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凉血解毒汤联合卡泊三醇软膏对银屑病患者的临床疗效

2025-08-22 45 上传者：管理员

摘要：目的探究凉血解毒汤联合卡泊三醇软膏对银屑病患者的临床疗效。方法 84例患者随机分为对照组与观察组，每组42例。对照组给予卡泊三醇软膏，观察组在对照组基础上加用凉血解毒汤，疗程8周。检测临床疗效、中医证候评分、皮损修复指标(扩张血管直径、血管密度、PASI评分)、炎症反应指标(CCL20、TGF-β1、VEGF)、Th17/Treg平衡(Th17、Treg、Th17/Treg)、不良反应发生率变化。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后，2组中医证候评分、皮损修复指标、炎症反应指标、全血Th17、Th17/Treg降低(P<0.05),全血Treg升高(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05)。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论凉血解毒汤联合卡泊三醇软膏能安全有效地治疗银屑病患者，改善中医证候，调节Th17/Treg平衡、炎症反应，促进皮损修复。

关键词：
凉血解毒汤
卡泊三醇软膏
炎症反应
辅助性T淋巴细胞17
银屑病
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银屑病表现为表皮过度增殖､真皮慢性炎性反应,主要发病对象为青壮年,主要病损位置为头皮,四肢伸侧｡目前,西医对银屑病的治疗主要以卡泊三醇软膏抑制患处皮损异常增殖反应为主,但难以治愈,病情反复,疗效不持久[1]｡中医辩证银屑病属于“白疕”范畴,其病位在血,致病原因在于患者营血亏虚､血失所养,造成机体生风生燥､肌肤失养,该病虽病位在表,但本分属血,通常血热是其发病的主要原因,治疗原则应以清热凉血解毒为原则[2]｡凉血解毒汤主要成分包括鸡血藤､白茅根､生地黄､金银花等,具有祛风止痒､清热消毒的作用,但目前凉血解毒汤在银屑病患者中应用效果及机制尚未明确｡本研究旨在探究凉血解毒汤联合卡泊三醇软膏对银屑病患者的临床疗效,观察对辅助性T淋巴细胞17(Th17)/调节性T淋巴细胞(Treg)平衡､炎症反应及皮损修复情况的影响,现报道如下｡

1、资料与方法

1.1一般资料2022年6月至2023年12月就诊于新余市中医院皮肤科的84例银屑病患者,随机数字表法分为对照组与观察组,每组42例｡2组一般资料比较见表1,可知差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性｡研究经医院伦理委员会批准(伦理批号2020002)｡

表12组一般资料比较(x±s,n=42)

1.2纳入､排除标准

1.2.1纳入标准①西医符合《中国银屑病诊疗指南(2018完整版)》[3]中银屑病诊断标准;②中医符合《中医皮肤性病学》[4]中“白庀”“血热证”辩证标准;③年龄≥18岁;④精神､语言､听力正常,能配合治疗;⑤皮损面积超过10%;⑥入组前1个月未使用过糖皮质激素及免疫抑制剂等;⑦患者了解本研究,签署知情同意书｡

1.2.2排除标准①存在严重感染;②对所用药物过敏;③胃肠功能障碍性疾病,影响服药吸收;④有酗酒史､药物滥用;⑤妊娠及哺乳期妇女;⑥合并其他皮肤疾病;⑦肝肾功能存在障碍等｡

1.3治疗手段

1.3.1对照组给予卡泊三醇软膏(福元药业有限公司,国药准字H20244065,0.005%),外涂于患处,每天2次,2次上药时间需间隔10h,治疗4周起效后,进行减量,调整为每天1次,疗程8周｡

1.3.2观察组在对照组基础上给予凉血解毒汤,组方药材为生槐花､鸡血藤､白茅根､生地黄各30g,丹参､紫草､赤芍､金银花各15g,加入1L水煎至400mL,每天1剂,每天2次,每次200mL,分早､晚餐后30分钟服用,治疗4周起效后,进行凉血解毒汤减量,调整为每天1次,疗程8周｡

1.4指标检测

1.4.1皮损修复指标采用电子皮肤镜观察皮损处,观察扩张血管直径(中央区域的三个血管,取其均数)､血管密度(在固定皮损中随机选取3个1mm2区域观察血管数量,取其均数),根据银屑病面积和严重程度指数(PASI)[5]评价皮损情况,包括头颈､躯干､上肢､下肢,评价项目包括皮损面积､红斑､浸润､表皮脱屑/鳞屑,得分0~24分,分值越高,皮损越严重｡

1.4.2炎症反应指标抽取2组患者空腹静脉血各3mL,3300r/min离心10min,分离出血清,采用酶联免疫吸附试验检测血清CC趋化因子配体20(CCL20)､转化生长因子β1(TGF⁃β1)､血管内皮生长因子(VEGF)水平,试剂盒购自美国西门子医学诊断股份有限公司｡

1.4.3Th17/Treg平衡抽取2组患者空腹静脉血各3mL,3300r/min离心10min,分离出血清,采用CyFlowⓇCounter型流式细胞仪(希森美康帕泰科有限责任公司)及配套试剂检测全血Th17､Treg､Th17/Treg水平｡

