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中药免煎颗粒治疗卵巢储备功能下降疗效分析

2021-09-09 284 上传者：管理员

摘要：目的:评价现代中药免煎颗粒治疗卵巢储备功能下降的疗效及安全性。方法:将2019年1月—2020年12月河南中医药大学第三附属医院国医堂及妇科门诊收治的卵巢储备功能下降患者120例,随机分为中药组与西药组各60例。中药组脾肾阳虚型患者给予自拟温肾健脾方加减治疗,肝肾阴虚型患者给予自拟益阴养肝方治疗;西药组接受常规激素替代疗法。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清激素及超声指标改善情况,中医症状积分,以及排卵率、妊娠率。结果:中药组临床总有效率为93.33%(56/60),显著高于西药组的78.33%(47/60),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者血清激素及超声指标、中医症状积分与组内治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且中药组优于西药组(P<0.05);两组患者排卵率比较,差异无统计学意义(P>0.05);妊娠率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:自拟温肾健脾方与益阴养肝方中药免煎颗粒,可有效改善患者临床症状与激素水平,提高患者妊娠率,用于治疗卵巢储备功能下降具有较好疗效和安全性。

关键词：
中药免煎颗粒
卵巢储备功能下降
温肾健脾方
益阴养肝方
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卵巢储备功能下降(decreasingovarianreserve,DOR)是指卵巢皮质区可募集的卵泡数量减少，卵母细胞质量下降，生殖内分泌功能紊乱，临床主要表现为月经稀发，经量减少，甚至闭经、不孕，还可伴有因激素异常出现的不适症状，若不及时治疗可进一步发展为卵巢早衰。随着国家生育政策的放开及婚育年龄的推后，DOR引发的不孕症明显增多。改善卵巢机能、促进月经正常，对于恢复育龄妇女的生育及身心健康意义深远[1]。目前西医治疗DOR多采用雌孕激素替代疗法，可在一定程度上促进卵泡合成分泌功能恢复，但总体疗效欠佳，且长期用药可增加癌症发生风险[2]。中医药在该病的治疗上具有一定的优势，取得了较大的进展。本研究针对DOR常见证型(脾肾阳虚型、肝肾阴虚型)，将三九中药免煎配方颗粒辨证用于该病的治疗，收到了满意疗效。现将研究结果报告如下。

1、临床资料

1.1一般资料

将2019年1月—2020年12月河南中医药大学第三附属医院国医堂及妇科门诊收治的120例DOR患者，随机分为西药组与中药组各60例。西药组年龄23～40岁，平均(32.13±4.06)岁;平均病程(3.38±1.83)年。中药组年龄24～40岁，平均(33.31±4.12)岁;平均病程(2.98±1.66)年。两组患者中脾肾阳虚型、肝肾阴虚型各30例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

西医诊断标准:参照《卵巢低反应专家共识》[3]、《实用妇科内分泌学》[4]及《临床诊疗指南(妇产科学分册)》[5]拟定。即10U/L<基础血清卵泡刺激素(FSH)<40U/L，雌二醇(E2)<43.9pmol/L,FSH/促黄体生成素(LH)>2～3.6，抗缪勒氏管激素(AMH)<1.1ng/mL，窦卵泡数(AFC)≤5个，症见经量减少，或周期推迟，甚或闭经。符合以上任意2项即可确诊。中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]、《中医妇科常见病诊治指南》[7]、《中医妇科学》[8]中月经过少、闭经、不孕症等辨证标准。脾肾阳虚证主症为月经量少、经期延迟甚至月经停闭，或伴婚后久不受孕;次症为面目虚浮，畏寒肢冷，面部及眼眶晦黯，环唇黯淡，腰膝酸软，带下清冷，性欲淡漠，久泻或五更泄泻，舌质淡胖、齿印，脉沉细。肝肾阴虚证主症为月经量少、经期延迟甚至月经停闭，或伴婚后久不受孕;次症为偶发或频发潮热盗汗，五心烦热，失眠多梦，腰膝酸痛，带下量少，阴中干涩，性欲减退，神疲健忘，形容憔悴，烦躁易怒，发白或脱发，舌质稍红、苔少，脉弦细数。同时符合主症和次症2～3项，参考舌脉即可确诊。

