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复方黄柏液涂剂治疗带状疱疹的有效性和安全性Meta分析

2025-06-04 106 上传者：管理员

摘要：目的:系统评价复方黄柏液涂剂联合其他方式治疗带状疱疹的疗效和安全性,为临床治疗带状疱疹提供循证医学证据｡方法:通过计算机检索PubMed､Embase､Cochrane图书馆､中国知网､万方数据库,收集复方黄柏液涂剂联合抗病毒药物或激光或火针治疗(试验组)对比单独使用抗病毒药物､激光､火针(对照组)治疗带状疱疹的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCT),采用RevMan5.3统计软件进行Meta分析｡结果:共纳入8项RCT,合计568例患者｡Meta分析结果显示,试验组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.46,95%CI(1.23,1.74),P<0.00001];2项研究描述了实验组和对照组的止痛时间､结痂时间,两组比较具有显著性差异(P<0.05);2篇文章描述了实验组和对照组的视觉模拟评分法(VAS)评分,两组比较具有显著性差异(P<0.05);1项研究描述了实验组和对照组的带状疱疹皮疹评分｡治疗后,两组患者的带状疱疹皮疹评分(水疱数量､水疱簇数､水疱变化､红斑面积)低于对照组(P<0.05);1项研究描述了实验组和对照组白细胞介素(interleukin,IL)-2,IL-6,IL-8及前列腺素E2(PGE2)的水平比较｡经治疗后,实验组IL-2,IL-6,IL-8及PGE2水平低于对照组(P<0.05);1项研究描述了两组患者的治疗满意度｡结果显示实验组的满意度(88.6%)高于对照组(60.0%),两组满意度比较具有显著性差异(P<0.05);1项研究描述了实验组和对照组不良反应的发生情况｡结论:复方黄柏液联合其他方式治疗带状疱疹安全有效,但仍需开展更多高质量的RCT进一步验证｡

关键词：
人体感染
复方黄柏液
安全性
带状疱疹
疗效
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带状疱疹(herpeszoster)是由水痘⁃带状疱疹病毒引起的,当人体感染V~Z病毒后,体内产生IgM,IgG,IgA抗体,受累细胞表面抗原消失,从而避开了致敏T细胞的免疫识别,病毒可潜伏在脊髓后根神经节和颅神经的感觉神经节内,当机体受到某些刺激,如受寒､发热及病后衰弱等情况后,免疫力降低,潜伏在神经细胞中的病毒再度活化所致的皮肤､黏膜改变,特点是沿某一周围神经带状分布､单侧､神经痛､皮损不融合[1-3]｡目前,带状疱疹的治疗多采用抗病毒药物治疗｡大量临床研究发现复方黄柏液涂剂联合其他方式治疗带状疱疹效果显著,不良反应发生率少[1,4-10]｡本研究采用Meta分析的方法系统评价了复方黄柏液联合其他方式治疗带状疱疹的疗效和安全性,以期为临床提供循证医学证据｡

1､资料与方法

1纳入和排除标准纳入标准:

①研究对象｡带状疱疹患者,年龄､性别､种族不限｡②干预措施｡外用复方黄柏液涂剂vs一种其他药物(或安慰剂或空白对照),两组其他治疗一致｡③结局指标｡采用以下1项或多项结局指标的试验均可被纳入:治疗结束时带状疱疹的有效性(有效包括痊愈､显效､好转);止痛时间､结痂时间､脱痂时间;不良反应或不良事件｡④研究类型｡国内外公开发表的随机对照试验(random⁃izedcontrolledtrials,RCTs)｡⑤若多个研究涵盖相同队列,则纳入信息最完整的研究｡排除标准:①病例报道､文献综述及系统评价的文献｡②原始数据不完整,无法提取数据的文献｡