1.4.4中医证候评分根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6],分析红斑､瘙痒､心烦､口干口渴评分,每项得分0~3分,分值越高,证候越严重｡

1.4.5不良反应发生率治疗期间,记录2组出现的轻度恶心/头痛､皮肤干燥､鼻出血､腹泻等不良反应情况,计算其发生率｡

1.5疗效评价根据中医证候评分变化分析疗效[6],①痊愈,疗效指数>95%;②显效,70%≤疗效指数<95%;③有效,30%<疗效指数<70%;④无效,未达到以上标准,甚至加重,总有效率=[(痊愈例数+治愈例数+显效例数)/总例数)]×100%,疗效指数(%)=[(治疗前-治疗后)中医证候评分/治疗前中医证候评分]×100%｡

1.6统计学分析通过SPSS26.0统计软件进行处理,计数资料以百分率表示,比较采用卡方检验;计量资料符合正态分布以(x±s)表示,组内及组间比较采用配对､独立样本t检验｡P<0.05表示差异具有统计学意义｡

2、结果

2.1皮损修复指标治疗后,2组扩张血管直径､血管密度､PASI评分降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表2｡

表22组皮损修复比较(x±s,n=42)

2.2炎症反应指标治疗后,2组血清CCL20､TGF⁃β1､VEGF水平降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表3｡

表32组炎症反应指标比较(x±s,n=42)

2.3Th17/Treg平衡治疗后,2组全血Treg水平升高(P<0.05),全血Th17､Th17/Treg水平降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表4｡

表42组Th17/Treg平衡比较(x±s,n=42)

2.4中医证候评分治疗后,2组红斑､瘙痒､心烦､口干口渴评分降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表5｡

表52组中医证候评分比较(分,x±s,n=42)

2.5临床疗效治疗后,观察组总有效率高于对照组(P<0.05),见表6｡

表62组临床疗效比较[例(%),n=42]

2.6不良反应发生率治疗期间,2组均未出现明显不良反应,2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表7｡

表72组不良反应发生率比较[例(%),n=42]

3、讨论

银屑病全球患病率为1%~3%,发生机制包括病菌感染､遗传､免疫功能紊乱等,虽然不会威胁患者生命健康,但由于皮损可影响患者外观美观性,可对生活､学习､工作及社交活动产生不良影响,降低身心健康[7⁃8]｡卡泊三醇软膏具有良好的抗炎､抗过敏､收缩血管､抵抗组织增生的作用,但部分患者病情仍迁延[9]｡中医药具有多成分､多靶点､多通路的特征,也成为银屑病治疗中不可忽视的组成部分[10]｡因此,本研究通过传统中医疗法来为银屑病血热证患者的治疗提供新的思路｡

中医认为银屑病“生于皮肤……由风气客于皮肤,血燥不能营养”,素体阳热盛,煎灼营阴,热积成毒,内不得疏,外不能达,热壅脉络,肌肤失养,结于血分及腠理,故皮疹色红而层起鳞屑,银屑病中“毒”主要指“血分蕴毒”,治疗应以清热泻火､凉血解毒为主[11⁃12]｡凉血解毒汤中生槐花有凉血止血､清肝泻火等功效;鸡血藤可活血补血､舒筋活络;白茅根可凉血止血,清热利尿;生地黄可清热生津,凉血止血;丹参可祛瘀止痛,活血通经,清心除烦;紫草凉血活血,解毒透疹;赤芍可清热凉血,散瘀止痛;金银花性寒,味苦,可清热解毒,凉散风热,全方共奏清热解毒利湿､凉血活血散瘀之效,病情得以痊愈或缓解[13⁃15]｡本研究中,观察组总有效率更高,2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义,红斑､瘙痒､心烦､口干口渴､PASI评分,扩张血管直径､血管密度更低,提示凉血解毒汤联合卡泊三醇软膏治疗银屑病效果好,改善中医证候,促进皮损修复,安全性较好｡

Th17/Treg平衡被打破,可介导自身免疫性疾病和炎症性疾病损伤,为银屑病发生发展的重要诱因,促进CCL20､TGF⁃β1､VEGF等炎性反应细胞因子的分泌[16⁃17]｡本研究中,治疗后观察组血清CCL20､TGF⁃β1､VEGF水平及全血Th17､Th17/Treg水平更低,全血Treg水平更高,提示凉血解毒汤联合卡泊三醇软膏治疗银屑病,可调节Th17/Treg平衡､炎症反应｡分析其原因为,活血化瘀药具有抑制组织代谢的作用,还可改善微循环,减轻血管炎性反应,提高血管功能,抑制血管异常新生和角质形成细胞的增殖,降低CCL20､TGF⁃β1､VEGF水平,促进增生性病变软化吸收;能对抗原呈递细胞的抗原呈递过程进行抑制,进而下调Th17/Treg水平[18⁃20]｡

综上所述,凉血解毒汤联合卡泊三醇软膏能安全有效地治疗银屑病患者,改善中医证候,调节Th17/Treg平衡､炎症反应,促进皮损修复｡但本研究纳入病例均来自单一区域､未进行长期随访､样本量相对有限等不足,可能增加结果的偏倚,临床可行大样本量､多中心､长期随访研究,进一步探讨凉血解毒汤联合卡泊三醇软膏治疗银屑病的临床效果｡

参考文献:

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