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中药熏洗法联合保湿润肤膏治疗小儿湿疹的临床研究

2024-12-26 85 上传者：管理员

摘要：目的观察小儿湿疹(湿热浸淫型)予以中药熏洗法联合保湿润肤膏治疗的临床效果研究。方法选取2023年1月至2024年2月河南中医药大学第一附属医院72例小儿湿疹患儿为研究对象，按照随机对照试验原则分为两组，具体为中药外洗联合保湿肤膏组36例、西药对照组36例。分别统计治疗前后各症状计分、临床效果、复发率、安全性。结果治疗前，两组的皮肤瘙痒程度、皮损程度(红斑)、渗出程度、丘疹和丘疱疹、干燥程度、皮损面积差异无统计学意义(P> 0.05)；治疗后，中药外洗联合保湿肤膏组对比西药对照组的皮肤瘙痒程度、皮损程度(红斑)、渗出程度、丘疹和丘疱疹、干燥程度、皮损面积评分更低，差异均有统计学意义(P <0.05)；中药外洗联合保湿肤膏组对比西药对照组的临床治疗有效率、复发率、安全性更优，差异均有统计学意义(P <0.05)。结论使用中药外洗联合保湿润肤膏治疗小儿湿疹疗效较为理想，复发率较低，安全性较高

关键词：
中药熏洗法
小儿湿疹
激素疗法
瘙痒
祛湿止痒洗剂
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小儿湿疹因机体蕴含湿热因素导致的皮肤出现渗出、糜烂、水疱、红斑、瘙痒剧烈等特征，如多次搔抓，极易多次发作，迁延不愈。小儿湿疹的治疗方式一般为抗组胺、激素疗法，但极易出现皮肤沉着色素或增厚等。小儿湿疹的中医疗法目前已形成完整的治疗体系和原则，包括外洗和内服疗法，中药十分苦涩，患儿内服的依从性较低，而外洗可对局部的血液循环促进，进而修复皮损处[1-2]。本研究结合闫永彬教授临床治疗经验，探索、验证并总结出祛湿止痒洗剂治疗小儿湿疹外洗方药的有效性与安全性，寻找依赖尤卓尔激素治疗的替代方案，临床选取2023年1月至2024年2月河南中医药大学第一附属医院72例小儿湿疹患儿，观察小儿湿疹(湿热浸淫型)予以中药熏洗法联合保湿润肤膏联合治疗的临床效果，现汇报如下。

1、资料和方法

1.1 一般资料

研究对象为河南中医药大学第一附属医院湿疹患儿72例，选取病例时间2023年1月至2024年2月，按照随机对照试验原则分为两组，具体为中药外洗联合保湿肤膏组36例、西药对照组36例。中药外洗联合保湿肤膏组男性20例，女性16例；年龄1～3岁，平均(2.5±0.4)岁；病程1～20 d，平均(12.5±0.8)d，湿疹部位为头面部16例，颈肩背10例，四肢10例；急性期20例，亚急性期12例，慢性期4例。西药对照组男性19例，女性17例；年龄1～3岁，平均(2.6±0.3)岁；病程118 Clinical Research, Dec. 2024, Vol. 32 No. 121～20 d，平均(12.6±0.9)d；湿疹部位为头面部17例，颈肩背11例，四肢8例；急性期22例，亚急性期10例，慢性期4例。两组的基本资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，本研究已获得医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照2011年中华医学会制定的《湿疹诊疗指南》[3]、中小儿湿疹的诊断标准：小儿湿疹以皮损初起为潮红基底部、小水疱、丘疱疹，搔抓后顶端皮肤破溃，糜烂面较小、或点状渗出，有浆液渗出，病变由中心蔓延至临近部位，模糊边界。急性期：皮损一般具有潮红基底，小水疱、丘疱疹一般为粟粒大小，如搔抓逐渐融合成片，顶端出现溃烂面或渗出，边缘不清，自觉剧烈瘙痒。亚急性期：皮损出现鳞屑、结痂、小丘疹，或糜烂、丘疱疹少量，瘙痒剧烈。慢性期：自觉剧烈瘙痒，皮肤出现鳞屑，粗糙表面、沉着色素或棕红色，浸润皮肤或增厚。

1.2.2 中医辨证标准

参照2015年版的《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南(2015)》[4]对小儿湿疮的中医辨病辨证标准进行如下拟定：辨病标准：小儿湿疮一般为多形性的、分布对称性的皮损，同时瘙痒剧烈，潮湿可迁延为慢性、多次发作的病变。辨证标准：湿热浸淫证主症特征为显著的瘙痒感、液汁渗透，灼热潮红皮损；同时合并尿短赤、大便干，口渴、心烦、身热，苔黄腻，脉滑数。

