摘要:目的:观察三痹汤配合西药治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:将80例类风湿关节炎患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各40例。对照组接受常规西药治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用三痹汤治疗。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生率及治疗前后中医证候积分、DAS28评分、炎性指标检测结果的变化情况。结果:对照组有效率为80.00%,观察组有效率为95.00%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后中医证候积分、DAS28评分及炎性指标水平均低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为5.00%,对照组不良反应发生率为20.00%,两组不良反应发生率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:三痹汤配合西药治疗类风湿关节炎,可明显改善患者临床症状和炎性指标,促进关节活动功能的恢复。
类风湿关节炎是临床常见的自身免疫性疾病,该病发病机制复杂,主要累及全身小关节和软骨,破坏正常关节结构,影响关节功能[1]。目前,临床尚无治疗类风湿关节炎的特效药物,主要采取非甾体抗感染药物、糖皮质激素等进行对症治疗,但治愈率较低,长期用药也容易引起多种不良反应[2]。近几年,中医药在类风湿关节炎治疗中逐渐显示出了良好的辨治优势,在减轻炎症反应、改善关节运动功能方面效果显著[3]。笔者采用三痹汤联合西药治疗类风湿关节炎,取得满意疗效,现报道如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
选择2019年12月至2020年12月安阳市第二人民医院收治的80例类风湿关节炎患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各40例。观察组男11例,女29例;年龄35~68(53.26±6.53)岁;病程1~10(4.64±1.18)年。对照组男12例,女28例;年龄35~68(53.75±6.68)岁;病程1~10(4.71±1.25)年。两组患一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
符合《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》[4]中类风湿关节炎的诊断标准,经影像学检查、实验室类风湿因子检测结合临床表现确诊
1.2.2中医诊断标准
符合《常见风湿病中西医结合诊疗指南(草案)》[5]中“痹证”寒湿痹阻证的诊断标准。主症为关节肿痛、屈伸不利;次症为四肢不温、肢体麻木、畏寒怕风,舌脉症;舌质淡红、舌苔白腻、脉弦滑。
1.3病例纳入标准
符合上述诊断标准;入选前2周内未接受过其他方案治疗;符合本研究药物治疗指征;签署知情同意书。
1.4病例排除标准
其他类型关节炎;有关节手术史或严重关节变形、关节功能丧失者;合并其他风湿性疾病者;有免疫或血液系统疾病者;过敏体质者;不遵医嘱用药或因个人因素中途退出本研究者。
1.5治疗方法
对照组口服常规西药治疗,双氯芬酸钠缓释片[国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司,批号:国药准字H10970209],每次50 mg,每天2次;甲氨蝶呤片(上海上药信谊药厂有限公司,批号:国药准字H31020644),每次10 mg,每周1次,连续治疗4周。
观察组在对照组治疗的基础上联合三痹汤治疗,具体药物组成:独活20 g,秦艽20 g,当归20 g,川芎30 g,黄芪30 g,生地黄15 g,白芍30 g,人参10 g,茯苓30 g,川续断15 g,川牛膝15 g,杜仲15 g,防风15 g,肉桂10 g,细辛5 g,甘草10 g。寒甚者加干姜、制附子;痛甚者加威灵仙、延胡索;瘀血甚者加红花、桃仁;肾阳虚者加狗脊、鹿角霜;肾阴虚者加枸杞子、熟地黄、菟丝子、桑椹。每日1剂,水煎300 mL,分早晚2次温服。连续治疗4周。
两组患者治疗期间禁食辛辣、油腻、生冷。
1.6观察指标
1.6.1炎性指标
检测两组患者治疗前后肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、C反应蛋白(C reactive protein, CRP)、类风湿因子(rheumatoid factors, RF)、血沉(erythrocyte sedimentation rate, ESR)、白细胞介素-1(interleukin-1,IL-1)的变化情况。
1.6.2中医证候积分
比较两组患者治疗前后中医证候积分变化情况,参照《证候类中药新药临床研究技术指导原则》[6]对患者关节肿痛、屈伸不利等主症按照无(0分)、轻度(2分)、中度(4分)、重度(6分)计分,四肢不温、肢体麻木、畏寒怕风等次症按照无(0分)、轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分)计分,积分越高表示该项证候越严重。
1.6.3关节活动度
采用DAS28评分对两组患者治疗前后关节活动度进行评价,评分标准[7]:涉及压痛关节数、肿胀关节数、红细胞沉降率3项,评分越低表示患者关节活动度越好。
