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沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低型心力衰竭患者的临床疗效

2021-10-27 145 上传者：管理员

摘要：目的观察沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低型心力衰竭的临床疗效。方法将201例老年射血分数降低型心力衰竭的患者,随机分为试验组100例,对照组101例。对照组给予常规治疗,试验组在此基础上给予沙库巴曲缬沙坦治疗,初始剂量为每次50 mg,每天2次,可根据患者病情情况逐渐滴定至靶剂量,最大剂量不超过400 mg•d-1。2组均连续治疗6月,比较临床疗效、左心室射血分数（LVEF）、心率（HR）、血清氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、肾功能、6 min步行实验距离（6MWT）及药物不良反应发生率。结果治疗后,试验组和对照组总有效率分别为80.00%,65.35%;LVEF分别为（42.78±7.44）%,（37.12±6.91）%;HR分别为（69.21±20.42）,（88.36±25.37）times•min-1;NT-proBNP分别为（1378.45±211.24）,（1583.24±245.32）ng•L-1;尿素氮（BUN）分别为（14.56±1.44）,（16.18±2.17）mmol•L-1;血肌酸酐（Scr）分别为（129.59±19.78）,（149.55±22.64）μmol•L-1;肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate, eGRF）分别为（62.21±8.62）,（55.94±8.24）mL•（min•1.73 m2）-1;6MWT分别为（321.54±62.87）,（277.15±50.79）m,差异均有统计学意义（均P<0.05）。治疗后,试验组药物不良反应率为13.00%,对照组为14.85%,差异无统计学意义（P>0.05）。结论沙库巴曲缬沙坦可以改善心功能、肾功能不全,有效缓解老年射血分数降低型心力衰竭,临床疗效及安全性较高。

关键词：
左心室射血分数
心力衰竭
心血管疾病
沙库巴曲缬沙坦
肾功能
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心力衰竭(heart failure, HF)是心血管疾病领域十分重要的病症之一[1],主要指各种功能性疾病导致射血能力受损而引起的一组综合征[2],具有全心衰竭、左心衰竭、右心衰竭三种表现形式，根据左心室射血分数又分为射血分数保留型心力衰竭、射血分数中间值型心力衰竭、射血分数降低型心力衰竭(HFREF),HFREF则是多数患者判断HF预后的前提和基础[3]。过往患者多采用血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素转换抑制剂、β受体阻断剂等缓解HFREF,可以有效改善HF的情况[4]。沙库巴曲缬沙坦是一种新型的抗HF药物[5]。本研究旨在探讨沙库巴曲缬沙坦对老年HFREF的临床联系。

一、材料、对象与方法

1、研究设计

方案按前瞻性、随机、单盲、阳性药对照、单中心临床研究方法设计。

2、研究对象

入选2018年6月至2020年6月苏州市第九人民医院心血管内科治疗的201例HFREF患者为研究对象。本研究经苏州市第九人民医院伦理委员会批准。患者均签署知情同意书。

诊断与入选标准符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[6]中心力衰竭的相关诊断标准。根据纽约心脏病协会心功能分级Ⅱ到Ⅳ级，左心室射血分数(LVEF)<40%,年龄在60～75岁，患者病情稳定且精神状态良好。

排除标准甲状腺功能亢进性心脏病、短暂性脑缺血发作、急性失代偿性HF患者，既往出现血管水肿的患者，近月内做过颈动脉大血管手术、经皮冠状动脉介入手术的患者，患有肾动脉狭窄及其他系统性疾病，血清钾>5.2 mmol·L-1的患者，肾小球滤过率<30 mL·(min·1.73 m2)-1的患者，血常规不正常的患者。

3、药品与仪器

沙库巴曲缬沙坦，规格：100 mg,批号：20171382,注册证号：J20171054,瑞士诺华制药有限公司生产。

LOGIQ E9心脏彩色多普勒超声诊断系统，美国GE公司产品；ADVIA全自动化学发光免疫分析仪，西门子公司产品。

4、分组与治疗方法

将201例老年HFREF,患者随机分为试验组100例，对照组101例。对照组给予醛固酮受体拮抗剂、β-受体阻断剂等药物进行常规治疗，试验组在此基础上给予沙库巴曲缬沙坦治疗，初始剂量为每次50 mg,每天2次，根据疗程逐渐滴定至靶剂量，最大剂量不超过400 mg·d-1。2组均连续治疗6个月。

5、临床疗效与观察指标

LVEF、心率及血清氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)治疗前后，采用心率测量装置检测患者心率(heart rate, HR)变化；用心脏彩色多普勒超声诊断系统检测LVEF;抽取患者静脉血液2 mL,静置20 min,以3000 r·min-1离心15 min,静置后分离上层血清，检测血清NT-proBNP水平。

