周围性面瘫属神经系统常见病，是由面神经非特异性炎症引起的面部表情肌瘫痪，临床表现为患侧额纹消失，眼睑闭合不全，抬眉不能，鼻唇沟变浅，不自主流泪，鼓腮漏气，口角因牵拉向健侧歪斜，进食时食物残渣常滞留在患侧齿颊间，且常伴有一侧面部麻木、僵硬感。本病归属于中医记载的“口僻”“口眼歪斜”“吊线风”等范畴[1]，多因面部腠理空虚，风寒之邪乘虚侵袭阳明、少阳经脉，致经脉阻滞，气血不能濡养经筋而发病。周围性面瘫不仅影响面部表情运动、继发口眼等器官损害，且严重损害患者的身心健康及生活质量[2]。流行病学显示，我国每年周围性面瘫患病率为320.3/10万人[3]，因此，寻找安全有效、经济简便的治疗方法已成为治疗周围性面瘫的研究热点。中医药疗法治疗周围性面瘫历史悠久，方法多样，其中，又以针灸治疗本病临床应用最广，1979年周围性面瘫被WHO纳入针灸43种适应症之一，可见针灸作为周围性面瘫的主要治疗选择早已成为中西医界的共识。

临床观察[4,5]发现，大部分轻症面瘫经治疗后往往可在1～2个月内改善或痊愈，而一部分周围性面瘫患者由于失治、误治，或病邪侵犯较深，可见病程长，恢复慢，且多留有后遗症，称为难治性面瘫或顽固性面瘫。其中，周围性面瘫患者发病初期即表现为面色㿠白并伴有自汗和气短乏力，舌质暗淡，舌下络脉青紫，舌苔薄白，脉沉细，辨证为气虚血瘀型者，往往单纯针灸治疗难以取效。同时，临床发现大部分顽固性面瘫患者由于正虚邪恋，迁延不愈，也可辨证为气虚血瘀型，故此类证型的周围性面瘫应引起足够的重视，且寻找积极有效的综合治疗方法具有重要意义。复方地龙片是以清代王清任《医林改错》中补阳还五汤为基础化裁而成，具有补气活血通络之功效，临床常用于治疗中风及其他病证之气虚血瘀型者。在前期研究中发现，复方地龙片治疗气虚血瘀型周围性面瘫亦有良好疗效。本研究基于中医辨证论治思维，采用针刺联合复方地龙片治疗气虚血瘀型周围性面瘫取得了良好的疗效，现将研究结果报道如下。

1、对象与方法

1.1研究对象及分组

选取2019年4月至2019年11月无锡市中医医院针灸科门诊收治的100例明确诊断为气虚血瘀型周围性面瘫的患者为研究对象。按随机数字表将患者随机分为观察组和对照组，每组各50例。本研究获医院伦理委员会审议通过。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

参照《内科疾病诊断标准》[6]中有关周围性面瘫的诊断标准制定。

1.2.2中医辨证标准

参照《内科疾病中医诊疗手册分类与规范》[7]中有关口僻的诊断标准。辨证分型标准参照《国家标准中医临床诊疗术语证治要览》[8]及《中医内科学》[9]中有关气虚血瘀型的诊断标准制定。临床表现为面瘫兼见面色㿠白伴自汗和气短乏力；舌质暗淡，舌下络脉青紫，舌苔薄白；脉沉细。

1.3纳入标准

(1)符合上述中西医诊断标准；(2)符合上述中医辨证分型标准；(3)年龄在18～65岁之间；(4)自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。

1.4排除标准

(1)周围性面瘫继发于其他疾病的患者，如急性感染性多发性神经根神经炎、腮腺炎或腮腺肿瘤、后颅窝病变、脑血管意外等；(2)未按规定（计划）坚持治疗，无法判定疗效的患者；(3)合并有心血管、脑血管、肝、肾、肺和造血系统等严重原发性疾病的患者；(4)精神类疾病的患者；(5)妊娠或哺乳期妇女。

1.5治疗方法

1.5.1对照组

(1）针具：选用佳健牌一次性使用针灸针（无锡佳健医疗器械股份有限公司，规格：0.30mm×40mm）。（2）取穴：患侧阳白、四白、地仓、颊车、听宫、翳风、风池，双侧合谷、外关、足三里。（3）操作方法：患者取平卧位，医者手指及患者针刺穴位局部进行常规消毒，阳白平刺1寸，四白、地仓、颊车、听宫直刺1～1.5寸，翳风、风池、双侧合谷、外关、足三里直刺1寸，诸穴均采用平补平泻手法，以局部感觉酸麻重胀“得气”时即停止捻转，留针30min。（4）疗程：隔日1次，1周3次，连续治疗4周。（5）临床治疗由住院针灸医师或高年资主治针灸医师操作。