DAS28评分=(0.56×压痛关节数+0.28×肿胀关节数+0.7×红细胞沉降率)×1.08+0.16
1.7疗效判定标准
临床治愈:症状体征完全消失,关节活动功能恢复正常,中医证候总积分减少≥95%;显效:症状体征明显改善或基本消失,关节活动功能接近正常,中医证候总积分减少70%~94%;有效:症状体征有所改善,关节活动功能有所改善,中医证候总积分减少30%~69%;无效:未达到上述标准[8]。
有效率=(临床治愈+显效+有效)/n×100%
1.8统计学方法
所有数据采用SPSS 22.0进行统计和处理,计量资料结果以均数±标准差(x¯±s)表示,计数资料采用χ2检验,组间比较采用t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2、结果
2.1两组类风湿关节炎患者临床疗效比较
对照组有效率为80.00%,观察组有效率为95.00%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1两组类风湿关节炎患者临床疗效比较 例(%)
2.2两组类风湿关节炎患者治疗前后中医证候积分及DAS28评分比较
两组患者治疗后中医证候积分及DAS28评分均低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2两组类风湿关节炎患者治疗前后中医证候积分及DAS28评分比较(x¯±s,分)
2.3两组类风湿关节炎患者治疗前后TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR水平比较
两组患者治疗后TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR水平低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3两组类风湿关节炎患者治疗前后TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR水平比较(x¯±s)
2.4两组类风湿关节炎患者不良反应发生率比较
观察组不良反应发生率为5.00%,对照组不良反应发生率为20.00%,两组不良反应发生率比较,差异具有统计学意义(P<0.05),见表4。
表4两组类风湿关节炎患者不良反应发生率比较例(%)
3、讨论
类风湿关节炎临床发病率较高,治疗较为棘手,是一种严重影响居民健康的自身免疫性疾病[9]。西医对于类风湿关节炎主要使用非甾体类抗感染药、糖皮质激素等进行对症治疗,能够有效缓解患者的临床症状,改善关节功能[10]。但临床实践表明,单纯使用西药无法有效根治类风湿关节炎,且长时间用药药物相关不良反应较多[11]。近几年,中西医结合治疗类风湿关节炎逐渐成为临床研究的热点。
类风湿关节炎属中医学“痹证”范畴,该病本虚标实,主要病因为素体虚弱、正气不足或营卫不和导致风寒湿邪入侵,病久入络、痹阻气血、伤及阳气,患者阳气被遏、寒湿不化、困郁肌表、流注关节与筋脉久致关节冷痛、屈伸不利,若遇寒则加重,得温则痛减,则为寒湿痹阻证[12,13]。因此,临床辨治以扶助正气、补益肝肾、祛邪止痛、通利关节为主要原则[14]。三痹汤是在《妇人良方大全》中三痹汤原方的基础上加减而成。方中独活祛风散寒、宣痹止痛、调和营卫,秦艽祛风胜湿、舒筋活络,二者共为君药,可祛湿散寒、除痹止痛[15];当归、川芎、黄芪、生地黄、白芍、人参、茯苓为臣药,其中当归、川芎、生地黄、白芍均为补血调血之要药,黄芪、人参、茯苓则能益气健脾,有助于补气生血;其余为佐使药,川续断、川牛膝、杜仲可补肝肾、强腰膝、壮筋骨、补中气,肉桂、细辛能温经止痛、祛风散寒,防风可舒筋活络、祛风胜湿,甘草调和诸药[16,17]。诸药配伍,共奏祛风散寒、益气养血、除痹止痛、扶正祛邪之功效[18]。林昌松教授运用祛风湿、通血脉、强筋骨的中药方剂辨治类风湿关节炎有良好的治疗效果[19]。本研究结果显示,观察组有效率高于对照组,且观察组治疗后关节肿痛积分、屈伸不利积分、四肢不温积分、肢体麻木积分、畏寒怕风积分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),也证实了三痹汤对类风湿关节炎寒湿痹阻证有标本兼治的临床优势,与常规西药能够产生良好的协同作用,能够有效改善患者的症状体征。
现代药理学研究表明,三痹汤中的独活、秦艽、防风具有良好的抗炎镇痛和调节机体免疫功能的作用;杜仲和川续断则有一定促进成骨细胞增殖、分化,改善类风湿关节炎患者骨质破坏的作用,同时也有一定的镇痛效果[20,21]。本研究中,观察组治疗后DAS28评分低于对照组,血清TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR检测结果均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),也表明三痹汤在抑制细胞炎症因子、缓解炎症反应、镇痛等方面有显著作用,有利于抑制关节滑膜内炎性细胞浸润和关节软骨及骨质的破坏,改善关节活动功能。观察组不良反应发生率低于对照组,则表明三痹汤中部分中药成分在增效减毒方面有良好作用,有利于提高患者的耐受性。
综上所述,三痹汤配合西药治疗类风湿关节炎,可明显改善患者临床症状和炎性指标,促进关节活动功能的恢复。
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文章来源:李玲.三痹汤配合西药治疗类风湿关节炎临床研究[J].河南中医,2021,41(12):1874-1877.
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