2数据提取与质量评价

由2名评价员按照上述标准独立检索､纳入和评价,意见不一致时由第三人决定是否采用｡对入选文献进行全文阅读并提取相关数据:第一作者､国家､发表时间､文献来源､诊断标准､病例组样本量､对照组样本量､患者基线情况､各组的干预措施和干预时间､结局指标｡依据Cochrane评价手册RCT质量的7条质量评价标准对纳入文献的方法学质量进行评价｡

3检索策略

“复方黄柏液”(#1)､“带状疱疹”(#2)为主题词,检索中国知网､万方数据库;以“Compoundcortexphellodendrifluid”(#1)､“Herpeszoster”(#2)为主题词,检索Cochrane图书馆､PubMed､Embase｡检索时限均为各数据库建库起至2022年6月8日｡检索策略均为“#1and#2”｡

4统计学方法

应用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件进行Meta分析｡对于连续性变量,采用标准化均差(SMD)和95%CI进行统计分析｡对于二分类变量,采用优势比(oddsratio,OR)和95%CI进行分析｡异质性检验采用χ2检验:当I2≤50%且P≥0.1时,采用固定效应模型(fixedeffectsmodel);当I2>50%或P<0.1时,采用随机效应模型(randomeffectsmodel)｡如果异质性大,应查找异质性的来源,对可能导致异质性的因素进行亚组分析｡

2､结果

1文献检索结果和纳入

研究基本信息初检得到17篇相关文献,排除综述性文章或非带状疱疹文章､重复文献､非RCT以及干预措施不符合要求的文献,最终纳入8篇(项)研究,共586例患者,实验组284例､对照组284例,所纳入文献全部为中文｡文献筛选流程见图1｡

图1文献筛选流程及结果

2纳入研究质量评价

8项研究均为RCT[1,4-10]｡所有研究均提及随机分组[1,4-10],但只有1项[7]研究采用了随机数字表法分组,其余7项均未提及随机方法;8项研究均未提及隐藏分组的方法;6项研究说明了两组一般资料差异无统计学意义,具有可比性[4-7,9-10];在实施性偏倚方面,无研究说明了实施盲法｡8项研究均未进行随访;8项研究均未提及是否进行受试者依从性分析,亦无意向性分析,资金来源及其他未知偏倚均不清楚,故存在测量偏倚的可能[1,4-10]｡纳入研究偏倚风险见图2和图3｡

图2纳入研究质量评价

图3两组患者总有效率的Meta分析森林图

3、Meta分析结果

3.1总有效率

复方黄柏液涂剂治疗带状疱疹的总有效率纳入了8篇文章,8项研究报道了总有效率,其中实验组284例､对照组284例[1-8]｡经异质性检验,此8项研究间有统计学异质性意义(P=0.002,I2=68%),见图3,故采用随机效应模型｡Meta分析结果显示,试验组的有效率明显高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.46,95%CI(1.23,1.74),P<0.00001],提示复方黄柏液涂剂治疗带状疱疹的疗效是值得肯定的｡

3.2疗效评价指标

3.2.1止痛时间､结痂时间

其中2篇文章[1,4]描述了复方黄柏液涂剂对带状疱疹皮损的止痛时间､结痂时间的影响｡2项研究都显示复方黄柏液涂剂治疗组,其止痛时间､结痂时间均优于对照组,表明复方黄柏液涂剂在减轻症状以及缩短病程方面优于对照组(P<0.05)｡

3.2.2视觉模拟评分法(VAS)评分

其中2篇文章[6,10]描述了治疗前后两组的疼痛评分｡研究结果显示复方黄柏液涂剂治疗组对患者VAS评分降低优于对照组,且有显著性差异(P<0.05)｡

3.2.3带状疱疹皮疹评分

仅1项研究[10]描述了实验组和对照组的带状疱疹皮疹评分｡治疗后,复方黄柏液涂剂治疗组患者带状疱疹皮疹评分(水疱数量､水疱簇数､水疱变化､红斑面积)低于对照组(P<0.05)｡

