摘要:目的 观察七叶皂苷钠片治疗糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿的临床效果。方法 选取2019年3月—2024年6月浙江中医药大学附属第一医院收治的糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿患者70例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,各35例。对照组予常规治疗,观察组在对照组基础上予七叶皂苷钠片治疗,2组均治疗3个月。比较2组治疗前后眼压、黄斑区渗漏情况及中文版低视力者生活质量量表(CLVQOL)评分。结果 治疗3个月后,2组眼压低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01);2组黄斑区渗漏率降低,且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01);2组远视力、移动、光感、调节能力、阅读、精细工作、日常生活评分高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论 七叶皂苷钠片治疗糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿可帮助患者缓解眼压,减轻黄斑水肿与黄斑区渗漏,提高生活质量。
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糖尿病视网膜病变属于糖尿病最为严重的并发症之一,主要表现为糖尿病性微血管病变,临床中属于一种存在高度特异性变化的眼底病变[1]。该病患者会产生视力下降、视物模糊、视野缺失、飞蚊症等症状,严重影响患者生活质量。药物治疗为该病主要治疗措施[2]。目前,西药治疗对糖尿病视网膜病变的整体疗效相对有限,且会产生一系列不良反应,而中药通过辨证分型等手段可提升整体疗效,减少不良反应[3]。七叶皂苷钠片为治疗糖尿病视网膜病变的中成药之一。本研究观察七叶皂苷钠片治疗糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿的临床效果,报道如下。
1、资料与方法
1.1一般资料选取2019年3月—2024年6月浙江中医药大学附属第一医院收治的糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿患者70例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,各35例。观察组男22例,女13例;年龄44~56(49.36±2.27)岁。对照组男20例,女15例;年龄43~55(49.17±2.23)岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会批准,患者及家属自愿签署知情同意书。
1.2病例选择标准纳入标准:(1)符合糖尿病视网膜病变及黄斑水肿诊断标准;(2)血糖、血压控制良好;(3)无七叶皂苷钠片使用禁忌;(4)参与研究前未接受相关治疗。排除标准:(1)合并严重白内障、青光眼等其他眼部疾病者;(2)合并严重脏器功能障碍者;(3)合并严重脑血管疾病及血液系统疾病者;(4)合并严重精神类疾病者。
1.3治疗方法对照组予常规治疗:雷珠单抗注射液(诺适得,NovartisPharmaSchweizAG生产)玻璃体腔内注射,术前予盐酸左氧氟沙星滴眼液(广东宏盈科技有限公司生产)每次1滴,每天4次,连续滴眼3d后实施手术。术中利用开眼器打开眼睑,碘伏溶液冲洗结膜囊,选取眼颞下角膜边缘约3.5mm处扁平进针,在玻璃体腔内缓慢注射雷珠单抗注射液0.5mg,给药完毕后用无菌棉签轻压注射点3s,避免产生出血与药物反流。术后涂抹氧氟沙星眼膏(沈阳兴齐眼药股份有限公司生产),每天1次,连续3个月。同时,指导患者服用芪明颗粒(浙江三生蔓迪药业有限公司生产,规格:每袋装4.5g)每次1袋,每天3次,指导患者积极控制饮食,将血压、血糖降至合理水平。观察组在对照组基础上加用七叶皂苷钠片(山东绿叶制药有限公司生产,规格:每片含七叶皂苷钠30mg)每次2片口服,每天2次,3个月后观察治疗效果。
1.4观察指标与方法(1)眼压:采用非接触式眼压计NCT测量治疗前后患者眼压变化;(2)黄斑区渗漏情况:采用眼底视网膜荧光素血管造影(FFA)检测患者眼部,观察眼部黄斑区渗漏情况;(3)生活质量评估:采用中文版低视力者生活质量量表(CLVQOL)评估,包括远视力、移动、光感、调节能力、阅读、精细工作、日常生活等方面,分值越高生活质量越好。
