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研究艾滋病合并肺结核感染诊断中对Tspot.TB应用现状

2020-06-30 530 上传者：管理员

摘要：本文通过回顾性研究，探讨了T-Spot.TB技术在AIDS合并肺结核感染诊断的应用价值以及CD4+T淋巴细胞（简称CD4细胞）计数水平对T-Spot.TB的影响。

关键词：
结核感染T细胞斑点试验
结核抗体
结核菌素纯蛋白衍生物试验
肺结核
艾滋病
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艾滋病病毒（HIV）和结核菌（TB）感染作为全球两大公共卫生问题，在流行病学和发病机制上互相影响，TB感染已成为我国艾滋病（AIDS）病人死亡的首要原因，如何有效地提高AIDS病人TB感染的诊断率显得尤为重要。目前临床上针对结核杆菌开展的检验项目除抗酸染色及结核菌培养（痰、支气管肺泡灌洗液、组织病理等）外，还包括传统的结核菌素试验（PPD）、结核抗体检测以及近年来新引进的结核感染T细胞斑点试验（T-Spot.TB）等检查。

1、对象与方法

1.1对象

2016年1月至2018年9月期间，在保定市传染病医院感染科住院的艾滋病合并肺结核感染的病例。

1.2方法

选取80例为研究组，所有病人均符合中国艾滋病诊疗指南（2018版）[1]的诊断标准（HIV抗体筛查试验阳性和HIV补充试验阳性），肺结核感染诊断符合2017版结核病分类和肺结核诊断标准：具有涂片抗酸染色、结核分枝杆菌培养及病理组织学任意一项或几项阳性，并具有结核菌感染的临床症状及影像学表现，或未取得细菌学证据但抗结核治疗有效（临床诊断）。同时选取了80例排除结核病的AIDS病人作为对照组，排除结核病标准为：标本涂片抗酸染色阴性、结核分枝杆菌培养或病理组织学均阴性，可以明确诊断为其他疾病。对160例患者行PPD、结核抗体检测、T-Spot.TB检测和CD4细胞计数检测。

PPD试验应用成都生物制品研究所生产的PPD，在病人前臂掌侧皮内注射0.1m L(5IU),72 h后观察并判断阴性和阳性结果。

结核抗体检测应用南京大渊生物技术公司的试剂盒，按说明书操作。

T-Spot.TB检测采用上海复星长征公司的试剂盒并严格按照说明书进行操作。

流式细胞术检测采集病人外周静脉血，用流式细胞仪检测CD4细胞亚群。

1.3统计分析

采用SPSS 19.0进行统计学分析，计数资料（率）采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组病例一般情况

研究组80例，男性76例，女性4例，平均年龄（38.1±9.5）岁，CD4细胞计数（136.5±106.3）个/μL；对照组80例，男性74例，女性6例，平均年龄（42.7±10.8）岁，CD4细胞计数（154.1±100.9）个/μL。两组患者在年龄、性别、CD4细胞计数方面差异均无统计学意义。

2.2研究组患者结核分型及治疗情况

80例艾滋病合并肺结核病人中，原发性肺结核1例，继发性肺结核54例(合并结核性胸膜炎4例)，血行播散性肺结核22例，结核性胸膜炎3例。其中痰涂阳性17例，痰培养阳性5例，组织病理阳性1例。80例病人中68例按国家免费抗病毒药物治疗手册（第3版）中艾滋病合并结核感染治疗标准先行抗结核治疗后再予高效抗反转录病毒治疗（HAART），另12例病人为HAART治疗后发现结核感染，即HAART治疗同时予抗结核治疗。抗结核治疗方案为HREZ或HREZA,HAART治疗方案为TDF+3TC+EFV或TDF+3TC+LPV/r。

2.3两组间T-Spot.TB阳性率比较

研究组与对照组病人中T-Spot.TB检测的阳性率分别为78.8%(63/80）和12.5%(10/80），差异有统计学意义（χ2=70.7,P<0.01）。

2.4三种结核检测方法比较

T-Spot.TB、PPD、结核抗体三种方法检测艾滋病合并肺结核感染的敏感性、特异性情况详见表1。

2.5 CD4细胞水平对T-Spot.TB检测结果的影响

研究组80例艾滋病合并结核感染者中，有63例T-Spot.TB检测结果阳性。按CD4细胞水平将其分为<200个/µL，≥200个/µL，结果显示T-Spot检测阳性率在两组中分别为76.7%(46/60）、85.0%(17/20），差异无统计学意义（χ2=0.22,P>0.05）。

