摘要:目的:观察参芪补肾汤对慢性肾功能不全患者肾功能改善作用和微炎症状态的影响。方法:自2013年1月—2017年1月,收集本院肾病科慢性肾功能不全患者80例,随机分为观察组(40例)和对照组(40例)。两组均给予常规治疗,观察组在此基础上给予参芪补肾汤治疗。以治疗前和治疗8周为疗效评价时点,采用统一疾病和疗效的判定标准,客观评价参芪补肾汤对两组患者的肾功能和微炎指标的疗效。结果:经过治疗后,两组患者的肾功能和微炎指标皆得到改善,观察组患者的肾功能指标(BUN、Scr和eGFR)改善显著优于对照组(P<0.05),观察组的微炎指标(CRP和IL-6)的改善显著于对照组(P<0.05)。结论:参芪补肾汤可以明显改善慢性肾功能不全患者的肾功能和微炎症状态。
慢性肾衰竭是由多种原因导致的一种慢性肾功能损伤,导致肾脏萎缩,功能下降,不能满足机体代谢需要。患者临床上表现为水、酸碱和电解质的平衡失调;且许多研究发现CRF患者长期处于“微炎症”的状态,在其发展变化及后续疾病的走向中发挥重要作用[1,2]。近年来临床越来越多的研究证明中医药治疗CRF可延缓进展和改善临床症状[3,4]。中医认为CRF的实质证候为本虚标实,其中本虚为气血的亏虚,标实则表现为湿、浊、毒、瘀,虚、瘀、湿、毒为主要的病理变化[5,6]。治疗上应当选择具有补气养血和化浊解毒祛瘀功效的方剂进行治疗。本研究采用自拟方———参芪补肾汤治疗CRF患者,观察其对肾功能的改善作用及微炎症指标的影响,报道如下。
1、临床资料
1.1一般资料
2013年1月—2017年1月收集本院肾病科收治的CRF患者80例,根据完全随机数字表原则(1∶1),将患者随机分为观察组(40例)和对照组(40例)。两组患者一般资料比较无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表1两组患者一般资料比较
1.2纳入标准
1)符合《内科学》对CRF的诊断标准[7],中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》符合气血亏虚和脾肾阳虚证标准[8];2)年龄范围25~76岁;3)患者的意识清楚,生命体征较为稳定,同意并服从安排的患者。所有患者均知情同意且已经签署知情同意书,医院伦理委员会批准本研究。
1.3排除标准
1)合并有其他感染的患者;2)合并有恶性肿瘤、心肺肝肾功能障碍和血液系统疾病的患者;3)患有精神疾病不能配合完成研究的患者;4)血液透析者;5)依从性较差者。
2、方法
2.1治疗方法
所有入组患者均给予一般对症治疗,如限盐、优质蛋白等,同时另行服用予爱西特(河北长天药药业,H13022797,0.3g*100片/盒),4片/次,3次/日,共8周。观察组:在对照组的基础上,给予参芪补肾汤(人参15g,黄芪35g,枸杞15g,当归15g,白芍15g,仙灵脾15g,杜仲10g,酒大黄8g,丹参15g,水蛭3g,红花10g,姜半夏15g,草豆蔻10g,砂仁8g,车前子10g(包煎),土茯苓30g,白术15g)治疗,1剂/日,水煎,早晚温服,共8周。
2.2观察指标
2.2.1肾功能指标测定
分别于治疗前和治疗后8周,全自动生化分析仪(日立7100A)检测患者尿素氮(BUN)、肌酐(SCr),计算肾小球滤过率(eG-FR)。
2.2.2微炎症指标测定
免疫散射比浊法检测血清C反应蛋白(CRP,南京建成,E023-1-1),酶联免疫分析法检测血清白细胞介素-6(IL-6,南京建成,H007)的含量。
2.3统计学方法
统计分析采用SPSS22.0软件,P<0.05表示有统计学意义。所有数据中的计量资料采用t检验,以表示;计数资料采用χ2检验。
3、结果
3.1两组患者治疗前后的肾功能指标比较
