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基于数据挖掘探讨下肢静脉性溃疡中医药内治规律

2025-08-07 43 上传者：管理员

摘要：目的:应用数据挖掘方法，分析中医药治疗下肢静脉性溃疡(VLU)的用药规律。方法:检索中国学术期刊数据库(万方数据)、中国知识资源总库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中文科技期刊数据库(重庆维普)从建库至2024年1月31日中医药治疗VLU的临床文献，应用数据分析软件对药物进行频率分析及聚类分析等。结果:共纳入文献175篇，中药195味，药物使用频次2 766次。频率较高的前5味中药为当归、黄芪、甘草、黄柏、茯苓；药性涉及寒、凉、平、温；药味包括甘、淡、苦、辛；归经以肝、心、脾为主。主要功效类别为活血化瘀药、利水渗湿药、补气药，聚类分析得出4个聚类方。结论:当归、黄芪可能是治疗VLU的关键药物，益气活血法是治疗VLU的主要治疗方法。

关键词：
VLU
下肢静脉性溃疡
开放性皮肤病损
数据挖掘
益气活血
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下肢静脉性溃疡(Venouslegulcer,VLU)是发生于腿部或足部的开放性皮肤病损,是慢性静脉疾病发展至严重阶段的表现,属于CEAP临床C5-C6级｡静脉瓣膜功能不全或近端静脉阻塞导致静脉高压,持续的静脉高压可引起局部血液循环和组织吸收障碍､代谢产物堆积､组织营养不良､下肢水肿和皮肤营养改变,最终形成溃疡[1]｡我国下肢静脉疾病的患病率约为8.89%,其中静脉溃疡占1.5%[1]｡目前该病治疗以静脉活性药物､压力治疗､硬化剂治疗和手术治疗为主,缺乏有效针对溃疡创面愈合及减轻伴随症状的药物,具有一定局限性｡中医药在缩短溃疡愈合时间､延缓复发､提高生活质量等方面安全有效,值得广泛推广[2]｡本研究通过挖掘分析中医药治疗VLU的临床研究文献,探讨中医药治疗VLU的用药规律,以期为临床提供治疗参考｡

1、资料与方法

1.1数据来源

检索中国学术期刊数据库(万方数据)､中国知识资源总库(CNKI)､中国生物医学文献服务系统(SinoMed)､中文科技期刊数据库(重庆维普)建库至2024年1月31日的临床文献｡以“静脉曲张”“静脉性溃疡”“臁疮”与“中医”“中医药”为检索词｡

1.2纳入标准

①原始资料为中药治疗VLU的临床随机对照研究或临床研究;②研究对象符合VLU的诊断标准,西医诊断标准参考《中国慢性静脉疾病诊断与治疗指南》[1],中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》[3];③研究以内服中药为主要治疗方法,明确具有显著性疗效(国内或国际公认疗效评定标准)｡

1.3排除标准

①个案报道､理论探讨､经验总结､动物实验､综述及Meta分析类文献;②治疗用药不明确;③以外治膏方､洗剂及针灸､穴位贴敷等为主要治疗方法;④动脉性溃疡､创伤性溃疡､风湿性溃疡､神经性溃疡､脉管炎性和血液性溃疡､凝血功能紊乱性溃疡,以及药物反应性溃疡等;⑤重复发表或内容相似文献只保留1篇｡

1.4数据规范化处理

将所纳入的中药处方方名､中药饮片名称､性味归经及功效双人录入MicrosoftExcel2020软件,建立中医药治疗VLU的方药数据库｡中药饮片名称按照《中华人民共和国药典》[4]《中药学》[5]《中华本草》[6]标准进行规范,如将“生薏仁”“薏仁”统一为“薏苡仁”,“双花”“二花”统一为“金银花”,“前仁”统一为“车前子”等｡中药归经､性味及功效分类参照《中药学》[5]标准,如当归,性温,味甘､辛,归肝､心､脾经,属补血药;茯苓,性平,味甘､淡,归心､肺､脾､肾经,属利水渗湿药等｡

1.5数据分析

将Excel数据库信息导入SPSSStatistics26.0软件,进行单味药频次､性味归经及功效分类统计,频次≥20为高频药物;应用SPSSModeler18.0软件进行高频药物Apriori关联规则分析,设置支持度≥10%,置信度≥80%;应用SPSSStatistics26.0软件进行高频药物聚类分析,选择R聚类､Pearson相关､组间联接方法,输出树状图｡

