头皮脂溢性皮炎(seborrheic scalp dermatitis, SSD)是发生在皮脂溢出基础上的慢性炎症性皮肤病，以头皮油腻、毛囊炎、鳞屑伴痒，甚则脱发为主要临床表现。本病发病率高，治疗周期长，治疗难度大，易复发，给患者的日常工作生活及心理健康造成了极大的负面影响[1]。现代医学研究表明，本病与马拉色菌感染关系密切，治疗以酮康唑洗剂、二硫化硒、吡硫翁锌外洗为主，但上述药物长期使用易耐药。因此，寻找新的治疗本病的方法成为研究新方向。中医药治疗本病历史悠久，具有多靶点、多通路优势，疗效确切。本科采用协定方止脱茁发方外洗治疗湿热型头皮脂溢性皮炎，取得了较好的临床疗效，但多数患者反映煎煮中药过程复杂，为增加患者使用的便捷度及舒适性，现将本方制成香波型，并设计随机对照临床观察验证该方式的有效性，现告如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

将2020年9月30日—2021年6月30日在本院门诊就诊，诊断为湿热型头皮脂溢性皮炎的患者60例，随机分为两组，每组各30例，实际完成57例。试验组29例，其中男20例，女9例，年龄21～62岁，病程3～18个月；对照组28例，男21例，女7例，年龄18～57岁，病程3～14个月；两组患者性别、年龄、病程等数据差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2纳入排除标准

纳入标准：①年龄18～70岁；②西医诊断符合《中国临床皮肤病学》中头皮脂溢性皮炎诊断标准；③中医诊断标准参考2020年《脂溢性皮炎中医治疗专家共识》[2]中湿热型诊断标准；④入组患者需行头皮马拉色菌真菌镜检；⑤近4周内未口服或外用过抗真菌药物、糖皮质激素药物，未接受其他治疗方法；⑥患者知情同意，并签署同意书。排除标准：①头部有其他可能干扰治疗皮肤病(如头皮银屑病、头皮糠疹、头癣等);②妊娠期及哺乳期妇女；③对试验药物过敏者；④全身合并肿瘤、心脏病、高血压等系统疾病者。

1.3剔除标准

①依从性差，不能坚持用药及随访者；②因个人及其他原因导致不能继续参加临床试验研究者；③治疗期间，自行使用其他药物及疗法者；④试验过程中发生药物过敏、或者局部及全身的不适反应者；⑤自动退出、失访的患者。

1.4分组及盲法

依据随机数产生的结果进行分组，奇数者分配到试验组(止脱茁发方组),偶数分配到对照组(2%酮康唑洗剂组)。止脱茁发方与2%酮康唑洗剂均装入同样外包装的棕色塑料瓶中，采用单盲方法，设盲工作由项目主持人及统计人员共同设定，由临床医师按规定操作。

1.5治疗方法

两组入选患者均在本科头皮洗护治疗室，由课题组指定的中医治疗师按照随机法选择的不同治疗药物进行头皮护理20 min,保证药物在头皮停留作用的时间一致，头皮按摩的手法统一。试验组： 止脱茁发方[组成：藿香6 g、白鲜皮10 g、苦参10 g、鱼腥草10 g、艾叶6 g、防风6 g、藁本6 g、侧柏叶10 g、菊花6 g、薄荷6 g、甘松6 g、蔓荆子6 g、荆芥6 g、当归10 g、基质(月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、甲基椰油酰基、牛磺酸钠等)适量]。制备方法：以上14味药，以清水1 500 mL,煎2次，取过滤液，冷却后加入基质适量，冷藏备用。以上制备步骤由重庆市中医院药剂科统一配制及质控。治疗时每次取香波5～10 mL,1次/周，共4周，治疗结束后随访4周；对照组：2%酮康唑洗剂(采乐洗剂，西安杨森制药公司，50 mL瓶)治疗，治疗时每次取约5～10 mL,1次/周，共4周，治疗结束后随访4周。

1.6观察指标

1.6.1临床症状指标评分

具体评分参考2002《中药新药临床研究指导原则》进行制定，临床症状分4级进行评分，具体评分内容：瘙痒、头皮屑、头皮出油、头皮红斑/炎性丘疹、掉发(无0分、轻度2分、中度4分、重度6分)。

1.6.2平均起效时间

治疗开始后，每隔1周对各组患者各临床症状指标逐一进行评分，记录评分最开始降低时的具体周数，所记录周数为该临床观察指标起效时间。搜集各组患者各临床症状指标起效时间，计算各临床症状指标起效时间平均值。