1.3纳入标准

符合上述中西医诊断，年龄20～40岁，近3月内未服用过激素类药物，自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.4排除标准

患有严重心、肝、肾及其他内分泌疾病者，先天性生殖道解剖畸形和染色体疾病者，双侧卵巢切除术者，对本次治疗药物过敏者。

2、治疗方法

2.1西药组

给予常规激素替代疗法。于月经周期第5天开始口服补佳乐(拜耳医药保健有限公司广州分公司生产，国药准字J20171038，规格:每片1mg)，每日1次，每次1片;并于月经第14天开始口服黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司生产，国药准字H20041902，规格:每粒50mg)，每日2次，每次1片。

2.2中药组

脾肾阳虚型患者给予自拟温肾健脾方(以下药物由河南中医药大学第三附属医院三九免煎颗粒药房提供)治疗。方药组成:苍术6g，醋香附10g，胆南星6g，陈皮6g，清半夏6g，茯苓10g，盐车前子30g，枸杞子10g，菟丝子10g，女贞子15g，沙苑子10g，鹿角胶10g，紫河车3g，焦山楂10g。肝肾阴虚型患者给予自拟益阴养肝方治疗。方药组成:青蒿10g，鳖甲20g，生地黄10g，知母10g，牡丹皮10g，龙骨30g，牡蛎30g，紫河车3g，栀子10g，淡豆豉6g。以上两型均每日1剂，分早晚2次冲服。

两组治疗均以3个月经周期为1个疗程，治疗1～2个疗程后评定疗效。

3、疗效观察

3.1观察指标

观察两组患者的临床疗效，治疗前后血清激素及超声指标、中医症状积分改善情况，以及排卵率、妊娠率。

3.2疗效标准

以中医临床症状和FSH、E2变化作为主要观察指标。按症状轻重分为无症状、轻度、中度、重度4个等级，分别计0、1、2、3分。中医证候疗效指数(N)=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。痊愈:症状、体征基本消失，血清FSH、E2水平基本正常，中医证候疗效指数降低≥95%;显效:症状、体征明显好转，血清FSH、E2水平明显改善，70%≤中医证候疗效指数降低<95%;有效:症状、体征稍有好转，血清FSH、E2水平改善不明显，30%≤中医证候疗效指数降低<70%;无效:症状、体征无好转，血清FSH、E2水平无改善，中医证候疗效指数降低<30%。

3.3统计学方法

采用SPSS21.0统计学软件分析数据，计量资料用均数±标准差(±s)表示，组间比较，若符合正态分布则用t检验，若非正态分布则采用秩和检验;计数资料以[例(%)]表示，采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

3.4治疗结果

见表1～表3。

表1两组DOR患者临床疗效比较例(%)

表2两组DOR患者治疗前后血清激素及超声指标比较

表3两组DOR患者中医症状积分比较

两组DOR患者排卵率比较:中药组恢复排卵周期者51例，排卵率85.0%(51/60)，西药组恢复排卵周期者45例，排卵率75.0%(45/60)。经卡方检验，χ2=1.875,P=0.171，组间无明显统计学差异。

两组DOR患者妊娠率比较:中药组妊娠16例，妊娠率为26.67%(16/60)，西药组妊娠6例，妊娠率为10.00%(6/60)。经卡方检验，χ2=5.566,P=0.018，两组间统计学差异显著。

4、讨论

DOR是育龄期女性常见的内分泌疾病，是引起女性生育能力减退的首要原因[9]，临床上患者主要因月经量少、月经先期、闭经及不孕等疾病就诊从而确诊。随着国家生育政策的放开，有生育需求的女性大幅度增加，越来越多的女性因错过最佳育龄期，而成为DOR不孕症患者。

