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普瑞巴林胶囊治疗骨质疏松症合并骨性关节炎的效果

2020-11-23 985 上传者：管理员

摘要：目的：观察普瑞巴林胶囊联合玻璃酸钠注射液治疗骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎的效果。方法：选取2016年1月至2019年3月于深圳市第二人民医院治疗的骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎患者92例为研究对象,按照随机数字表法将入选患者分为观察组和对照组,每组各46例。对照组患者采用玻璃酸钠注射液治疗,观察组患者在对照组基础上联合普瑞巴林胶囊治疗,两组患者均连续治疗6周。比较两组患者临床效果、治疗前后视觉模拟评分法和西安大略和麦克玛斯特大学骨关节炎指数评分、膝关节活动度。结果：观察组患者治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后VAS评分和WOMAC评分均显著低于本组治疗前(均P<0.05),膝关节活动度均显著大于本组治疗前(均P<0.05);观察组患者治疗后VAS评分和WOMAC评分均显著低于对照组(均P<0.05),膝关节活动度显著大于对照组(P<0.05)。结论：普瑞巴林胶囊联合玻璃酸钠注射液治疗骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎效果显著,能有效缓解患者关节疼痛,改善关节功能,具有良好的临床应用价值。

关键词：
普瑞巴林胶囊
玻璃酸钠注射液
膝关节骨性关节炎
骨质疏松症
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骨质疏松症是一种以单位体积内骨组织量减少、骨微观结构退化为特点的代谢性骨病变,多见于绝经后女性和老年男性,以骨骼疼痛、易于骨折为特征。膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨破坏、软骨下骨硬化为病理特点的关节退行性疾病[1]。临床调查结果显示,骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎在老年人群中的发病率约为30%[2]。玻璃酸钠关节腔内注射是临床治疗骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎的常用方法,虽然可以促进膝关节功能恢复,但膝关节疼痛并未有效缓解。普瑞巴林是一种新型钙离子通道调节剂,能减少神经递质释放,在治疗外周神经痛方面效果显著[3,4]。本研究旨在探讨普瑞巴林胶囊联合玻璃酸钠注射液治疗骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎的效果及对临床治疗的指导意义,现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2016年1月至2019年3月于深圳市第二人民医院治疗的骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎患者92例为研究对象。本研究经深圳市第二人民医院伦理委员会审核批准,患者或其家属对本研究均知情同意并签署知情同意书,且无失访者。符合《原发性骨质疏松症诊疗指南(2011年)》[5]中关于骨质疏松症的诊断标准:①无明显原因腰背疼痛;②骨量减少>25%(T值<-2.0SD)。符合《骨关节炎诊治指南(2007年版)》[6]中关于膝关节骨性关节炎的相关标准:①短期内反复膝关节疼痛;②晨僵≤30min,活动时有骨摩擦音或摩擦感;③关节液清亮,白细胞(whitebloodcell,WBC)计数<2000个/ml;④X线检查显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化或囊性变。纳入标准:①符合骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎临床诊断标准,且凯尔格伦-劳伦斯(Kellgren-Lawrence,K-L)分级Ⅰ～Ⅱ级;②局部视觉模拟评分法(visualanaloguescale,VAS)评分≥3分。排除标准:①继发性骨质疏松症;②类风湿关节炎、化脓性关节炎、骨肿瘤等其他关节疾病;③有膝关节置换手术史或对本研究用药过敏者;④合并严重精神障碍、认知功能障碍者。按照随机数字表法将入选患者分为观察组和对照组,每组各46例。观察组:男18例,女28例;年龄39～73(48.16±3.59)岁;K-L分级Ⅰ级26例,Ⅱ级20例。对照组:男17例,女29例;年龄38～75(48.51±3.44)岁;K-L分级Ⅰ级25例,Ⅱ级21例。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。

1.2治疗方法

两组患者均采用常规药物、营养支持、运动等对症治疗,在此基础上给予对照组患者玻璃酸钠注射液治疗,方法:膝关节局部皮肤常规消毒,将玻璃酸钠注射液(生产单位:上海昊海生物科技股份有限公司;批准文号:国药准字H20051837;规格:2ml∶20mg)2mg+2%利多卡因注射液+0.9%氯化钠注射液混合液体3ml,从髌韧带一侧凹陷处穿刺入关节腔,注射完成后被动活动膝关节,使药物均匀分布于关节腔内,1次/周,连续注射6周。观察组患者在对照组治疗基础上联合普瑞巴林胶囊(生产单位:PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg;注册证号:H20150619;规格:75mg)口服,1粒/次,3次/d(根据膝关节疼痛程度调整药量),连续服用6周。

1.3疗效评定[7]

①显效:患者腰背和膝关节疼痛明显缓解,膝关节活动功能恢复正常;②有效:患者腰背和膝关节疼痛较治疗前缓解,膝关节活动功能改善;③无效:患者相关症状体征未缓解,甚至加重。治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4观察指标

①比较两组患者治疗前后疼痛程度的变化情况,VAS评分为0～10分,0分代表无痛,10分代表最痛,评分越高表明疼痛越严重。②比较两组患者治疗前后西安大略和麦克玛斯特大学骨关节炎指数(theWesternOntarioandMcMasterUniversitiesosteoarthritisindex,WOMAC)评分[8]和膝关节活动度的变化情况;采用WOMAC评估膝关节结构和功能,包括疼痛、僵硬和关节功能3个方面,共24个项目,评分越高表明患者关节炎程度越严重;膝关节活动度主要包括伸膝最大角度、屈膝最大角度,采用等速测力系统进行测试。

