摘要:目的 探讨黄疸茵陈颗粒联合益生菌对新生儿高胆红素血症患儿的临床疗效。方法 94例患儿随机分为对照组和观察组,每组47例,2组患儿给予蓝光治疗,对照组在此基础上加用益生菌口服,观察组在对照组基础上加用黄疸茵陈颗粒,疗程7 d。检测临床疗效、中医证候评分、胆红素指标(TBil、IBil、DBil)、免疫功能指标(CD4+/CD8+、IgG)、临床指标(排便次数、皮肤黄染消退时间、住院时间)、不良反应发生率变化。结果 观察组总有效率、排便次数高于对照组(P<0.05),皮肤黄染消退时间、住院时间短于对照组(P<0.05)。治疗后,2组中医证候评分、胆红素指标降低(P<0.05),免疫功能指标上升(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 黄疸茵陈颗粒联合益生菌可安全有效地降低新生儿高胆红素血症患儿胆红素水平,增强免疫功能,减轻中医证候,具有较好的临床疗效。
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新生儿高胆红素血症是一种常见新生儿病症,与新生儿红细胞破坏、肝脏不成熟有关,在早产儿中发病率较高[1⁃2]。高水平的胆红素会对新生儿产生多种不利影响,包括造成T淋巴细胞亚群失衡、B淋巴细胞的功能受到抑制,影响免疫功能,患儿若没有在早期得到有效治疗,可能造成中枢神经系统异常等相关后遗症,甚至引发新生儿胆红素脑病,严重威胁身体健康[3]。蓝光治疗在新生儿高胆红素血症中应用广泛,但治疗效果有待提升,且存在腹泻、体温过高、皮疹等风险[4]。
中医药治疗效果确切,临床实践丰富,具有安全、多机制等优势,前景广阔[5⁃6]。新生儿高胆红素血症在中医中属“胆黄”“胎疸”等范畴,由湿热之毒所致,以清热祛湿、疏肝利胆为主要治疗目的。茵陈汤出自《伤寒全生集》,可利胆解毒,为治疗黄疸的要药。黄疸茵陈颗粒是由茵陈汤加减而来的中成药,可利湿退黄、化瘀消积,改善新生儿高胆红素血症症状[7]。益生菌能在一定程度缓解光疗引起的腹泻,加速患儿体内胆红素代谢,达到辅助治疗目的,但治疗新生儿高胆红素血症的有效性和安全性仍有提升空间[8]。目前,相关研究多分析中药联合益生菌对新生儿高胆红素血症治疗效果的影响,并未进一步分析可能对免疫功能存在的影响,故本研究旨在探究黄疸茵陈颗粒联合益生菌对新生儿高胆红素血症患儿的临床疗效及其免疫功能指标、安全性的影响,为临床治疗提供理论基础,现报道如下。
1、资料与方法
1.1一般资料2022年3月至2024年3月就诊于衡水市人民医院的94例新生儿高胆红素血症患者,随机数字表法分为对照组和观察组,每组47例,2组各有1例退出或终止试验,最终分别纳入46例。2组一般资料比较见表1,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。研究经医院伦理委员会批准(伦理号2022⁃1⁃003)。
表12组一般资料比较(x±s,n=46)
1.2纳入标准(1)胎龄>28周;(2)日龄<28d;(3)符合《新生儿高胆红素血症》[9]中新生儿高胆红素血症诊断标准;(4)符合《中西医结合儿科学》[10]中寒湿阻滞、湿热郁蒸、气滞血瘀证辨证标准;(5)患儿家属了解本研究,签署知情同意书。
1.3排除标准(1)不符合蓝光治疗要求[7];(2)对研究所用药物过敏;(3)体重<1000g的早产儿;(4)存在心、肝、肾、肺功能障碍;(5)应用抗生素治疗;(6)合并严重脑病;(7)确诊为新生儿胆道闭锁。
1.4治疗手段对照组给予蓝光照射治疗,设置蓝光箱温度30℃,蓝光频率为>500uW/cm2,将患儿置于蓝光箱中并遮住眼睛、会阴等部位,使用420~470mm的蓝光波照射治疗,根据患儿病情调整照射时间,其中轻度黄疸,每天2次,每次照射4h;中度黄疸,每天3次,每次照射4h;重度黄疸,每天3次,每次照射6h,疗程7d;同时给予布拉氏酵母菌散(法国百科达制药厂,批准文号SJ20150051,250mg)口服,每天2次,每次125mg,疗程7d。
观察组在对照组基础上加用黄疸茵陈颗粒(福建省泉州罗裳山制药厂,批准文号Z19983016,20g)口服,每天2次,每次10g,疗程7d。
1.5指标检测
1.5.1临床指标记录临床指标,包括排便次数、皮肤黄染消退时间、住院时间。
