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骨松宝颗粒联合依降钙素治疗骨质疏松症的临床研究

2020-12-23 324 上传者：管理员

摘要：目的：探讨骨松宝颗粒联合依降钙素治疗骨质疏松症的临床疗效。方法：选取于2017年4月—2020年4月南阳市中心医院收治的128例骨质疏松症患者，根据随机数表法分为对照组（64例）和治疗组（64例）。对照组肌肉注射依降钙素注射液，10U/次，2次/周。治疗组在对照组的基础上口服骨松宝颗粒治疗，5g/次，3次/d。两组均治疗1个月。观察两组的临床疗效，比较两组平均骨密度（BMD）、骨钙素（BGP）、Ⅰ型胶原羧基末端交联肽（β-CTX）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、Oswestry功能障碍指数（ODI）评分的变化情况。结果：治疗后，治疗组总有效率89.06%，显著高于对照组71.88%（P<0.05）。治疗后，两组BMD、BGP显著升高，但β-CTX、IL-6、TNF-α显著下降（P<0.05）；治疗后，治疗组BMD、BGP高于对照组，而β-CTX、IL-6、TNF-α低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者ODI评分均显著下降（P<0.05）；且治疗组低于对照组（P<0.05）。结论：骨松宝颗粒联合依降钙素治疗骨质疏松症疗效确切，可改善骨转换因子和炎症细胞因子，降低ODI评分，具有一定的临床推广应用价值。

关键词：
依降钙素注射液
骨松宝颗粒
骨科
骨质疏松症
骨钙素
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骨质疏松症是由于多种原因导致的骨量下降，骨组织微结构破坏，造成骨脆性增加，骨强度下降，从而容易发生骨折的全身性骨骼疾病[1]。骨质疏松症好发于中老年群体，近年来随着老龄化的加剧，骨质疏松症发病率逐年增高，已成为困扰中老年群体的主要疾病之一，对患者生活质量带来严重影响[2]。依降钙素是一种钙调节剂，是治疗骨质疏松症的常用药物，可有效改善骨强度，提高骨密度[3]。但有临床实践证实，长期大量应用西药治疗，不良反应较大，对患者依从性、预后均有影响[4]。骨松宝颗粒的主要功效为活血补肾、强筋壮骨，既往用于治疗骨质疏松引起的骨折、骨痛、骨关节炎等病症，获得了较好的疗效[5]。本研究通过探讨骨松宝颗粒联合依降钙素治疗骨质疏松症的疗效，旨在为临床该类患者提供参考治疗方案。

1、资料和方法

1.1一般资料

选取于2017年4月—2020年4月南阳市中心医院收治的128例骨质疏松症患者为研究对象，其中男50例，女78例；平均年龄为（49.06±5.47）岁；平均病程（3.22±0.95）年；平均体质量指数(24.39±1.27)kg/m2。

纳入标准：（1）骨质疏松诊断标准参考《原发性骨质疏松症诊疗指南》[6]：骨密度测量符合骨质疏松（T值≤-2.5);(2）患者及其家属知情本研究且签订同意书；（3）对本次研究用药无禁忌者；（4）均为首次确诊，入组前未接受其他治疗者。

排除标准：（1）合并心肝肾等功能障碍者；（2）治疗依从性差，中途退出者；（3）精神意识障碍患者；（4）类风湿关节炎、痛风等其他引起关节疼痛的原发疾病。

1.2药物

骨松宝颗粒由贵州富华药业有限责任公司生产，规格5g/袋，产品批号20170103；依降钙素注射液由山东绿叶制药有限公司生产，规格1mL∶10单位，产品批号20170321。

1.3分组和治疗方法

根据随机数字表法将所有患者随机分为对照组（64例）和治疗组（64例）。其中对照组男27例，女37例；平均年龄为（49.28±4.31）岁；平均病程为（3.19±0.84）年；平均体质量指数为（24.51±1.36)kg/m2。治疗组男23例，女41例；平均年龄（48.83±5.47）岁；平均病程（3.25±1.03）年；平均体质量指数（24.26±1.18)kg/m2。两组患者一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

所有患者均给予常规干预治疗，包括适量运动、合理营养膳食等，对照组肌肉注射依降钙素注射液，10U/次，2次/周。治疗组在对照组的基础上口服骨松宝颗粒治疗，5g/次，3次/d。两组均治疗1个月。

1.4临床疗效判断标准[7]

显效：疼痛完全消失，骨密度检查显示骨质密度增加；有效：疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降；无效：和治疗前相比，各方面均无改善。

1.5观察指标

1.5.1平均骨密度（BMD)

采用美国LUNAR公司生产的EXPERT-XL双能X线骨密度仪检测腰椎L2～L4治疗前后BMD。

1.5.2血清学指标

采集两组治疗前后的清晨空腹静脉血5mL，参考试剂盒（上海桑戈生物科技有限公司）说明书步骤，采用电化学发光免疫分析法检测骨钙素（BGP）和Ⅰ型胶原羧基末端交联肽（β-CTX）水平。采用酶联免疫吸附法检测白介素-6(IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。

1.5.3Oswestry功能障碍指数（ODI)

于治疗前后采用ODI对患者症状进行评分，ODI评分包括疼痛程度、日常活动自理能力、提物、行走、坐、站立、睡眠、社会活动、旅行、性生活10个项目，每个项目下有6个条目，根据症状严重程度分别记为0～5分，总分为50分。以实际得分/总分×100%表示，数值越高代表症状越严重[8]。

