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肝动脉灌注化疗肝癌患者留置管路并发症预防管理最佳证据总结

2025-04-27 53 上传者：管理员

摘要：目的归纳总结肝癌患者肝动脉灌注化疗(HAIC)留置管路期间并发症预防管理的证据，规范HAIC治疗期间并发症临床观察的重点内容。方法采用“6S”金字塔模型系统由高至低检索查阅相关文献，由2名专业人员进行文献质量评价，汇总证据并进行总结。结果最终纳入10篇文献，其中1篇指南、1篇系统综述、5篇专家共识、1篇Meta分析、2篇随机对照试验。总结了6种并发症：“导管移位或脱落”“导管堵塞”“非计划性拔管”“动脉痉挛或闭塞”“感染”“穿刺部位出血、局部血肿”,预防管理最佳证据22条。结论该文系统归纳总结了HAIC留置管路期间6种并发症及其如何预防处置，为临床实践提供了可靠依据。

关键词：
HAIC
循证护理
留置管路并发症
肝动脉灌注化疗
肝癌
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我国是肝癌大国,其发病率位居癌症榜首[1]｡肝癌发生隐匿,一旦发现80%为中晚期,无法手术根治切除｡介入治疗､靶免治疗及转化治疗的出现给肝癌患者带来希望｡随着肝动脉灌注化疗(hepaticarterialinfusionchemotherapy,HAIC)技术不断革新,采用常规FOLFOX-HAIC方案(奥沙利铂+亚叶酸钙+5-FU)的治疗时间一般为48~60h,可达到治疗需求并提高患者生存率[2-3]｡HAIC治疗期间需确保留置管路通畅及正常使用,一旦发生堵管或其他并发症将影响药物正常应用｡然而,目前临床上对于HAIC治疗期间留置管路相关并发症管理与预防措施,尚无常规及标准化流程[1]｡为此,本研究查阅国内外相关文献并以循证方法取得相关证据,分析HAIC治疗期间留置管路并发症预防管理相关研究,为临床实践变革提供有效依据｡

1、材料与方法

1.1确立问题

本研究采用“PIPOST”模式[3]确定基本问题———P(population):行HAIC肝癌患者及其家属､相关医务人员;I(intervention):促进HAIC手术患者留置管路并发症预防与处理;P(professional):医务人员､行HAIC肝癌患者及其家属;O(outcome):HAIC治疗后并发症发生率､护士知晓率､患者费用及住院时长:S(setting):海军军医大学第三附属医院;T(typeofevidence):决策系统､实践指南､系统评价､专家共识､证据总结及相关原始研究｡

1.2检索策略

检索JBI､PubMed､CochraneLibrary､Medline､CINAHL､Embase､WebofScience､ScienceDirect､WileyOnlineLibrary､EBSCO､CBM､BMJ､知网､万方､维普､医脉通等数据库｡中文检索词:“晚期肝癌/晚期肝脏肿瘤”“肝动脉灌注化疗/肝动脉灌注化疗持续动脉给药/肝动脉灌注持续动脉给药/肝动脉化疗持续动脉给药”“留置管路/置管/管路”“并发症/不良反应”｡英文检索词:“advancedlivercancer/advancedlivertumor”“hepaticarteryinfusionchemotherapy/hepaticarterialperfusionchemotherapycontinuedarterialadministration/hepaticarterialinfusioncontinuousarterialadministration/hepaticarterialchemotherapycontinuousarterialadministration/HAIC”“inwellingline/tube/line”“complications/adverseeffects”｡检索时间至2024年1月｡

1.3文献纳入和排除标准

纳入标准:①对象为HAIC治疗相关肝癌患者及医务人员;②探索内容为HAIC治疗患者留置管路并发症观察与预防管理;③文献类型为临床决策､系统评价､专家共识､指南､证据总结以及原始研究等;④主要指标为HAIC留置管路并发症发生率,次要指标为患者及护士对HAIC留置管路期间并发症相关知识知晓率;⑤文字类型为中､英文｡排除标准:研究方案不完整或文献内容重复｡

1.4文献质量评价

采用指南研究与评价(appraisalofguidelinesforresearchandevaluation,AGREE)Ⅱ系统[4]对纳入的指南进行评价,对所有条目得分总和进行标准化后得出总评价｡采用JoannaBriggs研究所(JBI)专家共识评价标准(2016版)[5]对共识进行质量评价｡采用Jadad评分量表[4]对随机对照试验(RCT)研究文献进行评价｡采用JBI循证卫生保健中心系统(2016版)对Meta分析进行评价[3]｡

1.5证据汇总及等级分类

证据收集完毕后由2名有循证方法经验的肝胆介入肿瘤护理专业人员对纳入文献进行阅读及提取证据,随后交叉核对,若意见不统一则请第3名人员裁定｡证据等级划分根据JBI2014版干预性研究证据预分级系统[6],该系统将证据从1~5级由高至低排序,研究设计越严谨,证据等级越高｡