中医无DOR病名，但根据其临床表现可将其归为“经水早断”“闭经”“不孕”范畴，中医药在该病的治疗上具有一定的优势。诸多医家认为，DOR的发生主要责之于肝脾肾，以肾精不足、卵巢失于滋润濡养，进而无以育养卵泡，加之脾阳不振或肝失疏泄，致使卵子难以排出而致[10]。

西医学多以激素补充疗法治疗DOR，虽起效快，但在卵泡质量及提高妊娠率方面效果不理想，且有诸多不良反应[11]。中医药辨证论治具有较好的治疗效果，但传统中药饮片因煎煮不便，导致最终利用率偏低，且在药品质量控制上存在一定的难度[12]。因此，临床推荐使用质量标准可控、便携、易保存的中药免煎颗粒。兰丽琴等[13]对450例DOR患者进行分型研究，结果显示，肝肾阴虚型占54.7%，脾肾阳虚型占34.2%，以上两型为DOR最常见证型。张珊珊等[14]根据临床流行病学调查研究方法，对165例DOR患者进行研究，结果显示，肝肾阴虚型患者最多，其次是脾肾阳虚型和血枯血瘀型。因此，本课题组选择肝肾阴虚型与脾肾阳虚型患者为研究对象，并以现代三九免煎颗粒进行治疗。

对于脾肾阳虚型DOR患者，本研究采用自拟温肾健脾方治疗。该方是在苍附导痰丸与五子衍宗丸基础上加减而成。方中紫河车、鹿角胶、菟丝子、枸杞子、女贞子滋补肝肾、益精，为卵泡生长发育奠定基础[15];苍术燥湿健脾，陈皮、醋香附理气化滞，茯苓、清半夏、胆南星燥湿健脾化痰，以改善卵巢周围环境，促进正常排卵;焦山楂消食健胃，行气散瘀，又防止补肾过于滋腻。诸药合用，共奏健脾益气、补肾助阳之功。

对于肝肾阴虚型DOR患者，本研究采用益阴养肝方治疗。该方是在青蒿鳖甲汤与栀子豉汤基础上，加珍珠母、龙齿、龙骨、牡蛎、紫河车等药物制成。方中青蒿、鳖甲养阴清热，生地黄、知母滋阴清热降火，栀子、牡丹皮凉血透热，淡豆豉透邪畅中，龙齿、龙骨、牡蛎安神定志，紫河车滋补肝肾。诸药合用，共奏滋肾养肝、益气填精之功。

本研究结果显示，中药组可明显提高DOR患者临床疗效，改善血清激素水平，且在增加窦卵泡个数及提高妊娠率方面具有优势，而在促排卵及对LH的改善方面与西药组疗效相当。

研究期间及随访过程中，所有受试者的安全性指标均无异常，且未发现中药三九免煎颗粒有毒副作用，证明本研究自拟温肾健脾方及益阴养肝方具有较高的安全性。

参考文献：

[1]邓行行,吴灿.调经促孕针法配合温经汤治疗卵巢储备功能下降疗效观察[J].内蒙古中医药,2020,39(10):102-103.

[2]张丽琴,吴燕平,方燕.自拟调经汤辅助西药治疗卵巢储备功能下降的效果观察[J].现代实用医学,2020,32(7):872-874.

[3]武学清,孔蕊,田莉,等.卵巢低反应专家共识[J].生殖与避孕,2015,35(2):71-79.

[4]于传鑫,李诵弦.实用妇科内分泌学[M].2版.上海:复旦大学出版社,2004:100.

文章来源：任慧霞,朱珂,白龙,朱晓晓,王常海.中药免煎颗粒治疗卵巢储备功能下降疗效分析[J].国医论坛,2021,36(05):26-28.