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罗沙司他治疗肾性贫血患者的临床效果及对炎性反应的影响

2024-05-22 51 上传者：管理员

摘要：目的观察罗沙司他治疗肾性贫血患者的临床效果及对炎性反应的影响。方法回顾性选取2022年3月—2023年2月宁德师范学院附属宁德市医院收治的肾性贫血患者90例，根据治疗方案不同分为促红素组[采用重组人促红素注射液(CHO细胞)治疗]和罗沙司他组(采用罗沙司他胶囊治疗),各45例。2组均治疗3个月。比较2组临床疗效，治疗前后血常规及铁代谢指标、肾功能指标、血清炎性因子，不良反应。结果罗沙司他组治疗总有效率为95.56%,高于促红素组的82.22%(χ2=4.050,P=0.044)。治疗3个月后，2组红细胞计数、血细胞比容与血红蛋白、转铁蛋白饱和度及血清铁蛋白、转铁蛋白水平高于治疗前，且罗沙司他组高于促红素组(P均<0.01);2组血尿素氮、血肌酐及血清白介素-6、C反应蛋白水平低于治疗前，内生肌酐清除率高于治疗前，且罗沙司他组降低/升高幅度大于促红素组(P均<0.01)。促红素组与罗沙司他组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(17.78%vs. 6.67%,χ2=2.589,P=0.108)。结论在肾性贫血患者的治疗过程中应用罗沙司他具有显著疗效。该药物不仅可有效改善患者的贫血状况，还可显著提升肾功能。此外，罗沙司他还提高了铁代谢能力，并有助于减轻炎性反应，且安全性较高。

关键词：
炎性因子
罗沙司他
肾性贫血
贫血
铁代谢
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肾性贫血是因肾脏疾病导致血液中血红蛋白(Hb)低于参考范围造成的贫血，主要临床表现为疲乏嗜睡、活动能力下降、气促心悸等，若未及时治疗，严重时可诱发心绞痛、心力衰竭等，危及患者生命安全[1]。目前，该病尚无完全治愈方法，但通过积极的规范治疗可纠正贫血症状，改善患者肾功能及全身状况[2]。重组人促红细胞生成素(rhEPO)是一种在临床上被广泛采用以治疗由肾病引发的贫血状况的药物，可补充并刺激红细胞生成，纠正贫血状况，但对改善铁代谢、减轻微炎症的效果欠佳，且长期用药易形成血栓[3]。罗沙司他是一种小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)[4],但目前临床关于罗沙司他治疗肾性贫血的研究较少。基于此，现观察罗沙司他治疗肾性贫血患者的临床效果及对炎性反应的影响，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

按治疗方法2022年 3月—2023年2月宁德师范学院附属宁德市医院收治的肾性贫血患者90例分为促红素组和罗沙司他组，各45例。2组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

1.2 病例选择标准

纳入标准：(1)符合《肾性贫血诊断与治疗中国专家共识(2018修订版)》[5]中关于肾性贫血的诊断标准；(2)语言、听力、认知等功能正常；(3)患者及家属对本研究知情，并签署知情同意书。排除标准：(1)因其他疾病或因素导致贫血者；(2)合并恶性肿瘤或其他器质性疾病者；(3)合并心绞痛、心力衰竭等严重并发症者；(4)近期有rhEPO、细胞毒性药物及输血等治疗史者；(5)对本研究药物存在过敏史、禁忌证或依赖性者；(6)中途退出研究或未按照医嘱执行者。

1.3 治疗方法

促红素组每周2～3次皮下注射重组人促红素注射液(CHO细胞)(哈药集团生物工程有限公司生产)3 000 U,待血常规恢复至参考范围后调整用药频次为每周1次，共治疗3个月。罗沙司他组给予罗沙司他胶囊[珐博进(中国)医药技术开发有限公司生产]治疗：依据患者体质量决定用药剂量，40～60 kg者，初始给予100 mg口服；>60 kg者，初始给予120 mg口服，频次均为每周3次，可依据患者病情调整用药剂量，每4周调整1次，共治疗3个月。治疗期间，患者合理饮食，适当增加含铁、优质蛋白丰富的食物，并科学锻炼，增强机体免疫功能。

1.4 观察指标与方法

(1)血常规及铁代谢指标：采集2组晨起空腹静脉血3 ml, 采用全自动血液分析仪检测红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)及Hb水平；采用全自动化学发光免疫分析仪检测转铁蛋白饱和度(TSAT)及血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白(TRF)水平。(2)肾功能指标、血清炎性因子：患者血液样本采集及处理方法同(1),采用全自动生化分析仪检测2组血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)及血清白介素- 6(IL- 6)、C反应蛋白(CRP)水平，并计算内生肌酐清除率(Ccr)。(3)不良反应：统计2组腹泻、恶心、头痛等发生情况。

1.5 疗效判定标准

显效：治疗3个月后，患者疲乏嗜睡、活动能力下降等临床症状较治疗前明显好转，Hb水平升高>20 g/L;有效：治疗3个月后，患者疲乏嗜睡、活动能力下降等临床症状症状较治疗前有所改善，Hb水平升高10～20 g/L;无效：未达到显效、有效标准。总有效率=显效率+有效率。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 临床疗效比较

