摘要:目的:分析骨膜牵张术联合抗生素骨水泥治疗糖尿病足(DF)的效果。方法:回顾性分析2021年3月至2023年6月收治的88例糖尿病足患者的资料,根据实施术式的不同分成手术组(43例,实施骨膜牵张术)和观察组(45例,在手术组基础上联合抗生素骨水泥)。比较两组患者创面愈合率、截肢率、下肢血管改善情况(内膜中层厚度、收缩期血管峰值血流速度(PSV))、趾端血氧饱和度(SPO2)、患足皮温、踝肱指数(ABI)、疼痛度(采用疼痛数字评价量表(NRS)评定)。结果:观察组患者创面愈合率为95.56%,与手术组的79.07%相比更高,差异有统计学意义(P<0.05);截肢率为2.22%,与手术组的9.30%比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后第3个月,两组内膜中层厚度均小于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);收缩期血管峰值血流速度、趾端血氧饱和度、患足皮温、踝肱指数均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);疼痛数字评价量表评分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组内膜中层厚度小于手术组,差异有统计学意义(P<0.05);收缩期血管峰值血流速度、趾端血氧饱和度、患足皮温、踝肱指数高于手术组,差异有统计学意义(P<0.05);疼痛数字评价量表评分低于手术组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对糖尿病足患者实施骨膜牵张术联合抗生素骨水泥治疗,可改善患肢血管功能及血运,明显降低疼痛度,显著提高创面愈合效果。
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糖尿病足(Diabetic Foot, DF)在糖尿病患者中的并发率为5%~10%,症状可见足部溃疡、感染、深部组织损伤等,持续进展,可引起坏疽,甚至增加患者截肢风险[1]。既往采取的血管再通技术、皮瓣重建等保肢方法对糖尿病足的治疗效果较差,且存在较高的复发风险。近年来骨膜牵张术被引入糖尿病足治疗中,该手术通过持续缓慢地进行骨牵张,可激活修复机制,促使血管、骨骼活跃生长,利于下肢微循环重建、创面愈合[2]。此外有研究指出,有效控制创面感染对于糖尿病足患者复足部修具有促进作用[3]。抗生素骨水泥常用于骨髓炎、骨缺损等骨科手术中,经证实其可快速控制创面感染,加速创面愈合[4]。目前,将骨膜牵张术联合抗生素骨水泥用于糖尿病足治疗的研究尚少见。本研究分析了骨膜牵张术联合抗生素骨水泥对糖尿病足患者的积极影响,旨在为选择更有效方法治疗糖尿病足提供参考,现报告如下。
1、研究对象和方法
1.1研究对象
对2021年3月至2023年6月本院收治的88例糖尿病足患者的资料行回顾性分析,按手术方式的不同将患者分为两组(手术组43例,观察组45例)。本研究经河北省沧州中西医结合医院伦理委员会批准(批号为2023年第319号)。
1.2纳入标准
1)符合《中国糖尿病足防治指南(2019版)》[5]有关糖尿病足的诊断标准;2)Wagner分级[6]为3级或4级;3)影像学检查确定膝下动脉狭窄或闭塞;4)远端有≥1条小腿自体血管无堵塞(胫前、胫后动脉或腓动脉任一支);5)年龄为40~75岁;6)获取完备的资料。
1.3排除标准
1)脉管炎引起的足部溃疡;2)存在酮症酸中毒等除糖尿病足以外的糖尿病并发症;3)全身状况较差,无法承受手术;4)存在无法控制的感染;5)意识模糊或精神障碍。
1.4方法
1.4.1治疗方法
