摘要:目的 观察美沙拉嗪联合益生菌治疗慢性炎症性肠病的临床效果。方法 选取2021年7月—2024年5月樟树市人民医院收治的慢性炎症性肠病患者70例,经双盲法随机分为研究组(n=35)和对照组(n=35)。对照组给予益生菌治疗,研究组在对照组基础上给予美沙拉嗪治疗,2组均治疗8周。比较2组治疗效果、症状消失时间,治疗前后症状积分、炎性指标[白介素-8(IL-8)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平及不良反应。结果 研究组总有效率为94.29%,高于对照组的74.29%(χ2=5.285,P=0.021)。研究组腹痛、腹泻、黏液血便消失时间均短于对照组(P<0.01)。治疗8周后,2组腹痛、腹泻、黏液血便症状积分及IL-8、CRP、TNF-α水平均低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05或P<0.01)。研究组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(2.86%vs. 5.71%,P=1.000)。结论 美沙拉嗪联合益生菌治疗慢性炎症性肠病可获得理想效果,明显降低症状积分,促进症状消失,改善炎性反应,且不良反应少。
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慢性炎症性肠病指慢性、复发性、非特异性肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎与克罗恩病,除具有遗传易感性特点外,还表现为黏膜免疫系统对肠腔内抗原物质应答反应异常[1]。长期腹痛、腹泻、便血除影响患者日常生活外,还导致营养物质吸收受阻,进而增加营养不良、贫血风险[2]。因此,探索安全性与有效性兼备的长期用药方案具有重要的现实意义[3]。美沙拉嗪为5-氨基水杨酸衍生物,是治疗慢性炎症性肠病常用药物,通过抑制炎性递质的产生和释放减轻肠道炎症,缓解患者症状[4-5]。本研究观察美沙拉嗪联合益生菌治疗慢性炎症性肠病的临床效果,期望为今后的临床实践提供更有益的参考,报道如下。
1、资料与方法
1.1临床资料选取2021年7月—2024年5月樟树市人民医院收治的慢性炎症性肠病患者70例,经双盲法随机分为研究组(n=35)和对照组(n=35)。研究组男17例,女18例;年龄29~56(42.59±11.27)岁;疾病活动度评分(Mayo评分系统)4.5~6.5(5.15±1.26)分;病情分级:溃疡性结肠炎19例[(Mayo评分系统)轻度9例,中度7例,重度3例],克罗恩病16例[(Harvey-Bradshaw标准)轻度11例,中度5例,重度0例]。对照组男14例,女21例;年龄29~56(44.16±11.35)岁;疾病活动度评分(Mayo评分系统)4.0~6.5(5.20±1.24)分;病情分级:溃疡性结肠炎15例[(Mayo评分系统)轻度9例,中度3例,重度3例],克罗恩病20例[(Harvey-Bradshaw标准)轻度11例,中度7例,重度2例]。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过我院医学伦理委员会批准。
1.2病例选择标准纳入标准:(1)符合中华医学会关于慢性炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)诊断标准;(2)病情处于活动期。排除标准:(1)合并肝肾功能不全、严重心脏病、恶性肿瘤等严重疾病者;(2)近1个月内使用激素、免疫抑制剂者;(3)存在肠道微生物、寄生物感染者。
1.3治疗方法对照组给予双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊(晋城海斯制药有限公司生产)630mg口服,每天3次。研究组在对照组基础上给予美沙拉嗪肠溶片(葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司生产)1g口服,每天3次。2组均以4周为1个疗程,连用8周。
1.4观察指标与方法(1)症状消失时间:包括腹痛、腹泻、黏液血便消失时间。(2)症状积分:建立症状积分系统,评估患者腹痛、腹泻、黏液血便症状程度。腹痛:无为0分,轻度为1分,中度为2分,重度为3分;腹泻:每日排便次数≤2次为0分,3~4次为1分,5~6次为2分,≥7次为3分;黏液血便:无为0分,偶见为1分,常有为2分,大量为3分。(3)炎性指标:包括白介素-8(IL-8)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。收集患者血清5~10ml,使用Ficoll分离法得到单个核细胞层和粒细胞红细胞沉淀,用低渗氯化铵处理溶解红细胞即得粒细胞,使用IL-8ELISA试剂盒,依据标准曲线计算IL-8含量。通过特定试剂盒检测CRP、TNF-α水平。(4)不良反应:包括头痛、胃肠道反应、肝肾功能损伤等。
1.5疗效判定标准显效:患者腹痛、腹泻、黏液血便等症状基本消失;大便每日最多2次;粪便检查显示无红、白细胞;纤维结肠镜检查显示黏膜无炎性反应或炎性反应显著缓解。有效:患者症状大部分消失或有所减轻;大便成形,每天2~4次;粪便检查显示红、白细胞数量少于10个/高倍镜;纤维结肠镜检查显示黏膜轻度炎性反应及出现局部假息肉,但整体炎性反应缓解。无效:患者临床症状无显著改善或加重;大便次数及性状无明显改善;粪便检查显示红、白细胞数量未明显减少;纤维结肠镜检查显示黏膜炎性反应未见明显改善或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.6统计学方法通过SPSS25.0统计学软件处理数据。计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数或率(%)表示,组间比较采用χ2检验或Fisher精确性检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1治疗效果比较研究组总有效率为94.29%,高于对照组的74.29%(χ2=5.285,P=0.021),见表1。