1.6.3马拉色菌有效清除率

参考 《马拉色菌相关疾病诊疗指南(2008版)[3]及文献[4]拟定判定标准。治疗前对每组患者进行头皮马拉色菌真菌镜检，镜检阳性者依组别及性别进行记录。治疗结束后，对两组初次镜检阳性的患者再次行头皮马拉色菌真菌镜检，根据治疗前后镜检结果进行疗效判定：治疗前检出大量孢子(甚则含有菌丝)到治疗后阴性判定为治愈；治疗前检出大量孢子(甚则含有菌丝)到治疗后检出个别孢子或治疗前检出少量孢子到治疗后阴性为显效；治疗前检出大量孢子(甚则含有菌丝)到治疗后检出少量孢子或治疗前检出少量孢子到治疗后检出个别孢子为有效；余为无效。各组马拉色菌有效清除率=治疗后各组治愈人数+治疗后各组显效人数+治疗后各组有效人数/各组治疗前阳性人数。

1.6.4安全性观察指标

记录用药期间的不良反应，如皮肤烧灼感、毛发干燥、头皮紧绷、毛发脱落等。

1.6.5复发率

所有患者治疗结束后随访4周，观察患者瘙痒、头皮屑、头皮出油、头皮红斑/炎症丘疹、脱发等临床症状。若临床症状指标总疗效评定为有效患者再次出现新的皮损或临床症状加重，即判定为复发。随访以问卷星、电话、微信等方式进行。复发率=(复发例数/临床症状指标评价总有效人数)×100%。

1.7疗效判定标准[5]

临床观察指标总疗效评定，参考中华人民共和国行业标准——《中医病证诊断疗效标准》拟订标准如下：①痊愈为症状及皮损完全消退，疗效百分数为≥90%;②显效为症状及皮损明显好转，89%>疗效百分数≥50%;③好转为症状及皮损有好转，49%>疗效百分数≥30%;④无效为症状及皮损无好转，甚则新发加重，疗效百分数<30%。疗效百分数=(治疗前各临床症状积分和-治疗后各临床症状积分和)/治疗前各临床症状积分和×100%。各组临床观察指标总疗效有效率=(痊愈人数+显效人数+好转人数)/总人数。

1.8统计学方法

采用SPSS22.0对整理后的数据资料进行统计学分析。计量资料若满足正态性检验及方差齐性，以进行统计分析，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间疗效差异比较采用独立样本t检验；计量资料若不满足正态性检验，采用非参数检验，各组治疗前后比较采用Wilcoxon检验，治疗后组间比较采用Mann-whitneyU检验；计数资料(构成比)比较采用卡方检验。设定检验水准α=0.05,所有结果以P<0.05认为其差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床症状指标总疗效比较

两组患者治疗后总疗效比较：试验组总有效率为86.20%,其中痊愈5例(17.24%),显效14例(48.28%),好转6例(20.69%);对照组总有效率为60.71%,其中痊愈1例(3.57%),显效7例(25.00%),好转9例(32.14%)。两组患者治疗后临床症状指标总疗效差异有统计学意义(χ2=4.774,P=0.029<0.05),见表1,表明试验组较对照组在治疗湿热型头皮脂溢性皮炎的总疗效上有明显优势(图1)。

2.2临床症状指标对比

治疗结束后，试验组各临床症状指标较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P<0.05),见表2,表明试验组对瘙痒、头皮屑、头皮出油、头皮红斑/炎性丘疹、脱发等症状有改善作用；治疗结束后，对照组各临床症状指标与本组治疗前比较，在瘙痒、头皮屑、头皮出油、头皮红斑/炎性丘疹等指标改善方面差异有统计学意义(P<0.05),但在脱发改善方面差异无统计学意义(P>0.05),见表3,表明对照组对瘙痒、头皮屑、头皮出油、头皮红斑/炎性丘疹等症状有改善作用，但对脱发改善作用不明显；治疗结束后，两组患者各临床症状指标比较差异有统计学意义(P<0.05),见表4,表明试验组在瘙痒、头皮屑、头皮出油、头皮红斑/炎性丘疹、脱发等临床症状指标的改善方面均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1两组治疗后临床症状指标总疗效比较 例

图1典型湿热型头皮脂溢性皮炎患者治疗前后对比

表2试验组治疗前后各临床症状指标平均秩次统计结果

表3对照组治疗前后各临床症状指标平均秩次统计结果

表4两组治疗后各临床症状指标平均秩次统计结果

2.3平均起效时间对比

两组瘙痒、头皮屑、头皮出油、脱发等临床症状指标的平均起效时间比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组瘙痒、头皮屑、头皮出油、脱发的平均起效时间短于对照组；两组在头皮红斑/炎性丘疹的平均起效时间差异无统计学意义(P=0.068>0.05),可认为两组改善头皮红斑/炎性丘疹平均起效时间相当，见表5。