1.5.2观察组

在对照组治疗的基础上，给予复方地龙片（南京易亨制药有限公司，批准文号：Z20060343）口服，每次2片，每日3次，饭后服用，连续治疗4周。

1.5.3常规处理

所有患者均由主诊医师根据患者自身情况进行调整血糖、血压等基础治疗。

1.6观察指标

为了减少量表评分受个人主观因素影响的情况，研究过程中评分均由未参与治疗且不知分组情况的专职评价者进行，以期减少误差，保证原始资料数据的准确性。

1.6.1多伦多分级法（Torontofacialgmaingsystem,TFGS)

观察2组患者治疗前后多伦多分级法评分的变化情况。该方法由3个部分组成：静态对称性、自主运动对称性和联带运动，每一部分又有各自的观测项目和评分标准。以动态功能评分为主，主要反映了面神经5个周围支的功能，总分100分，分数越高，代表疗效越好。

1.6.2面神经功能指数（facialnervefunctionindex,FNFI)

观察2组患者治疗前后面神经功能指数的变化情况。测定方法：在患者安静、正常咬合、闭口状态下测量以下参数：D1=静态时健侧目外眦至口角的距离；D2=最大裂嘴笑时健侧目外眦至口角的距离；d1=静态时患侧目外眦至口角的距离；d2=最大裂嘴笑时患侧目外眦至口角的距离。FNFI=[(d1-d2）/（D1-D2）]×100。以面神经功能指数FNFI>0.9为面神经基本恢复。

1.6.3患健侧眼裂宽度差

采用游标卡尺测量两侧眼裂在正常睁眼时的差值。嘱患者目视前方，测量上下睑缘中心点之间的距离（睑裂高度），单位为mm。于治疗前、治疗结束后各评定1次，测出患侧眼裂及健侧眼裂之间的距离，计算出两侧距离的差值，该法能够直接反映出顽固性面瘫患者眼裂的变化情况。

1.7疗效判定标准

参照《面瘫与面肌痉挛》[10]采用HouseBrackmann面神经功能分级量表（H-B）作为疗效判定标准的主要指标。通过对患者整体的临床症状、体征进行综合评估，从而反映出患者的整体病情。痊愈：面神经功能完全恢复正常，H-B分级为Ⅰ级；显效：H-B分级提高2级及以上（且未达Ⅰ级）；有效：H-B分级提高1级；无效：H-B分级提高不到1级，各项指标无改善或不明显。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.8统计方法

采用SPSS19.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料采用均数±标准差表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验；等级资料组间比较采用Ridit分析。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.12组患者基线资料比较

观察组50例患者中，男21例，女29例；年龄19～65岁，平均（41.40±13.39）岁；病程2～90d，平均（31.64±20.47)d。对照组50例患者中，男25例，女25例；年龄20～65岁，平均（42.40±12.98）岁；病程1～180d，平均（37.94±23.06)d。2组患者的性别、年龄、病程等一般情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05），表明2组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

2.22组患者治疗前后多伦多评分比较

表1结果显示：治疗前，2组患者多伦多评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的多伦多评分明显改善（P<0.05），且观察组多伦多评分明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05）。

表12组周围性面瘫患者治疗前后多伦多评分比较

2.32组患者治疗前后面神经功能指数比较

表2结果显示：治疗前，2组患者面神经功能指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的面神经功能指数明显改善（P<0.05），且观察组在改善面神经功能指数方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.42组患者治疗前后患健侧眼裂宽度差比较

表3结果显示：治疗前，2组患者患健侧眼裂宽度差比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的患健侧眼裂宽度差明显改善（P<0.05），且观察组在改善患健侧眼裂宽度差方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.52组患者临床疗效比较

表22组周围性面瘫患者治疗前后面神经功能指数比较

表32组周围性面瘫患者治疗前后患健侧眼裂宽度差比较

表4结果显示：观察组总有效率为96.00%(48/50），对照组为76.00%(38/50）。观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表42组周围性面瘫患者临床疗效比较

