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研究正天丸干预血管活性物质所致偏头疼的临床效果

2020-01-03 587 上传者：管理员

摘要：目的：研究正天丸干预血管活性物质所致偏头疼的临床效果。方法：将2014年12月-2016年12月在我院内科治疗的100例血管活性物质所致偏头疼患者随机分为两组，对照组采用盐酸氟桂利嗪胶囊（西比灵）治疗，观察组采用正天丸治疗，比较两组患者的治疗效果、症状及甲皱壁微循环改善情况、血液流变学指标变化及TCD指标变化、血管活物质水平。结果：观察组治疗有效率为94%，显著高于对照组的74%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后头痛程度、发作次数、持续时间、甲皱壁微循环积分较对照组明显改善，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）；观察组治疗后全血高切粘度、中切粘度、低切粘度、血浆粘度明显低于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）；观察组治疗后颅内MCA、ACA、PCA血流速度与对照组相比差异显著（Ｐ＜0.05）；观察组治疗有血管活性物质CGRP、ET及NO含量明显较对照组降低，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）。结论：正天丸干预血管活性物质所致偏头疼效果明显，能有效改善血液粘滞状态，促进血液循环，提高血管活性物质水平，减少血管收缩，具有积极的临床意义。

关键词：
临床疗效
偏头痛
正天丸
血管活性物质
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头痛是神经内科常见疾病，其中又以偏头痛发病率最高。偏头痛的发病机制尚未明确，一般认为与血管舒缩功能障碍、血管内皮受损，伴有血液粘稠度、血小板聚集力增加等因素有关。临床表现为一侧或两侧搏动性头痛，呈反复发作，部分患者有先兆症状，或伴有恶心、呕吐症状，严重影响患者的正常生活。西医治疗本病无特效疗法，多采用麦角胺制剂、曲坦类制剂以及抗抑郁药物来治疗，治标不治本，停药后易复发，且存在明显毒副作用[1]。中医认为，本病属“头风病”范畴，属于瘀血证，多由气滞血瘀或气虚血瘀引起，导致不通则痛或不荣则痛。正天丸为用古代治疗头痛的四大经典名方，按照君、臣、佐、使进行组方的一种中成药，切中偏头痛病因病机，具有疏经通络，益气养血之效[2]。本研究分析正天丸对100例血管活性物质所致偏头疼患者的治疗效果做系统观察，现具体汇报如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料将2014年12月-2016年12月在我院内科治疗的100例血管活性物质所致偏头疼患者随机分为两组。观察组50例，男22例，女28例，年龄21-58岁，平均年龄（37.6±7.2）岁，病程3个月-8年；对照组50例，男21例，女29例，年龄19-63岁，平均年龄（39.4±7.7）岁，病程5个月-10年；所有患者均符合国际头痛协会制定的偏头痛诊断标准，以及符合《中药新药临床研究指导原则》中头痛的诊断标准，辨证属于血瘀证[3]；根据头痛程度及发作次数分类，轻度27例、中度39例、重度34例；经彩色多普勒（TCD）检查显示，双侧脑血管扩张27例，左侧脑血管扩张14例，右侧脑血管扩张16例，椎基底动脉供血不足21例，血管痉挛22例；排除有其他疾病引起的头痛、颅内有占位性病变者；比较两组患者的性别、年龄、严重程度、致病原因等无明显差异，可进行相关研究。

1.2 方法对照组服用盐酸氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司生产，国药准字H10930003）10mg/次，于每晚睡前服用；观察组服用正天丸（华润三九医药股份有限公司生产，国药准字Z44020711）6g/袋，1袋/次，3次/d。4周为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价疗效。

1.3 疗效判断标准痊愈：症状及体征完全消失，无头痛及伴随症状，停药4周无复发；显效：症状及体征明显改善，头痛强度降低2级，伴随症状明显减弱，头痛发作次数或持续时间减少超过2/3；有效：症状及体征有所好转，头痛强度降低1级，头痛发作次数或持续时间减少超过1/3；无效：症状及体征无明显改善，头痛强度降低不足1级，头痛发作次数或持续时间减少低于1/3[4]。

1.4 观察指标观察两组患者症状改善情况，包括头痛程度、发作次数、持续时间、甲皱壁微循环积分；头痛程度采用VAS疼痛评分评价；治疗后检测血流动力学指标，分析血液粘度，包括全血高切粘度、中切粘度、低切粘度、血浆粘度；检测血管活性物质水平，包括降钙素基因相关肽（CGRP）、内皮素（ET）及血浆一氧化氮（NO）；复查TCD，检测大脑中动脉（MCA）、前动脉（ACA）、后动脉（PCA）血流速度。

1.5 统计学分析统计学软件采用SPSS13.0版，采用（x±s）表示组间计量数据，计量资料行t检验，计数资料行X2检验，差异有统计学意义用P<0.05表示。

2、结果

2.1 两组患者治疗效果比较，见表1。观察组治疗有效率为94%，显著高于对照组的74%，差异有统计学意义（x2=9.53,P＜0.05）。注：*与对照组相比，P＜0.05。

表1两组患者治疗效果比较（n%）

2.2 两组患者症状改善情况比较，见表2。观察组治疗后头痛程度、发作次数、持续时间、甲皱壁微循环积分较对照组明显改善，差异有统计学意义（T=2.814,P＜0.05）。注：*与对照组相比，P＜0.05。

表2两组患者症状改善情况比较（x±s）

2.3 两组患者治疗后血液流变学指标比较，见表3。观察组治疗后全血高切粘度、中切粘度、低切粘度、血浆粘度明显低于对照组，差异有统计学意义（T=2.953,P＜0.05））。注：*与对照组相比，P＜0.05。

