岁,平均(70.54±6.37)岁;病程2~8年,平均(4.15±1.13)年;体重(60.60±9.32)kg;心功能分级Ⅱ级20例、Ⅲ级22例、Ⅳ级8例;伴有高血压25例,冠心病16例,糖尿病12例。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
对照组:给予沙库巴曲缬沙坦和倍他乐克治疗,口服沙库巴曲缬沙坦钠片,每日2次,每次25mg。观察组在对照组治疗方案的基础上,口服心舒宁胶囊(江西南昌济生制药厂,规格:0.4g,生产批号:20180314,20181203,20190831),每日2次,每次3.2g。两组连续治疗2个月后统计疗效。
1.3观察指标
患者于治疗前和治疗后清晨空腹抽取肘静脉血5ml,采用放射免疫法测定血清中C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-17水平;运用荧光免疫法测定N端脑钠肽前体(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶(CK)-MB水平。运用多普勒超声诊断仪测定患者主要心功能指标[左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、每搏输出量(SV)、心脏指数]的变化。对比患者治疗过程中药物不良反应发生情况,主要包括血管性水肿、高钾血症、肾损伤、低血压、肌肉疼痛、口干等。
1.4疗效标准[7]
对患者的主要症状(心悸、胸胁痛、气短、颈部青筋、下肢浮肿、面色晦暗、唇甲青紫)进行量化评分,分为0~3分,各症状评分的总和为症状积分。①显效:症状、体征显著改善或消失,心功能恢复正常或提高2级,治疗后症状积分降低不低于70%;②有效:症状、体征显著改善,心功能提高1级,治疗后症状积分降低不低于30%;③无效:症状无明显改变,治疗后症状积分降低<30%;④加重:症状加重,治疗后症状积分提高。总有效率为显效和有效例数占全部例数的百分比。
1.5统计学处理
运用SPSS24.0软件进行χ2检验、t检验。
2、结果
2.1临床疗效
观察组治疗后总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1两组治疗后总有效率比较[n(%),n=50]
2.2血清指标比较
两组治疗前CRP、IL-17、NT-proBNP、CK-MB差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后均显著降低(P<0.05),且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2两组血清CRP、IL-17、NT-proBNP、CK-MB水平比较(x±s,n=50)
2.3心功能比较
治疗前,两组LVEF、LVEDD、SV、心脏指数差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后LVEF、SV、心脏指数明显升高,LVEDD明显降低(P<0.05);且观察组LVEF、SV、心脏指数高于对照组,LVEDD低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3两组LVEF、LVEDD、SV、心脏指数比较(x±s,n=50)
2.4药物不良反应比较
两组药物不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.919,P=0.338)。其中观察组vs对照组血管性水肿2例(4.00%)vs1例(2.00%),高钾血症1例(2.00%)vs0例,肾损伤1例(2.00%)vs1例(2.00%),低血压0例vs1例(2.00%),肌肉疼痛1例(2.00%)vs0例,口干2例(4.00%)vs1例(2.00%)。
3、讨论
近年来,随着生活方式的改变和老龄化进程加快,老年心力衰竭的患病人群不断扩大,给患者家庭和社区带来了沉重负担[8,9]。慢性心力衰竭的发生与神经-内分泌系统激活、心肌重塑、血流动力学异常、代偿性心肌肥厚失代偿、心肌细负荷等因素有关,病理进展复杂,制定积极有效的治疗方案,对提高疗效和改善患者预后均具有较高临床意义[10]。沙库巴曲缬沙坦是两组药物组成的复方制剂,沙库巴曲可抑制脑啡肽酶活性;缬沙坦可阻断促血管生成素(Ang)Ⅱ与其受体相结合,抑制血管收缩、交感神经兴奋和水钠潴留,降低血压,阻止左室心肌细胞增生,减轻心肌重塑症状,发挥治疗目的[11,12]。倍他乐克能抑制儿茶酚胺的释放,降低心率,提高收缩能,抑制交感神经过度兴奋,拮抗血管紧张素系统,防止心力衰竭引起的恶性循环,逆转心肌重塑,改善心功能[13]。
中医将心力衰竭归为“心衰”、“胸痹”的范畴,其根本病机为心脉瘀阻,患者因心气不足,阳脉不振,气滞则血瘀,水湿内停,蒙蔽心窍,导致心脉痹阻,发为此症[14]。中医当以活血化瘀、通经活络为主要治疗原则。心舒宁胶囊由6味中药成分组成的复方中成药,能活血化瘀、清热解毒、升阳通脉、调经消肿,现代药理研究发现,心舒宁胶囊能抗血小板聚集,抗血栓形成,抗心律失常,抗炎,降低心肌耗氧量,提高心肌细胞耐氧性,保护心肌细胞,改善心功能[15,16]。本研究结果表明,心舒宁胶囊能有效提高老年心力衰竭的临床治疗效果,提高患者心功能。
炎症反应参与心力衰竭的发生、发展的整个病理进程,炎症程度与患者的预后具有相关性[17]。CRP是炎症反应的标志物,血清CRP水平可反映机体组织损伤的严重程度和炎症程度[18]。IL-17可介导许多炎症介质的产生,能加重局部的炎症反应,提高心肌细胞的炎性损伤[19]。NT-proBNP是心力衰竭的独立危险因子,对判断病死率和再住院率具有一定的参考价值[20]。CK-MB是心肌损伤的标志物,在心力衰竭中具有良好的诊断价值,监测其水平变化可有效评估病情和疗效转归[21]。本研究结果提示,心舒宁胶囊可通过降低老年心力衰竭患者机体的炎症反应程度,进一步减轻心肌细胞的损伤,进而发挥临床治疗效果,此可能是其临床作用机制。本研究结果还提示,心舒宁胶囊治疗老年心力衰竭的安全性良好,未增加不良反应的发生。
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