表5两组临床症状指标平均起效时间比较

2.4马拉色菌有效清除率比较

试验组22例初次镜检阳性患者经治疗后复查马拉色菌，治愈3例，显效5例，有效4例，总有效12例；对照组19例初次镜检阳性患者经治疗后复查马拉色菌，治愈4例，显效3例，有效4例，总有效11例。两组患者治疗后4周真菌镜检与治疗前对比见图2,马拉色菌有效清除率差异无统计学意义(χ2=0.046,P=0.829>0.05),见表6,表明试验组与对照组抑制马拉色菌作用相当。

图2典型湿热型头皮脂溢性皮炎患者经治疗4周前后真菌镜检对比

表6两组患者治疗后马拉色菌有效清除率比较

2.5不良反应与安全性评价

本研究最终完成随访患者57例，试验组29例，对照组28例。试验组治疗期间出现1例头皮瘙痒及红斑加重情况，考虑水温过高导致，调整温度后继续治疗，无不适并完成随访。对照组治疗期间出现2例头皮紧绷不适感，可耐受，继续治疗并完成随访。所有受试者治疗期间未出现皮肤烧灼感、毛发干燥、毛发脱落等不良反应。

2.6复发率比较

试验组临床症状指标总疗效评价有效25例，复发2例；对照组临床症状指标总疗效评价有效17例，复发6例。两组患者复发率比较差异有统计学意义(χ2=4.889,P=0.027<0.05),表明试验组较对照组治疗后复发可能性更低。

3、讨论

脂溢性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，在世界各地都有发病案例，其全球患病率约在2%～5%[6-8]。这种疾病通常在青春期过后开始显现，根据国外一项流行病学研究发现，脂溢性皮炎的平均发病年龄约为30岁左右[9]。在发病群体方面，本病在男性和女性中均可发生，不过从大量的临床数据来看，其在男性群体中更为普遍，男女患病比例接近3∶1[10]。就皮损部位而言，本病的皮损主要集中在头面部，其表现形式多样，包括不同程度的红斑、瘙痒以及脱屑等症状。这些症状会给患者带来极大的痛苦，不仅影响患者的外在形象，还对其心理状态产生严重的负面影响，极大地干扰了患者的正常生活。当皮损出现在头皮部位时，在临床诊断上被称为头皮脂溢性皮炎。在这种情况下，除了会出现上述提到的红斑、瘙痒、脱屑等症状外，还可能进一步引发脂溢性脱发，这无疑会加重患者的病情和心理负担。众多研究中，吴银华等[11]对头皮微生态与脂溢性皮炎的发生关系进行了全面且深入的综述。研究指出，脂溢性皮炎的发病通常与真菌存在紧密联系，尤其是马拉色菌。在现代医学针对头皮脂溢性皮炎的治疗策略中，主要采取局部外用抗真菌药物的方法，其中较为常用的药物有2%酮康唑洗剂、吡硫翁锌洗剂等。2%酮康唑洗剂在抑制马拉色菌方面有着显著的效果，能够在一定程度上缓解患者的症状。然而，值得注意的是，在长期的临床实践中发现，如果2%酮康唑洗剂的使用时间过长，马拉色菌可能会逐渐产生耐药性，进而导致药物的治疗效果大打折扣，这对后续的治疗带来了新的挑战[12]。

本病属中医学“白屑风”“头风白屑”“头风屑” 等范畴。《外科正宗》有言：“白屑风多生于头、面、耳……此皆起于热体当风，风热所化。”。历代中医家对本病病因论述颇多，从脏腑虚实看，有肺气虚弱、风热外袭，脾胃虚弱、湿热内蕴，肝气郁滞、郁而化火，肾阴不足，阴虚火旺等；从气血来看，有因于血热生风、血虚风燥者。2020年脂溢性皮炎中医专家共识[2]将本病中医证型分为湿热、血热、血虚三型，临床尤以湿热型最为常见。中医对本病治疗以中药煎汤外洗为主，李天浩等[13]指出中药外洗治疗本病有明显疗效，且不良反应小。但有研究指出传统中药煎汤外洗操作繁杂，患者依从性差，很难坚持足疗程治疗。既往研究多以经验报道为主，对照组设置不统一，缺乏标准的随机对照试验，患者失访率较高。为此，临床急需寻找高效、价廉、不良反应少且复发率低的治疗本病的新方法，并通过高质量循证医学证据证实其疗效与安全性。现阶段对临床验之有效的中药外洗方剂进行制剂改良，并结合现代药理研究方法，使之更适应临床实际，是目前中医外治本病的研究方向。