1.3 纳入、排除、剔除标准

纳入标准：(1)符合小儿湿疹西医诊断标准；(2)符合轻中度型湿热浸淫型小儿湿疹分型；(3)年龄为3个月至3岁之间；(4)患儿监护人自愿参加本研究，配合度较高。排除标准：(1)属泛发性湿疹以及特殊类型的湿疹患儿；(2)近2周使用过类固醇激素，近7 d内具有皮质类固醇抑制剂、抗组胺药物既往史；(3)合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患；(4)对中药成分过敏体质。脱落标准：(1)研究者决定退出，受试者未按治疗方案服用药物，或数据记录不完整，或出现其他病症时予以剔除；受试者出现过敏反应或症状加重时予以剔除；(2)受试者决定退出，所有纳入临床研究的受试者，因各种原因自行退出或未完成按照研究方案完成治疗和观察周期，视为脱落。

1.4 治疗方法

中药外洗联合保湿肤膏组：苦参、大青叶各30 g，大黄、黄柏、当归、地肤子、炒苍术、徐长卿各15 g，胡黄连10 g，甘草6 g。用法用量：以上用药浸泡在2 000 mL水中30 min，武火煎煮30 min，取1 L药液，室温下冷却至36 ℃，浸泡、擦洗患处10 min，2～3次/d，一个治疗周期为1周，共治疗两个周期。药物来源：河南中医药大学附属第一医院提供本研究所需的中药饮片。外用10%尿素软膏(马应龙药业集团股份有限公司生产；国药准字H42022386；10%)保湿润肤，适量，2次/d，以保持皮肤滋润为度。西药对照组：外用丁酸氢化可的松乳膏[津药和平(天津)制药有限公司；国药准字H10940095；0.1％]用法：在患处涂抹均匀，1 min轻柔后再次涂药，2次/d。外用10%尿素软膏保湿润肤，适量，2次/d，以保持皮肤滋润为度。一个治疗周期为1周，共治疗两个周期。

1.5 有效性评价

1.5.1 按4级评分法分别统计治疗前后各症状

计分(1)瘙痒程度：0分为自觉症状无明显痒感；1分为自觉痒感较轻，偶有搔抓，对生活及情绪无影响；2分为自觉痒感较重，搔抓频繁，可耐受，对睡眠无影响；3分为哭闹不止，对睡眠产生影响，剧烈瘙痒。(2)皮损程度(红斑)：0分为无红斑；1分为轻度，隐约可见；2分为中度，红斑较明显，色较红；3分为重度，红斑明显，色鲜红。(3)渗出程度：0分为无浸润；1分为轻度浸润，隐约可见；2分为中度浸润，相互融合；3分为重度浸润。(4)丘疹和丘疱疹：0分为无丘疹和丘疱疹；1分为轻度，分布稀疏；2分为度，小疱疹，密集分布；3分为重度，显著的疱疹，分布密集。(5)干燥程度：0分为皮肤未出现脱屑、干燥、皲裂等症状；1分为极少脱屑，干燥皮肤，轻度；2分为较多脱屑；3分为皲裂、脱屑。(6)根据银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)评分分析皮损面积，1分为面积下降超过75%；2分为面积下降50%～75%；3分为面积下降25%～49%；4分为面积下降低于25%；5分为皮损面积无改变。

1.5.2 疗效评价标准

根据《中药新药临床研究指导原则》[4]及《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》[5]进行疗效判定。“临床痊愈”为证候积分下降超过95%，主次症均消失；“临床显效”为证候积分下降70%～95%，主次症改善显著；“ 临床有效”为证候积分下降30%～69%，主次症有好转；“临床无效”为证候积分下降低于30%，主次症加重或无改变。疗效指数评估予以尼莫地平法：各组疗效指数=(各组治疗前总积分-各组治疗后总积分)/各组治疗前总积分×100%。各组治疗有效率=(各组痊愈例数+各组显效例数+各组有效例数)/各组总例数×100%。

1.5.3 复发及安全性评价标准

(1)治疗结束后3个月进行电话、微信随访，分析复发情况，各组复发率=各组复发的人数/总例数×100%。(2)安全性评价标准：1级为安全，无任何不良反应；2级为比较安全，若有不良反应，不做任何处理可继续用药；3级为存在安全性问题，有中等程度的不良反应，处理后可继续用药；4级为因不良反应停药。