表1对照组与研究组治疗效果比较[例(%)]
2.2症状消失时间比较研究组腹痛、腹泻、黏液血便消失时间均短于对照组(P<0.01),见表2。
表2对照组与研究组症状消失时间比较(x±s,d)
2.3症状积分比较治疗前,2组症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,2组腹痛、腹泻、黏液血便症状积分低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表3。
表3对照组与研究组治疗前后症状积分比较(x±s,分)
2.4炎性指标比较治疗前,2组IL-8、CRP、TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,2组IL-8、CRP、TNF-α水平均低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.01),见表4。
表4对照组与研究组治疗前后炎性指标比较(x±s)
2.5不良反应比较
研究组出现头痛1例(2.86%),对照组出现头痛2例(5.71%),2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P=1.000)。
3、讨论
近年来,慢性炎症性肠病发病率在国内外均呈上升趋势,对患者近期生存质量构成严重威胁[6]。美沙拉嗪是柳氮磺胺吡啶活性成分,可抑制肠壁炎症,在溃疡性结肠炎等疾病治疗中应用广泛[7]。美沙拉嗪在治疗慢性炎症性肠病方面有较为广泛的应用,且展现出一定的治疗效果。对于慢性炎症性肠病患者,美沙拉嗪可有效抑制肠壁和肠黏膜炎症,从而改善患者症状。研究显示,美沙拉嗪控释剂治疗炎症性肠病,总有效率(81.48%)显著高于对照组(66.67%),且不良反应发生率较低。美沙拉嗪治疗慢性炎症性肠病已表现出的不良反应主要包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等)、过敏反应(如皮肤瘙痒、皮疹等)及肝肾功能损害等,但发生率较低,且多数耐受。然而,对于肝肾功能不全者及存在过敏反应风险者,应谨慎使用。美沙拉嗪制剂主要以肠溶片形式存在,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病,但也可用于其他类型的慢性炎症性肠病的治疗[8-9]。部分学者指出,美沙拉嗪可与其他药物联合使用,如益生菌等,可达到提高治疗效果的目的。
本研究经双盲法将患者均衡纳入对照组(n=35,予以益生菌治疗)与研究组(n=35,予以美沙拉嗪联合益生菌治疗)。试验总时长为8周。治疗8周后,与对照组相比,研究组患者治疗总有效率更高;用药安全性方面,2组比较无统计学意义,证实了益生菌与美沙拉嗪治疗慢性炎症性肠病相对安全;治疗8周后,2组IL-8、CRP、TNF-α水平均较治疗前显著降低,且研究组更低,表明美沙拉嗪联合益生菌在降低炎性因子水平方面更具优势;与对照组相比,研究组患者症状消失时间更早,表明美沙拉嗪可加速慢性炎症性肠病患者症状缓解;治疗8周后,2组症状积分均较治疗前显著下降,且研究组更低,验证了美沙拉嗪联合益生菌治疗慢性炎症性肠病的良好疗效。
美沙拉嗪为5-氨基水杨酸衍生物,通过抑制结肠黏膜中前列腺素的合成和白三烯的形成,减少炎性递质的释放,达到减轻肠道炎症的目的[10-11]。美沙拉嗪还能抑制中性粒细胞和巨噬细胞等炎性细胞的活化,减少炎性因子的产生,缓解肠道炎性反应。本研究中,美沙拉嗪与益生菌联合使用,可通过调节肠道菌群平衡,进一步增强其抗炎效果,从而协助慢性炎症性肠病患者获得理想的治疗期望。美沙拉嗪治疗慢性炎症性肠病有较高的安全性,尽管多项研究数据指出部分患者可出现轻微的不良反应,包括恶心、呕吐等,但整体耐受性良好。本研究中,美沙拉嗪联合益生菌治疗并未增加不良反应发生率,表明该联合治疗方案的安全性相对理想。
综上所述,美沙拉嗪联合益生菌治疗慢性炎症性肠病可获得理想效果,明显降低症状积分,促进症状消失,改善炎性反应,且不良反应少。未来,临床实践可进一步探讨美沙拉嗪的作用机制及其在慢性炎症性肠病治疗中的最佳用药剂量,以协助患者获得理想治疗期望。
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基金资助:宜春市指导性科技计划项目(JXYC2022KSA023);
文章来源:李毓.美沙拉嗪联合益生菌治疗慢性炎症性肠病的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(23):89-91.
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2025-08-22消化性溃疡是指在各种致病因子的相互作用下,黏膜出现的炎性反应与脱落、坏死形成的溃疡,消化性溃疡的发生与幽门螺杆菌(Hp)的感染密切相关,而合并Hp感染的消化性溃疡患者病程长,易反复发作,对患者的生活质量造成严重的影响[1]。
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2025-08-07临床中,功能性消化不良是十分常见的消化内科疾病,是非器质性临床综合征,以恶心、腹胀、上腹烧灼感、早饱感及上腹疼痛为主要临床表现[1]。目前,普遍认为功能性消化不良的发生和内脏动力障碍、感觉过敏、炎症感染及胃酸分泌等因素存在紧密联系。
2025-07-31临床上常采用奥美拉唑治疗FD,该药属于质子泵抑制剂,有较高的生物利用度,能够抑制胃黏膜对胃酸的分泌,改善胃肠蠕动状态[2]。但奥美拉唑单用时疗效有限,可能引起夜间酸突破现象,损害食管黏膜,且对患者精神症状的改善效果不理想[3]。随着我国传统中医中药的发展,中西医结合治疗被广泛应用到实际临床中。
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期刊名称:中国临床药理学与治疗学
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专业分类:医学
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