摘要:目的 观察“外治经络内调脏腑”法治疗脾胃积热型痤疮的临床疗效。方法 选择脾胃积热型痤疮患者96例,随机分为治疗组48例和对照组48例,对照组予中药(自拟汤剂化瘀解毒散结饮)口服,治疗组在对照组的基础上,联合刺络拔罐每周1次,2组疗程均为8周。观察2组患者治疗前后痤疮严重程度分级、皮损评分及中医证候评分,并进行疗效评价;此外,治疗前后采用VISIA皮肤图像分析仪和SOFT 5.5皮肤性质测试仪进行定量分析。结果 治疗组和对照组在治疗后4周的总有效率分别为62.50%和54.17%,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后8周的总有效率分别为83.33%和70.83%,差异具统计学意义(P<0.05);治疗后2组患者痤疮严重程度、皮损评分及中医证候评分与治疗前比较,差异均具统计学意义(P<0.05);VISIA和SOFT 5.5分值与治疗前比较,差异均具统计学意义(P<0.05)。治疗后4周,2组以上指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后8周,2组患者痤疮严重程度、皮损评分、中医证候评分、VISIA分值和SOFT 5.5分值比较,差异均具统计学意义(P<0.05)。2组患者在治疗后,均未出现明显不良反应。结论 “外治经络内调脏腑”法能有效改善脾胃积热型痤疮患者临床症状,且临床疗效显著,安全性高。
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痤疮是一种好发于青春期的毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病[1]。流行病学研究[2]表明,中重度痤疮在年轻人群中的发病率约为20%,痤疮严重程度与青春期成熟度有关,且男性发病率略高于女性。在临床中痤疮最常见于面部,其次是背部和前胸等皮脂分泌旺盛的部位,可遗留色素沉着,甚至出现瘢痕,不仅影响患者生理上的美观,而且会给患者带来巨大的心理创伤。尽管现代医学应对痤疮的治疗方案多种多样,且有一定的疗效,但其不良反应问题也不容忽视[3]。因此,寻求更加有效且安全的方案是临床工作始终所追求的目标之一,中医中药在治疗痤疮方面有其独特的方法和疗效[4]。本研究从“外治经络内调脏腑”法治疗脾胃积热型痤疮,旨在为提高痤疮治疗的临床疗效提供临床使用依据。
1、临床资料
1.1一般资料
自2017年8月至2019年9月,北京中医药大学第三附属医院皮肤性病科、首都医科大学附属北京中医医院皮肤科门诊共纳入符合纳排标准的脾胃积热型痤疮患者96例,患者均签署知情同意书。采用随机数字表将96例患者分为治疗组和对照组,各48例。其中治疗组中男28例,女20例;痤疮分级:Ⅰ级10例、Ⅱ级12例、Ⅲ级14例、Ⅳ级12例;年龄18~32岁,平均(23.95±4.29)岁;病程2~24个月,平均(12.33±5.87)个月。对照组中男29例,女性19;痤疮分级:Ⅰ级12例、Ⅱ级13例、Ⅲ级13例、Ⅳ级10例;年龄18~31岁,平均(24.23±4.34)岁;病程1~24个月,平均(10.31±6.11)个月。2组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断:
参照《临床皮肤病学》[5]中寻常痤疮相关诊断标准拟定:①常于青春期发病;②好发于皮脂腺分布发达部位,如颜面、前胸及背部等处,多呈对称性分布;③皮损主要表现为丘疹、粉刺(白头或黑头)、脓疱、结节、囊肿以及瘢痕等,多伴有皮脂溢出,呈慢性病程。
表1 2组患者的一般情况
1.2.2中医辨证:
参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中粉刺脾胃积热证制定:①主症:皮肤油腻,皮疹则以疼痛性丘疹和脓疱为主;②次症:皮疹也可有结节,伴有尿赤、便秘,舌质红,苔黄腻,脉滑。具备以上主症、舌脉及次症中2项以上者,即可诊断为该证候。
1.3纳入标准
符合西医寻常痤疮及中医脾胃积热型粉刺诊断标准;年龄18~35岁,性别不限;治疗前7 d内未用过与本病相关的药物,并停用与痤疮相关的治疗手段;无系统性疾病,无精神及神经疾患;非妊娠期及哺乳期妇女;自愿签署知情同意书参加本研究。
1.4排除标准
对化瘀解毒散结饮中的药物成分过敏的患者;职业性痤疮、药源性痤疮患者;合并严重心肺功能不全、肝肾功能损伤、严重感染等疾病患者;妊娠期或哺乳期妇女;不能接受治疗方案或不配合治疗的患者。
2、治疗与观察方法
2.1治疗方法
2.1.1对照组:
口服自拟经验方“化瘀解毒散结饮”,组成:生地黄20 g,金银花15 g,牡丹皮15 g,三棱6 g,赤芍15 g,蒲公英10 g,连翘10 g,莪术6 g。1剂/d,早晚分服,每次约200 mL,共治疗8周。
2.1.2治疗组:
在对照组的基础上加用刺络拔罐法,穴位选择:大椎、肺俞、胃俞。患者俯卧位,碘伏消毒皮肤后,左手示指和拇指捏紧穴位皮肤,右手持三棱针,快速点刺5~6次后予拔罐,留罐时间5 min,每个穴位的出血量2~3 mL。起罐后用无菌纱布将血液擦拭干净,并再次使用碘伏消毒皮肤。每周治疗1次,共治疗8周。
2.2观察指标
2.2.1痤疮严重程度分级标准[7]:
①Ⅰ级(轻度):皮损主要为散发至多发的黑头粉刺,炎性丘疹少见,总病灶数10~30个;②Ⅱ级(轻中度):皮损主要为局限于面部的粉刺,见中等数量的丘疹和浅在性脓疱,总病灶数31~50个;③Ⅲ级(中重度):皮损分布于面、颈、胸背部,主要表现为深在性炎性丘疹和脓疱,总病灶数50~100个,结节/囊肿<3个;④Ⅳ级(重度):皮损表现为深在性炎性丘疹、脓疱及结节、囊肿,容易形成瘢痕,且广泛分布,总病灶数>100个,结节/囊肿>3个。
2.2.2中医证候评分:
参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定,以皮肤油腻、皮损形态(丘疹、脓疱、结节等)、疼痛为主症,口苦口干、尿赤、便秘、舌质红、苔黄腻、脉滑为次症,分别按症状轻重分为无、轻度、中度、重度4级,分别给予0、2、4、6分,其中舌质、舌苔、脉象正常记0分,异常则记2分。
2.2.3治疗前后VISIA皮肤图像分析仪及SOFT5.5皮肤性质测试仪评定:
①采用VISIA皮肤图像分析仪,从正面、左侧、右侧3个角度拍照,分析皮肤紫质、红色区2个指标,VISIA自动生成绝对分值,用以数据统计。绝对分值与选定区域的皮肤特征计数成正比,一般来说,紫质与油脂堆积相关,红色区可反映痤疮皮肤红斑的变化。②采用SOFT 5.5皮肤性质测试仪,对治疗前和末次治疗后的皮肤油脂、水分、酸碱度、皮肤弹性进行测定。
2.2.4不良反应记录及实验室检查:
①记录试验过程中出现的不良反应,及其出现时间、程度、持续时间、处理措施;②检测患者入组前和治疗4周后的肝肾功能(AST、ALT、Cr)。
2.3统计学方法
数据分析运用SPSS 25.0统计软件实现。所有的统计分析检验均采用双侧假设检验,假设检验水准均取α=0.05,即P<0.05表示差异有统计意义。计量指标以均数±标准差(x¯ ±s)
(x¯±s)
描述,计数指标以例数及百分数(%)描述。计量指标采用t检验或非参数检验,计数指标采用χ2检验或Fisher精确概率法;等级指标采用Kruskal Wallis秩和检验。
3、疗效观察
3.1疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中痤疮的疗效标准制定。治愈:皮损超过90%消退,或仅遗留少许色素沉着,临床症状消失,无新发皮疹;显效:皮损消退60%~90%,症状明显改善,无新发皮损;有效:皮损消退30%~59%,症状好转,偶有新发;无效:皮损消退<30%,症状无明显改善,或加重。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。
3.2结果
3.2.1治疗后2组患者痤疮严重程度比较:
治疗组与对照组在治疗后4周痤疮严重程度经Kruskal Wallis秩和检验,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组与对照组在治疗后8周痤疮严重程度经Kruskal Wallis秩和检验,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 2组痤疮严重程度比较(例)
3.2.2治疗前后2组皮损评分和中医证候评分比较:
2组患者治疗4周、8周后的皮损评分和中医证候评分分别与治疗前进行组内配对秩和检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。将2组患者治疗前和治疗后4周的皮损评分和中医证候评分分别进行组间Kruskal Wallis秩和检验,差异无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗8周后的皮损评分和中医证候评分分别进行组间Kruskal Wallis秩和检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 2组治疗前后皮损评分和中医证候评分比较(分,x¯ ±s)
与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05
3.2.3皮损临床疗效比较:
治疗4周后,治疗组和对照组的临床有效率分别是62.50%和54.17%,经Kruskal Wallis秩和检验,差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,治疗组和对照组的临床有效率分别是83.33%和70.83%,经Kruskal Wallis秩和检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 2组临床疗效比较[例(%)]
3.2.4 VISIA皮肤图像分析仪结果比较:
2组患者治疗后4周、8周的皮肤红色区和紫质分值分别与治疗前进行组内配对t检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。将2组患者治疗前和治疗后4周的皮肤红色区和紫质分值分别进行组间独立样本t检验,差异无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗后8周的皮肤红色区和紫质分值分别进行组间独立样本t检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表5。
表5 2组VISIA分值比较(分,x¯ ±s)
与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05
3.2.5 SOFT 5.5皮肤性质测试结果比较:
2组患者治疗4周、8周后的皮油脂、水分及pH值别与治疗前进行组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。将2组患者治疗前和治疗后4周的皮肤油脂、水分及pH值分别进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗8周后的皮肤油脂、水分及pH值分别进行组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表6。
表6 2组SOFT 5.5分值比较(分,x¯ ±s)
与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05
3.2.6不良反应:
2组患者肝酶、血肌酐、尿素氮未出现明显异常。治疗组与对照组各有2例出现轻度胃肠道反应,均以胃部不适及大便稀薄、大便次数增多为主,调整用药方式后缓解。
4、讨论
痤疮是临床皮肤科最常见的一种皮肤病,不仅损伤患者容貌,而且带来巨大的心理负担,影响生活质量。痤疮主要在青春期发病,我国青年发病率为30%~40%[8,9],且青少年发病率更高,约为60%[10],其中男性患病率明显高于女性。现代医学研究[11]认为,痤疮的发病与皮肤毛囊皮脂腺的痤疮丙酸杆菌定植、环境因素、激素、遗传家族史和精神压力有关,皮脂分泌的增加、滤泡过度角化、皮肤细菌定植及炎症又导致了痤疮的进一步发展,在治疗上多采用抗生素、抗雄激素药物、糖皮质激素及维甲酸类制品,外治手段包括光动力疗法、激光等物理治疗,现代疗法存在皮肤屏障功能受损、耐药反应及内分泌紊乱等问题。
中医学对痤疮的认识历史悠久,痤疮属于中医学“粉刺”的范畴,其发生是脏腑功能失调,经络运行不畅,导致气血阴阳不相顺接有关,粉刺的发生也是如此。因此,调理脏腑经络是治疗痤疮的根本原则。“外治经络内调脏腑”法既重在调理脏腑经络,也充分运用传统外治方法,体现了中医“治本”的理念。化瘀解毒散结饮是鲍身涛主任“内调脏腑”的经验方剂,经临床验证,疗效肯定[12]。方中生地黄清热凉血、解血分热毒,为君药;赤芍、牡丹皮清热凉血、活血化瘀,金银花、蒲公英清热解毒、消痈散结,同为臣药;连翘解毒散结,三棱、莪术消积止痛,相须为用,为佐药。诸药共奏活血瘀血、清热解毒、消肿散结之功。化瘀解毒散结饮是治疗脾胃积热型粉刺的方剂,此证型是笔者在临床工作过程中发现的不完全等同于湿热型的一类分型,所以选取的症状诊断也同原有标准有一定差异。
刺络拔罐法治疗痤疮是“外治经络”的体现。刺络拔罐法结合了刺络放血与拔罐,通过点刺体表皮肤的的细小络脉,使其出血,并加用拔罐增加出血量,对实热性痤疮,能达到清利风热、通经祛瘀的目的。刺络放血治疗痤疮可起到“泻、清、通、消”的作用,与内服中药结合可提高临床疗效[13]。
本研究旨在运用“外治经络内调脏腑”法,观察外用刺络拔罐结合内服化瘀解毒散结饮的治疗效果,以便指导临床运用。研究结果显示,经治疗后2组患者痤疮严重程度、皮损评分、中医证候评分及红色区、紫质的分值与治疗前比较,均明显好转。在治疗8周后,合治组的有效率高于单用中药内服组,且2组患者未出现明显不良反应,说明外用刺络拔罐联合内服化瘀解毒散结饮能有效改善痤疮患者临床症状,且临床疗效显著,安全性高。但是,研究结果发现2组患者在治疗4周时有效率无明显差异,提示治疗需要一定的时间积累,在临床使用时,需要提高治疗信心,坚持治疗。
内外合治的方法既充分发挥了传统中医外治法简、便、效、廉的特点,也突显了“外治经络内调脏腑”法的优势。在临床工作中可适度选择、运用传统方法治疗常见或疑难皮肤病,能取得较好效果。同时还应按规范进行操作,取得效果的同时务必保证安全,才能得到广大病患的认同。
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基金:北京中医药大学校级培育项目(2016-JYB-JSPY-062);北京市医院管理中心“青苗”计划项目(QML20181003).
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