2、结果

2.1文献检索基本情况

根据检索策略,筛选除作者､年份､标题相同文献,共1640篇｡根据入选标准,筛选出临床研究文献175篇,共254首内服处方｡见图1｡

图1中医药治疗VLU方药筛选流程

2.2高频药物分析

254首处方涉及195味中药,药物使用频次共2766次,其中使用频次超过20次的中药有37种,主要药物有当归､黄芪､甘草､黄柏､茯苓等｡结果见表1｡

表1254首处方治疗VLU频次≥20次的中药

2.3高频药物性味归经分布

26味高频药物药性涉及寒(11次)､凉(2次)､平(5次)､温(8次);药味包括甘(16次)､淡(4次)､苦(14次)､辛(4次)､酸(2次)､咸(1次);归经以肝､心､脾为主｡见表2｡

表2254首处方治疗VLU的高频药物归经分布

2.4药物功效类别分析

195味中药按主要功效分为24类,频次排名前5位的功效类别分别为活血化瘀药､利水渗湿药､补气药､清热解毒药､补血药,使用频次≥20次的有14类｡见表3､图2｡

表3254首处方治疗VLU的功效分类(使用频次≥20次)

图2254首处方治疗VLU的功效类别

2.5高频药物聚类分析

将26味高频药物通过SPSSStatistics26.0进行聚类分析,以性味､归经､功效的相似度为标准,结合中医理论及临床,分为4类｡红花､桃仁､地龙､当归､川芎､赤芍､川牛膝､丹参､鸡血藤为聚一类;黄芪､党参､茯苓､白术､人参､白芍为聚二类;金银花､连翘､甘草为聚三类;黄柏､苍术､牛膝､泽泻､牡丹皮､薏苡仁､萆薢､蒲公英为聚四类｡见图3｡

图3中药治疗VLU的高频药物聚类分析

2.6药物关联规则分析

应用SPSSModeler18.0的Apriori算法,设置参数支持度≥10%,置信度≥80%,利用关联规则分析纳入的254个处方,频次大于35次组合有21组,见表4｡药物之间的连线粗细,代表药物组合在处方中出现的频率,连接区间在1~80之间的药物以网络图形式展现,见图4｡

表4VLU常用药对关联规则分析

3、讨论

VLU发病机制复杂,涉及炎症､内皮损伤､免疫功能紊乱､能量代谢､组织纤维化等多种途径[7-8]｡现代医学治疗包括清除创面坏死组织､控制炎症和感染､维持创面湿性平衡､促进创缘上皮化等[9],抗菌敷料及生长因子等对维持溃疡愈合环境具有一定作用,但不能解决溃疡愈合缓慢和反复发作的问题｡VLU属于中医学“臁疮”范畴,早在《疮疡经验全书》已经对其病因病机有详细记载[10]｡久立久行或过度负重,小腿筋脉横解,瘀停脉络,久而化热,或小腿皮肤破损染毒,湿热下注,疮口经久不愈,根据部位分为内臁疮和外臁疮,根据病程分为新发和久病,致病因素归于风､湿､热､毒､虚和血瘀[11],以老年人居多,反复发作或迁延不愈,主要病机为本虚标实,益气活血中药能通过上调血管内皮细胞生长因子的表达水平,改善缺血缺氧状态,促进血管新生,促进臁疮愈合[12]｡