3.2.4白细胞介素(IL)⁃2,IL⁃6,IL⁃8水平及前列腺素

E2(PGE2)水平比较仅1项研究[10]描述了复方黄柏液涂剂治疗组和对照组的带状疱疹皮疹评分｡治疗后,带状疱疹皮疹评分研究[10]描述了实验组和对照组IL⁃2,IL⁃6,IL⁃8及PGE2的水平比较｡经治疗后,复方黄柏液涂剂治疗组IL⁃2,IL⁃6,IL⁃8及PGE2水平低于对照组(P<0.05)｡

3.3患者满意度

仅1项研究[6]描述了两组患者的治疗满意度｡结果显示复方黄柏液涂剂治疗组的满意度为88.6%,高于对照组的60.0%,两组满意度比较有显著性差异(P<0.05)｡3.4不良反应2项研究[5,9]描述了不良反应发生情况｡复方黄柏液涂剂治疗组均未出现任何不良反应,其中1项研究[5]对照组出现局部皮肤轻度干燥､脱屑情况｡

3､讨论

复方黄柏液涂剂由黄柏､连翘､金银花､蒲公英､蜈蚣等5味中药组成,方中君药黄柏､连翘可清热燥湿､消痈散结;臣药金银花可清热解毒､疏散风热;佐药蒲公英可清热解毒､消痈散结;使药蜈蚣可攻毒散结､通络逐瘀,诸药合用有清热解毒､消肿祛腐之效｡现代药理研究发现,复方黄柏液涂剂中黄柏､连翘､金银花､蒲公英的抗病毒作用,可增强单核巨噬细胞的吞噬作用,提高非特异性免疫功能;黄柏､连翘的抗菌作用可以防止带状疱疹破损水疱发生继发的细菌感染,加速皮损愈合,缩短结痂时间;干燥收敛作用可以收敛湿润创面,保持皮损表面干燥,减轻局部瘙痒､烧灼感,缩短病程;蜈蚣的止痛作用可减轻患者疼痛症状;还有抗炎及组织修复作用,能明显改善局部微循环,促进肉芽组织生长､表面上皮修复,加速伤口愈合[1,4,11-14]｡西医研究表明IL⁃2,IL⁃6等炎性因子可刺激患者神经元兴奋,进而使患者神经纤维受损,诱发神经疼痛,临床检测复方黄柏液涂剂可通过抑制炎性因子水平,以达到修复受损神经的效果,为其临床治疗带状疱疹在缓解神经疼痛方面提供依据｡

本研究采用Meta分析,对复方黄柏液涂剂治疗带状疱疹的有效性和安全性进行了综合分析｡结果显示,复方黄柏液涂剂治疗带状疱疹安全有效｡

本篇Meta分析存在一定的局限性:①本研究纳入的8篇文献总体质量不高,均未提及分配隐藏,可能造成潜在的选择性偏倚,且未对非公开发表的文献进行检索,可能存在发表偏倚｡②纳入的文献中仅有1篇提及了不良反应的发生率｡③治疗疗程不同,对治疗有效的时间窗有待进一步研究｡④纳入研究的样本量大小不一且普遍偏小,可能导致检验效能降低｡⑤纳入的研究均在国内进行,缺乏多中心､大规模的协作性研究｡⑥一般推荐当Meta分析的研究个数在10个及以上才以倒漏斗图进行发表偏倚分析,本次仅纳入8项研究不宜作倒漏斗图分析,故可能存在发表偏倚或其他偏倚｡由于研究本身存在的局限性可能导致上述结论可靠性尚有欠缺,在今后的研究中需提高研究质量,减小偏倚,纳入更多多中心､大样本､高质量､规范化的RCT进一步验证｡

综上所述,虽复方黄柏液涂剂治疗带状疱疹有效,但仍需要更多长期随访的高质量､大样本､多中心RCTs来进一步验证其长期的有效性和安全性,以期为临床治疗提供更多有力的证据｡

参考文献:

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