摘要:目的:观察平哮方治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效。方法:将61例哮喘急性发作患者随机分为治疗组31例和对照组30例。对照组采用西医治疗,治疗组在对照组基础上加用平哮方治疗,疗程均为7d。观察比较2组治疗前后中医证候积分的变化,评定中医证候疗效;比较2组治疗前后肺功能指标中一秒用力呼气容积(FEV1)、呼气高峰流量(PEFR)及动脉血气分析指标中氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)的变化;观察2组在治疗期间的不良反应。结果:中医证候疗效总有效率治疗组为93.55%(29/31),对照组为80.00%(24/30),组间比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组中医证候积分、FEV1、PEFR、PaO2水平治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05);2组PaCO2水平治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:平哮方能显著改善哮喘急性发作患者的症状,提高FEV1、PEFR、PaO2水平,且无明显不良反应。
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支气管哮喘是临床常见的呼吸系统疾病,以咳嗽、咳痰、喘息为主要症状[1]。中医药治疗本病有着悠久的历史,能有效改善患者症状,控制病情,减少激素用量,在临床上得到广泛应用[2]。平哮方是丰城市中医院呼吸科已使用十余年的经验方。笔者在西医治疗基础上采用该方治疗哮喘急性发作31例,取得了较好的临床疗效,现报告如下。
1、临床资料
1.1一般资料
61例均为2018年10月至2019年3月在丰城市中医院呼吸科门诊就诊的支气管哮喘患者。采用完全随机法分为2组。治疗组31例中,男14例,女17例;平均年龄(50.85±4.17)岁;平均病程(12.25±2.09)年;哮喘轻度持续7例,中度持续24例。对照组30例中,男16例,女14例;平均年龄(51.27±4.03)岁;平均病程(13.15±3.14)年;哮喘轻度持续6例,中度持续24例。2组性别、年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本次研究已经医院伦理委员会批准。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
根据《呼吸内科学》[3]制定哮喘急性发作的诊断标准。喘息、胸闷、咳嗽突然发生,或在原基础上急剧加重,以呼气流量降低为特征。哮喘轻度持续:症状大于每周1次,小于每天1次。夜间哮喘大于每个月2次,小于每周1次。哮喘中度持续:每天有症状,影响日常生活。夜间哮喘大于每周1次。
1.2.2中医辨证标准
参照《中医内科学》[4]拟定。寒哮证:喉中水鸡声,咳不甚,痰少色白多泡沫,口不渴,形寒怕冷,舌苔白滑,脉浮紧。热哮证:痰鸣如吼,喘息气粗,咳痰色黄,口苦口渴,舌红、苔黄腻,脉滑数。虚哮证:哮鸣如鼾,声低气短息促,咳痰清稀无力,舌淡,脉沉细。
1.3纳入标准
1)符合哮喘急性发作的西医诊断标准,且属轻、中度持续发作的门诊患者;2)符合寒哮证或热哮证或虚哮证的中医辨证标准者;3)年龄18~60岁者;4)入组前未接受过其他药物治疗者;5)接受本治疗方案并配合完成观察,自愿签署知情同意书者。
1.4排除标准
1)合并肺炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、肺结核、肺癌、肺间质病或其他肺部疾病者;2)哮喘间歇状态或重度持续的患者;3)合并有心脑血管、肝肾和造血系统严重原发性疾病者;4)妊娠或哺乳期妇女;5)过敏体质或对本药物已知成分过敏者;6)服药依从性差者。