罗沙司他组治疗总有效率为95.56%,高于促红素组的82.22%(χ2=4.050,P=0.044),见表2。

2.2 血常规及铁代谢指标比较

治疗前，2组RBC、HCT、Hb、TSAT及SF、TRF水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组RBC、HCT、Hb、TSAT及SF、TRF水平高于治疗前，且罗沙司他组高于促红素组(P<0.01),见表3。

表1 促红素组与罗沙司他组临床资料比较

表2 促红素组与罗沙司他组临床疗效比较

2.3 肾功能指标、血清炎性因子比较

治疗前，2组BUN、SCr水平、Ccr及血清IL- 6、CRP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组BUN、SCr及血清IL- 6、CRP水平低于治疗前，Ccr高于治疗前，且罗沙司他组降低/升高幅度大于促红素组(P<0.01),见表4。

表3 促红素组与罗沙司他组治疗前后血常规及铁代谢指标比较

表4 促红素组与罗沙司他组治疗前后肾功能指标、血清炎性因子比较

2.4 不良反应比较

促红素组与罗沙司他组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(17.78% vs. 6.67%,χ2=2.589,P=0.108),见表5。

表5 促红素组与罗沙司他组不良反应比较

3、讨论

肾性贫血是慢性肾功能不全发展至终末期的常见并发症之一，促红细胞生成素(EPO)生成减少是导致该病发生的主要原因[6]。近年来，慢性肾功能不全发病率呈逐年递增趋势，肾性贫血患者数量也随之增多，该病不仅会影响患者的身心健康与日常生活，还可降低存活率[7]。因此，寻找并制定高效、安全的治疗方案及时纠正贫血状态是临床研究重点和关键。

目前，药物是临床治疗肾性贫血的主要方法，常用药物包括补充红细胞生成刺激剂、补铁剂等，但血栓形成、心脑血管疾病等并发症发生风险仍较高[8]。有研究指出，肾性贫血患者机体处于不同程度的微炎症状态，治疗期间补充铁剂可进一步增加体内氧自由基释放量，不利于微炎症的控制及铁代谢，整体效果欠佳[9]。随着相关研究的不断深入，HIF-PHI被提出可用于治疗肾性贫血，且疗效已获得证实与肯定。

本研究结果显示，罗沙司他组治疗总有效率高于促红素组，RBC、HCT、Hb、TSAT与SF、TRF水平及Ccr高于促红素组，BUN、SCr水平与血清IL- 6、CRP水平低于促红素组，表明罗沙司他治疗肾性贫血的疗效显著，可提高机体吸收铁的能力，改善贫血及肾功能，降低炎性反应。分析原因为：罗沙司他是一种人工合成的EPO,药物化学分子结构与人体内源性EPO相似，其药理机制主要通过诱导骨髓中红细胞前体细胞增殖和分化为红细胞，促进红细胞生成与释放，激活其信号通路，减少患者内源性抗EPO因子产生，从而提高机体红细胞数量，进而达到治疗肾性贫血的效果[10,11,12]。此外，罗沙司他可延长红细胞生命周期，减少红细胞的破坏和消耗，从而增加Hb水平、增强氧输送能力[13]。罗沙司他还可通过参与调控EPO相关通路发挥效用，而EPO能够参与机体免疫应答反应，降低微炎性因子表达水平，改善微炎症状态，抑制炎性反应，进而提高治疗效果[14]。

本研究结果还显示，罗沙司他组不良反应总发生率与促红素组比较差异无统计学意义，且经对症处理后及时消退，未对治疗实施、效果造成不良影响，表明罗沙司他治疗肾性贫血的安全性较高。分析原因为：罗沙司他片通过口服能够升高EPO水平，有效减轻EPO类似物导致的不良反应，因此，患者耐受性良好。

综上所述，针对肾性贫血患者的治疗过程中，罗沙司他药物具有显著疗效。该药物不仅可有效改善患者的贫血状况，还可显著提升肾功能。此外，罗沙司他还提高了铁代谢能力，并有助于减轻炎性反应，且安全性较高。

参考文献:

[1]谭全达,黎伟,李水清,等.罗沙司他治疗肾性贫血对患者微炎症因子的影响研究[J].中国实用医药,2023,18(5):120-122.

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[3]郭罡玲,武玲宇,樊佩琦,等.罗沙司他治疗红细胞生成素反应低下的血液透析患者肾性贫血的临床研究[J].中国血液净化,2022,21(12):893- 897.

[4]李彩凤,胡玉清,梁萌.罗沙司他治疗非透析慢性肾脏病患者肾性贫血疗效观察[J].中国中西医结合肾病杂志,2022,23(8):692- 694.

[5]中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组.肾性贫血诊断与治疗中国专家共识(2018修订版)[J].中华肾脏病杂志,2018,34(11):860- 866.

[6]吴炜,夏茹楠,孟冰冰,等.基于加权TOPSIS法的罗沙司他在治疗肾性贫血中的合理性评价[J].实用药物与临床,2022,25(7):621- 625.

[7]刘雄,卓建钦.罗沙司他与重组人促红素联合铁剂治疗肾性贫血患者的疗效对比[J].医学理论与实践,2022,35(12):2054-2055.

[8]邢艳芳,秦军建,高皛磊,等.罗沙司他与重组人促红细胞生成素治疗肾性贫血疗效观察[J].广州医科大学学报,2022,50(3):58- 62.

[9]洪明.罗沙司他胶囊与重组人促红素治疗慢性肾脏病并肾性贫血的效果比较[J].广东医科大学学报,2022,40(2):193-195.