治疗前两组患者肾功能指标(BUN、SCr和eGFR)无显著性差异(P>0.05);经过8周治疗后,两组患者肾功能指标较治疗前明显改善(P>0.05),组间治疗后比较存在显著性的差异(P<0.05)。见表2。
表2两组患者治疗前后肾功能指标比较
3.2两组患者治疗前后微炎症指标变化比较
治疗前两组患者CRP、IL-6无差异(P>0.05),8周后,观察组患者CRP、IL-6显著低于对照组(P<0.05)。见表3。
表3两组患者治疗前后CRP、IL-6水平比较
4、讨论
CRF为临床上常见疾病,常常导致肾实质的损伤,进而出现肾脏的萎缩,使其无法维持肾脏的基本功能,机体发生电解质和水平衡等出现失调的现象,并释放大量炎症因子,代谢物和不良刺激因素潴留于体内,极易发展成为尿毒症,从而严重威胁患者的生命安全[9]。然而当下临床上缺乏有效的治疗手段,尤其通过一般的常规西医治疗,很难逆转患者肾功能的损伤,亦不能阻止该疾病病情的发展[10,11]。然而中医药在CRF的治疗上,疗效显著确切,并显现出独特的优势和特色,具有多靶点的作用特点,过往研究表明中药可改善CRF患者肾功能[12,13]。本研究首次探讨了自拟方剂参芪补肾汤对CRF的效果,结果发现本该方可改善患者的肾功能,降低体内炎症水平。
在CRF的众多诱因和病理机制方面,炎症被认为是CRF普遍存在的情况,而CRP是由肝脏分泌合成可反映机体的炎症反应程度的非特异性标志物[14]。此外IL-6亦是可以反应机体炎症程度的中重要的促炎症因子,其水平可显示机体炎症的严重程度[15]。因此,CRP和IL-6皆可有效反映CRF患者机体的炎症发生和转变情况。本研究结果显示,CRF患者的CRP和IL-6的水平明显升高,然而经过参芪补肾汤治疗后,两者水平皆发生明显地降低,说明参芪补肾汤具有明显改善CRF患者微炎症状态的作用。究其原因,从中医药的角度进行分析,CRF在中医学上属于“虚劳”和“溺毒”等疾病的范畴,其病机为气血亏虚和湿浊毒瘀内聚,即久病不愈,致使脾运化水湿和肾的气化功能受损,气血精微生化乏源,为CRF发生的内因;同时脾失健运,肾失开阖湿毒浊邪不能外泄,最终导致湿毒浊邪内蕴瘀阻脉络,进而使得湿、浊、瘀、毒互结,病情缠绵难愈[16,17]。因此,需要补虚、降浊和活血化瘀并行。本研究采用本团队长期临床实践中获得的有效经验方剂-参芪补肾汤进行干预治疗,参芪补肾汤由枸杞、当归、人参、黄芪、白芍、丹参、水蛭、红花、姜半夏、草豆蔻、砂仁、车前子、仙灵脾、杜仲、酒大黄、土茯苓、白术组成。其中,人参、黄芪、枸杞、当归和白芍可大补元气和阴血,使气旺血行,共奏益气养血之功;其中仙灵脾、杜仲和枸杞共奏补肾益精之功效;酒大黄、丹参、水蛭和红花则为有效活血化瘀的药物组合;姜半夏、草豆蔻、砂仁、车前子和土茯苓皆为化痰祛湿之品;白术与黄芪联用又可发挥健脾渗湿的功效。诸药联用可共奏补气养血和利湿化浊、活血化瘀之功效。君药黄芪可改善免疫功能,同时可以排钠利尿,提高肾小球滤过率,改善肾功能[18,19,20],其主要成分黄芪甲苷可降低肌酐和尿素氮水平[21];人参的主要成分人参皂苷可减轻慢性肾病的氧化应激损伤和炎症[22];枸杞多糖亦可提高身体免疫功能;当归、丹参和水蛭可改善微循环和减轻氧自由基的作用[23]。本研究应用该方治疗CRF患者,对于西医的常规治疗,本研究的治疗方法属于个体化的治疗方案,能够保护患者的肾功能,减轻炎症指标,延缓病情的发展。
因此,参芪补肾汤可以明显的改善气血亏虚和湿浊毒瘀内聚型CRF患者的肾功能,并具有明显的改善患者机体微炎症状态的功效,且疗效较为肯定,值得临床上广泛推广应用,或者相关新药物的研发,为临床提供疗效显著的中医药制剂。
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