手术组:实施骨膜牵张术,术前需通过降血糖治疗,将患者餐前血糖、餐后2 h血糖分别控制在7.8 mmol/L和10.0 mmol/L以下。同时结合创面情况对创面予以清洁换药处理,必要时清创引流。手术方法:实施硬膜外麻醉,于患肢胫骨上段内侧做约1.5 cm的纵向微创切口,分离皮下组织后使骨膜完全显露;于胫骨表面做一约1 cm的横向切口,将骨膜组织打开后,于其下方以骨膜剥离器开一大小适宜的通道;将骨膜组织提起后,以2 mm克氏针于胫骨表面钻4个或以上的孔口,以实现髓腔减压;于骨膜下置入骨膜牵张器,使其锁定孔处于骨膜切口的正中,钉入空心螺钉,以1.2 mm克氏针对牵张器予以妥善固定。逐层缝合切口后予以辅料包扎。术后管理:术后第3天开始旋动空心螺钉,使骨膜牵张板以0.75 mm/d(分2~4次完成)的速率缓慢向外牵张骨膜组织。3周后复查X线片,若创面愈合良好,则拆除骨膜牵张器;若创面愈合缓慢,则增加1个周期治疗。整个疗程共4~6周。
观察组:在手术组基础上联合抗生素骨水泥治疗,即足部溃疡、坏疽部位彻底清创后依据术前细菌培养和药敏报告选择敏感性抗生素,若为革兰氏阴性菌,则选择庆大霉素;若为革兰氏阳性菌,则选择万古霉素。以万古霉素为例,将5~10 g该抗生素加入40 g骨水泥中,混匀后按照创面情况塑形并填充。当创面较深时,可事先于抗生素骨水泥处打孔,以确保引流顺畅。
1.4.2观察指标
1)统计术后第3个月各组创面愈合率和截肢率。2)下肢血管改善情况采用下肢血管彩超仪测定各组术前、术后第3个月内膜中层厚度、收缩期血管峰值血流速度(PSV)。3)于术前、术后第3个月采用JD/PW-5型皮温反馈仪测定各组患足皮温,在25℃室温下采用YX302型指夹式血氧仪测定各组第一足趾血氧饱和度(SPO2),若该足趾缺如,则按次序测定下位足趾。4)于术前、术后第3个月应用VP-1000型血压脉波仪测定各组踝肱指数(ABI)。5)疼痛度:于术前及术后第3个月采用疼痛数字评价量表(NRS)[7]对各组予以评定,疼痛数字评价量表依据疼痛度给予0~10分,分值越高,疼痛越重。
1.5统计学方法
应用SPSS25.0软件分析数据,计量资料符合正态分布时用
进行描述,采用t检验;计数资料用“例(%)”描述,采用χ2检验;Wagner分级为等级资料,采用非参数检验。P<0.05差异有统计学意义。
2、结果
2.1一般资料
两组患者性别、年龄、糖尿病足病程、溃疡面积、Wagner分级、伴发疾病比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1两组患者一般资料比较
2.2两组患者创面愈合率和截肢率比较
经独立t检验,观察组患者创面愈合率高于手术组,差异有统计学意义(P<0.05),截肢率和手术组比较差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2两组患者创面愈合率和截肢率比较[例(%)]
2.3两组患者下肢血管改善情况比较
经配对t检验,两组患者术后第3个月内膜中层厚度较术前减小,差异无统计学意义(P>0.05);收缩期血管峰值血流速度较术前增大,差异无统计学意义(P>0.05)。经独立t检验,观察组术后第3个月内膜中层厚度小于手术组,差异无统计学意义(P>0.05);收缩期血管峰值血流速度大于手术组,差异无统计学意义(P>0.05),见表3。
2.4两组患者趾端血氧饱和度及患足皮温比较
表3两组患者下肢血管改善情况比较
经配对t检验,两组患者术后第3个月趾端血氧饱和度、患足皮温均较术前增高,差异有统计学意义(P<0.05);经独立t检验,观察组术后第3个月趾端血氧饱和度及患足皮温均高于手术组,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。
表4两组患者趾端血氧饱和度及患足皮温比较
2.5两组患者踝肱指数及疼痛数字评价量表评分比较
经配对t检验,两组患者术后3个月踝肱指数均较术前增高,差异有统计学意义(P<0.05);疼痛数字评价量表评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);经独立t检验,观察组患者术后第3个月踝肱指数高于手术组,差异有统计学意义(P<0.05);疼痛数字评价量表评分低于手术组,差异有统计学意义(P<0.05),见表5。