止脱茁发方是本院周汛主任、重庆市名中医米要和教授所创协定方，由14味药物组成。方中菊花、薄荷、蔓荆子疏风清热，荆芥、防风祛风止痒，为君；藁本祛风胜湿，藿香芳香化湿，白鲜皮、鱼腥草、苦参清利湿热解毒，为臣；当归养血润燥，侧柏叶凉血止痒，为佐；艾叶止痒、透达经络，甘松气香能通，畅达玄府，使诸药合而为用，为使。全方共奏疏风清热利湿、凉血润燥止痒之功效。现代药理研究证明[14],艾叶具有抗菌、抗炎等多种药理作用；防风具有抗炎、抗菌等药理作用[15];藁本提取物有杀虫活性[16];侧柏叶具有抗菌、促进毛发生长等多种药理学作用[17];菊花具有抗菌作用[18];薄荷具有抗菌、抗炎等药理作用[19];蔓荆子具有抗炎、解热镇痛、抗衰老等药理作用[20];荆芥具有抗菌、抗病毒、免疫调节等药理作用[21];当归具有抗炎、抗肿瘤、增强免疫功能等药理作用[22];藿香具有抗炎、抗病原微生物等药理作用[23];白鲜皮具有抗炎、抗菌等药理作用[24];苦参具有抗炎、抗病原微生物等药理作用[25];鱼腥草具有抗菌、抗炎、免疫调节等药理作用[26]。笔者将止脱茁发方制成香波剂，并与本病外治金标准药物2%酮康唑洗剂进行临床研究。

本研究显示试验组临床症状指标总疗效有效率为86.20%(25/29),对照组临床症状指标总疗效有效率60.71%(17/28),提示止脱茁发方较酮康唑洗剂更有效。两组对瘙痒、头皮屑、头皮出油、头皮红斑/炎性丘疹等临床症状均具有改善作用，且止脱茁发方较酮康唑洗剂对上述症状改善更为明显。同时，止脱茁发方有减少湿热型头皮脂溢性皮炎患者脱发的作用，而本研究中未发现酮康唑洗剂具有此功效，这可能跟脂溢洗剂中含有具有止脱生发功效的侧柏有关。止脱茁发方有较好的安全性，体外能抑制马拉色菌，同时较酮康唑洗剂具有更低的复发率。虽然本次研究达到较好结果，但有一定局限性，仅纳入57例患者，样本量较小，且纳入证型仅为湿热型头皮脂溢性皮炎患者，研究证型相对较窄。后续可根据辨证化裁组方，扩宽治疗证型范围。

综上所述，止脱茁发方可明显改善湿热型头皮脂溢性皮炎患者瘙痒、头皮屑、头皮出油、头皮红斑/炎性丘疹、脱发等临床症状，起效时间快，可抑制马拉色菌生长，无明显不良反应，治疗后患者复发率低。止脱茁发方治疗湿热型头皮脂溢性皮炎疗效确切，充分体现中医外治的优势与特色，值得临床推广应用。

利益冲突：所有作者均声明无利益冲突

参考文献:

[1]唐磊,周汛,王淑美.头皮脂溢性皮炎病因及治疗研究概述[J].实用中医药杂志,2021,37(6):1074-1076.

[2]李铁男,李上云.脂溢性皮炎中医治疗专家共识[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2020,19(3):283-284.

[3]中华医学会皮肤性病学分会真菌学组.马拉色菌相关疾病诊疗指南(2008版)[J].中华皮肤科杂志,2008,41(10):639-640.

[4]吴少鑫.复方蛇床子酊外用治疗马拉色菌毛囊炎研究[J].黑龙江医药,2018,31(4):837-839.

[5]蒋丽媛,蔡玲玲,张丰川,等.火针放血治疗马拉色菌毛囊炎临床疗效[J].吉林中医药,2024,44(1):106-110.

[11]吴银华,刘晓艳,方红.皮肤-肠道微生态在常见头皮毛发疾病中的研究进展[J].中国皮肤性病学杂志,2023,37(3):356-361.

基金资助:重庆市科研绩效激励引导专项项目(CSTB2023JXJL-YFX0028);重庆市江北区2023年科卫联合项目(ZYKY2023008);

文章来源:唐磊,傅强,黄富均,等.止脱茁发方治疗湿热型头皮脂溢性皮炎30例临床观察[J].中国皮肤性病学杂志,2025,39(01):40-47.