肾功能治疗前后，在患者尚未进食大量蛋白质的情况下进行静脉抽血、离心静置，切记不可过度运动，用全自动生化分析仪检测2组患者的尿素氮(blood urea nitrogen, BUN)、血肌酸酐(serum creatinine, Scr)水平，再计算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate, eGRF)。

6 min步行实验距离(6MWT)进行6 min内最大限度的往返，直至6 min后停下或因疲劳提前停止，记录6MWT。

临床疗效根据《中药新药临床研究指导原则》[7]中的中医症候临床疗效标准进行划分。显效：心动过速、呼吸困难等临床症状得到控制，心功能改善≥2级；有效：临床症状得到改善，心功能改善≥1级；无效：临床症状未得到改善甚至加重，心功能分级无变化。总有效=显效率+有效率。

6、统计学处理

用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。计量资料用x¯±s表示，用t检验比较；计数资料用(%)表示，用χ2检验比较。

二、结果

1、一般资料

2、组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义(均P>0.05),见表1。

2 2组患者临床疗效比较

对照组治疗后总有效率(65.35%)低于试验组(80.00%),差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

3、2组患者LVEF、HR、NT-proBNP和肾功能指标比较

治疗后2组LVEF和eGFR均升高，试验组高于对照组(均P<0.05);治疗后2组HR、NT-proBNP、BUN、Scr均有下降，试验组低于对照组(均P<0.05),见表3。

表1 2组患者的一般资料比较(x¯±s)

表2 2组患者临床疗效比较(n, %)

表3 2组患者LVEF、HR、NT-proBNP和肾功能指标比较(x¯±s)

4、2组患者6MWT比较

治疗前，试验组和对照组6MWT分别为(256.74±45.43),(256.18±45.16)m;治疗后6MWT分别为(321.54±62.87),(277.15±50.79)m。治疗后，2组6MWT水平均明显上升(P<0.05),且试验组6MWT显著高于对照组(P<0.05)。

5、安全性评价

治疗期间，试验组出现头晕3例，水肿2例，肠道不适3例，高钾血症5例，药物的不良反应发生率为13.00%(13例/100例);对照组出现头晕4例，水肿5例，肠道不适2例，高钾血症4例，药物不良反应发生率为14.85%(15例/101例)。2组药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

三、讨论

沙库巴曲缬沙坦是一种血管紧张素-脑啡肽酶抑制剂，可以抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，也可以抑制脑啡肽酶和阻滞血管紧张素受体[8],具备降低心脏负压、改善心室重构的能力[9]。

LVEF的正常值在50%～70%,是判断左心室收缩功能及预后能力的标准，HR能反映患者体内心脏负压的变化，血清NT-proBNP则是诊断心力衰竭常用的生物学标志。本研究结果显示，经沙库巴曲缬沙坦治疗，LVEF明显升高，HR、NT-proBNP明显降低，说明沙库巴曲缬沙坦可以加强心肌收缩力，改善心室重构，缓解老年HFREF。同时，经治疗BUN、Scr显著下降，eGFR显著上升。此外，本研究结果显示经沙库巴曲缬沙坦治疗，6MWT显著升高，总有效率也明显高于对照组，说明沙库巴曲缬沙坦可以通过抑制血管活性肽缓解老年HFREF,提升6MWT,疗效肯定。

参考文献：

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[3]何刚,刘红旭,周琦,等.应用脉搏指示连续心排血量监测技术评价左西孟旦注射液联合参附注射液对重症射血分数降低型心力衰竭住院患者血流动力学的影响[J].中国医药,2020,15(4):508-512.

[4]张开进,李兴德射血分数降低的心力衰竭合并慢性阻塞性肺疾病药物治疗现状[J].中国全科医学, 2019.22(10):70-74.

[5]戴聪,杨人强,邹凯,等沙库巴曲缬沙坦在心力衰竭患者临床应用中的观察[J]临床心血管病杂志,2019 ,35(7):661-664.

[6]中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组,中国医师协会心力衰竭专业委员会中华心血管病杂志编辑委员会中国心力衰竭诊断和治疗指南2018[J].中华心血管病杂志,2018. .46(10):760-789.

[7]郑筱萸中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:239-243.

[8]张小红,薛竞宜,李俭强,等.沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的临床应用[J]临床心血管病杂志,2018,34(12):1215-1218.

[9]姜一鸣,耿巍,张旗,等沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的临床研究[J].中国循证心血管医学杂志,2020,12(3):349-352.

文章来源：庞翀,郑菊,王彩虹,姚丹,吴雁鸣.沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低型心力衰竭患者的临床疗效[J].中国临床药理学杂志,2021,37(20):2731-2733+2737.