1.5.2中医证候评分参照《中西医结合儿科学》[10],以4级评分法评定,症状包括唇干、不欲吮乳、巩膜黄染、大便白如陶土、小便深黄,总分20分,评分越高,症状越严重。
1.5.3胆红素指标抽取患儿空腹静脉血各5mL于离心管中,3000r/min离心15min后静置半小时,取上清液,置于-70℃冰箱中保存备用,采用重氮试验检测总胆红素(TBil)、间接胆红素(IBil)、直接胆红素(DBil)水平,试剂盒来自北京世纪沃德生物科技有限公司(批号AUZ1489)。
1.5.4免疫功能指标采用FC500型流式细胞仪(美国BeckmanCoulter公司)测定CD4+/CD8+水平,试剂为仪器配套试剂;采用免疫比浊试验检测免疫球蛋白G(IgG)水平,试剂盒来自上海博湖生物科技有限公司(货号BH⁃961195)。
1.5.5不良反应发生率治疗期间,记录患儿治疗过程中出现的不良反应,包括发热、腹泻、皮疹,计算其发生率。
1.6疗效评价参照《实用新生儿学》[11]中诊断标准,(1)显效,巩膜黄染基本消退,血清TBil≤171μmol/L;(2)有效,巩膜黄染部分消退,血清TBil在171~221μmol/L;(3)无效,巩膜黄染无消退,血清TBil>221μmol/L。总有效率=[(显效例数+有效例数)/总例数]×100%。
1.7统计学分析通过SPSS25.0软件进行处理,计数资料以百分率表示,比较采用卡方检验或连续性校正卡方检验;计量资料均符合正态分布,具备方差齐性,以(x±s)表示,比较采用t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2、结果
2.1临床指标观察组排便次数多于对照组(P<0.05),皮肤黄染消退时间、住院时间短于对照组(P<0.05),见表2。
表22组临床指标比较(x±s,n=46)
2.2临床疗效观察组总有率高于对照组(P<0.05),见表3。
表32组临床疗效比较[例(%),n=46]
2.3中医证候评分治疗后,2组唇干、不欲吮乳、巩膜黄染、大便白如陶土、小便深黄评分及总评分降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表4。
表42组中医证候评分比较(分,x±s,n=46)
2.4胆红素指标治疗后,2组血清TBil、IBil、DBil水平降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表5。
表52组胆红素指标比较(μmol/L,x±s,n=46)
2.5免疫功能指标治疗后,2组血清CD4+/CD8+、IgG水平上升(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表6。
表62组免疫功能指标比较(x±s,n=46)
2.6不良反应发生率2组腹泻、发热、皮疹、总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表7。
表72组不良反应发生率比较[例(%),n=46
3、讨论
新生儿高胆红素血症影响早产儿健康,蓝光照射可促进非结合胆红素排出,但效果有限,而益生菌能提高蓝光治疗效率[12⁃14]。中医认为其病因是湿毒熏蒸肝胆,治疗应以清热利湿、利胆退黄为主,综合疗法成为研究重点。黄疸茵陈颗粒主要成分包括茵陈、黄岑、大黄及甘草,辅以蔗糖和白胡精[15⁃16]。茵陈、黄岑、大黄分别有利湿退黄、清热燥湿、凉血退黄的功效,甘草则益气补中,多方共同作用清热祛湿、健胃攻下,增强患儿免疫力,改善皮肤黄染,蔗糖改善口味,提升患儿用药依从性[17]。新生儿高胆红素血症中,TBil、IBil升高反映胆红素积累,DBil升高可能意味着肝脏或胆道问题,及时有效治疗可降低胆红素水平,预防核黄疸,改善预后,密切监测及时治疗至关重要[18]。
