摘要:目的:观察针刺联合清风降逆汤治疗寒热错杂型反流性食管炎的临床疗效。方法:140例寒热错杂型反流性食管炎随机分为西药组、针刺组、中药组、针药组,每组35例。西药组口服西药治疗,针刺组采用针刺治疗,中药组口服清风降逆汤治疗,针药组采用针刺联合口服清风降逆汤治疗。观察4组治疗前后症状体征积分、胃镜检查积分及血清SOD、MDA、GAS和血浆MOT水平,并比较4组的临床疗效和复发率。结果:4组治疗后、治疗后12周症状体征积分与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);中药组与西药组、针刺组治疗后及治疗后12周的症状体征积分比较,差异具有统计学意义(P<0.05);针药组与西药组、针刺组治疗后和治疗后12周的症状体征积分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。4组治疗后胃镜检查积分均明显下降(P<0.05),针药组与其他3组比较差异有统计学意义(P<0.05)。4组治疗后血清SOD均较治疗前升高,MDA较治疗前下降,差异具有统计学意义(P<0.05);针刺组治疗后血清SOD、MDA水平及治疗前后差值与其他3组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。4组治疗后血清GAS、血浆MOT水平较治疗前明显上升(P<0.05);针药组和针刺组治疗后血清GAS、血浆MOT水平及治疗前后差值与中药组、西药组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。针药组总有效率为90.0%,与其他3组比较差异有统计学意义(P<0.05)。针药组复发率为11.1%,与其他3组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:针刺联合清风降逆汤治疗寒热错杂型反流性食管炎疗效显著,复发率低。
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反流性食管炎(RE)是最常见的消化道动力障碍性疾病,属胃食管反流病(GERD)的一种。随着社会压力的增大、生活作息的不规律,近年来RE的发病率逐步升高,欧美国家RE发病率约20%~40%,我国RE发病率约6.7%~12.5%[1]。本病病程缠绵,常反复发作,甚者需终生服药,严重影响患者生活质量[2]。全国名老中医吴耀南临床上发现清风降逆汤治疗RE可明显改善患者临床症状,疗效优于西药[3]。本研究选用清风降逆汤单用或联合针刺疗法治疗RE旨在探讨单用中药或联用针刺对于RE患者临床疗效和复发率的影响,并进一步探讨其作用机制。
1、临床资料
1.1一般资料
140例均为2017年6月—2019年6月在福建省厦门市中医院门诊就诊的RE患者,采用随机数字表法分为西药组、针刺组、中药组和针药组,每组35例。4组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。本研究通过福建省厦门市中医院临床伦理委员会批准同意(伦理号为2016-K12-08)。
表14组一般资料比较
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
参照《胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见(2017年)》[4]的诊断标准。(1)有胃脘灼热、反酸,胸骨后疼痛,上腹胀痛等典型症状;(2)电子胃镜提示反流性食管炎,胃镜诊断采用洛杉矶分级法[5]。
1.2.2中医辨证标准
参照文献[4]确定为寒热错杂的证型。主要症状为(1)烧心,胸骨后或心窝疼痛;(2)胃脘隐痛,胀闷或胃中嘈杂;(3)泛酸或吐清水;(4)怕冷、肢凉或喜热饮食;(5)口干口苦;(6)大便溏薄。证型具备主症中任何4项,兼有舌淡红、苔薄白或薄黄而腻、脉沉或弦细即可诊断。
1.3纳入标准
(1)符合中医及西医的诊断标准;(2)年龄18~65周岁,性别不限;(3)愿意参加本项研究并签署知情同意书。
1.4排除标准
(1)有消化道肿瘤、消化道溃疡、出血、食管狭窄、胃食管手术史等消化系统疾病者;(2)其他疾病导致的烧心、反酸、胸痛者;(3)合并脑、心、肝、肺、肾疾病和造血系统等严重疾病及精神病患者;(4)妊娠期、哺乳期患者;(5)近期服用药物及配合其他治疗方法者。
2、治疗方法
2.1西药组
早、晚餐前口服奥美拉唑肠溶胶囊(山东罗欣药业集团股份有限公司,生产批号090151045),每次20mg,每日2次;餐前口服枸橼酸莫沙必利片(江苏豪森药业集团有限公司,生产批号201704053),每次5mg,每日3次。连续服用8周。
2.2针刺组
针刺膈俞、膻中、中脘、胃俞、梁门、足三里、太冲、内关,各穴均采用平补平泻法,诸穴得气后留针30min。每日1次,共治疗8周。
2.3中药组