3、讨论

痰涂片抗酸染色阳性和结核分枝杆菌培养是肺结核诊断的主要依据，但艾滋病病人痰涂片阳性率和培养率均低，不利于早期诊断。而PPD试验作为应用最广的结核筛查手段，受卡介苗的大规模接种和艾滋病人群免疫缺陷的影响，导致假阳性率和假阴性率高，早期研究提示CD4细胞<200个/µL时PPD试验无反应[2]。T-Spot.TB是检测结核感染的新技术，既往研究表明T-Spot.TB诊断结核感染的特异性和灵敏性均高，在结核诊断相关指南[3,4]中都有提及。

本研究结果显示，T-Spot.TB在艾滋病合并肺结核感染者中的阳性率为78.8%，与国内报道的艾滋病合并结核感染T-Spot.TB阳性率80%[5]、国外荟萃分析研究的艾滋病合并肺结核T-Spot.TB阳性率76%[6]一致。在三种结核诊断试验中，T-Spot.TB阳性率明显高于PPD和结核抗体，证明T-Spot.TB在诊断艾滋病合并结核感染人群中有较高的特异性和敏感性。

为明确免疫状态对T-Spot.TB检测的影响，本研究按CD4细胞计数进行分组分析，结果显示，CD4细胞<200个/µL时T-Spot检测阳性率低于CD4细胞≥200个/µL组，但两者并无统计学差异。目前已有许多研究证实CD4细胞计数在<200个/µL和≥200个/µL时对T-Spot.TB检测率差异无统计学意义[7]，分析原因为T-Spot.TB是检测一定数量的外周血单核细胞中的干扰素阳性细胞的数量，弥补了CD4细胞的低水平，且CD8细胞亦可分泌干扰素-γ，故T-Spot.TB检测基本不受病人免疫状态的影响。但徐君君等[8]研究中表明CD4细胞<100个/µL时T-Spot.TB阳性率与CD4细胞水平存在一致性，分析考虑可能与CD4细胞活性相关，从而影响低CD4细胞水平病人T-Spot TB结果的解读。

本研究纳入病例有限，需扩大样本量进一步进行设计和研究。

综上所述，本研究表明在艾滋病合并肺结核病的诊断中T-Spot.TB试验有较高的特异性和敏感性，且与免疫缺陷无关。在临床上对于疑似肺结核感染的艾滋病病人进行T-Spot.TB检测有助于肺结核的早期诊断。

参考文献：

[1]中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组,中国疾病预防控制中心.中国艾滋病诊疗指南(2018年版)[J].中华内科杂志, 2018,57(12):867-884.

[2]郑素华,端木宏谨,李拯民,等.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者中结核菌素试验反应的研究[J].中国防痨杂志, 2002,24(6):320-323.

[3]中华医学会结核学分会.编辑委员会中华结核和呼吸杂志.γ-干扰素释放试验在中国应用的建议[J].中华结核和呼吸杂志, 2014,37(10):744-747.

[4]宋巍,朱可玉,孙艳华,等.结核感染T细胞斑点试验在结核性疾病中的诊断价值分析[J].中华医院感染学杂志, 2016,26(9):1934-1935,1957.

[5]童学成,陈国春,濮翔科,等.结核感染T细胞斑点试验对艾滋病合并肺结核的临床诊断价值[J].中华医院感染学杂志, 2014,24(14):3632-3634.

[8]徐君君,隆靖,袁柳凤,等.艾滋病合并结核病人的诊断与病人γ-干扰素释放试验检测结果差异的分析[J].中国艾滋病性病, 2016,22(7):493-497.

张珍,杨学刚,孟娟,陈振怀,李福建,范伟光.Tspot.TB在艾滋病合并肺结核感染诊断中的应用[J].中国艾滋病性病,2020,26(04):432-433.