1.5统计学方法选择SPSS28.0软件对数据进行统计分析。计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数/百分率(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2、结果
2.1眼压比较治疗前,2组眼压比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组眼压低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表1。
表1对照组与观察组治疗前后眼压比较(x±s,mmHg)
2.2黄斑区渗漏情况比较治疗前,2组黄斑区渗漏情况比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组黄斑区渗漏率降低,且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表2。
表2对照组与观察组治疗前后黄斑区渗漏情况比较[例(%)]
2.3CLVQOL评分比较治疗前,2组CLVQOL评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组远视力、移动、光感、调节能力、阅读、精细工作、日常生活评分高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05或P
3、讨论
糖尿病视网膜病变属于糖尿病中常见慢性并发症之一,主要指患者视网膜受糖尿病疾病本身影响出现微血管损伤,进而形成一系列典型性病变,该并发症对患者视力会形成极大影响,严重者甚至失明。根据相关数据调查显示,中国23%糖尿病患者存在糖尿病视网膜病变,其中增生型病变发病率为2.8%,非增生型病变发病率为19.2%[4]。
雷珠单抗注射液主要成分为雷珠单抗,是一种透明至微乳白色性状液体,适用于治疗新生血管性相关的黄斑区病变。雷珠单抗注射液治疗黄斑水肿,可显著改善黄斑中心凹视网膜厚度,提高最佳矫正视力,且眼压无明显升高。注射时必须保证在无菌条件下进行,并在注射前后使用抗生素滴眼液[5]。左氧氟沙星滴眼液主要成分为左氧氟沙星,性状为微黄色至淡黄色的澄明溶液,适用于治疗眼部炎症及眼科围手术期的无菌操作[6]。氧氟沙星眼膏属于喹诺酮类抗菌药物,可抑制细菌DNA旋转酶和DNA复制避免细菌扩散。该药物具有抗菌范围广、抗菌活性强等特点,可治疗敏感病原体所致的细菌性眼部疾病和术后感染等外部眼部感染,延缓感染速度、缓解感染症状、控制感染扩散。中医认为,糖尿病视网膜病变为“消渴目病”,是由于长期糖尿病导致微循环障碍引起,因消渴长期产生,导致机体气阴两虚、肝肾不足、阴阳不足,兼之脉络瘀阻、瘀血阻滞,从而引起该病,导致患者产生视物模糊、眼底出血、双目干涩等症状,治疗时应使用补肝肾的制剂[7-8]。芪明颗粒具有滋养肝肾、通络明目、益气生津效果,可用于治疗因血糖升高导致视网膜病变出现微循环障碍所引发的眼底疾病、气阴不足所致疾病、肝肾亏虚所致疾病和瘀血阻络所致疾病。
表3对照组与观察组治疗前后CLVQOL评分比较(x±s,分)
本研究结果显示,治疗后,2组眼压均下降,观察组眼压低于对照组,黄斑区渗漏情况优于对照组,CLVQOL各项指标评分高于对照组。说明观察组治疗方案优于对照组,采用七叶皂苷钠片治疗糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿可在一定程度上提高治疗效果。分析原因:七叶皂苷钠片主要成分为七叶皂苷,主要从七叶树科植物天师栗干燥成熟的种子中提取,并在其中获取三萜皂苷钠盐[9-10]。七叶皂苷可促进体内肾上腺皮质激素和前列腺素的释放[11]。肾上腺皮质激素有抗炎、抗渗出、清除体内自由基功效,前列腺素有扩张血管、改善微循环、提高静脉血流速度和淋巴管吸收回流速度的功效,因此,七叶皂苷钠主要作用为消除水肿。
综上所述,七叶皂苷钠片治疗糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿可帮助患者缓解眼压,减轻黄斑水肿与黄斑区渗漏,提高生活质量,值得临床推荐。
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基金资助:浙江省中医药科技计划项目(2023ZL418)~~;
文章来源:蒋姝乐.七叶皂苷钠片治疗糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(16):34-36.
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