表3两组患者治疗后血液流变学指标比较（mPa·s，x±s）

2.4 两组患者治疗后颅内动脉血流速度比较，见表4。观察组治疗后颅内MCA、ACA、PCA血流速度与对照组相比差异显著（T=2.724,P＜0.05））。注：*与对照组相比，P＜0.05。

表4两组患者治疗后颅内动脉血流速度比较（cm/s，x±s）

2.5 两组患者治疗后血管活性物质水平比较，见表5。观察组治疗有血管活性物质CGRP、ET及NO含量明显较对照组降低，差异有统计学意义（T=2.801,P＜0.05））。注：*与对照组相比，P＜0.05。

表5两组患者治疗后血管活性物质水平比较（x±s）

3、讨论

中医认为，偏头痛多为风邪反复长期入侵头部，致气血运行逆乱，瘀阻脑络，引发脉络痉挛或失养，清窍不利，造成头痛；或果脏腑功能失调，虚实夹杂，致气血运行无力，瘀阻清空而发为头痛。其病机初期为风扰瘀停，头痛日久，则气血瘀滞更甚，脑脉瘀阻严重，反复发作；同时，瘀久而新血难生，五脏六腑清气难于上注于头，清窍失于儒养，不荣则痛[5]。因此，本病属于中医血瘀证范畴。历代医家也有“巅高之上，惟风可到”的论述，治疗时当分清虚实，兼顾祛瘀及养血。

西医认为，本病的发病机制与血管功能紊乱、神经功能障碍、血管内皮完整性受到破坏等有关。利用现代检测手段发现，偏头痛患者存在血管活性物质异常、血液流变学改变及颅内血管舒缩功能异常，其血液粘稠度明显高于正常人群，血小板粘附聚集功能亢进，红细胞胞变形能力降低，血液处于高凝状态[6]。西医的病理研究均与中医血瘀证的特征相一致，因此，治疗以活血化瘀止痛为根本大法，使气血调畅，瘀血去而新血生，恢复脑络通畅，脑髓得养，头痛诸症方可消除[7]。

本研究采用的正天丸为川芎茶调散、麻黄附子细辛汤、桃红四物汤、四藤消震饮四大治疗头痛名方依据君臣佐使原则配伍而成。川芎茶调散为治风剂名方，具有疏风止痛之功效，主治风邪头痛；桃红四物汤可治疗血瘀兼血虚症候的多种疾病；麻黄附子细辛汤对于凡阳虚寒凝之痛证、痹症有良好效果；四藤消震饮具有活血化痰，祛风通络之功效。正天丸方中以以钩藤、川芎为君，钩藤清热平肝、息风定惊，为治疗头痛眩晕之要药；川芎上通于巅顶，下达于气海，可活血行气，祛风止痛，为治风冷头痛眩晕之要药；两药相伍通治虚实之头痛眩晕。麻黄、细辛、附子合用，增强祛风温经散寒之力；白芍养血柔肝、调经止痛；羌活搜风发表、祛湿止痛；独活祛风通络、散寒止痛；防风祛风化湿；以上诸药共为臣药，增强祛风散寒胜湿通络之力。生地清热凉血、养阴生津；当归养血活血；桃仁、红花活血化瘀；鸡血藤补血活血；共为佐药助川芎活血化瘀、祛风止痛之力。白芷芳香通窍、祛风止痛为使药。全方标本兼治，补虚泻实，共奏驱风、化瘀、除湿、缓虚之功，驱邪不伤正，使头痛诸证自除[8]。现代药理研究表明，本方具有双向调节脑血管的作用，可使扩张的脑血管收缩，也可使痉挛的脑血管舒张，改善血管阻力，增加脑部血液循环，改善微循环；同时，抑制血小板聚集，降低血液粘度，能使气血运行流畅，从而使血管痉挛减轻，减少头痛程度、发作次数及持续时间[9]。本研究中，观察组的血液流变学指标、颅内动脉的血流速度及各项症状均明显改善，充分说了正天丸的效果。

临床研究发现，血管活性物质CGRP在偏头痛发作过程中有重要的作用，头痛发作时其密切存在于三叉神经血管系统中，颈外静脉中CGRP升高，血清和唾液中的CGRP也升高，采用曲普坦类药物可以降低CGRP，且与疼痛缓解程度一致，这表明偏头痛患对CGRP的作用异常敏感。同时，CGRP通过对平滑肌细胞的直接作用可引起内皮和NO依赖性的血管扩张，因此，CGRP是升高可引起ET及NO的升高，检测三者的水平可反映偏头痛的严重程度[10]。正天丸抑制脑血管的扩张可能是通过减低血浆中的CGRP、ET及NO产生的，而本研究结果中观察组的CGRP、ET及NO均明显降低，充分证实了上述论点。

综上所述，正天丸干预血管活性物质所致偏头疼效果确切，能有效改善异常血管舒缩功能，抑制神经源性炎症，产生多靶点综合作用，值得在临床推广使用。

参考文献：

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[3]李涛,曹克刚,田鹤等.正天丸对时相性偏头痛动物模型行为学表现及血管活性物质的影响[J].湖南中医药大学学报,2010,30(12):19-21.

[4]王勇,袁灿兴,商洪才等.正天丸治疗偏头痛随机对照双盲双模拟多中心临床研究[J].中成药,2012,34(5):791-794.

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[10]齐丹丹,张芹.降钙素基因相关肽在偏头痛中的作用[J].国际神经病学神经外科学杂志,2015,42(6):542-544.