表5两组患者踝肱指数和疼痛数字评价量表评分比较
2.6典型病例
典型病例影像资料见图1和图2。
图1患者1,男,82岁,右足糖尿病足,接受骨膜牵张术治疗
图2患者2,男,56岁,右足糖尿病足,接受骨膜牵张术联合抗生素骨水泥治疗
3、讨论
骨膜牵张术是基于牵拉组织再生理论治疗糖尿病足的微创术式,其通过对胫骨骨组织长期施以稳定持续的牵拉力,可调动组织的修复潜力,刺激骨骼再生,增加患部血管网密度,使得局部微循环得到重建,继而可改善缺血性疼痛,促进血管、皮肤等组织愈合[8]。但研究显示,糖尿病足患者足溃疡局部因血供、代谢能力较差而致细菌大量滋生,静脉给予抗生素在局部往往无法达到有效药物浓度,较难使感染受到控制,从而影响创面愈合,甚至导致组织坏死更为严重[9],故在修复创面时需采取有效措施控制局部感染。
近年来,局部载药缓释系统(DDS)作为局部给药的途径被用于抗生素治疗中。骨水泥为一种用于骨科修复的医用材料,具有组织相容性佳、可依据创面进行塑形等特点,可在局部病变处持续释放高浓度药物,继而使药效得到较好地发挥,目前常作为局部载药缓释系统[10]。革兰氏阳性、阴性菌分别对万古霉素、庆大霉素有较高的敏感性,且两种抗生素具有较强的热稳定性,故其常用于糖尿病足患者抗感染治疗中[11]。此外,研究显示两种抗生素搭配骨水泥能发挥80%以上的活性,呈现首日药物高释放和数月缓释的特点[12],故将万古霉素或庆大霉素和骨水泥搭配较静脉给药的抗菌效果更佳。本研究分析了骨膜牵张术联合抗生素骨水泥在糖尿病足治疗中的应用效果,结果显示观察组创面愈合率与手术组相比更高,截肢率与手术组比较无差异,提示本研究疗法可提高糖尿病足患者创面修复效果。究其原因,骨膜牵张术通过对骨膜施加持久的牵拉力,可刺激侧支循环建立,从而利于足部溃疡愈合。而局部填充抗生素骨水泥,抗生素在足部溃疡、坏疽部位的浓度是静脉给药的近百倍,故对病菌的杀伤力更强,可较好地控制感染并预防其复发[13]。同时,骨水泥填塞后可消除清创后的死腔,并能确保引流通畅,故抗生素骨水泥的局部使用可为创面愈合提供无菌、密闭的环境,结合骨膜牵张术可促进肉芽生长及创面修复。
糖尿病足患者足温过低时可能阻碍血管扩张,导致局部血流量减少,趾端血氧饱和度可反映患足血液循环情况,其测定值过低时可提示循环障碍[14]。踝肱指数为一种测量下肢动脉血流量的非侵入性检查方法,其数值越低,下肢血供越差[15]。本研究观察组术后第3个月的足温、趾端血氧饱和度、踝肱指数的增高幅度均较手术组明显,提示本研究疗法可改善糖尿病足患者创面血供。这是由于骨膜牵张术可促进患肢血管网再生,增加末梢血供,而局部使用抗生素骨水泥可于溃疡创面处形成一层生物膜,该膜可产生诸多生长因子,并含有丰富的血管,能够调节创面血供[16,17],两种方法合用可实现患处血运的重建。表3结果显示,观察组术后第3个月内膜中层厚度的减小和收缩期血管峰值血流速度的增大幅度较手术组明显,说明骨膜牵张术联合抗生素骨水泥可显著改善患者下肢血管功能,与两种方法可协同促进血管再生有关。此外,观察组术后第3个月疼痛数字评价量表评分的降低幅度更明显,除与本研究疗法可调节局部血流、加速炎症消退有关外,还可能因为骨水泥凝固过程中产生的聚合作用可导致部分组织坏死,并阻止神经末梢信号的传递,继而可调控疼痛[18]。
综上所述,骨膜牵张术联合抗生素骨水泥应用于糖尿病足治疗中,能改善下肢血管功能及血液循环,明显减轻疼痛,显著提高创面愈合率。本研究样本量有限、观察历时短,可能导致研究结果出现偏差,未来将收集更多样本开展远期研究,以提高研究的可信度。
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基金资助:沧州市2022年科技计划自筹经费项目(222106124);
文章来源:郑宁宁,薛绍鸥,贺达,等.骨膜牵张术联合抗生素骨水泥治疗糖尿病足的效果分析[J].中国中医骨伤科杂志,2024,32(06):52-56.
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