1.6证据评价与推荐意见

证据推荐级别按照JBI标准,评价得分≥60%为强推荐(A级),<60%为弱推荐(B级)[6-7],如意见不一致时由第3个人评价,综合判定出最终结论｡该评价由2名经循证方法培训的肝胆肿瘤护理人员完成｡

2、结果

2.1文献筛选流程

共检索到266篇文献,査重后剩余231篇,通过浏览标题和摘要排除了174篇,阅读其他57篇文献全文后有47篇因不符合纳入标准被排除｡最终纳入10篇文献进行分析,文献筛选流程见图1｡

图1文献筛选流程

2.2纳入文献特征

入选文献10篇[8-17]中包括1篇指南[8]､1篇系统综述[9]､5篇专家共识[10-14]､1篇Meta分析[15]､2篇RCT[16-17],见表1｡

表1纳入文献一般特征

2.3文献质量评价结果

1篇指南[8]来源BMJ,由7名评价人员独立评价,各领域标准化的百分比､总体评价得分结果显示强推荐,准予纳入｡1篇系统综述[9]源于PubMed,共9个条目,由7名评价人员独立评价,对6个方面进行评分,得分结果显示强推荐,准予纳入｡5篇专家共识[10-14]分别源于中国知网､万方和BMJ,文献所有条目评价均为强推荐,予以纳入｡1篇Meta分析[15]来自中国知网,文献质量较高,准予纳入｡2篇RCT[16-17]源于维普､Cochrane,文献质量评分为高质量,准予纳入｡

2.4证据汇总及等级划分

共总结了HAIC留置管路并发症预防管理最佳证据22条,包括“导管移位或脱落”“导管堵塞”“非计划性拔管”“动脉痉挛或闭塞”“感染”“穿刺部位出血､局部血肿”6个方面,见表2｡

表1纳入文献一般特征

表2最佳证据总结结果

3、讨论

HAIC是目前肝胆系统恶性肿瘤治疗常用手段之一,其治疗效果较显著[1-2]｡但在临床实践中医务人员只关注用药途径及观察患者不良反应,对留置管路使用与并发症观察关注较少,患者出现并发症时无法进行辨别与处理[3,9]｡本研究集中汇总了肝癌患者HAIC治疗留置管路期间并发症预防管理的最佳证据,包括6个方面22条内容,内容精炼､实用性及指导性强,为临床实践提供了有力依据｡目前临床上肝癌患者应用HAIC治疗广泛,但通过循证医学方法查阅国内外文献发现HAIC治疗留置管路期间并发症预防管理,缺乏系统规范的证据支持[18-20],因此本研究在严格规范下总结归纳出最佳证据,对患者有重大意义,为后期临床实践提供了理论依据和学习借鉴的内容,并进一步验证与实践,为患者治疗期间提供便捷的护理｡

HAIC留置管路并发症发生是HAIC治疗期间是否正常完成治疗的重要组成部分[21-22]｡有学者在文献中回顾分析4580例HAIC治疗期间相关并发症,发现动脉导管移位发生率为7%,是管路相关并发症之首[23]｡目前临床上只关注患者卧位､穿刺处出血及留置管路是否正常运行等情况,对于HAIC治疗期间管路导致相关并发症关注较少,仅知晓化疗药物使用完毕,不了解如何判断及观察留置管路相关并发症｡为此本研究通过循证护理学方法查阅文献,并总结出HAIC留置管路期间并发症类型及预防管理方法,给临床医务人员提供启示,针对HAIC留置管路期间可能发生的并发症制订对策及预防措施,并通过宣教提前告知患者及家属做好防范,从而避免并发症发生[3,14]｡

本研究的局限性:纳入的文献存在一些差异,医护人员在进行临床决策中受到的不同医疗水平､文化差异以及患者及家属理解度和配合度等影响｡另外,目前国内对于肝癌患者行HAIC留置管路并发症管理的大样本､多中心临床研究较少,研究样本量不足,缺乏高质量临床研究｡此次证据汇总为后期制定系统性､标准化临床方案提供了有效依据,为更多行HAIC治疗的患者留置管路期间并发症预防管理提供了有力的循证实践依据｡

总之,本研究系统归纳总结了肝癌患者HAIC留置管路并发症预防管理的证据22条,得出加强HAIC治疗期间并发症观察与预防措施,为临床实践提供了可靠依据｡

参考文献:

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[11]中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会,中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会化疗与免疫治疗分委会.改良式经皮肝动脉化疗药盒植入技术中国专家共识(2022版)[J].介入放射学杂志,2022,31:633-641.

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