本研究显示,当归､黄芪为治疗VLU的主要药物｡当归性温,补血活血,能使瘀者祛､新者生,引诸血各归其所,与温性药物相配温通气血增强活血｡当归中含有的挥发油､多糖､有机酸等,能降低毛细血管的通透性,抑制炎症介质释放,促进造血功能,抑制血小板聚集,促进特异性免疫抗体的产生,为“补血圣药”[13]｡黄芪性微温,补气养血､通调营卫､托毒外达､敛疮生肌,主痈疽,久败疮,排脓止痛,重用能增强宣通走泄之性,为“外科疮家圣药”[14],小剂量黄芪通过健运中焦,使脾湿运化有权,三焦通畅,利水消肿效果持久均衡[15]｡黄芪以多糖､三萜､黄酮等成分为主,能调节代谢､免疫,抑制内皮细胞凋亡,改善内膜屏障,抗氧化损伤,促进巨噬细胞产生抗炎因子,为“补药之长”[16]｡于鲁志[17]认为VLU主要发病病机为气虚､血瘀,正虚无力抗邪,湿毒入侵,重浊黏滞,溃疡难愈,主张温阳健脾益气､清热利湿活血｡当归､黄芪是益气活血生肌的代表性药物,为补阳还五汤主要组成药物,补阳还五汤具有补气活血､化瘀生新的功效,可改善VLU患者疮面色淡､疮周色暗等问题,临床研究发现,补阳还五汤可促进慢性溃疡愈合,提高临床疗效｡黄芪､当归作为VLU的主要治疗药物,临床应用广泛,疗效确切｡此外,甘草､黄柏､茯苓等也较为常用｡甘草能补虚,生用药性偏凉,清热解毒,兼调和诸药｡甘草三萜皂苷和甘草黄酮能抑制炎症细胞因子,产生类固醇激素效应,对溃疡皮肤的抗炎作用疗效显著,可缓解色素沉着和瘙痒,无剂量依赖性,不良反应小[17]｡黄柏以清除下焦湿热见长,既能清热燥湿,又能泻火解毒,治疗湿疹瘙痒｡茯苓味甘而淡,甘则能补,淡则能渗,利水而不伤正气,以上皆为VLU的常用药物｡

血不利则为水,国医大师尚德俊认为血脉瘀阻是VLU的重要病理特征,存在于疾病的各临床阶段,活血化瘀是基本治疗原则[18]｡研究发现,活血化瘀药为治疗VLU的中药功效类别之首,包括牛膝､丹参､川芎､红花､桃仁､川牛膝､鸡血藤等,与许多中医专家观点不谋而合[19]｡赤芍､牡丹皮､地黄､玄参､紫草等清热凉血药,当归､白芍､熟地黄等补血药及茜草､蒲黄等止血药同取活血化瘀之意｡关联规则分析示,川芎､当归是治疗VLU的常用药对,川芎性善走窜,为“血中气药”,当归活血补血､散寒止痛,两者配伍名曰佛手散,出自《普济本事方》,行气､活血､养血并举,适用于血虚寒凝血瘀诸症[20]｡其共有成分阿魏酸有扩张血管､增加血流､抗血小板聚集､改善微循环､抗氧自由基､镇痛等作用,二者合用更有利于阿魏酸和川芎嗪等有效成分的溶出[21],从而发挥良好的活血功效｡

聚类分析结果显示,聚一类药物味辛､苦,性温､平,主入血分,通过活血化瘀作用达到止痛､通络､祛瘀生新等功效,根据瘀阻程度选择用药｡川芎活血行气,当归活血补血,红花､桃仁､丹参活血祛瘀止痛,赤芍凉血散瘀,鸡血藤､地龙活血通络｡聚二类药物以健脾补气为主,黄芪､党参､茯苓､白术等祛瘀不伤正,尤宜于病久､疮面秽暗､缠绵不愈者｡聚三类药物药性寒凉,以清热解毒为主,金银花､连翘既能透热达表,又能清里热而解毒,适用于热毒壅盛者｡聚四类药物味多甘淡或苦,作用趋向偏于下行,以利水渗湿为主,适用于湿邪偏盛者｡“血气不和,百病乃变化而生”,VLU患者缺乏对疾病的正确认识,病程长久,久病气血俱损,老年患者正气更虚,聚一､二类药物相伍,大补一身之气,以裕生血之源,且补中有行,补而不滞,形成补气､补血､行气､活血之妙用,托疮生肌,疮自收口愈合,适用于疮疡溃后久不愈合者;聚一､三类药物相伍清热解毒､活血化瘀,适用于急性炎症期热毒炽盛者;血不利则为水,聚一､四类药物相伍活血化瘀､利水消肿｡聚一类药物切合VLU的主要治疗方法,适用于一切瘀血阻滞之证,根据临床辨证不同,加减补虚､清热､利湿之药｡四类药物相伍,共奏益气活血､清热利湿之功｡

综上所述,VLU病机多以气虚为本､血瘀为标,主要治则为益气活血,用药频次以当归､黄芪､甘草､黄柏､茯苓最多｡提示临床治疗VLU以气药为先,血药为基,清热为辅,水药为佐｡本研究结论具有一定临床价值,但还需要进一步临床及基础研究验证｡

参考文献:

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