本研究显示,观察组总有效率、临床指标优于对照组,治疗后血清TBil、IBil、DBil水平、中医证候评分低于对照组,提示黄疸茵陈颗粒联合益生菌可有效改善患儿胆红素水平,对新生儿高胆红素血症临床疗效明显。茵陈、黄岑、大黄成分利胆促胆汁分泌,调节胆红素水平;益生菌降低酶活性,抑制胆红素再分解,增强肠道屏障,促进排泄。推测黄疸茵陈颗粒联合益生菌协同提升胃动力,加速胆红素排除[19⁃22]。高胆红素血症可能抑制细胞免疫,导致CD4+/CD8+比例下降[23],而CD4+/CD8+、IgG水平是评估疗效和预后的重要指标,其水平恢复提示免疫功能改善,预后较好[24]。本研究观察到,治疗后2组血清CD4+/CD8+、IgG水平上升,且观察组更明显,提示黄疸茵陈颗粒对患儿免疫功能存在积极作用。分析其原因,黄疸茵陈颗粒中的茵陈、黄岑、大黄及其多种活性成分,包括黄酮类、多糖类、黄岑苷、蒽醌类等均具有调节免疫功能的作用[25]。而布拉氏酵母菌散可以增强肠道黏膜屏障功能、调节免疫细胞活性,从而提高免疫功能[26],因此两者联合对免疫功能的改善更明显。持续蓝光治疗可能会造成患儿出现腹泻、皮疹及发热,且光疗时间越长,损伤风险越大。免疫功能的增强反映患儿抗疾病能力增加,对降低治疗中不良反应发生率有一定作用。本研究中观察组不良反应总发生率为23.91%,低于对照组的32.61%,但差异无统计学意义,这可能是因为此次研究纳入的新生儿高胆红素血症样本量较小,结果存在一定偏倚,未来还需纳入更多样本进行统计分析,得到更具可信度的结果。
综上所述,黄疸茵陈颗粒联合益生菌可安全有效改善新生儿高胆红素血症患儿胆红素水平,增强免疫功能,减轻中医证候,具有较好的临床疗效。
参考文献:
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基金资助:河北省中医药管理局科研计划项目(2020287);衡水市科技计划项目(2021014074Z);
文章来源:高荣荣,贺扬,郝锦,等.黄疸茵陈颗粒联合益生菌对新生儿高胆红素血症患儿的临床疗效[J].中成药,2025,47(08):2808-2811.
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高水平的胆红素会对新生儿产生多种不利影响,包括造成T淋巴细胞亚群失衡、B淋巴细胞的功能受到抑制,影响免疫功能,患儿若没有在早期得到有效治疗,可能造成中枢神经系统异常等相关后遗症,甚至引发新生儿胆红素脑病,严重威胁身体健康[3]。蓝光治疗在新生儿高胆红素血症中应用广泛,但治疗效果有待提升,且存在腹泻、体温过高、皮疹等风险[4]。
2025-08-22儿科是医院的基本科室之一,儿童尚处于生长发育阶段,机体免疫机制未发育完全,极易受到环境等因素的影响而发病,加上儿童的表达能力有限,给儿科工作造成了一定的困难。儿童保健是儿科的基本工作内容之一,随着近年来医疗卫生服务模式的转变,儿童保健在儿科工作中的占比越来越高,优质的儿童保健服务能够为儿童的生长发育提供良好的条件,
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2025-08-20餐后不适综合征(Postprandialdistresssyndrome,PDS)又是FD的亚型之一,目前PDS发病率约占FD的58%,PDS发作时会出现早饱、进食后饱腹感不适、厌食和嗳气等症状,这些症状无法用器质性、系统性或代谢性疾病来解释[3],因此需要进一步研究其病因。
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2025-07-30脾系疾病为儿童常见疾病,其病因多与饮食不节相关,主要病机为脾失健运,临床常见小儿脾系疾病有腹泻、便秘、小儿疳积、小儿厌食、口疮等。滚蛋疗法作为一种特色的传统治疗方法,实施者以用水或中药煎煮过的热鸡蛋或冷鸡蛋为媒介,直接作用于皮肤表面,这种直接与皮肤接触的疗法,不仅利于皮肤吸收药力,还利于毒素排除。
2025-07-30咳嗽在临床上较为多见,尤其是在儿童群体中发病率较高。这是因为小儿各脏器尚未发育完全,且免疫力较低,容易受到各种因素的影响,从而引发咳嗽[1]。咳嗽的发生一般由呼吸道感染引起,若发病后未得到有效治疗,可能引发肺炎等疾病,不仅影响患儿的日常生活,还会降低其生活质量。
2025-07-30临床常见形体消瘦,精神萎靡,面黄发枯,饮食异常,大便不调。小儿疳证相当于西医学儿童营养不良,随着物质生活的改善,本病发病率整体呈现下降趋势,但发病机制与过往有所改变,治疗难度相应提升,治疗方案需与时俱进。
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