清风降逆汤组方为清风藤15g,姜半夏10g,黄连5g,黄芩10g,干姜10g,黄芪15g,浙贝母10g,吴茱萸3g,海螵蛸15g,生蒲黄10g,草珊瑚30g,莪术10g,甘草10g。每次加500mL水煎至100mL,煎两次,分早晚两次饭后温服。共治疗8周。
2.4针药组
采用针刺联合中药治疗,方法同针刺组及中药组。
3、治疗效果
3.1观察指标
3.1.1症状体征积分
症状积分的计算方法为无症状,计0分;症状轻微,正常生活未受到影响,计1分;症状中等,日常生活部分影响,计2分;症状明显,日常生活严重受影响,不能正常工作,计3分。体征积分的计算方法为舌质淡红(有计1分,无计0分);苔薄白或薄黄而腻(有计1分,无计0分);脉沉或弦细(有计1分,无计0分)。各个症状体征积分相加之和计为总分。采用尼莫地平法[6]计算。
3.1.2胃镜检查
采用胃镜检查积分[5]作为评分标准。无异常表现计为0分;点状或条索状发红、糜烂小于2处,长径<5mm,计为1分;点状或条索状发红、糜烂≥2处,长径>5mm,计为2分;条索状发红、糜烂,融合小于75%的食管周径计为3分;病变广泛发红、糜烂,融合≥75%的食管周径计为4分。
3.1.3氧化应激指标的测定
治疗前后检测血清超氧化物歧化酶(SuperoxideDismutase,SOD)、丙二醛(Malondialdehyde,MDA)水平,SOD、MDA试剂盒购自上海司鼎生物科技有限公司(批号为170524011、170624002),应用比色法测定SOD水平,采用硫代巴比妥法测定MDA水平。
3.1.4血清胃动素(gastrin,GAS)、血浆胃泌素(motilin,MOT)检测
治疗前后检测血清GAS、血浆MOT水平,试剂盒均购自上海司鼎生物科技有限公司(批号为170413005、170322003),均采用放射免疫法测定。
3.1.5安全性评价
于治疗前后进行血尿常规、肝肾功能以及心电图等检查,并采用不良反应量表(TESS)评价患者的不良反应。
3.2疗效标准
参照文献[6]进行临床疗效判断。疗效指数(%)=[(治疗前症状体征积分-治疗后症状体征积分)/治疗前症状体征积分]×100%。
临床痊愈:症状及体征消失或基本消失,疗效指数≥90%,胃镜示食管黏膜恢复正常。
显效:症状及体征明显改善,疗效指数为70%~89%,胃镜积分减少2分。
有效:症状及体征改善,疗效指数为30%~69%,胃镜积分减少1分。
无效:症状及体征无明显改善,甚或加重,疗效指数<30%;胃镜积分无减少,甚至有所增加。
3.3统计学方法
采用统计软件SPSS24.0进行统计学处理。计数资料以率表示,采用卡方检验;计量资料符合正态分布以均数±标准差表示,组间比较采用t检验;不符合正态分布以中位数,(最小值,最大值)表示,比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
3.4治疗结果
西药组、针刺组各有2例治疗结束后未复查胃镜而退出研究,中药组有2例治疗结束后未复查胃镜、2例未按疗程服药而退出研究,针药组有2例治疗结束后未复查胃镜、1例未按疗程服药、2例拒绝继续针刺而退出研究。
3.4.14组治疗前后胃镜检查积分比较
4组治疗后胃镜检查积分均明显下降(P<0.05),针药组与其他3组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。
表24组治疗前后胃镜检查积分比较
3.4.24组治疗前后、治疗后12周症状体征积分比较
4组治疗后、治疗后12周症状体征积分与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);中药组与西药组、针刺组治疗后和治疗后12周的症状体征积分比较,差异具有统计学意义(P<0.05);针药组与西药组、针刺组治疗后和治疗后12周的症状体征积分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表3。
表34组治疗前后、治疗后12周症状体征积分比较
3.4.34组治疗前后血清SOD、MDA、GAS及血浆MOT水平比较
4组治疗后血清SOD均较治疗前升高,MDA较治疗前下降,差异具有统计学意义(P<0.05);针刺组治疗后SOD、MDA水平及治疗前后差值与其他3组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。4组治疗后血清GAS、血浆MOT水平较治疗前明显上升,其中针药组上升幅度最大、针刺组次之,两组治疗后血清GAS、血浆MOT水平及治疗前后差值与中药组、西药组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表4。
表44组治疗前后血清SOD、MDA、GAS及血浆MOT水平比较
3.4.44组临床疗效比较
针刺组总有效率最低,为72.7%;针药组最高,为90.0%,与其他3组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表5。
