摘要:目的 探讨严格质量控制下的超声动态定量评估技术在监测他汀钙治疗颈动脉斑块变化中的应用价值,为临床合理用药及疾病管理提供直观、量化的依据。方法 本研究为前瞻性观察性研究,纳入2023年12月至2024年12月在基层卫生所接受门诊或住院治疗的70例颈动脉斑块患者。经二维超声检查确诊后,所有患者依据预设纳入和排除标准入组。采用深圳迈瑞DC-60超声诊断系统,在入院时及治疗后6个月对受试者进行标准化超声检查。检查内容包括颈动脉内膜中层厚度(IMT)的测量及采用Crouse方法计算的斑块积分,通过纵横切面多角度扫描获取斑块形态学相关参数,并每3个月进行一次复查,以观察治疗过程中斑块各项指标的动态变化。结果 治疗组在6个月随访期间,其IMT由(1.56±0.49)mm降低至(1.19±0.38)mm,同时斑块积分由(3.19±0.38)下降至(1.98±0.42)(P<0.05),而对照组相应指标并无明显变化。结论 严格质量控制下的超声动态定量评估技术能够直观捕捉颈动脉斑块的微小变化,证实他汀钙在稳定斑块结构、改善血管状态和降低心脑血管事件风险方面具有显著疗效。本研究为基层医疗机构中无创、实时的疗效监测提供了重要技术支持,并为后续进一步扩大样本、多中心长期随访研究奠定基础。
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近年来,随着全球老龄化加速及生活方式的改变,心脑血管疾病的发病率和死亡率不断攀升,对公共卫生构成了严峻挑战。大量流行病学研究表明,动脉粥样硬化作为心脑血管事件(如卒中、心肌梗死)信主要病理基础,其斑块的形成和演变与多种危险因素密切相关[1]。
颈动脉作为供应脑部血液的重要动脉,其斑块特征不仅直接预示着局部血流动力学的改变,也反映了全身血管系统的健康状况[2]。超声检查因其无创、实时及成本较低等优点在临床上被广泛应用于颈动脉斑块的评估[3]。然而,传统超声检测方法在操作过程中往往存在一定的主观性,同时数据采集和分析流程缺乏标准化,这在一定程度上限制了对斑块微小变化的可靠捕捉和量化[4]。
另一方面,他汀类药物在改善血脂异常、抗炎及稳定斑块方面的疗效已获得广泛验证[5]。近期的多项临床研究进一步表明,他汀钙不仅能够改善血管状态、稳定斑块结构,还显著降低心脑血管事件的风险[6]。然而,如何在治疗过程中引入精确、动态的监测手段,以实时捕捉斑块的细微变化,仍是临床亟待解决的一大难题[7]。
为了解决上述问题,本研究基于严格质量控制(质控)的超声动态定量评估技术,规范超声检查操作、数据采集及分析流程,实现对颈动脉斑块各项参数变化的精细量化[8]。同时,结合基层辖区内患者的连续超声检查与用药跟踪数据,系统分析他汀钙治疗过程中斑块特征的演变[9],旨在为临床合理用药与疾病管理提供直观、可靠的依据。
1、对象与方法
1.1研究对象本研究为前瞻性观察性研究,纳入自2023年12月至2024年12月在三明市永安燕东基层卫生所接受门诊或住院治疗的70例颈动脉斑块患者。纳入标准为:①年龄≥18岁;②经二维超声检查明确发现颈动脉存在斑块[10]。排除标准为:①患者合并急性冠状动脉综合征、严重肝肾功能异常、心力衰竭、酗酒史、恶性肿瘤或其他严重全身性疾病;②颈动脉斑块长度不符合要求,即斑块长度<5mm或>45mm、斑块边界不清,或伴随颈动脉严重狭窄(狭窄率≥90%)[11]。具体患者资料见表1。本研究所有程序均严格遵守国家有关法律法规及医学伦理要求。患者签署知情同意书。
表1患者基本资料
1.2方法超声检查及参数设定:本研究采用深圳迈瑞DC-60超声诊断系统进行检查。检查在患者入院时及治疗后6个月进行,操作步骤与参数设置如下:患者体位与定位:检查时患者取仰卧位,头部转向待测侧的对侧以充分暴露颈部[12]。扫描方法:首先沿胸锁乳突肌外缘进行纵向扫描,依次观察颈总动脉、颈动脉分叉、颈内动脉起始段及颈外动脉;随后将探头旋转90°沿血管走行进行横向扫描。
为实现对斑块演变的连续观察与量化,本研究引入超声二维形态学参数的动态评估,具体方法包括:多角度扫描:检查时采用纵切面与横切面相结合,对颈总动脉、颈内动脉及颈外动脉各区域(内侧、外侧、前壁、后壁或呈环形/半环形分布)的斑块进行详细扫查[13]。参数测量:横切面测量斑块最大厚度;纵切面测量斑块长度;斑块大小可采用“长度(mm)×最大厚度(mm)”直接表示,或依据椭圆公式(长径×宽径×π/4)计算斑块面积。
随访记录:所有患者在治疗前和用药后每3个月进行一次超声复查,记录斑块各项参数的动态变化,为疗效评估提供连续的量化数据。