1.6不良反应观察

观察两组在治疗过程中发生的不良反应。

1.7统计学方法

本研究结果的处理软件为SPSS21.0，计量资料用±s描述，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率89.06%，显著高于对照组71.88%(P<0.05），见表1。

2.2两组血清学指标比较

治疗后，两组BMD、BGP显著升高，但β-CTX、IL-6、TNF-α显著下降（P<0.05）；治疗后，治疗组BMD、BGP高于对照组，而β-CTX、IL-6、TNF-α低于对照组（P<0.05），见表2。

表1两组临床疗效比较

表2两组血清学指标比较

2.3两组ODI评分比较

治疗后，两组ODI评分均显著下降（P<0.05）；且治疗组低于对照组（P<0.05），见表3。

表3两组ODI评分比较

2.4不良反应情况比较

治疗期间，对照组出现2例胃肠道不适、3例恶心呕吐、1例皮疹，不良反应发生率为9.38%；治疗组出现3例胃肠道不适、2例恶心呕吐、3例皮疹，不良反应发生率为12.50%；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

3、讨论

骨质疏松症属于全身代谢性疾病，主要特征为骨量骨密度降低和骨组织的微观结构破坏，造成脆性提高、骨强度减小、骨折危险性增加，其发病与体质量、遗传、代谢、损害、营养等多种因素密切相关[9]。目前临床治疗骨质疏松症的方案尚未完全统一，多从疾病的某个发生阶段进行控制，如矿化类药物、骨吸收抑制剂、促骨形成剂等，其中依降钙素这类钙剂是治疗该病的基础疗法，可结合破骨细胞膜上的受体，促进成骨细胞增生，降低破骨细胞活性，有助于改善骨结构，增高骨密度，同时还具有中枢性止痛作用，有效阻止疾病进展[10]。但近年来随着对骨质疏松症患者的深入研究发现，各种骨转换因子、炎症细胞因子在疾病进展中发挥着重要作用[11,12]。故临床治疗中需考虑对上述因子的调节以获取更好的治疗效果。

骨质疏松症在中医类可属于“骨痹”“骨痿”范畴，本病的外因为风寒湿邪侵袭，内因则包括年老体衰、肝肾亏虚、筋骨失养，内外结合导致关节经络闭阻、气滞血瘀痰凝。故中医治疗主张以补肝益肾、祛风散寒除湿、活血化瘀通络为主要原则[13]。骨松宝颗粒组分包括淫羊藿、赤芍、续断、川芎、三棱、地黄、知母、莪术、煅牡蛎等药材，其中淫羊藿补肾温阳、祛风除湿，续断补肝肾强筋骨，煅牡蛎收敛固涩、益肾潜阳，赤芍、川芎、三棱、莪术活血化瘀通络，地黄、知母滋阴补肾、润燥生津，共奏强筋壮骨、补肾活血之功效[14]。本研究结果显示，骨松宝颗粒联合依降钙素治疗骨质疏松症，可有效改善疼痛及躯体功能，提升治疗效果，这可能与中西医结合治疗可发挥协同作用有关。β-CTX是骨中胶原成分，属于骨吸收代谢指标，与BMD进行联合检测时，可有效反映机体破骨细胞主导的骨吸收活性[15];BGP属于非增殖期成骨细胞分泌产生的非胶原蛋白，其可反映成骨细胞活性[16]。IL-6、TNF-α被证实是参与骨吸收的重要细胞因子，既有对破骨细胞的形成、分化及增殖产生促进的作用，也有促进成骨、抑制破骨细胞的作用[17]。本研究中两组BMD、BGP、β-CTX、IL-6、TNF-α均有所改善，且骨松宝颗粒联合依降钙素治疗组的改善效果更佳。现代医学研究发现，骨松宝颗粒可通过调节免疫功能调控骨形成和骨吸收，抑制骨转换，提高骨密度，此外骨松宝可减缓增龄性骨量丢失的速度，在促进骨量增长方面有一定的作用，但具体机制还有待进一步研究[18]。观察两组安全性可知，联合治疗方案不会增加不良反应，安全可靠。

综上所述，骨松宝颗粒联合依降钙素治疗骨质疏松症疗效确切，可改善骨转换因子和炎症细胞因子，降低ODI评分，具有一定的临床推广应用价值。

参考文献：

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[3]刘强,孙佳,牛秀茹.依降钙素治疗老年骨质疏松症的临床疗效观察[J].中国实用医药,2015,10(1):6-8.

[4]王非,荆莉,石卫峰,等.抗骨质疏松药物的不良反应[J].药品评价,2013,10(23):23-28

[5]朱瑶,李建民.骨松宝颗粒治疗伴发骨质疏松症的膝关节骨性关节炎的临床观察[J].中华中医药杂志,2019,34(6):2477-2479.

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[9]王宁,刘玉杰.骨质疏松的发病机制与危险因素[J].中国骨质疏松杂志,2013,19(5):537-540.

[10]朱俊友.依降钙素治疗骨质疏松的临床效果[J].中国当代医药,2019,26(11):147-149,156.

[11]夏婷,李双庆.炎症相关骨质疏松症的发病机制[J].中国骨质疏松杂志,2015,21(1):117-120.