3、讨论

周围性面瘫又称面神经炎或特发性面神经麻痹。目前认为，病毒感染和微循环障碍使神经鞘膜水肿，导致骨管内面神经受压，进而发生神经功能受损，是引起周围性面瘫的主要病因[11]。本病西医治疗方法包括药物治疗和手术治疗，药物治疗有皮质类固醇激素、抗病毒、改善微循环、营养神经、保护胃黏膜等。手术治疗包括面神经减压术、面神经修复术及面神经替代术[12,13]。单纯的西医治疗存在药物副作用大，疗效不稳定等因素，手术治疗具有风险大且医疗费用昂贵等弊端。本病属中医“口僻”“口眼歪斜”“吊线风”等范畴，人体正气亏虚，脉络空虚，风邪乘袭，风痰、瘀血阻滞面部脉络是引起周围性面瘫的主要发病机制。本病中医药治疗方法包括中药、针灸等，具有简便廉验的优点。目前，中西医结合治疗周围性面瘫的方法已成为临床治疗的主要手段[14]。临床习惯在周围性面瘫急性期采用口服激素及营养神经药物配合面部及远端针刺的方法，恢复期给予祛邪扶正的中药汤剂，配合多种针灸疗法如电针、火针、梅花针等加强面部刺激促进神经功能的恢复从而取得满意的疗效。

临床观察发现，周围性面瘫患者发病初期即表现为面色㿠白，伴有自汗和气短乏力的症状，舌质暗淡，舌下络脉青紫，舌苔薄白，脉沉细等。该病往往迁延日久难以治愈，具有病程长、恢复慢、后遗症发生率高的特点。在临床治疗中，若采用常规针刺疗法难以取效，则往往容易发展成为难治性面瘫或顽固性面瘫。目前有观点认为，顽固性面瘫为病程达2个月或6个月以上的患者[15,16]，而大部分顽固性面瘫患者由于正虚邪恋，迁延不愈，可辨证为气虚血瘀型。针对以上两类周围性面瘫，临床上多采用补气活血通络类汤剂使气旺血行以治其本，祛瘀通络以治其标，同时联合针刺疗法以疏风通络，调畅气血，濡养面部经筋，使营卫调和，筋经复用而得治。

复方地龙片[17,18]是以清代王清任《医林改错》[19]中补阳还五汤为基础化裁而成，结合现代工艺制成的口服中成药。其中，包含地龙、黄芪、川芎、牛膝四味中药，方中地龙为君，通经活络，力专善走，引诸药直达络中；臣配以黄芪、川芎补气活血，使气旺以促血行，瘀去络通；佐以牛膝，加强化瘀通络之功。四药合用，则气旺、瘀消、络通，诸症可愈。现代研究发现，该药中的蚯蚓提取物蚓激酶，具有直接溶解纤维蛋白并激活纤溶酶原的作用[20]。目前，复方地龙片已应用于脑梗死恢复期以及糖尿病周围神经病变等病证的临床治疗当中[21,22]。根据中医异病同治理论，针对表现为气虚血瘀型的周围性面瘫患者，临床上面瘫兼见面色㿠白伴自汗和气短乏力，以舌下络脉青紫为辨证论治要点，给予针刺联合口服复方地龙片取得了满意的临床疗效。针灸处方选穴以手足阳明经和面部穴位为主，因面部属于阳明、少阳经循行之处，阳明经为多气、多血之经，循经取穴，可激发经络之气，从而鼓舞阳明经气，促进气血运行，通经活络，配以少阳经穴，经筋得以濡养而面部功能复用。

本研究在中医辨证论治思想的基础上，采用针刺联合复方地龙片治疗气虚血瘀型周围性面瘫，同时与单纯针刺治疗相比较，观察治疗前后2组患者多伦多分级法评分、面神经功能指数以及House-Brackmann(H-B）分级量表评分和患健侧眼裂宽度差的变化情况，以评价面神经功能的恢复状况。目前，面神经肌电图是评价面神经恢复情况的重要客观指标，但具有检查时疼痛，患者畏惧，以及费用高，面神经损伤前期不敏感等缺点，故用以上4种观测指标来替代。多伦多分级法作为主要评价指标，具有简便、精确、灵敏的优点，量表中含有面瘫后期联动运动的评分，非常适合本研究方案；H-B分级量表作为应用最为广泛的面神经评价量表，具有全面，操作简单的优点，同时也有忽略面部细微变化、较为主观等缺点，将其作为本研究中有效率评价标准，可充分利用其优点。以上2种指标均有主观性的缺点，故采用面神经功能指数（FNFI）和患健侧眼裂宽度差这2项评价标准，通过实际测量数据，增加客观准确性，以减少误差。

本研究注重中医辨证论治思想，以异病同治理论为指导。研究结果显示：2种治疗方法均能改善气虚血瘀型面瘫患者的面神经功能，但针刺联合复方地龙片治疗方法优于单纯针刺治疗，有效率高，为气虚血瘀型面瘫的治疗提供了新的思路与方法。综上所述，本研究采用针刺联合复方地龙片治疗气虚血瘀型周围性面瘫，可改善患者面神经功能，临床效果显著，值得在临床进一步推广应用。

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基金:江苏省中医药科技发展计划项目(编号:YB201942);江苏省无锡市医学创新团队建设项目(编号:CXTDJS006).