1.3观察指标动态定量评估指标与测量方法,评估参数:颈动脉内膜中层厚度(IMT)。在超声图像中,IMT定义为血管内膜与中膜之间呈“双线”回声的两线之间的距离。通常当IMT为1.0~1.2mm时为内膜增厚,局部内膜增厚突入管腔或IMT>1.2mm时则定义为斑块[12]。斑块积分:采用Crouse方法计算,将双侧颈总动脉、颈内动脉及颈外动脉中各孤立斑块的最大厚度相加,不计斑块长度[14]。
1.4统计学方法所有数据均采用SPSS20.0软件进行统计分析。数据首先经正态性检验后处理。符合正态分布的连续变量以(x-±s)表示;不符合正态分布的数据则采用中位数及四分位数表示。组间及组内比较均采用一般线性模型(GLM),结合重复测量分析对干预前后各指标的变化进行比较。对于重复测量数据,若球形假设不成立,则采用Greenhouse-Geisser校正方法调整自由度。多重比较时,必要时可采用Bonferroni校正以控制第一类错误率。本研究双侧检验显著性水平设定为α=0.05;并预先设定统计功效(1-β)为0.90,以确保研究具有足够的检测能力。P<0.05的结果均认为具有统计学意义。
1.5质量控制策略
1.5.1检查操作规范把控超声医师参与统一培训,严格按标准操作流程作业,确保探头施压、扫查角度、切面选取一致性,新患者初查图像由经验丰富医师审核,不合标准即刻重查。
1.5.2测量数据精准管控定期开展测量者间与测量者内一致性检验,随机抽取10%复查病例重复测量,若差异超预设阈值(如面积误差>5%),回溯测量环节排查误差源并重测校正;数据录入双人交叉核对,防录入错误。
1.5.3图像分析标准化采用专业图像分析软件,统一灰度、色彩标尺等分析参数,依规范界定感兴趣区范围,存储图像与分析数据以便回溯复查,保障纵向评估可比性。
2、结果
经过6个月的他汀类药物治疗后,治疗组的颈动脉内中膜厚度明显变薄(图1),斑块积分也显著降低,与治疗前及对照组相比,均表现出良好的改善效果,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2、表3。
表2他汀类药物治疗前后IMT比较(x-±s,mm)
表3斑块积分比较(x-±s,分)
图1 颈动脉内中膜厚度
3、讨论
本研究通过严格的质量控制和规范化的超声动态定量评估技术,系统分析了他汀钙对颈动脉斑块的干预效果。结果显示,治疗组在6个月的随访期内,其IMT从(1.56±0.49)mm降至(1.19±0.38)mm(F=91.760,P<0.05),斑块积分也由(3.19±0.38)降至(1.98±0.42)(F=1060.977,P<0.05),而对照组两项指标均未发生统计学意义上的变化。这一发现为他汀钙在稳定颈动脉斑块、改善血管状态、防控心脑血管事件方面的作用提供了直观且可靠的证据。
从病理生理角度看,动脉粥样硬化的早期变化往往表现为动脉内膜的增厚和斑块的形成,而他汀类药物不仅通过降低血脂来发挥作用,还具有改善内皮功能、抗炎、抑制平滑肌细胞增生及促进细胞凋亡等多重机制[15]。本研究结果与以往文献报道一致[3,5-7],同时也验证了动态超声评估技术在捕捉颈动脉微小结构改变方面的高灵敏度和实时性,为临床精准用药提供了量化依据。
超声作为一种无创、实时和重复性强的检测手段,在颈动脉粥样硬化的监测中具有明显优势。通过标准化的操作流程与严格的质控措施,本研究在保证数据准确性的同时,有效减少了操作者主观因素对检测结果的影响。然而,常规二维超声仍存在操作者手法、患者个体差异等技术局限性,未来可引入三维超声和超微血管成像技术,进一步提高检测的客观性和定量准确性。
此外,本研究存在样本量较小、随访时间较短及单一检测手段等局限性。未来的研究应扩展样本数据,延长随访期,并结合其他影像学指标与生物标志物,以全面评估他汀钙的长期疗效和安全性。同时,充分考虑患者的其他健康状况、生活方式及用药依从性等变量,将有助于消除混杂因素,进一步验证超声动态定量评估技术在基层心脑血管疾病防治中的应用价值。
总之,本研究证实了在严格质量控制下,超声动态定量评估技术能够直观显示他汀钙治疗后颈动脉斑块稳定性及血管健康改善的过程。该方法不仅为基层医疗机构提供了一种高效、无创的疗效监测工具,也为临床合理用药和疾病管理提供了有力支持。
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基金资助:三明市卫生健康科技创新联合项目(2023-S-95);
文章来源:林燕明,张春妹.质控视角下超声动态评估他汀钙对颈动脉斑块的疗效[J].中国医药指南,2025,23(18):108-111.
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