2、治疗方法
2.1对照组
采用西医常规治疗。氨茶碱缓释片(西南药业股份有限公司,批准文号:国药准字H50021920,规格:0.1g/片)口服,每次2片,每天2次;盐酸氨溴索口服溶液(上海勃林格殷格翰药业有限公司,批准文号:国药准字H20031314,规格:100ml∶0.6g),每次10ml,每天2次。
2.2治疗组
在对照组基础上加用平哮方治疗。药物组成:地龙10g,陈皮6g,蝉蜕10g,僵蚕10g,白果12g,桑白皮15g,射干6g,紫菀10g,黄荆子10g,甘草6g。热哮者加黄芩10g、瓜蒌皮10g、蒲公英10g;寒哮者加炙麻黄6g、细辛3g、半夏6g;虚哮者加五味子10g、巴戟天10g、白术10g。每天1剂,丰城市中医院制剂室代煎,早晚各服1次。
2组疗程均为7d,治疗期间避免受凉。
3、疗效观察
3.1观察指标
1)中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则》[5],对2组治疗前后主要症状(咳嗽、咳痰、喘息)和体征(哮鸣音)按无、轻、中、重度分别计为0、1、2、3分的方法进行积分,计算疗效指数。疗效指数=(治疗前证候积分-治疗后证候积分)/治疗前证候积分×100%。2)肺功能。治疗前后分别测试肺功能1次,观察一秒用力呼气容积(FEV1)、呼气高峰流量(PEFR)的变化。3)动脉血气分析。治疗前后分别采动脉血1次,观察氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)的变化。4)安全性评价。
3.2疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定。显效:临床症状和体征明显好转,疗效指数≥70%;有效:临床症状和体征部分好转,疗效指数≥30%,但<70%;无效:临床症状和体征未好转或加重,疗效指数<30%。
3.3统计学方法
采用SPSS18.0统计软件,疗效比较采用x2检验;计量资料予均数±标准差表示,符合正态分布采用t检验,不符合正态分布采用秩和检验;P<0.05为差异具有统计学意义。
3.4治疗结果
3.4.12组中医证候疗效比较
中医证候疗效总有效率治疗组为93.55%,对照组为80.00%,2组比较,差异有统计学意义。(见表1)
表12组中医证候疗效比较[例(%)]
注:与对照组比较,aP<0.05。
3.4.22组治疗前后中医证候积分比较
2组中医证候积分治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义。(见表2)
表22组治疗前后中医证候积分比较
注:与本组治疗前比较,aP<0.05;与对照组治疗后比较,bP<0.05。
3.4.32组治疗前后肺功能比较
2组FEV1、PE-FR治疗前后组内比较和治疗后组间比较,差异均有统计学意义。(见表3)
表32组治疗前后肺功能比较
注:与本组治疗前比较,aP<0.05;与对照组治疗后比较,bP<0.05。
3.4.42组治疗前后动脉血气指标比较
2组PaO2治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义;2组PaCO2治疗前后组内比较差异有统计学意义,但治疗后组间比较,差异无统计学意义。(见表4)
表42组治疗前后动脉血气指标比较
注:与本组治疗前比较,aP<0.05;与对照组治疗后比较,bP<0.05,cP>0.05。
3.52组安全性评价
所有观察对象在观察期间均无肝肾功能损害及血常规、尿常规、心电图检查的异常改变,未见明显不良反应。
4、讨论