1.6 统计学方法

全部数据上传至统计学软件系统SPSS 23.0分析，以%表达计数资料，开展χ2检验；以x ± s表达计量资料，开展t检测，P＜0.05表示差异有统计学分析意义。临床研究2024年12月第32卷第12期119

2、结果

2.1 两组治疗前后临床症状评分比较

治疗前，两组的皮肤瘙痒程度、皮损程度(红斑)、渗出程度、丘疹和丘疱疹、干燥程度、皮损面积差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，中药外洗联合保湿肤膏组对比西药对照组的皮肤瘙痒程度、皮损程度(红斑)、渗出程度、丘疹和丘疱疹、干燥程度、皮损面积评分更低，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后临床症状评分比较

2.2 两组的临床效果、复发率、安全性分析比较

中药外洗联合保湿肤膏组对比西药对照组的临床治疗有效率、复发率、安全性更优，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2、表3。

表2 两组临床效果比较

表3 两组复发率、安全性比较

3、讨论

因小儿湿疹的治疗难度较高、病情十分顽固，予以西医糖皮质激素外用或服用抗组胺用药后一旦停药，病情反复，用药时间过长后，极易出现不良反应[6-9]。对于小儿湿疹的中药系统外用、内服等系统疗法成为亟需解决的问题[10-12]。风、热、湿等外感六淫邪气侵入机体，同时小儿肺脾不足，皮肤表面被湿邪浸淫，极易出现水疮、丘疱疹，同时渗出物显著，严重病情可侵袭全身。肌肤极易出现皮肤渗出、溃烂、干燥、鳞屑，严重者可出现皲裂，热邪侵袭后则病势重，起病急，皮肤色红[13]。本研究中中药外洗联合保湿肤膏组大黄可泻下攻积，解毒止血，祛瘀活血、泻火清热；胡黄连则解热毒、清湿热、退虚热、除疳热；黄柏、苦参均可燥湿清热；苦参则同时可止痒杀虫，而黄柏则泻火解毒；当归则补血活血，血行风自灭；大青叶则凉血消斑，解毒清热；地肤子则止痒祛风，利尿通淋；炒苍术则祛风健脾燥湿；徐长卿则祛风化湿、止痛、止痒；甘草则调和诸药[14-15]。以辩证论治为中医特色熏蒸治疗，起到祛风止痒、清热解毒、健脾利湿的效果，同时中药熏蒸外洗药物成分直接渗透至皮肤肌腠，效果更佳[16]。联合10%尿素软膏则滋润肌肤，增强角质层水合作用，防止皮肤干裂。本研究结果显示，治疗后，中药外洗联合保湿肤膏组对比西药对照组的皮肤瘙痒程度、皮损程度(红斑)、渗出程度、丘疹和丘疱疹、干燥程度、皮损面积评分更低，差异均有统计学意义(P＜0.05)，中药外洗联合保湿肤膏组对比西药对照组的临床治疗有效率、复发率、安全性更优，差异均有统计学意义(P＜0.05)，说明中药外洗联合保湿肤膏组的临床效果更好，复发率更低。综上所述，使用中药外洗联合保湿润肤膏治疗小儿湿疹疗效较为理想，复发率较低，安全性较高。

参考文献:

[1]蔡慧芳,夏晓曼,曾霞丽.脾虚湿盛型小儿湿疹采用中药外洗和推拿进行治疗的疗效观察[J].中国保健营养,2020,30(31):78.

[2]陈锡培,苏妙珠,何俊荣.探讨中药外洗治疗小儿湿疹的临床疗效[J].黑龙江中医药,2020,49(1):21-22.

[3]中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.湿疹诊疗指南(2011年)[J].中华皮肤科杂志,2011,44(1):5-6.

[4]张健哲,杨永菊,张宇,等.膝骨关节炎中医辨证存在的问题与对策[J].中华中医药学刊,2023,41(12):137-141.

[5]中华医学会儿科学分会临床评价学组.小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南[J].药物评价研究,2015,38(6):1628-1636.

[6]谢雨卿,夏立红.基于《中华医典》中医药治疗小儿湿疹用药规律探析[J].中国中西医结合儿科学,2023,15(3):262-267.

[7]陈炳利.中药洗浴联合小儿推拿治疗婴幼儿脾虚湿蕴型湿疹的临床观察[J].基层医学论坛,2024,28(5):113-116.

基金资助:2023年度河南省中医药科学研究专项课题(2023ZY2049);

文章来源:袁业红,孙晓旭,罗文欣,等.中药熏洗法联合保湿润肤膏治疗小儿湿疹的临床研究[J].临床研究,2024,32(12):117-120.