1.5统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析。计量资料均符合正态分布并以均数±标准差(x±s)表示,比较采用t检验;计数资料以例(%)表示,比较采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2、结果

2.1两组患者临床疗效比较

观察组患者治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)(表1)。

2.2两组患者治疗前后VAS评分比较

两组患者治疗后VAS评分均显著低于本组治疗前(均P<0.05),且观察组患者治疗后VAS评分显著低于对照组(P<0.05)(表2)。

2.3两组患者治疗前后WOMAC评分和膝关节活动度比较

表1两组患者临床疗效比较

表2两组患者治疗前后VAS评分比较(x±s,分)

两组患者治疗后WOMAC评分均显著低于本组治疗前(均P<0.05),膝关节活动度均显著大于本组治疗前(均P<0.05);观察组患者治疗后WOMAC评分显著低于对照组(P<0.05),膝关节活动度显著大于对照组(P<0.05)(表3)。

表3两组患者治疗前后WOMAC评分和膝关节活动度比较

3、讨论

玻璃酸钠又称透明质酸钠,注射到膝关节腔内,可增强关节液的黏稠性和润滑功能。此外,注射玻璃酸钠能减轻早期、中期膝关节骨性关节炎疼痛,并延缓骨性关节炎疾病进展过程。但是,玻璃酸钠注射属于有创操作,会引起膝关节注射部位创伤,极少数患者可能出现感染等不良反应[9]。骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎临床表现为慢性疼痛,特别是患者增加关节负重时,膝关节疼痛明显,患者因长期疼痛会产生焦虑情绪。慢性疼痛与精神状况相互作用、相互影响,且疼痛和抑郁具有共同的神经生物学通路[10]。因此,在治疗过程中不仅需控制患者疼痛,更需关注患者精神状况。普瑞巴林是一种新型受体激动剂,能阻断电压依赖性钙通道,抑制兴奋性递质释放,降低脊髓背角神经元兴奋性,缓解痛觉过敏。此外,普瑞巴林具有良好的抗焦虑、抗惊厥作用,治疗外周神经痛效果显著[10,11]。研究认为,骨质疏松症和膝关节骨性关节炎在临床上存在相关性,二者的发病机制与生长因子和力学因素有关。软骨下骨发生骨质疏松症,导致关节面塌陷,关节软骨受力不均,引起骨赘增生和骨关节炎性损害。而骨关节炎会导致骨量流失,加速骨质疏松症的病情进展[12,13]。本研究结果显示,观察组患者治疗总有效率显著高于对照组,提示普瑞巴林联合玻璃酸钠能显著改善骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎患者的关节功能,促进关节软骨愈合。

骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎患者破损的关节面长期摩擦,会产生大量的磨损颗粒,刺激滑膜痛觉感受器,导致关节骨性疼痛[14]。另外,膝关节囊腔内血管和神经丰富,关节创伤导致关节内滑膜、韧带充血,并释放大量炎性渗出物,作用于周围神经痛觉感受器引起关节疼痛,严重影响患者的膝骨关节功能[15]。研究证实,非甾体抗炎药镇痛效果存在“天花板效应”,且随剂量增加和使用时间的延长不良反应也随之增加,限制了其临床使用[16,17]。普瑞巴林具有良好的抗焦虑作用,能缓解患者因疼痛产生的焦虑情绪,改善患者睡眠,并对减轻疼痛感受也有一定的辅助作用,这是非甾体抗炎药所不具备的[18]。韩俊萍等[19]的一项荟萃分析结果显示,普瑞巴林治疗神经病理性疼痛的有效性和安全性均较好。刘波等[20]研究表明,经皮穿刺椎体成形术后给予普瑞巴林,患者的疼痛缓解率达到88.88%,且仅有3例药物不良事件。本研究结果显示,观察组患者服用普瑞巴林6周后VAS评分显著降低,且低于对照组,说明普瑞巴林在改善关节疼痛方面具有良好的效果。笔者认为其原因可能是由于普瑞巴林胶囊可抑制兴奋性递质释放,降低脊髓背角神经元兴奋性,缓解痛觉过敏,从而减轻疼痛。

骨密度降低可损害骨纤维组织,造成骨纤维异常而引起骨质增生,导致膝关节骨性关节炎。WOMAC评分能反映关节疼痛、僵硬程度及关节功能,是评估关节炎严重程度和治疗效果的重要量表。研究显示,普瑞巴林具有较高的水溶性和组织相容性,能减少关节运动时产生的摩擦,防止骨基质进一步破坏、流失,从而增大关节活动范围,改善关节功能[21]。本研究结果显示,观察组患者治疗后WOMAC评分和膝关节活动度改善程度均优于对照组,说明口服普瑞巴林治疗后,随着膝关节疼痛的缓解,患者膝关节功能明显改善。本研究局限性在于纳入样本量较少,导致研究结果可能存在一定偏倚,且干预时间仅为6周,缺乏对远期疗效作用、剂量效应和安全性等的评价,今后需扩大样本量,加强随访管理,进行深入研究。

综上所述,普瑞巴林胶囊联合玻璃酸钠注射液治疗骨质疏松症合并膝关节骨性关节炎效果显著,能有效缓解患者关节疼痛,改善关节功能,具有良好的临床应用价值。

参考文献：

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