表54组临床疗效比较
3.54组复发率比较
4组治疗后12周复发率比较,针药组最低,为11.1%,与其他3组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表6。
表64组复发率比较
3.6不良反应
治疗后监测血常规、尿常规、肝肾功能均正常。针刺组有4例、针药组有5例针刺后出现针刺处淤青,经热敷后淤青消失;西药组2例服药后出现头晕,经休息后缓解;中药组有3例服药后出现腹胀,经减少每次服药量、增加给药次数后腹胀缓解。西药组治疗后TESS评分为(3.71±1.13)分,针刺组为(3.86±1.17)分,中药组为(3.65±1.11)分,针药组为(3.62±1.12)分比较,4组比较差异无统计意义(P>0.05)。
4、讨论
反流性食管炎(RE)为常见的消化系统疾病,中药及西药治疗RE近期疗效尚可,但存在停药后复发率较高,部分患者需长期服药。中医学认为RE的病因病机为饮食不洁或不节、素嗜烟酒、过服苦寒药等损伤食管,伤及脾阳,脾失健运,湿痰饮郁久化热,久病入络,故本病具有寒热错杂、脾虚湿热、本虚标实的特点。名老中医吴耀南采用清风降逆汤治疗RE,方中清风藤清热祛湿止痛,配合半夏泻心汤寒热平调,辛开苦降;吴茱萸既可助黄连和胃降逆,又可温运脾阳;久病入络,瘀血内生,以生蒲黄、莪术活血行气止痛;另加用草珊瑚清热利湿活血止痛;海螵蛸、浙贝母制酸和胃;诸药配合,共奏清热利湿化痰通络、益气温阳健脾之功,契合RE的病因病机。故临床上使用清风降逆汤治疗寒热错杂型RE屡获良效[3]。本研究亦证明了清风降逆汤可显著改善RE患者的症状体征积分及食道黏膜病变,其临床疗效与西药组及针刺组相当。针对RE寒热错杂、脾虚湿热的核心病机,选择针刺膈俞、膻中、中脘、胃俞、梁门、足三里、太冲、内关等穴位,可起到健脾疏肝理气、清热利湿功效,与清风降逆汤起到协同作用。本研究证实了针药组无论是总有效率还是复发率方面均为4组中最优,其在上调GAS、MOT水平方面明显优于其他3组。无论是针刺组、西药组还是中药组,治疗后12周复发率均高于30%,而采用针刺联合中药治疗复发率仅11.1%。
氧化应激反应在RE发病机制中起重要作用[7]。胃、十二指肠内容物反流刺激食道黏膜损伤产生过多的氧自由基导致氧化应激,产生MDA等脂质过氧化终产物,促使炎症进一步加重[8]。SOD是生物体内重要的抗氧化酶,可增强食管、胃黏膜抗氧化能力,保护食管黏膜[9]。本研究发现4组治疗后均可通过上调SOD,下调MDA水平起到治疗RE的作用,但针刺组调节作用较其他3组弱。
众所周知,短暂的下食管括约肌(loweresophagealsphineter,LES)松弛是RE的主要表现[10,11]。而GAS是一种由消化道G细胞分泌的胃肠激素,其生理作用有利于增加食管下括约肌的张力,促进胃肠蠕动和胆囊收缩,减少内容物的反流,进而缓解RE患者的症状[12]。MOT是一种促进和影响胃肠蠕动及胃肠道对水、电解质运输的消化道激素,能通过刺激节前纤维促使节后胆碱能纤维释放乙酰胆碱,乙酰胆碱作用于LES的M2受体,从而诱发LES的活动,促进食管下括约肌和胃肠的肌纤维收缩,防止内容物反流[13,14]。本研究发现4组治疗均可以通过上调GAS、MOT水平达到促进LES收缩起到治疗RE的作用,但针刺组、针药组调节作用较其他两组更明显。大量研究表明,针刺穴位可刺激穴位处的感受器诱发兴奋冲动,冲动沿躯体传入神经传到骨髓的相应节段,再沿脊髓丘脑束传到丘脑直至皮层感觉区起到调节神经功能、促进胃肠激素分泌的作用[15,16]。
本研究发现,针药组、针刺组上调GAS、MOT优于中药组和西药组,而针刺组调节SOD、MDA水平为4组中最弱,推测针刺主要作用机制为上调GAS、MOT水平达到促进LES收缩,而西药、中药治疗主要通过调节调节SOD、MDA水平而起到治疗RE的功效,针刺联合中药可起到协同作用,故无论是总有效率还是复发率都是4组中最优,故针药组为治疗RE的最佳方案。
参考文献:
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文章来源:钟永泉,吴耀南,吴昦辰,陈少东,蔡珊珊,罗丹,梁惠卿.针刺联合清风降逆汤治疗反流性食管炎的疗效观察[J].上海针灸杂志,2021,40(05):526-531.
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期刊名称:针刺研究
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主办单位:中国中医研究院针灸研究所,中国针灸学会
出版地方:北京
专业分类:医学
国际刊号:1000-0607
国内刊号:11-2274/R
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创刊时间:1976年
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