支气管哮喘是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞、平滑肌细胞、T细胞等多种细胞参与的气道慢性疾病[6],可表现为气道高反应性,从而引发广泛多变的可逆性气流受限,出现反复发作的喘息、胸闷、咳嗽等症状,难以彻底根治。本病发病机制目前尚未完全明确,研究显示与免疫调节、神经调节、遗传等因素密切相关[7]。西医治疗以解痉平喘、抑制气道慢性炎症为主,常用药物有糖皮质激素、茶碱、β2受体激动剂、白三烯调节剂等,但长期应用存在一定的毒副作用。如糖皮质激素易引起骨质疏松、高血压病、糖尿病、肥胖、下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制[8]等;β2受体激动剂会引起心悸、骨骼肌震颤[9];茶碱类药物“治疗窗”窄,茶碱代谢存在个体较大差异,可引起心律失常、血压下降[10]等不良反应;白三烯调节剂可能出现Churg-Strauss综合征及肝功能不全[11]。
本病属于中医学“哮病”的范畴,中医药对本病有完善的理论及诊疗体系。《素问·阴阳别论》所载“阴争于内,阳扰于外,魄汗未藏,四逆而起,起则熏肺,使人喘鸣”是对哮病最早的描述和认识;《金匮要略》所载“咳而上气,喉中水鸡声,射干麻黄汤主之”,明确指出哮病发作时的病症特点及治疗方药;《证治汇补·哮病》记载:“因内有壅塞之气,外有非时之感,膈有胶固之痰,三者相合,闭拒气道,搏击有声,发为哮病”,阐述了“胶固之痰”为本病反复发作的病机,夙痰伏肺是其病理基础;《景岳全书·喘促》记载:“喘有夙根,遇寒即发,或遇劳即发,亦名哮喘”,指明了哮病发作与寒邪、过劳密不可分;朱丹溪认为:“哮喘必用薄滋味,专主于痰”,并且提出“未发以扶正气为主,既发以攻邪气为急”的治疗大法,为后世沿用至今。现代的中医学家结合临床经验,也提出许多值得借鉴的经验和观点。如周平安教授认为,哮病急性发作期,是风邪作祟,外风责肺,内风责肝,进而诱发脉络挛急为病[12,13];晁恩祥教授认为,“风邪侵肺,肺失宣肃,气道拘急”是主要病机,以“疏风宣肺,缓急解痉”为治疗大法[14,15];田从豁教授认为,“平喘为先,治肺为主,扶正为重”是治疗哮喘患者的总纲[16];吴银根教授认为,哮喘不发时如常人,一旦发作,起病迅速,病情变化多端,与“风邪善行数变”相似,治疗以祛风解痉为主,善用虫类药物如地龙、蜈蚣、全蝎、蝉蜕等入经络、脏腑搜风邪外出[17]。
平哮方是丰城市中医院呼吸科使用多年的验方,主要功效为祛风解痉、降气化痰平喘,正中哮病急性发作之病机。方中桑白皮甘寒性降,主入肺经,以泻肺平喘为长。《医方捷径》言其能升能降,为阳中之阴,益元气不足而补中虚,泻肺气有余而止咳嗽,有“泻肺之有余,非桑皮不可”之说。白果甘、苦,性温,入手太阴经,长于敛肺化痰平喘,《本草从新》言其能温肺益气,定痰哮,敛喘嗽;二药一泻一敛,散中有收,以防耗气太过,共为君药。地龙味咸,归肺、肾经,咸能软坚散结,祛老痰顽痰,兼具通络平喘息风之功;蝉蜕咸、甘、寒,归肺、肝经,有疏风解痉、清肺利咽平喘之功;僵蚕为《神农本草经》之中品,有祛风解痉、化痰散结之功,善治风痰顽痰;紫菀辛、苦、温,有润肺下气、消痰止咳的作用,常用于新旧咳嗽、痰多喘咳,《本草正义》言其“柔润有余,虽曰苦辛而温,非燥烈可比,专能开泄肺郁,定喘降逆宣通窒滞”;黄荆子辛、苦、温,归肺、胃、肝经,能祛风解表、理气止咳平喘。以上五药祛风解痉、化痰降气平喘,共为臣药。射干味苦性寒,有清热解毒、消痰利咽之功,擅治痰涎壅盛、咽喉肿痛、咳嗽气喘等症;陈皮辛、温,归肺、脾经,能燥湿化痰、健脾理气,使气机升降相宜,偏入脾经,健脾胃以绝生痰之源,又入肺经,理肺气则贮痰无所,二者同为佐药。甘草祛痰止咳、调和诸药,为佐使。临床根据患者病情的不同,辨证论治,以该方为基础方进行灵活加减。
综上所述,平哮方联合常规西药治疗支气管哮喘急性发作,能更好地改善咳嗽、咳痰、喘息等症状,提高临床疗效,且具有良好的安全性,值得推广应用。
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